Przeciwwskazania
Bortezomib Adamed 3,5 mg

Przeciwwskazania stosowania leku Bortezomib Adamed

Bortezomib Adamed 3,5 mg, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, posiada ściśle określone przeciwwskazania, które należy uwzględnić przed rozpoczęciem terapii. Właściwa ocena stanu klinicznego pacjenta jest kluczowa dla bezpiecznego stosowania tego produktu leczniczego.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Stosowanie leku Bortezomib Adamed jest przeciwwskazane u pacjentów z rozpoznaną nadwrażliwością na substancję czynną – bortezomib. Należy zwrócić szczególną uwagę na możliwość wystąpienia reakcji alergicznej na boron, będący składnikiem strukturalnym cząsteczki bortezomibu (w postaci estru mannitolu i kwasu boronowego). Przeciwwskazaniem jest również nadwrażliwość na którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w produkcie.²³

Choroby układu oddechowego i sercowego

Lek jest bezwzględnie przeciwwskazany u pacjentów z ostrą rozlaną naciekową chorobą płuc oraz u osób z chorobą osierdzia o charakterze naciekowym. Stany te stanowią istotne przeciwwskazanie ze względu na potencjalne ryzyko nasilenia objawów oddechowych i sercowo-naczyniowych podczas terapii bortezomibem.⁴

Przeciwwskazania przy terapii skojarzonej

W praktyce klinicznej Bortezomib Adamed jest często stosowany w schematach leczenia skojarzonego z innymi produktami leczniczymi. W takich przypadkach należy obowiązkowo sprawdzić przeciwwskazania wymienione w Charakterystykach Produktu Leczniczego wszystkich równocześnie stosowanych leków. Każdy z leków wchodzących w skład terapii skojarzonej może mieć specyficzne przeciwwskazania, które należy uwzględnić przed rozpoczęciem kompleksowego leczenia.⁵

Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Postać farmaceutyczna i specyfika podania

Bortezomib Adamed występuje w postaci białego lub białawego zbrylającego się proszku, który wymaga rekonstytucji przed podaniem. Po rekonstytucji lek może być podawany podskórnie (stężenie 2,5 mg/ml) lub dożylnie (stężenie 1 mg/ml). Ze względu na specyficzną postać farmaceutyczną i sposób podania, lek powinien być stosowany wyłącznie przez wykwalifikowany personel medyczny, w warunkach umożliwiających właściwy nadzór nad pacjentem.⁶⁷

Należy odradzić stosowanie leku Bortezomib Adamed w następujących okolicznościach:

• Przy wywiadzie wskazującym na wystąpienie reakcji nadwrażliwości po wcześniejszym podaniu bortezomibu lub innych inhibitorów proteasomu⁸
• U pacjentów z jakimikolwiek objawami ostrej naciekowej choroby płuc, niezależnie od jej etiologii⁹
• W przypadku obecności choroby osierdzia o charakterze naciekowym¹⁰
• Gdy występują przeciwwskazania do stosowania innych leków wchodzących w skład planowanej terapii skojarzonej z bortezomibem¹¹

Lekarz powinien dokładnie przeanalizować stan kliniczny pacjenta i rozważyć potencjalne ryzyko oraz korzyści wynikające z zastosowania bortezomibu. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z chorobami układu oddechowego i sercowo-naczyniowego, które mogą ulec zaostrzeniu podczas terapii.¹²

Podczas kwalifikacji pacjenta do leczenia Bortezomibem Adamed istotne jest przeprowadzenie dokładnego wywiadu alergologicznego oraz wykonanie niezbędnych badań diagnostycznych oceniających stan układu oddechowego i sercowo-naczyniowego, celem wykluczenia przeciwwskazań do terapii tym lekiem.¹³