Profil bezpieczeństwa leku
Bortezomib Adamed 3,5 mg

Produkt Bortezomib Adamed jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na potencjalne poważne działania niepożądane u niemowląt, mimo braku potwierdzonych danych o przenikaniu leku do mleka kobiecego. Podczas terapii należy zachować ostrożność u pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny, gdyż lek może powodować zmęczenie (bardzo często), zawroty głowy (często), omdlenia i niedociśnienie ortostatyczne (niezbyt często), a także niewyraźne widzenie (często). W dokumentacji brak jest danych dotyczących interakcji z alkoholem, co uniemożliwia formułowanie zaleceń w tym zakresie.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. chłoniak z komórek płaszcza
  2. szpiczak mnogi
Substancja czynna
  1. bortezomib
Kategoria leku
  1. inhibitory proteasomu
  2. leki przeciwnowotworowe

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    W trakcie leczenia produktem Bortezomib Adamed należy przerwać karmienie piersią. Nie wiadomo, czy bortezomib przenika do mleka kobiecego, ale ze względu na potencjalne poważne działania niepożądane u niemowląt karmionych piersią, stosowanie leku jest zabronione w okresie laktacji.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Produkt Bortezomib Adamed może wywierać umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Bardzo często występuje zmęczenie, często zawroty głowy, niezbyt często omdlenia i niedociśnienie ortostatyczne, a także często niewyraźne widzenie. Pacjenci muszą zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji produktu Bortezomib Adamed z alkoholem. Brak jest zaleceń ani ostrzeżeń dotyczących spożywania alkoholu podczas leczenia.

  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    Brak danych sugerujących konieczność dostosowywania dawki u pacjentów powyżej 65. roku życia ze szpiczakiem mnogim lub chłoniakiem z komórek płaszcza. Jednak w badaniach klinicznych starsi pacjenci (powyżej 75 lat) gorzej tolerowali leczenie, dlatego należy zachować ostrożność i monitorować tolerancję terapii.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek nie jest wymagane dostosowywanie dawki. Nie wiadomo, czy farmakokinetyka bortezomibu jest zmieniona u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 20 ml/min/1,73 m²), dlatego należy zachować ostrożność i monitorować pacjentów. Produkt powinien być podawany po dializie.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby nie jest wymagane dostosowywanie dawki. U pacjentów z umiarkowanymi i ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby należy rozpocząć leczenie od zmniejszonej dawki i uważnie monitorować objawy toksyczności. Bortezomib jest metabolizowany w wątrobie, a całkowite narażenie na lek zwiększa się przy zaburzeniach czynności wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zabronione przyjmowanie leku W trakcie leczenia produktem Bortezomib Adamed należy przerwać karmienie piersią. Nie wiadomo, czy bortezomib przenika do mleka kobiecego, ale ze względu na potencjalne poważne działania niepożądane u niemowląt karmionych piersią, stosowanie leku jest zabronione w okresie laktacji.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Produkt Bortezomib Adamed może wywierać umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Bardzo często występuje zmęczenie, często zawroty głowy, niezbyt często omdlenia i niedociśnienie ortostatyczne, a także często niewyraźne widzenie. Pacjenci muszą zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje z Alkoholem Brak danych w dokumentach źródłowych W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji produktu Bortezomib Adamed z alkoholem. Brak jest zaleceń ani ostrzeżeń dotyczących spożywania alkoholu podczas leczenia.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Brak danych sugerujących konieczność dostosowywania dawki u pacjentów powyżej 65. roku życia ze szpiczakiem mnogim lub chłoniakiem z komórek płaszcza. Jednak w badaniach klinicznych starsi pacjenci (powyżej 75 lat) gorzej tolerowali leczenie, dlatego należy zachować ostrożność i monitorować tolerancję terapii.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek nie jest wymagane dostosowywanie dawki. Nie wiadomo, czy farmakokinetyka bortezomibu jest zmieniona u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 20 ml/min/1,73 m²), dlatego należy zachować ostrożność i monitorować pacjentów. Produkt powinien być podawany po dializie.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby nie jest wymagane dostosowywanie dawki. U pacjentów z umiarkowanymi i ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby należy rozpocząć leczenie od zmniejszonej dawki i uważnie monitorować objawy toksyczności. Bortezomib jest metabolizowany w wątrobie, a całkowite narażenie na lek zwiększa się przy zaburzeniach czynności wątroby.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: