bortezomib
Bortezomib to lek przeciwnowotworowy należący do grupy inhibitorów proteasomu. Mechanizm jego działania polega na selektywnym i odwracalnym hamowaniu aktywności proteasomu 26S, co prowadzi do zakłócenia wielu szlaków sygnałowych wewnątrz komórki nowotworowej i w konsekwencji do jej apoptozy.
Substancja ta jest stosowana głównie w leczeniu szpiczaka mnogiego, zarówno w terapii pierwszego rzutu u pacjentów niekwalifikujących się do przeszczepu szpiku, jak i w leczeniu nawrotowych lub opornych postaci choroby. Bortezomib znalazł również zastosowanie w terapii chłoniaka z komórek płaszcza.
Do najczęstszych działań niepożądanych bortezomibu należą neuropatia obwodowa, trombocytopenia, neutropenia, zaburzenia żołądkowo-jelitowe oraz zmęczenie. Szczególnie istotne jest monitorowanie pacjentów pod kątem rozwoju neuropatii, która może wymagać modyfikacji dawki lub czasowego wstrzymania leczenia.
Lek może być podawany drogą dożylną lub podskórną, przy czym administracja podskórna wiąże się z mniejszym ryzykiem neuropatii obwodowej przy zachowaniu podobnej skuteczności terapeutycznej. Najczęściej stosowane schematy dawkowania obejmują podawanie leku w dniach 1, 4, 8 i 11 w cyklach 21-dniowych.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Bortezomib Glenmark 1 mg
Podczas kwalifikacji pacjenta do terapii bortezomibem, kluczowe jest wykluczenie przeciwwskazań, które uniemożliwiają zastosowanie leku. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na bortezomib lub substancje pomocnicze oraz obecność ostrej rozlanej naciekowej choroby płuc i osierdzia, ze względu na ryzyko nasilenia objawów i pogorszenia stanu klinicznego. Przed rozpoczęciem terapii należy dokładnie zebrać wywiad alergologiczny oraz ocenić funkcje układu oddechowego i sercowo-naczyniowego. Preparat Bortezomib Glenmark dostępny jest w postaci proszku zawierającego 1 mg substancji czynnej, rozpuszczanego do roztworu o stężeniu 1 mg/ml do podania dożylnego.
bortezomib, charakterystyka produktu leczniczego, działanie niepożądane, monitorowanie pacjenta, naciekowa choroba płuc, nadwrażliwość, osierdzie, ostra rozlana naciekowa choroba płuc, schemat skojarzony, stan kliniczny, substancja czynna, terapia skojarzona, układ oddechowy, układ sercowo-naczyniowy, wywiad alergologiczny - Leksykon leków
Przedawkowanie – Bortezomib MSN 3,5 mg
Przedawkowanie bortezomibu (Bortezomib MSN, 3,5 mg proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań) stanowi poważne zagrożenie życia, szczególnie przy dawkach przekraczających dwukrotność zalecanej. Charakterystyczne objawy kliniczne to nagłe objawowe niedociśnienie tętnicze oraz małopłytkowość, które mogą prowadzić do wstrząsu hipowolemicznego, powikłań krwotocznych, a w skrajnych przypadkach do zgonu. Brak jest specyficznego antidotum neutralizującego działanie bortezomibu, co wymaga leczenia objawowego i podtrzymującego.
Postępowanie w przypadku przedawkowania obejmuje ścisłe monitorowanie parametrów życiowych (ciśnienie tętnicze, tętno, częstość oddechów, saturacja, stan świadomości) oraz utrzymanie prawidłowego ciśnienia tętniczego poprzez odpowiednią podaż płynów infuzyjnych, stosowanie leków presyjnych (noradrenalina, dopamina) i inotropowych (dobutamina). Konieczne jest także leczenie małopłytkowości, w tym przetoczenie koncentratu krwinek płytkowych w zależności od nasilenia. Zaleca się hospitalizację na oddziale intensywnej terapii z ciągłym monitorowaniem, wykonywanie seryjnych badań EKG oraz kontrolę markerów uszkodzenia mięśnia sercowego i parametrów krzepnięcia, aby zapobiec powikłaniom sercowo-naczyniowym i hemostatycznym.
badanie EKG, bortezomib, ciśnienie tętnicze, dobutamina, dopamina, działanie inotropowe dodatnie, hipotonia, hipowolemii, koncentrat krwinek płytkowych, kurczliwość mięśnia sercowego, lek presyjny, małopłytkowość, markery uszkodzenia mięśnia sercowego, morfologia krwi, noradrenalina, objawowe niedociśnienie, parametry krzepnięcia, parametry życiowe, płyn infuzyjny, płytki krwi, powikłanie krwotoczne, przedawkowanie bortezomibu, saturacja, układ sercowo-naczyniowy, wstrząs hipowolemiczny, zaburzenie hemostazy - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Bortezomib Glenmark 3,5 mg
Bortezomib Glenmark, zawierający 3,5 mg bortezomibu w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, wykazuje umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. Do najczęstszych działań niepożądanych wpływających na tę zdolność należą zmęczenie (bardzo często), zawroty głowy i niewyraźne widzenie (często), a także omdlenia, niedociśnienie ortostatyczne i niedociśnienie związane ze zmianą pozycji ciała (niezbyt często). Objawy te mogą znacząco upośledzać koncentrację, koordynację i percepcję wzrokową, co stanowi istotne zagrożenie podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Lekarz powinien uwzględnić te ryzyka podczas planowania terapii oraz w trakcie komunikacji z pacjentem, podkreślając konieczność samoobserwacji i natychmiastowego zaprzestania prowadzenia pojazdów w przypadku wystąpienia objawów niepożądanych.
bortezomib, ciśnienie tętnicze, działanie niepożądane, niedociśnienie ortostatyczne, niedociśnienie tętnicze, niewyraźne widzenie, omdlenie, roztwór do wstrzykiwań, sprawność psychomotoryczna, utrata przytomności, zaburzenia orientacji przestrzennej, zaburzenia świadomości, zaburzenia widzenia, zasłabnięcie, zawroty głowy, zdolność prowadzenia pojazdów, zmęczenie - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Bortezomib Adamed 3,5 mg
Bortezomib Adamed 3,5 mg, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na bortezomib, składniki pomocnicze oraz na boron, będący elementem strukturalnym leku. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest obecność ostrej rozlanej naciekowej choroby płuc oraz choroby osierdzia o charakterze naciekowym, ze względu na ryzyko nasilenia objawów oddechowych i sercowo-naczyniowych. Lek podaje się po rekonstytucji w stężeniu 2,5 mg/ml podskórnie lub 1 mg/ml dożylnie, wyłącznie przez wykwalifikowany personel medyczny w warunkach umożliwiających odpowiedni nadzór nad pacjentem. W terapii skojarzonej należy uwzględnić przeciwwskazania wszystkich stosowanych leków.
badanie diagnostyczne, bortezomib, charakterystyka produktu leczniczego, choroba osierdzia naciekowa, ester mannitolu, inhibitor proteasomu, kwas boronowy, nadwrażliwość, objawy sercowo-naczyniowe, ostra rozlana naciekowa choroba płuc, podanie dożylne, podanie podskórne, rekonstytucja leku, substancja czynna, substancja pomocnicza, terapia skojarzona, wywiad alergologiczny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Lenalidomide Pharmascience 25 mg
Lenalidomid stosowany w leczeniu nowo rozpoznanego szpiczaka mnogiego (NRSZM) wykazuje zróżnicowany profil bezpieczeństwa zależny od schematu terapii i populacji pacjentów. W badaniach CALGB 100104 i IFM 2005-02 u pacjentów po autologicznym przeszczepieniu komórek macierzystych (ASCT) najczęściej obserwowano neutropenię (60,8-79,0%), trombocytopenię (23,5-72,3%), biegunki (38,9-54,5%) oraz zakażenia dróg oddechowych, w tym zapalenie płuc (9,8-10,6%) i zakażenia płuc (5,7-9,4%). W skojarzeniu z bortezomibem i deksametazonem (badanie SWOG S0777) dominowały działania niepożądane takie jak neuropatia obwodowa (71,8%), zmęczenie (73,7%) oraz hipokalcemia (50,0%). W schematach Rd i MPR+R obserwowano także istotne częstości zapalenia płuc (9,8%), niewydolności nerek (6,3%) oraz gorączki neutropenicznej (6,0%). Działania niepożądane hematologiczne, zwłaszcza neutropenia i trombocytopenia, występowały bardzo często (42,2-83,3% i 21,5-72,3%), co wymaga regularnego monitorowania morfologii krwi.
antybiotykoterapia, astenia, autologiczne przeszczepienie komórek macierzystych, biegunka, bortezomib, czynnik wzrostu granulocytów, gorączka, gorączka neutropeniczna, hipokalcemia, leczenie objawowe, leczenie przeciwdrobnoustrojowe, leczenie przeciwhistaminowe, lenalidomid, leukopenia, miejscowe kortykosteroidy, morfologia krwi obwodowej, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość, niewydolność nerek, nowo rozpoznany szpiczak mnogi, obrzęk obwodowy, odwodnienie, osłabione łaknienie, profilaktyka przeciwzakrzepowa, skurcze mięśni, suplementacja wapnia, trombocytopenia, wysokodawkowa chemioterapia, wysypka, zaburzenia snu, zakażenie górnych dróg oddechowych, zakażenie płuc, zakrzepica żył głębokich, zapalenie jamy nosowo-gardłowej, zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, zapalenie żołądka i jelit, zaparcie, zatorowość płucna, zmęczenie, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Bortezomib Adamed 3,5 mg
Produkt leczniczy Bortezomib Adamed (3,5 mg, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań) wykazuje umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługę maszyn. Najczęściej obserwowane działania niepożądane, które mogą zaburzać bezpieczeństwo prowadzenia pojazdów, to zmęczenie (bardzo często), zawroty głowy i niewyraźne widzenie (często). Rzadziej występują omdlenia, niedociśnienie związane z pozycją ciała oraz niedociśnienie ortostatyczne, które mogą prowadzić do nagłego pogorszenia stanu świadomości i zwiększać ryzyko wypadków drogowych. Lekarz powinien szczegółowo poinformować pacjenta o tych objawach oraz konieczności zachowania ostrożności, a także zalecić ograniczenie lub czasowe powstrzymanie się od prowadzenia pojazdów w okresach nasilenia symptomów.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Bortezomib MSN 3,5 mg
Lek Bortezomib MSN 3,5 mg w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań posiada bezwzględne przeciwwskazania, które należy skrupulatnie uwzględnić przed rozpoczęciem terapii. Należą do nich nadwrażliwość na bortezomib lub substancje pomocnicze, ostra rozlana naciekowa choroba płuc oraz naciekowa choroba osierdzia. Preparat może być podawany dożylnie (1 mg/ml) lub podskórnie (2,5 mg/ml), co ma znaczenie przy ocenie bezpieczeństwa podania u pacjentów z zaburzeniami krzepnięcia. W przypadku stwierdzenia któregokolwiek z wymienionych przeciwwskazań, terapia bortezomibem jest bezwzględnie przeciwwskazana ze względu na ryzyko poważnych powikłań klinicznych.
bortezomib, charakterystyka produktu leczniczego, choroba osierdzia, interakcje lekowe, naciekowa choroba płuc, nadwrażliwość na bortezomib, podanie dożylne, podanie podskórne, postać farmaceutyczna, profil kliniczny, roztwór do wstrzykiwań, schemat terapii, substancja czynna, substancja pomocnicza, terapia skojarzona, testy diagnostyczne, wywiad alergologiczny, zaburzenia krzepnięcia - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Bortezomib MSN 3,5 mg
Bortezomib jest selektywnym, odwracalnym inhibitorem proteasomu 26S, który hamuje degradację białek oznaczonych ubikwityną, prowadząc do zatrzymania cyklu komórkowego i indukcji apoptozy w komórkach nowotworowych. Mechanizm działania obejmuje m.in. modulację czynników regulatorowych cyklu komórkowego oraz aktywację czynnika jądrowego kappa B (NF-kB), co wpływa na proliferację, przeżycie i interakcje komórek nowotworowych ze środowiskiem szpiku, szczególnie w szpiczaku mnogim. Bortezomib wykazuje cytotoksyczność wobec różnych typów komórek nowotworowych, przy jednoczesnej większej wrażliwości komórek nowotworowych w porównaniu do komórek zdrowych. W badaniach in vivo potwierdzono jego skuteczność w spowolnieniu wzrostu nowotworów oraz korzystny wpływ na metabolizm kości u pacjentów ze szpiczakiem mnogim z chorobą osteolityczną.
amyloidoza łańcuchów lekkich, apoptoza, białaczka limfoblastyczna z komórek prekursorowych B, bortezomib, całkowita remisja, chłoniak limfoblastyczny z komórek T, chłoniak z komórek płaszcza, choroba osteolityczna, czynnik jądrowy kappa-B, degradacja białka, droga ubikwityna-proteasom, homeostaza wewnątrzkomórkowa, indukcja leczenia, inhibitor proteasomu, mikrośrodowisko szpiku, odpowiedź hematologiczna, osteoblasty, osteoklasty, progresja choroby, proteasom 26S, przeszczepienie hematopoetycznych komórek macierzystych, reindukcja chemioterapii, szpiczak mnogi - Leksykon chorób i schorzeń
Autoimmunologiczne zapalenie mózgu – Charakterystyka, pielęgnacja i opieka
Autoimmunologiczne zapalenie mózgu to zespół chorób charakteryzujących się ostrym lub podostrym zapaleniem mózgu, związanym z obecnością przeciwciał przeciwko białkom powierzchniowym neuronów i białkom synaptycznym, z najczęstszą formą – zapaleniem mózgu z przeciwciałami anty-NMDAR. Choroba manifestuje się szerokim spektrum objawów neurologicznych i psychiatrycznych, takich jak napady padaczkowe, zaburzenia ruchu, dysfunkcja autonomiczna, hipowentylacja oraz zmiany stanu psychicznego. Diagnostyka opiera się na wykryciu przeciwciał w surowicy i płynie mózgowo-rdzeniowym, badaniach neuroobrazowych (MRI, FDG-PET) oraz EEG, a także wykluczeniu przyczyn infekcyjnych. W terapii pierwszej linii stosuje się wysokodawkowe metyloprednizolony (1 g/dobę przez 3-7 dni), dożylne immunoglobuliny (0,4 g/kg/dobę przez 5 dni) oraz plazmaferezę (5-10 sesji co drugi dzień). W przypadku braku odpowiedzi po 2-4 tygodniach wdraża się leki drugiej linii, takie jak rytuksymab czy azatiopryna. Leczenie wspomagające obejmuje leki przeciwpadaczkowe, psychiatryczne oraz terapię nowotworu w przypadku zespołów paraneoplastycznych.
autoimmunologiczne zapalenie mózgu, azatiopryna, bortezomib, cyklofosfamid, dysfagia, dysfunkcja autonomiczna, elektroencefalografia, funkcje poznawcze, hipowentylacja, immunoglobuliny dożylne, inebilizumab, kortykosteroidy, leki przeciwpadaczkowe, metyloprednizolon, mykofenolan mofetylu, napad padaczkowy, plazmafereza, pleocytoza, płyn mózgowo-rdzeniowy, podwyższone ciśnienie śródczaszkowe, prążki oligoklonalne, przeciwciała anty-NMDAR, rezonans magnetyczny mózgu, rytuksymab, seronegatywne autoimmunologiczne zapalenie mózgu, stan padaczkowy, stan zapalny, tocilizumab, zaburzenia mowy, zaburzenia ruchu, zaburzenia snu, zapalenie mózgu infekcyjne, zespół paraneoplastyczny - Leksykon leków
Skład i postać leku – Bortezomib Eugia 3,5 mg
Bortezomib Eugia jest dostępny w postaci liofilizowanego proszku zawierającego 3,5 mg bortezomibu (ester kwasu boronowego z mannitolem) w fiolce 10 ml. Preparat przeznaczony jest do rekonstytucji i podawania dożylnego lub podskórnego, z różnym stężeniem po rekonstytucji: 1 mg/ml dla podania dożylnego (rekonstytucja w 3,5 ml 0,9% NaCl, pH 5,345) oraz 2,5 mg/ml dla podania podskórnego (rekonstytucja w 1,4 ml 0,9% NaCl, pH 5,137). Roztwór powinien być przezroczysty, bezbarwny, o pH w zakresie 4-7, a jego stabilność chemiczna i fizyczna wynosi 7 dni w temperaturze 25°C. Preparatu nie należy przechowywać w lodówce, a po przygotowaniu konieczna jest wizualna kontrola pod kątem obecności cząstek stałych lub zmiany zabarwienia. Podanie dooponowe jest kategorycznie przeciwwskazane ze względu na ryzyko zgonu.
bortezomib, cytotoksyczność, fiolka, guma bromobutylowa, lek przeciwnowotworowy, mannitol, podanie dooponowe, podanie dożylne, podanie podskórne, rekonstytucja, roztwór chlorku sodu, stabilność chemiczna, substancja konserwująca, technika aseptyczna, wstrzyknięcie dożylne, wstrzyknięcie podskórne, zanieczyszczenie mikrobiologiczne - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Bortezomib EVER Pharma 2,5 mg/ml
Pacjentki w wieku rozrodczym oraz mężczyźni poddawani terapii bortezomibem powinni być szczegółowo poinformowani o konieczności stosowania skutecznej antykoncepcji przez cały okres leczenia oraz przez 3 miesiące po jego zakończeniu. Dane kliniczne dotyczące ekspozycji na bortezomib w ciąży są ograniczone, a badania teratogenności nie wykazały wpływu na rozwój zarodka i płodu u zwierząt, jednak brak jest badań dotyczących wpływu na poród i rozwój pourodzeniowy. Bortezomib jest przeciwwskazany w ciąży, chyba że korzyści przewyższają ryzyko, a w przypadku terapii skojarzonej z talidomidem, który jest silnie teratogenny, pacjentki muszą przestrzegać Programu Zapobiegania Ciąży Thalidomide. Karmienie piersią jest przeciwwskazane podczas terapii z powodu potencjalnego ryzyka dla niemowląt, a decyzja o wznowieniu karmienia powinna uwzględniać okres półtrwania i eliminacji leku z organizmu.
bortezomib, działanie niepożądane, ekspozycja na lek, komórki rozrodcze, mechanizm działania leku, metoda antykoncepcji, okres półtrwania leku, płodność, Program Zapobiegania Ciąży, przeciwwskazanie w ciąży, przenikanie do mleka kobiecego, przerwanie karmienia piersią, ryzyko dla płodu, talidomid, terapia skojarzona, wada wrodzona, właściwości cytotoksyczne, wpływ teratogenny, zabezpieczenie płodności - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Vortemyel 1 mg
Bortezomib, inhibitor proteasomu stosowany w leczeniu onkologicznym (produkt leczniczy Vortemyel), wymaga szczególnej ostrożności u pacjentek w wieku rozrodczym, w ciąży oraz karmiących piersią. Ze względu na potencjalne ryzyko teratogenne, pacjenci obu płci muszą stosować skuteczną antykoncepcję podczas terapii oraz przez co najmniej 3 miesiące po jej zakończeniu. Dane kliniczne dotyczące ekspozycji na bortezomib w ciąży są ograniczone, a badania na zwierzętach (szczury, króliki) nie wykazały negatywnego wpływu na rozwój zarodka i płodu przy maksymalnych tolerowanych dawkach, jednak brak jest danych dotyczących wpływu na przebieg porodu i rozwój pourodzeniowy potomstwa. Stosowanie bortezomibu w ciąży jest przeciwwskazane, chyba że korzyści kliniczne dla matki przewyższają ryzyko dla płodu, a pacjentka musi być poinformowana o potencjalnym zagrożeniu. Karmienie piersią jest bezwzględnie przeciwwskazane podczas terapii z powodu braku danych o przenikaniu leku do mleka i ryzyka działań niepożądanych u niemowląt.
badanie teratogenne, bortezomib, działanie niepożądane, działanie teratogenne, inhibitor proteasomu, leczenie onkologiczne, maksymalna tolerowana dawka, metoda antykoncepcji, mleko kobiece, Program Zapobiegania Ciąży, przeciwwskazanie do karmienia piersią, rozwój zarodka, talidomid, terapia skojarzona, Vortemyel, wada wrodzona, zachowanie płodności - Leksykon chorób i schorzeń
Autoimmunologiczna padaczka – Leczenie
Autoimmunologiczna padaczka to jednostka chorobowa charakteryzująca się napadami padaczkowymi wywołanymi przez nieprawidłową odpowiedź immunologiczną skierowaną przeciwko komórkom mózgu. Standardowe leki przeciwpadaczkowe (AED) wykazują ograniczoną skuteczność, dlatego podstawą terapii jest immunoterapia. Leczenie pierwszego rzutu obejmuje wysokodawkowe kortykosteroidy (metyloprednizolon 1 g/dobę IV przez 3-5 dni), dożylne immunoglobuliny (IVIg 0,4 g/kg/dobę przez 3-5 dni) oraz plazmaferezę, stosowaną w przypadku przeciwwskazań lub braku odpowiedzi na wcześniejsze metody. W przypadku braku poprawy po 2 tygodniach lub pogorszenia stanu klinicznego wdraża się leki drugiego rzutu, takie jak rytuksymab (1 g IV dwukrotnie w odstępie 2 tygodni), cyklofosfamid (750 mg/m² miesięcznie do 6 miesięcy), tocilizumab czy anakinra. Leczenie podtrzymujące może obejmować mykofenolan mofetylu, azatioprynę, rytuksymab lub cyklofosfamid, a terapia AED, zwłaszcza blokery kanałów sodowych (karbamazepina, fenytoina, okskarbazepina, lakozamid), pełni rolę wspomagającą kontrolę napadów.
ablacja laserowa, anakinra, autoimmunologiczna padaczka, autoimmunologiczne zapalenie mózgu, azatiopryna, bortezomib, cyklofosfamid, dieta ketogeniczna, fenytoina, immunoglobuliny dożylne, immunoterapia, inhibitor cytokin, inhibitor dopełniacza, kanał sodowy, karbamazepina, kortykosteroidy, lakozamid, lek przeciwpadaczkowy, metyloprednizolon, mykofenolan mofetylu, napad padaczkowy, neuromodulacja, okskarbazepina, plazmafereza, przeciwciała anty-LGI1, przeciwciała anty-NMDAR, przeciwciało monoklonalne, receptor interleukiny-6, rytuksymab, stan padaczkowy, tocilizumab, układ immunologiczny, zespół Rasmussena - Leksykon leków
Działania niepożądane – Bortezomib Adamed 2,5 mg
Bortezomib, stosowany głównie w leczeniu szpiczaka mnogiego, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które wymagają ścisłego monitorowania. Na podstawie danych z 5476 pacjentów, z czego 3996 otrzymywało dawkę 1,3 mg/m² pc., najczęściej obserwuje się działania niepożądane występujące bardzo często (≥1/10), takie jak trombocytopenia, niedokrwistość, neutropenia, obwodowa neuropatia (w tym czuciowa), nudności, wymioty, biegunka, zaparcia, zmęczenie, gorączka, wysypka, półpasiec, ból głowy, parestezje, zmniejszenie apetytu, duszność oraz ból mięśni. Szczególną uwagę należy zwrócić na ciężkie, choć rzadsze powikłania, takie jak niewydolność serca, zespół rozpadu guza, nadciśnienie płucne, zespół tylnej odwracalnej encefalopatii, ostre rozlane naciekowe choroby płuc oraz neuropatia autonomiczna, które mogą stanowić zagrożenie życia i wymagają natychmiastowej interwencji.
autonomiczny układ nerwowy, bortezomib, ciśnienie w tętnicy płucnej, duszność, działanie przeciwnowotworowe, infekcja wirusowa, kwas moczowy, morfologia krwi, nadciśnienie płucne, neuropatia autonomiczna, neuropatia czuciowa, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedokrwistość, niewydolność oddechowa, niewydolność serca, ostra rozlana naciekowa choroba płuc, parestezje, półpasiec, profil bezpieczeństwa leku, szpiczak mnogi, trombocytopenia, zaburzenia funkcji serca, zaburzenia hematologiczne, zaburzenia neurologiczne, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zapalenie płuc, zespół rozpadu guza, zespół tylnej odwracalnej encefalopatii - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Bortezomib Eugia 3,5 mg
Bortezomib Eugia (3,5 mg, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań) wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Pacjentki i pacjenci w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczne metody antykoncepcji podczas terapii oraz przez 3 miesiące po jej zakończeniu. Brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania bortezomibu w ciąży, a badania przedkliniczne nie wykazały teratogenności, jednak pełne badania teratogenne i dotyczące wpływu na rozwój pourodzeniowy nie zostały przeprowadzone. Stosowanie bortezomibu w ciąży jest dopuszczalne jedynie, gdy korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. W przypadku terapii skojarzonej z talidomidem, należy szczególnie przestrzegać zasad „Programu Zapobiegania Ciąży Thalidomide” ze względu na udowodnione działanie teratogenne talidomidu. Karmienie piersią powinno być przerwane na czas leczenia bortezomibem z powodu potencjalnego ryzyka działań niepożądanych u niemowląt.
antykoncepcja, badanie przedkliniczne, badanie teratogenne, bortezomib, charakterystyka produktu leczniczego, działanie niepożądane, działanie teratogenne, ekspozycja na bortezomib, kobieta w wieku rozrodczym, maksymalna tolerowana dawka, Program Zapobiegania Ciąży, roztwór do wstrzykiwań, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodkowo-płodowy, terapia bortezomibem, terapia skojarzona z talidomidem, test ciążowy, wada wrodzona, zachowanie płodności - Leksykon leków
Działania niepożądane – Bortezomib Krka 1 mg
Terapia lekiem Bortezomib Krka (1 mg proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań) w dawce 1,3 mg/m², stosowana głównie u pacjentów ze szpiczakiem mnogim, wiąże się z szerokim spektrum działań niepożądanych o różnym nasileniu. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to nudności, biegunka, zaparcia, wymioty, zmęczenie, gorączka, trombocytopenia, niedokrwistość, neutropenia, obwodowa neuropatia (w tym czuciowa), ból głowy, parestezje, zmniejszenie apetytu, duszność, wysypka, półpasiec oraz ból mięśni. Szczególną uwagę należy zwrócić na częstość występowania tych działań, które klasyfikowane są jako bardzo często (≥1/10) lub często (≥1/100 do <1/10). Neuropatia obwodowa, będąca jednym z najczęstszych powikłań, może wymagać modyfikacji dawki lub przerwania terapii, aby zapobiec trwałym uszkodzeniom nerwów.
ból neuropatyczny, bortezomib, duszność, dysestezja, działanie immunosupresyjne, działanie niepożądane hematologiczne, glikokortykosteroid, hiperfosfatemia, hiperkaliemia, hiperurykemia, hipokalcemia, nadciśnienie płucne, neuropatia autonomiczna, neuropatia obwodowa, neuropatia obwodowa czuciowa, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwistość, niewydolność oddechowa, niewydolność serca, opryszczka zwykła, ostra niewydolność nerek, ostra rozlana naciekowa choroba płuc, parestezja, półpasiec, szpiczak mnogi, trombocytopenia, zakażenie grzybicze, zapalenie płuc, zespół rozpadu guza, zespół tylnej odwracalnej encefalopatii - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Bortezomib Krka 1 mg
Produkt leczniczy Bortezomib Krka (1 mg, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań) jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną bortezomib (ester kwasu boronowego z mannitolem), boron oraz na którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu. Stosowanie leku u takich pacjentów może prowadzić do reakcji alergicznych zagrażających życiu. Kolejnym bezwzględnym przeciwwskazaniem jest ostra rozlana naciekowa choroba płuc i osierdzia, ze względu na ryzyko nasilenia zmian i powikłań, w tym niewydolności oddechowej. Przed rozpoczęciem terapii należy również uwzględnić przeciwwskazania innych leków stosowanych w schematach skojarzonych.
