Skład i postać leku
Naclof 1 mg/ml
Produkt leczniczy Naclof to krople do oczu w formie roztworu o stężeniu diklofenaku sodowego 1 mg/ml, przeznaczone do miejscowego stosowania na powierzchnię oka. Substancją czynną jest diklofenak sodowy (Diclofenacum natricum), a w skład preparatu wchodzą również substancje pomocnicze takie jak disodu edetynian, hydroksypropylo-γ-cyklodekstryna, kwas solny 1 M, glikol propylenowy, trometamol, tyloksapol, woda do wstrzykiwań oraz benzalkoniowy chlorek w stężeniu 0,05 mg/ml, który pełni funkcję środka konserwującego i wymaga szczególnej uwagi podczas stosowania ze względu na swoje właściwości drażniące. Preparat jest pakowany w butelkę LDPE o pojemności 5 ml z zakrętką HDPE i kroplomierzem LDPE, co umożliwia precyzyjne dawkowanie.
- hamowanie zwężenia źrenicy w czasie operacji zaćmy
- pooperacyjny stan zapalny po innych zabiegach chirurgicznych
- pooperacyjny stan zapalny po operacji zaćmy
- pourazowy stan zapalny w przypadku urazu bez perforacji gałki ocznej
- profilaktyka torbielowatego obrzęku plamki po operacji zaćmy z implantacją soczewki
- przeciwdziałanie objawom bólu
- przeciwdziałanie światłowstrętowi
Skład leku Naclof – krople do oczu, roztwór
Produkt leczniczy Naclof występuje w postaci kropli do oczu w formie roztworu o stężeniu 1 mg/ml. Substancją czynną preparatu jest diklofenak sodowy (Diclofenacum natricum), którego zawartość wynosi 1 mg w każdym mililitrze roztworu. 1
Substancje pomocnicze
W skład leku Naclof wchodzą następujące substancje pomocnicze:2
- Disodu edetynian – związek chelatujący, stabilizujący formulację
- Hydroksypropylo-γ-cyklodekstryna – substancja zwiększająca rozpuszczalność diklofenaku
- Kwas solny 1 M – regulator pH roztworu
- Glikol propylenowy – rozpuszczalnik i substancja nawilżająca
- Trometamol – środek buforujący
- Tyloksapol – surfaktant niejonowy poprawiający rozprowadzanie kropli na powierzchni oka
- Woda do wstrzykiwań – rozpuszczalnik
- Benzalkoniowy chlorek – środek konserwujący o stężeniu 0,05 mg/ml
Chlorek benzalkoniowy jest substancją pomocniczą o znanym działaniu, co wymaga szczególnej uwagi przy stosowaniu produktu.3
Postać farmaceutyczna i forma podania
Naclof jest dostępny w postaci kropli do oczu w formie roztworu.4 Ta postać farmaceutyczna umożliwia precyzyjne podanie leku bezpośrednio do worka spojówkowego. Roztwór aplikuje się miejscowo na powierzchnię oka.
Opakowanie i przechowywanie
Lek Naclof pakowany jest w butelkę wykonaną z LDPE (polietylenu o niskiej gęstości) z zakrętką z HDPE (polietylenu o wysokiej gęstości) oraz kroplomierzem LDPE, umieszczoną w tekturowym pudełku. Opakowanie zawiera 1 butelkę o pojemności 5 ml.5
Produkt należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C.6 Okres ważności leku Naclof wynosi 2 lata od daty produkcji, natomiast po pierwszym otwarciu opakowania produkt zachowuje właściwości lecznicze przez okres 1 miesiąca.7
Zgodność farmaceutyczna
Dla produktu Naclof nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.8 Nie są wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania.9
| Parametr | Charakterystyka |
|---|---|
| Nazwa produktu leczniczego | Naclof, 1 mg/ml, krople do oczu, roztwór |
| Substancja czynna | Diklofenak sodowy (Diclofenacum natricum) |
| Stężenie substancji czynnej | 1 mg/ml |
| Postać farmaceutyczna | Krople do oczu, roztwór |
| Substancje pomocnicze | Disodu edetynian, Hydroksypropylo-γ-cyklodekstryna, Kwas solny 1 M, Glikol propylenowy, Trometamol, Tyloksapol, Woda do wstrzykiwań, Benzalkoniowy chlorek (0,05 mg/ml) |
| Opakowanie | Butelka LDPE z zakrętką HDPE i kroplomierzem LDPE |
| Pojemność opakowania | 5 ml |
| Okres ważności | 2 lata (zamknięte opakowanie), 1 miesiąc (po otwarciu) |
| Warunki przechowywania | Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania