Pełen skład leku Akis, jego postać oraz forma podania

Lek Akis jest dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce i występuje w trzech różnych stężeniach: 25 mg/ml, 50 mg/ml oraz 75 mg/ml. Substancją czynną preparatu jest diklofenak sodowy, należący do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych.¹

Postać farmaceutyczna

Akis to roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce (iniekcji). Wizualnie produkt prezentuje się jako klarowny do lekko bursztynowego, przezroczysty roztwór.²

Skład jakościowy i ilościowy

W zależności od wybranego stężenia, 1 ml roztworu w ampułko-strzykawce zawiera:³

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, w skład leku Akis wchodzą następujące substancje pomocnicze:⁴

• Hydroksypropylobetadeks – substancja zwiększająca rozpuszczalność diklofenaku i stabilność roztworu
• Polisorbat 20 – emulgator zapewniający jednorodność roztworu
• Woda do wstrzykiwań – rozpuszczalnik spełniający farmakopealną czystość

Opakowanie leku

Lek Akis dostępny jest w ampułko-strzykawkach wykonanych z bezbarwnego szkła typu I, wyposażonych w osłonkę zabezpieczającą z syntetycznego izoprenu-bromobutylu oraz tłok z gumy chlorobutylowej, przy czym pręt tłoka wykonany jest z poliestru.⁵

Wraz z produktem dostarczany jest zestaw do podania, który zawiera:⁶

1. 1 igłę do podania podskórnego (rozmiar 27 G), koloru szarego – umożliwiającą precyzyjne podanie leku pod skórę
2. 1 igłę do podania domięśniowego lub dożylnego (rozmiar 21 G), koloru zielonego – przystosowaną do głębszych iniekcji

Lek dostępny jest w opakowaniach zawierających 1, 3 lub 5 ampułko-strzykawek, umieszczonych w tekturowym pudełku. Warto zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁷

Przechowywanie i trwałość

Okres ważności leku Akis wynosi 2 lata. Po otwarciu opakowania bezpośredniego produkt należy zużyć natychmiast, a wszelkie niewykorzystane resztki roztworu powinny zostać usunięte.⁸

W zakresie warunków przechowywania należy przestrzegać następujących zasad:⁹

• Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C
• Nie przechowywać w lodówce
• Nie zamrażać
• Przechowywać w oryginalnym opakowaniu dla ochrony przed światłem

Niezgodności i specjalne środki ostrożności

Z uwagi na brak badań dotyczących zgodności, nie należy mieszać leku Akis z innymi produktami leczniczymi.¹⁰

Przed podaniem należy dokonać oceny wizualnej roztworu – nie należy stosować produktu jeśli pojawią się kryształki lub osad.¹¹

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.¹²