boron, bortezomib, Bortezomib Krka, ester kwasu boronowego, kwas boronowy, mannitol, naciekowa choroba płuc, nadwrażliwość, niewydolność oddechowa, osierdzie, proszek do sporządzania roztworu, reakcja alergiczna, schemat skojarzony, substancja czynna, substancja pomocnicza, terapia skojarzona, układ oddechowy, wstrzyknięcie dożylne - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Bendamustine Accord 2,5 mg/ml
Bendamustyna chlorowodorek (Bendamustine Accord, 2,5 mg/ml) jest lekiem przeciwnowotworowym stosowanym w leczeniu przewlekłej białaczki limfocytowej (PBL) w stadium B lub C wg klasyfikacji Bineta u pacjentów niekwalifikujących się do terapii fludarabiną, chłoniaków nieziarniczych o powolnym przebiegu po niepowodzeniu leczenia rytuksymabem oraz szpiczaka mnogiego w stadium II z progresją lub stadium III wg Durie-Salmona, w skojarzeniu z prednizonem. Wskazania obejmują szczególnie pacjentów starszych (>65 lat), z chorobami współistniejącymi, neuropatią obwodową lub niekwalifikujących się do autologicznego przeszczepu komórek macierzystych. Preparat dostępny jest w fiolkach 25 mg i 100 mg, po rozpuszczeniu 1 ml koncentratu zawiera 2,5 mg bendamustyny chlorowodorku jednowodnego. Podanie wymaga aseptycznych warunków i doświadczenia personelu medycznego w stosowaniu leków cytotoksycznych.
autologiczne przeszczepienie komórek macierzystych, bendamustyna chlorowodorek, bortezomib, chłoniak nieziarniczy, hematolog, hematoonkologia, klasyfikacja Bineta, klasyfikacja Durie-Salmona, koncentrat roztworu do infuzji, leczenie pierwszego rzutu, lek cytotoksyczny, lek przeciwnowotworowy, monoterapia, neuropatia, neuropatia obwodowa, nowotwór układu krwiotwórczego, onkolog kliniczny, przeciwciało monoklonalne anty-CD20, przewlekła białaczka limfocytowa, rytuksymab, szpiczak mnogi, talidomid - Leksykon leków
Skład i postać leku – Adabonib 3,5 mg
Adabonib to preparat zawierający 3,5 mg bortezomibu w formie estru kwasu boronowego z mannitolem, dostępny jako proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań. Po rozpuszczeniu w 9 mg/ml (0,9%) roztworze chlorku sodu stężenie bortezomibu różni się w zależności od drogi podania: 1 ml roztworu do podania podskórnego zawiera 2,5 mg substancji czynnej, natomiast dożylnego 1 mg/ml. Roztwory powinny być przezroczyste, bezbarwne, o pH 4-7, a ich stabilność chemiczna i fizyczna wynosi do 8 godzin w temperaturze 25°C, pod warunkiem ochrony przed światłem. Podanie dooponowe jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko zgonu. Produkt nie zawiera konserwantów, dlatego wymaga aseptycznych warunków przygotowania i stosowania jednorazowego.
bortezomib, droga dożylna, droga podskórna, ekspozycja na światło, ester kwasu boronowego, mannitol, podanie dooponowe, podanie dożylne, podanie podskórne, proszek do sporządzania roztworu, proszek liofilizowany, przechowywanie leku, roztwór chlorku sodu, substancja konserwująca, technika aseptyczna, właściwości cytotoksyczne, wytrącenie precypitatu