Profil bezpieczeństwa leku
Akis 75 mg/ml
Produkt leczniczy AKIS zawierający diklofenak jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na przenikanie substancji czynnej do mleka w niewielkich ilościach, co może prowadzić do działań niepożądanych u niemowląt. U pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny należy zachować ostrożność, gdyż diklofenak może wywoływać zaburzenia widzenia, oszołomienie, zawroty głowy oraz senność. W dokumentacji brak jest danych dotyczących interakcji diklofenaku z alkoholem. U seniorów oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy czas oraz regularny monitoring funkcji narządów, ze względu na zwiększone ryzyko poważnych działań niepożądanych, takich jak krwawienia z przewodu pokarmowego, perforacje oraz pogorszenie funkcji nerek i wątroby.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie leku AKIS (diklofenak) jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. W dokumencie wskazano, że diklofenak przenika do mleka ludzkiego w niewielkich ilościach, dlatego nie należy podawać produktu leczniczego AKIS w okresie karmienia piersią w celu uniknięcia działań niepożądanych u niemowlęcia.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćPodczas leczenia diklofenakiem mogą wystąpić zaburzenia widzenia, oszołomienie, zawroty głowy, senność lub inne zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego. Pacjenci, u których występują te objawy, nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. Zalecana jest ostrożność.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma bezpośrednich informacji dotyczących interakcji diklofenaku (AKIS) z alkoholem. Brak danych źródłowych na ten temat.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów w podeszłym wieku występuje zwiększone ryzyko poważnych działań niepożądanych, zwłaszcza krwawień z przewodu pokarmowego i perforacji. Zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez jak najkrótszy możliwy okres czasu oraz regularny monitoring. Należy zachować szczególną ostrożność.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z niewydolnością nerek należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę i monitorować czynność nerek. Produkt jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (kreatynina w surowicy poniżej 30 ml/min). U pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek należy zachować ostrożność.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćProdukt AKIS jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność, regularnie monitorować czynność wątroby i stosować najmniejszą skuteczną dawkę.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zakazane | Stosowanie leku AKIS (diklofenak) jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. Diklofenak przenika do mleka ludzkiego w niewielkich ilościach, dlatego nie należy podawać produktu leczniczego AKIS w okresie karmienia piersią w celu uniknięcia działań niepożądanych u niemowlęcia. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Podczas leczenia diklofenakiem mogą wystąpić zaburzenia widzenia, oszołomienie, zawroty głowy, senność lub inne zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego. Pacjenci, u których występują te objawy, nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma bezpośrednich informacji dotyczących interakcji diklofenaku (AKIS) z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | U pacjentów w podeszłym wieku występuje zwiększone ryzyko poważnych działań niepożądanych, zwłaszcza krwawień z przewodu pokarmowego i perforacji. Zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez jak najkrótszy możliwy okres czasu oraz regularny monitoring. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z niewydolnością nerek należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę i monitorować czynność nerek. Produkt jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (kreatynina w surowicy poniżej 30 ml/min). U pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek należy zachować ostrożność. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Produkt AKIS jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność, regularnie monitorować czynność wątroby i stosować najmniejszą skuteczną dawkę. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania