bortezomib
Bortezomib to lek przeciwnowotworowy należący do grupy inhibitorów proteasomu. Mechanizm jego działania polega na selektywnym i odwracalnym hamowaniu aktywności proteasomu 26S, co prowadzi do zakłócenia wielu szlaków sygnałowych wewnątrz komórki nowotworowej i w konsekwencji do jej apoptozy.
Substancja ta jest stosowana głównie w leczeniu szpiczaka mnogiego, zarówno w terapii pierwszego rzutu u pacjentów niekwalifikujących się do przeszczepu szpiku, jak i w leczeniu nawrotowych lub opornych postaci choroby. Bortezomib znalazł również zastosowanie w terapii chłoniaka z komórek płaszcza.
Do najczęstszych działań niepożądanych bortezomibu należą neuropatia obwodowa, trombocytopenia, neutropenia, zaburzenia żołądkowo-jelitowe oraz zmęczenie. Szczególnie istotne jest monitorowanie pacjentów pod kątem rozwoju neuropatii, która może wymagać modyfikacji dawki lub czasowego wstrzymania leczenia.
Lek może być podawany drogą dożylną lub podskórną, przy czym administracja podskórna wiąże się z mniejszym ryzykiem neuropatii obwodowej przy zachowaniu podobnej skuteczności terapeutycznej. Najczęściej stosowane schematy dawkowania obejmują podawanie leku w dniach 1, 4, 8 i 11 w cyklach 21-dniowych.
Powiązane wpisy
- Leksykon chorób i schorzeń
Chłoniak waldenströma – Charakterystyka, pielęgnacja i opieka
Chłoniak Waldenströma (WM) to rzadki, wolno rosnący chłoniak limfoplazmocytowy charakteryzujący się obecnością monoklonalnej immunoglobuliny M (IgM) w surowicy oraz naciekaniem szpiku kostnego przez komórki limfoplazmocytowe. Rocznie diagnozuje się około 1000-1500 przypadków w USA. Objawy wynikają z zaburzeń hematopoezy (niedokrwistość, leukopenia), hiperwiskozji (lepkość surowicy ≥4, stężenie IgM ≥4000 mg/dl) oraz powiększenia węzłów chłonnych i śledziony. Diagnostyka opiera się na badaniach krwi i biopsji szpiku. Leczenie jest zindywidualizowane, obejmuje immunochemioterapię (schematy DRC, BoRD, BR) z rytuksymabem oraz leki celowane (ibrutynib, akalabrutynib, zanubrutynib). W przypadku zespołu nadlepkości stosuje się plazmaferezę. Przeszczep autologiczny komórek macierzystych rozważa się w chorobie opornej lub nawrotowej.
akalabrutynib, badanie szpiku kostnego, bendamustyna, białe krwinki, bortezomib, chłoniak limfoplazmocytowy, chłoniak Waldenströma, chlorambucyl, choroba oporna, cyklofosfamid, cytopenia, fludarabina, hepatosplenomegalia, hiperwiskozja, ibrutynib, IgM, immunoglobulina M, inhibitor BTK, kladrybina, komórka limfoplazmocytowa, kortykosteroidy, krwotok siatkówkowy, lenalidomid, limfadenopatia, limfocyt B, naciekanie szpiku kostnego, neuropatia obwodowa, niedokrwistość, paraproteina IgM, plazmafereza, Pneumocystis jirovecii, poty nocne, przeszczep komórek macierzystych, rytuksymab, wymiana osocza, zanubrutynib, zespół nadlepkości - Leksykon leków
Działania niepożądane – Bortezomib Zentiva 3,5 mg
Bortezomib Zentiva, zawierający 3,5 mg bortezomibu w fiolce, stosowany jest w dawce 1,3 mg/m² powierzchni ciała, z roztworami o stężeniu 2,5 mg/ml (podskórnie) lub 1 mg/ml (dożylnie). Profil bezpieczeństwa opiera się na danych od 5 476 pacjentów, w tym 3 974 leczonych na szpiczaka mnogiego. Najczęstsze działania niepożądane (występujące u >10% pacjentów) to: trombocytopenia, niedokrwistość, neutropenia, obwodowa neuropatia, nudności, biegunka, zaparcia, wymioty, zmęczenie, gorączka, duszność, wysypka, półpasiec, ból mięśni i głowy oraz parestezje. Rzadziej obserwowano ciężkie powikłania, takie jak niewydolność serca, zespół rozpadu guza, nadciśnienie płucne, zespół tylnej odwracalnej encefalopatii oraz ostre rozlane naciekowe choroby płuc. Neuropatia autonomiczna występuje rzadko, wpływając na funkcje autonomicznego układu nerwowego.
autonomiczny układ nerwowy, bortezomib, ciśnienie tętnicze, duszność, ester mannitolu i kwasu boronowego, funkcje wątroby i nerek, krwinki białe, krwinki czerwone, morfologia krwi, nadciśnienie płucne, nadciśnienie tętnicze płucne, neuropatia autonomiczna, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedokrwistość, niewydolność serca, ostre rozlane naciekowe choroby płuc, parestezje, płytki krwi, półpasiec, szpiczak mnogi, trombocytopenia, zespół rozpadu guza, zespół tylnej odwracalnej encefalopatii - Leksykon leków
Przedawkowanie – Bortezomib medac 1 mg
Przedawkowanie bortezomibu, zwłaszcza przy dawkach przekraczających dwukrotnie zalecaną, prowadzi do ciężkich powikłań klinicznych, takich jak nagłe objawowe niedociśnienie tętnicze, gwałtowna małopłytkowość, zaburzenia rytmu serca, niewydolność serca oraz zaburzenia termoregulacji. W skrajnych przypadkach może dojść do zgonu pacjenta. Mechanizm toksyczności wynika z nadmiernej inhibicji proteasomu, co skutkuje zaburzeniami procesów komórkowych i toksycznością wielonarządową, ze szczególnym uwzględnieniem układu krążenia i krwiotwórczego. Nie istnieje specyficzne antidotum na przedawkowanie bortezomibu, dlatego leczenie ma charakter wyłącznie objawowy i podtrzymujący.
antidotum, bortezomib, EKG, hipertermia, hipotermia, inhibitor proteasomu, koncentrat krwinek płytkowych, leki inotropowe, leki przeciwarytmiczne, małopłytkowość, morfologia krwi, niedociśnienie tętnicze objawowe, niewydolność serca, parametry krzepnięcia, parametry życiowe, płytki krwi, prawidłowe ciśnienie tętnicze, toksyczność wielonarządowa, układ sercowo-naczyniowy, wazopresor, zaburzenia przewodnictwa, zaburzenia rytmu serca - Leksykon leków
Działania niepożądane – Kleder 10 mg
Lenalidomid, stosowany w leczeniu szpiczaka mnogiego, wykazuje zróżnicowany profil bezpieczeństwa zależny od stadium choroby oraz schematu terapeutycznego. W grupach pacjentów po autologicznym przeszczepie komórek macierzystych (ASCT) oraz w różnych kombinacjach terapeutycznych (z bortezomibem i deksametazonem, z niskimi dawkami deksametazonu, z melfalanem i prednizonem) obserwuje się często występujące działania niepożądane, takie jak neutropenia (60,8-83,3%), małopłytkowość (21,5-72,3%), niedokrwistość (21,0-70,7%), biegunka (33,3-54,5%), zmęczenie (22,8-73,7%) oraz neuropatia obwodowa (71,8% w skojarzeniu z bortezomibem). Ciężkie działania niepożądane o częstości ≥5% obejmują zapalenie płuc (do 10,6%), gorączkę neutropeniczną (6,0%), niewydolność nerek (6,3%) oraz żylne choroby zakrzepowo-zatorowe, które wymagają szczególnej uwagi klinicznej i monitorowania. Dane pochodzą z kluczowych badań klinicznych, takich jak CALGB 100104, IFM 2005-02, SWOG S0777 oraz MM-009 i MM-010.
autologiczny przeszczep komórek macierzystych, bortezomib, gorączka neutropeniczna, hipokalcemia, lenalidomid, leukopenia, małopłytkowość, melfalan, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość, niewydolność nerek, obrzęk obwodowy, skurcze mięśni, szpiczak mnogi, zakażenie górnych dróg oddechowych, zakażenie płuc, zakrzepica żył głębokich, zapalenie jamy nosowej i gardła, zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, zapalenie żołądka i jelit, zatorowość płucna, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Lenalidomide Medical Valley 20 mg
Lenalidomid wykazuje złożony profil bezpieczeństwa, który różni się w zależności od wskazania, schematu dawkowania oraz populacji pacjentów ze szpiczakiem mnogim. Najczęstsze działania niepożądane obejmują zaburzenia hematologiczne, takie jak neutropenia (42,2-83,3%), trombocytopenia (21,5-72,3%) oraz niedokrwistość (31,4-70,7%), które wymagają regularnego monitorowania morfologii krwi ze względu na ryzyko poważnych powikłań infekcyjnych i krwawień. Do często obserwowanych powikłań należą także biegunka (33,3-54,5%) i zaparcia (34,0-56,1%), które mogą wpływać na stan odżywienia pacjentów. Ponadto, lenalidomid wiąże się z ryzykiem żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, szczególnie u pacjentów po wcześniejszym leczeniu, co wymaga rozważenia profilaktyki przeciwzakrzepowej.
astenia, autologiczne przeszczepienie komórek macierzystych, badanie kliniczne, biegunka, bortezomib, gorączka neutropeniczna, hipokalcemia, leczenie podtrzymujące, lenalidomid, leukopenia, melfalan, morfologia krwi, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość, niewydolność nerek, odwodnienie, profilaktyka przeciwzakrzepowa, skurcze mięśni, szpiczak mnogi, trombocytopenia, wysypka, zaburzenia elektrolitowe, zaburzenia snu, zakażenie górnych dróg oddechowych, zakażenie płuc, zakrzepica żył głębokich, zapalenie jamy nosowo-gardłowej, zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, zapalenie żołądka i jelit, zaparcie, zatorowość płucna, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Przedawkowanie – Bortezomib Reddy 3,5 mg
Przedawkowanie bortezomibu (produkt leczniczy Bortezomib Reddy) powyżej dawki zalecanej, tj. >7 mg (ponad dwukrotnie większej niż standardowa), wiąże się z poważnymi powikłaniami klinicznymi, w tym nagłym objawowym niedociśnieniem tętniczym, małopłytkowością oraz zaburzeniami hemodynamicznymi. Objawy te mogą prowadzić do niewydolności wielonarządowej i zgonu. W badaniach nieklinicznych wykazano toksyczny wpływ bortezomibu na układ sercowo-naczyniowy, co tłumaczy występowanie ciężkich zaburzeń hemodynamicznych w przypadku przedawkowania. Brak specyficznego antidotum wymaga stosowania leczenia objawowego i podtrzymującego, ze szczególnym uwzględnieniem monitorowania parametrów życiowych i hematologicznych pacjenta.
adrenalina, antidotum, bortezomib, działanie toksyczne, koncentrat krwinek płytkowych, krwawienie, kurczliwość mięśnia sercowego, leki inotropowe, leki presyjne, łożysko naczyniowe, małopłytkowość, monitoring hematologiczny, niedociśnienie tętnicze, niewydolność krążenia, niewydolność wielonarządowa, noradrenalina, omdlenie, parametry krzepnięcia, parametry życiowe, perfuzja narządowa, płyny infuzyjne, płytki krwi, powikłania krwotoczne, przedawkowanie bortezomibu, układ sercowo-naczyniowy, zaburzenia hemodynamiczne, zaburzenia perfuzji, zaburzenia świadomości, zawroty głowy - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Bortezomib EVER Pharma 2,5 mg/ml
Bortezomib EVER Pharma, dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań o stężeniu 2,5 mg/ml, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną (bortezomib, ester mannitolu i kwas boronowy), boron oraz jakiekolwiek substancje pomocnicze preparatu. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest również ostra rozlana naciekowa choroba płuc oraz naciekowa choroba osierdzia, ze względu na ryzyko nasilenia niewydolności oddechowej i powikłań kardiologicznych. Przed rozpoczęciem terapii konieczna jest dokładna ocena stanu zdrowia pacjenta oraz uwzględnienie przeciwwskazań innych leków stosowanych w terapii skojarzonej, zgodnie z Charakterystyką Produktu Leczniczego. Produkt dostępny jest w dwóch wariantach objętościowych: fiolka 1 ml zawierająca 2,5 mg bortezomibu do podania podskórnego bez rozcieńczania oraz fiolka 1,4 ml zawierająca 3,5 mg bortezomibu, która wymaga rozcieńczenia do podania dożylnego (po rozcieńczeniu stężenie wynosi 1 mg/ml). Roztwór jest przejrzysty, bezbarwny do jasnożółtego, o pH 4,0-5,5. Znajomość tych parametrów jest istotna dla prawidłowego przygotowania i podania leku oraz minimalizacji ryzyka działań niepożądanych.
bortezomib, charakterystyka produktu leczniczego, choroba osierdzia, działanie przeciwnowotworowe, ester mannitolu, kwas boronowy, nadwrażliwość na substancje, niewydolność oddechowa, ostra rozlana naciekowa choroba płuc, podanie dożylne, podanie podskórne, powikłania kardiologiczne, roztwór do wstrzykiwań, terapia skojarzona, wstrzyknięcie dożylne - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Bortezomib Zentiva 3,5 mg
Bortezomib Zentiva to lek zawierający bortezomib w postaci estru mannitolu i kwasu boronowego, dostępny jako proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań. Po rozpuszczeniu uzyskuje się roztwór o stężeniu 2,5 mg/ml do podskórnych wstrzyknięć lub 1 mg/ml do wstrzyknięć dożylnych. Stosowanie leku jest bezwzględnie przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na bortezomib, boron lub substancje pomocnicze, a także u osób z ostrą rozlaną naciekową chorobą płuc oraz naciekową chorobą osierdzia, ze względu na ryzyko poważnych powikłań oddechowych i sercowo-naczyniowych. W terapii skojarzonej należy uwzględnić przeciwwskazania wszystkich stosowanych leków.
bortezomib, charakterystyka produktu leczniczego, ester mannitolu i kwasu boronowego, funkcja oddechowa, leczenie objawowe, nadwrażliwość na substancję czynną, ostra rozlana naciekowa choroba płuc, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, schemat terapeutyczny, terapia skojarzona, układ oddechowy, układ sercowo-naczyniowy, wstrzyknięcie dożylne, wstrzyknięcie podskórne, zaburzenie sercowo-naczyniowe, związek boronowy - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Bortezomib MSN 3,5 mg
Bortezomib, stosowany w terapii przeciwnowotworowej w dawce 3,5 mg w formie proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań (dożylnie lub podskórnie), może znacząco upośledzać zdolności psychomotoryczne pacjenta, co ma istotne implikacje dla bezpieczeństwa prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Do najczęstszych działań niepożądanych wpływających na zdolność prowadzenia pojazdów należą zmęczenie (bardzo często), zawroty głowy i zaburzenia widzenia (często), a także niedociśnienie ortostatyczne i omdlenia (niezbyt często). Objawy te mogą obniżać koncentrację, czas reakcji, równowagę, orientację przestrzenną oraz percepcję wzrokową, co bezpośrednio zagraża bezpieczeństwu ruchu drogowego. Lekarz powinien szczegółowo informować pacjenta o ryzyku oraz konieczności zachowania ostrożności, zwłaszcza w okresach szczytowego stężenia leku i przy wystąpieniu objawów niepożądanych.
bortezomib, bortezomib MSN, charakterystyka produktu leczniczego, dokumentacja medyczna, działanie niepożądane, niedociśnienie, niedociśnienie ortostatyczne, niewyraźne widzenie, omdlenie, podanie dożylne, podanie podskórne, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, stężenie leku we krwi, terapia przeciwnowotworowa, utrata przytomności, zaburzenie widzenia, zawrót głowy, zdolność psychomotoryczna, zmęczenie - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Bortezomib medac 3,5 mg
Bortezomib medac (3,5 mg proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań) zawiera bortezomib w postaci estru kwasu boronowego z mannitolem. Ze względu na brak danych klinicznych dotyczących stosowania bortezomibu u kobiet w ciąży oraz brak pełnych badań teratogenności, lek jest bezwzględnie przeciwwskazany w okresie ciąży, chyba że korzyść terapeutyczna przewyższa potencjalne ryzyko. Badania na zwierzętach (szczury, króliki) nie wykazały negatywnego wpływu na rozwój zarodka i płodu, jednak brak jest danych dotyczących wpływu na poród i rozwój pourodzeniowy. Konieczne jest stosowanie skutecznej antykoncepcji u kobiet i mężczyzn w wieku rozrodczym podczas terapii oraz przez 3 miesiące po jej zakończeniu. W przypadku terapii skojarzonej z talidomidem, który jest silnie teratogenny, należy przestrzegać programu zapobiegania ciąży Thalidomide. Karmienie piersią jest przeciwwskazane podczas leczenia bortezomibem z uwagi na potencjalne ryzyko działań niepożądanych u niemowląt.
antykoncepcja, badania niekliniczne, bortezomib, charakterystyka produktu leczniczego, działanie niepożądane, działanie teratogenne, kwas boronowy, maksymalna tolerowana dawka, Program Zapobiegania Ciąży, proszek do sporządzania roztworu, rozwój pourodzeniowy, terapia bortezomibem, terapia skojarzona z talidomidem, wada wrodzona, wiek rozrodczy, wpływ teratogenny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Bortezomib Zentiva 1 mg
Bortezomib Zentiva, stosowany głównie w terapii szpiczaka mnogiego, charakteryzuje się specyficznym profilem działań niepożądanych, które należy dokładnie monitorować. W badaniach klinicznych obejmujących 5476 pacjentów, z czego 3996 otrzymywało dawkę 1,3 mg/m², najczęściej obserwowano trombocytopenię, niedokrwistość, neutropenię, obwodową neuropatię (w tym czuciową), bóle głowy, parestezje oraz dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego (nudności, biegunka, zaparcia, wymioty). Działania te występowały bardzo często (>1/10). Ponadto często zgłaszano zmęczenie, gorączkę, zmniejszenie apetytu, duszność, wysypkę, półpasiec i ból mięśni. Neuropatia obwodowa, szczególnie czuciowa, jest istotnym ograniczeniem terapii i może wymagać modyfikacji dawkowania lub przerwania leczenia.
anemia, badanie hematologiczne, bortezomib, ciężkie działanie niepożądane, drętwienie, duszność, dyzestezja, małopłytkowość, morfologia krwi, nadciśnienie płucne, neuropatia autonomiczna, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedokrwistość, niewydolność serca, ostra rozlana naciekowa choroba płuc, parestezja, półpasiec, przeczulica bólowa, szpiczak mnogi, trombocytopenia, wirus Herpes zoster, zespół rozpadu guza, zespół tylnej odwracalnej encefalopatii - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Bortezomib TZF 3,5 mg
Przed rozpoczęciem terapii bortezomibem (Bortezomib TZF, 3,5 mg proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań) konieczne jest wykluczenie przeciwwskazań, w tym nadwrażliwości na substancję czynną, bortezomib, bor oraz substancje pomocnicze zawarte w preparacie. Szczególną uwagę należy zwrócić na obecność ostrej rozlanej naciekowej choroby płuc i osierdzia, które charakteryzują się rozlanymi naciekami zapalnymi w tkance płucnej oraz ostrym procesem zapalnym osierdzia, stanowiąc przeciwwskazanie ze względu na ryzyko nasilenia objawów oddechowych i powikłań zagrażających życiu. Wywiad alergologiczny powinien być przeprowadzony szczegółowo, aby zapobiec reakcjom nadwrażliwości.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Bortezomib Adamed 1 mg
Bortezomib Adamed, dostępny w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań (1 mg bortezomibu w formie estru mannitolu i kwasu boronowego), jest bezwzględnie przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną, boron lub jakąkolwiek substancję pomocniczą preparatu. Ponadto, lek nie powinien być stosowany u chorych z ostrą rozlaną naciekową chorobą płuc oraz chorobą osierdzia o charakterze naciekowym ze względu na ryzyko zaostrzenia patologii i powikłań kardiologicznych. W terapii skojarzonej konieczne jest uwzględnienie przeciwwskazań i interakcji innych leków, co wymaga szczegółowej analizy Charakterystyki Produktu Leczniczego wszystkich stosowanych preparatów.
boron, bortezomib, choroba osierdzia, działanie niepożądane, hipotonia, inhibitor proteasomu, nadwrażliwość, neuropatia obwodowa, neutropenia, niewydolność nerek, niewydolność serca, niewydolność wątroby, omdlenie, ostra rozlana naciekowa choroba płuc, reakcja anafilaktyczna, roztwór do wstrzykiwań, terapia skojarzona, trombocytopenia, zaburzenia rytmu serca, zaburzenie funkcji nerek, zaburzenie funkcji wątroby - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Adabonib 3,5 mg
Produkt leczniczy Adabonib (bortezomib) wykazuje umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn, głównie z powodu często występujących działań niepożądanych takich jak zmęczenie (bardzo często), zawroty głowy (często), niewyraźne widzenie (często), omdlenia, niedociśnienie związane z pozycją ciała oraz niedociśnienie ortostatyczne (niezbyt często). Objawy te mogą znacząco obniżyć koncentrację, wydłużyć czas reakcji, zaburzyć równowagę i percepcję wzrokową, a w przypadku omdleń i niedociśnienia – prowadzić do nagłej utraty świadomości, co stanowi poważne zagrożenie podczas prowadzenia pojazdów. W związku z tym, u pacjentów leczonych bortezomibem zaleca się bezwzględne unikanie prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn w przypadku wystąpienia wymienionych objawów.
bortezomib, funkcja poznawcza, lek sedatywny, narząd wzroku, niedociśnienie ortostatyczne, niewyraźne widzenie, omdlenie, ośrodkowy układ nerwowy, percepcja wzrokowa, roztwór do wstrzykiwań, schorzenie neurologiczne, sprawność psychomotoryczna, utrata świadomości, zaburzenie koordynacji, zaburzenie równowagi, zaburzenie widzenia, zawroty głowy, zmęczenie - Leksykon chorób i schorzeń
Amyloidoza – Leczenie
Amyloidoza to grupa chorób charakteryzujących się odkładaniem patologicznych białek amyloidowych w tkankach, zróżnicowanych pod względem etiologii i leczenia. W amyloidozie AL, najczęstszej postaci systemowej, leczenie pierwszej linii opiera się na schemacie Dara-CyBorD (daratumumab, cyklofosfamid, bortezomib, deksametazon), zatwierdzonym przez FDA w 2021 roku, który znacząco poprawia wskaźniki remisji hematologicznej i funkcji narządów (59% pacjentów bez oznak choroby po 20 miesiącach). Alternatywne schematy obejmują VCd, BMdex oraz bortezomib z deksametazonem. W wybranych przypadkach stosuje się wysokodawkową chemioterapię z autologicznym przeszczepem komórek macierzystych (ASCT), z kryteriami kwalifikacji: wiek <70 lat, ECOG ≤2, brak istotnej dysfunkcji narządów. Badania nad nowymi terapiami, takimi jak przeciwciała monoklonalne (CAEL-101, birtamimab) oraz inhibitory BCL-2 (venetoclax) i BCMA, są w toku i mogą zrewolucjonizować leczenie amyloidozy AL.
acoramidis, amyloid, amyloidoza, amyloidoza AA, amyloidoza AL, amyloidoza ATTR, amyloidoza pierwotna, amyloidoza transtyretynowa, amyloidoza wtórna, antysensowny oligonukleotyd, autologiczny przeszczep komórek macierzystych, bortezomib, CRISPR/Cas9, cyklofosfamid, dializoterapia, diflunisal, diuretyk pętlowy, edycja genomu, hematolog, inhibitor interleukiny-1, inhibitor interleukiny-6, inhibitor proteasomu, inotersen, interferencja RNA, kardiolog, kardiomiopatia amyloidowa, komórki plazmatyczne, makroglobulinemia Waldenströma, melfalan, nefrolog, neurolog, neuropatia obwodowa, patisiran, polineuropatia, przeszczep komórek macierzystych, reumatoidalne zapalenie stawów, rytuksymab, surowiczy amyloid A, szpiczak mnogi, tafamidis, talidomid, tocilizumab, transtyretyna, vutrisiran, zespół nerczycowy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Bortezomib Adamed 1 mg
Podczas konsultacji z pacjentami w wieku rozrodczym, w tym kobietami karmiącymi piersią oraz mężczyznami planującymi potomstwo, należy szczegółowo omówić wpływ bortezomibu na płodność, ciążę i laktację. Konieczne jest stosowanie skutecznej antykoncepcji przez cały okres terapii produktem Bortezomib Adamed oraz przez 3 miesiące po jej zakończeniu, zarówno u kobiet, jak i mężczyzn. Brak jest danych klinicznych dotyczących stosowania bortezomibu u kobiet w ciąży, a badania przedkliniczne na zwierzętach nie wykazały teratogenności, jednak lek nie powinien być stosowany w ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne. W przypadku stosowania bortezomibu w skojarzeniu z talidomidem, należy szczególnie podkreślić teratogenne działanie talidomidu i konieczność przestrzegania „Programu Zapobiegania Ciąży Thalidomide”.
badanie kliniczne, bortezomib, charakterystyka produktu leczniczego, dane przedkliniczne, działanie niepożądane, działanie teratogenne, karmienie piersią, metody antykoncepcji, Program Zapobiegania Ciąży, przenikanie do mleka kobiecego, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodka, talidomid, terapia skojarzona, wada wrodzona, wpływ teratogenny - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Bortezomib medac 1 mg
Leczenie bortezomibem powinno być prowadzone pod ścisłym nadzorem lekarza onkologa oraz wykwalifikowanego personelu medycznego, z doświadczeniem w terapii chemioterapeutycznej. Bortezomib stosuje się w monoterapii u pacjentów po co najmniej jednym wcześniejszym programie leczenia, podając dożylnie dawkę 1,3 mg/m² powierzchni ciała dwa razy w tygodniu (dni 1., 4., 8. i 11.) w 21-dniowych cyklach. Zaleca się kontynuację leczenia o dodatkowe 2 cykle po uzyskaniu całkowitej remisji lub łącznie 8 cykli u pacjentów z odpowiedzią bez całkowitej remisji. Minimalny odstęp między dawkami powinien wynosić 72 godziny. W przypadku toksyczności niehematologicznej 3. stopnia lub hematologicznej 4. stopnia leczenie należy przerwać, a po ustąpieniu objawów wznowić z redukcją dawki o 25% (z 1,3 mg/m² do 1,0 mg/m² lub z 1,0 mg/m² do 0,7 mg/m²). Jeśli toksyczność utrzymuje się lub nawraca przy najmniejszej dawce, rozważa się zakończenie terapii, chyba że korzyści przewyższają ryzyko.
ból neuropatyczny, bortezomib, chemioterapeutyk, cykl leczenia, ester kwasu boronowego, monoterapia, neuropatia, neuropatia autonomiczna, neuropatia obwodowa, objaw toksyczny, parestezja, remisja całkowita, szpiczak mnogi, terapia onkologiczna, toksyczność hematologiczna, toksyczność niehematologiczna, wstrzyknięcie dożylne - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Bortezomib Reddy 3,5 mg
Bortezomib Reddy 3,5 mg, dostępny jako proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na bortezomib, bor lub substancje pomocnicze. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest także obecność ostrej rozlanej naciekowej choroby płuc oraz ostrej rozlanej naciekowej choroby osierdzia, ze względu na ryzyko nasilenia objawów i powikłań. Po rekonstytucji roztwór do wstrzykiwań podskórnych zawiera 2,5 mg bortezomibu/ml, natomiast dożylnych 1 mg bortezomibu/ml. W terapii skojarzonej należy uwzględnić przeciwwskazania wszystkich stosowanych leków, co wymaga dokładnej analizy Charakterystyki Produktu Leczniczego.
