Skład i postać leku
Olfen hydrożel 10 mg/g

Skład leku Olfen hydrożel 10 mg/g

Olfen hydrożel jest preparatem w postaci żelu do stosowania miejscowego, zawierającym jako substancję czynną diklofenak sodowy (Diclofenacum naricum) w stężeniu 10 mg/g. Preparat ma konsystencję przezroczystego żelu o zabarwieniu od bezbarwnego do jasnożółtego, z wyczuwalnym zapachem izopropanolu.¹

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, Olfen hydrożel zawiera następujące substancje pomocnicze:²

• Adypinian izopropylu – substancja nawilżająca poprawiająca penetrację składników aktywnych przez skórę
• Kwas mlekowy – reguluje pH preparatu i wspomaga wchłanianie substancji czynnej
• Alkohol izopropylowy – działa jako rozpuszczalnik i środek konserwujący, nadaje preparatowi charakterystyczny zapach
• Sodu pirosiarczyn – pełni funkcję przeciwutleniacza, chroniąc preparat przed utlenianiem
• Hydroksypropyloceluloza – substancja żelotwórcza nadająca preparatowi odpowiednią konsystencję
• Hydroksyetyloceluloza – polimer zwiększający lepkość i stabilność żelu
• Woda oczyszczona – podstawowy rozpuszczalnik

Postać farmaceutyczna i forma podania

Olfen hydrożel występuje w postaci żelu do stosowania miejscowego. Preparat charakteryzuje się przezroczystą konsystencją o zabarwieniu od bezbarwnego do jasnożółtego. Charakterystyczną cechą organoleptyczną jest wyczuwalny zapach izopropanolu, pochodzący od jednej z substancji pomocniczych.³

Opakowanie i dostępność

Olfen hydrożel dostępny jest w dwóch wielkościach opakowań:⁴

• Tuba zawierająca 50 g preparatu
• Tuba zawierająca 100 g preparatu

Produkt pakowany jest w tuby aluminiowe pokryte wewnętrzną warstwą lakieru. Tuby zamykane są zakrętką wykonaną z polietylenu wysokiej gęstości (HDPE). Całość umieszczona jest w tekturowym pudełku.⁵

Warunki przechowywania i okres ważności

Preparat Olfen hydrożel należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Odpowiednie przechowywanie zapewnia utrzymanie jakości leku przez cały deklarowany okres ważności wynoszący 3 lata od daty produkcji.⁶

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Dla produktu leczniczego Olfen hydrożel nie określono szczególnych wymagań dotyczących usuwania. Oznacza to, że zużyte opakowania można utylizować zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi odpadów farmaceutycznych.⁷

Zgodność farmaceutyczna

Zgodnie z charakterystyką produktu leczniczego, dla preparatu Olfen hydrożel nie określono niezgodności farmaceutycznych. Oznacza to, że lek w swojej postaci farmaceutycznej nie wchodzi w niepożądane interakcje z materiałami opakowania oraz zachowuje stabilność w zalecanych warunkach przechowywania.⁸