bortezomib, charakterystyka produktu leczniczego, hematolog, interakcja lekowa, kwas boronowy, nadwrażliwość na bortezomib, onkolog kliniczny, powikłanie kardiologiczne, powikłanie płucne, proszek do sporządzania roztworu, reakcja alergiczna, rozlana naciekowa choroba osierdzia, terapia skojarzona, toksyczność leku, wstrzyknięcie dożylne, wstrzyknięcie podskórne, zaburzenie funkcji płuc - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Bendamustine Glenmark 2,5 mg/ml
Bendamustine Glenmark to lek onkologiczny dostępny w postaci liofilizowanego proszku do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, zawierający bendamustynę chlorowodorek w dawkach 25 mg lub 100 mg na fiolkę, co po rekonstytucji daje stężenie 2,5 mg/ml. Jest wskazany w leczeniu pierwszego rzutu przewlekłej białaczki limfocytowej (stadium B lub C wg Bineta) u pacjentów, u których chemioterapia z fludarabiną jest przeciwwskazana, zwłaszcza osób starszych lub z chorobami współistniejącymi. Ponadto, bendamustyna stosowana jest w monoterapii u pacjentów z indolentnymi chłoniakami nieziarniczymi, u których doszło do progresji choroby podczas lub do 6 miesięcy po terapii rytuksymabem, stanowiąc opcję dla chorych opornych na wcześniejszą immunoterapię.
autologiczne przeszczepienie komórek macierzystych, bendamustyny chlorowodorek, bortezomib, chłoniak nieziarniczy, cytostatyk, fludarabina, indolentny chłoniak nieziarniczy, monoterapia, morfologia krwi, neuropatia, neuropatia obwodowa, nowotwór hematologiczny, prednizon, przewlekła białaczka limfocytowa, rytuksymab, szpiczak mnogi, talidomid - Leksykon leków
Działania niepożądane – Bortezomib medac 3,5 mg
Profil bezpieczeństwa bortezomibu medac 3,5 mg w terapii szpiczaka mnogiego opiera się na analizie 5476 pacjentów, z czego 3996 otrzymywało dawkę 1,3 mg/m² powierzchni ciała. Najczęściej występujące działania niepożądane (≥ 1/10) obejmują zaburzenia hematologiczne (małopłytkowość, niedokrwistość, neutropenia), neurologiczne (obwodowa neuropatia czuciowa, ból głowy, parestezje), dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego (nudności, wymioty, biegunka, zaparcia), a także objawy ogólne (zmęczenie, gorączka), wysypkę, ból mięśni, duszność oraz półpasiec. Rzadziej (≥ 1/1000 do < 1/100) obserwowano poważne powikłania, takie jak niewydolność serca, zespół rozpadu guza, nadciśnienie płucne, zespół tylnej odwracalnej encefalopatii oraz ostre rozlane naciekowe choroby płuc, a bardzo rzadko neuropatię autonomiczną. Działania te wymagają szczególnej uwagi ze względu na ich potencjalny wpływ na przebieg terapii i jakość życia pacjentów.
biegunka, ból głowy, ból mięśni, bortezomib, drgawka, duszność, działanie hematologiczne, hiperfosfatemia, hiperkaliemia, hiperurykemia, hipokalcemia, małopłytkowość, nadciśnienie płucne, neuropatia autonomiczna, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedokrwistość, niewydolność oddechowa, niewydolność serca, nudności, odwodnienie, ostra niewydolność nerek, ostra rozlana naciekowa choroba płuc, parestezja, półpasiec, przewód pokarmowy, reaktywacja wirusa, szpiczak mnogi, wymioty, wysypka, zaburzenie elektrolitowe, zaburzenie widzenia, zaparcie, zespół rozpadu guza, zespół tylnej odwracalnej encefalopatii, zmniejszenie apetytu