Leki zawierające w składzie
bortezomib
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje
- Przeciwwskazania stosowania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania
Bortezomib to inhibitor proteasomu 26S, stosowany głównie w leczeniu szpiczaka mnogiego oraz niektórych typów chłoniaków. Mechanizm działania polega na blokowaniu enzymatycznej aktywności proteasomu, co prowadzi do zahamowania degradacji białek regulacyjnych w komórkach nowotworowych, ich zatrzymania w cyklu komórkowym i apoptozy. Szczególnie skuteczny jest w przypadku komórek szpiczakowych, które charakteryzują się wysoką produkcją białek i zależnością od sprawnego działania proteasomu.
W Polsce bortezomib dostępny jest pod nazwami handlowymi takimi jak Velcade, Bortezomib Adamed, Bortezomib Accord, Bortezomib Zentiva, Bortezomib Glenmark oraz Vortemyel. Stosowany jest zarówno w monoterapii, jak i w schematach wielolekowych, szczególnie w połączeniu z deksametazonem, talidomidem lub lenalidomidem.
Największą zaletą bortezomibu jest jego wysoka skuteczność w leczeniu nawrotowego i opornego szpiczaka mnogiego, a także w terapii pierwszego rzutu. Przyczynia się do znaczącego wydłużenia czasu przeżycia całkowitego oraz czasu wolnego od progresji choroby. Dodatkowo, lek może być stosowany u pacjentów z niewydolnością nerek, co jest istotne w przypadku szpiczaka mnogiego, gdzie uszkodzenie nerek występuje często.
Wśród najpoważniejszych działań niepożądanych bortezomibu wymienia się neuropatię obwodową, która może być bolesna i ograniczająca jakość życia pacjentów. Inne istotne zagrożenia obejmują małopłytkowość, neutropenię, reakcje żołądkowo-jelitowe (nudności, biegunka), reaktywację wirusa półpaśca oraz rzadziej występujące, ale poważne powikłania sercowe i płucne. Kluczowe jest odpowiednie monitorowanie pacjentów oraz modyfikacja dawki w przypadku wystąpienia toksyczności, szczególnie neuropatii.
Lista leków z tym składnikiem
-
Bortezomib Glenmark – Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań – 3,5 mg
Produkt zawiera bortezomib w postaci estru mannitolu i kwasu boronowego, dostępny jako proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań. Stosuje się go u dorosłych pacjentów w leczeniu szpiczaka mnogiego, zarówno we wczesnych, jak i zaawansowanych stadiach choroby, a także w terapii chłoniaka z komórek płaszcza. Preparat może być stosowany samodzielnie lub w skojarzeniu z innymi lekami, takimi jak doksorubicyna, deksametazon, melfalan, prednizon, talidomid czy rytuksymab. Preparat jest przeznaczony dla pacjentów kwalifikujących się i niekwalifikujących się do przeszczepienia hematopoetycznych komórek macierzystych.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynnaKategoria leku -
Vortemyel – Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań – 3,5 mg
Produkt leczniczy zawiera bortezomib, który jest estrum mannitolu i kwasu boronowego w formie proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań. Stosuje się go przede wszystkim w leczeniu szpiczaka mnogiego, zarówno u pacjentów z progresją choroby, jak i u tych, którzy nie kwalifikują się do przeszczepienia komórek macierzystych. Może być podawany samodzielnie lub w skojarzeniu z innymi lekami, takimi jak deksametazon, melfalan czy talidomid. Ponadto jest wskazany w leczeniu chłoniaka z komórek płaszcza u dorosłych pacjentów.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynnaKategoria leku -
Bortezomib Glenmark – Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań – 1 mg
Produkt leczniczy zawiera bortezomib w postaci estru mannitolu i kwasu boronowego, dostępny jako proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań. Stosuje się go w leczeniu dorosłych pacjentów z różnymi formami nowotworów hematologicznych, takimi jak szpiczak mnogi czy chłoniak z komórek płaszcza. Lek może być podawany zarówno w monoterapii, jak i w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi, w zależności od przebiegu choroby i wcześniejszych metod leczenia. Jest szczególnie wskazany u pacjentów, którzy przeszli lub nie kwalifikują się do przeszczepienia komórek macierzystych.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynnaKategoria leku -
Bortezomib medac – Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań – 1 mg
Lek zawiera bortezomib w postaci estru kwasu boronowego z mannitolem i jest dostępny jako proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań. Stosuje się go u dorosłych pacjentów w leczeniu szpiczaka mnogiego oraz chłoniaka z komórek płaszcza. Może być podawany zarówno w monoterapii, jak i w różnych skojarzeniach z innymi lekami przeciwnowotworowymi. Preparat jest wskazany szczególnie u pacjentów, którzy przeszli wcześniejsze leczenie lub nie kwalifikują się do przeszczepienia komórek macierzystych.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynnaKategoria leku -
Bortezomib Adamed – Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań – 3,5 mg
Produkt leczniczy zawiera bortezomib w postaci estru mannitolu i kwasu boronowego oraz substancje pomocnicze. Jest dostępny jako proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, który po rekonstytucji może być podawany dożylnie lub podskórnie. Stosuje się go głównie w leczeniu szpiczaka mnogiego u dorosłych pacjentów, zarówno tych doświadczonych, jak i wcześniej nieleczonych. Ponadto jest wskazany w terapii chłoniaka z komórek płaszcza u pacjentów, którzy nie kwalifikują się do przeszczepienia komórek macierzystych.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynnaKategoria leku -
Bortezomib Reddy – Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań – 3,5 mg
Produkt leczniczy zawiera 3,5 mg bortezomibu w postaci estru kwasu boronowego z mannitolem i jest dostępny jako proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań. Stosowany jest w terapii szpiczaka mnogiego oraz chłoniaka z komórek płaszcza, zarówno u pacjentów kwalifikujących się, jak i niekwalifikujących się do przeszczepienia hematopoetycznych komórek macierzystych. Może być używany w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi lekami, takimi jak pegylowana liposomalna doksorubicyna, deksametazon, melfalan, prednizon, talidomid, rytuksymab czy cyklofosfamid. Lek jest wskazany zarówno u pacjentów wcześniej leczonych, jak i tych z nowo rozpoznanymi chorobami hematologicznymi.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynnaKategoria leku -
Bortezomib Zentiva – Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań – 1 mg
Produkt leczniczy zawiera bortezomib, który jest dostarczany w postaci proszku do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań, zawierającego ester mannitolu i kwasu boronowego. Stosowany jest głównie w leczeniu szpiczaka mnogiego oraz chłoniaka z komórek płaszcza, zarówno u pacjentów z wcześniej nieleczonymi chorobami, jak i tych po wcześniejszym leczeniu. Może być używany jako monoterapia lub w skojarzeniu z innymi lekami, takimi jak deksametazon, doksorubicyna, melfalan, talidomid czy rytuksymab. Jego zastosowanie dotyczy pacjentów, którzy kwalifikują się lub nie kwalifikują do przeszczepienia hematopoetycznych komórek macierzystych.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynnaKategoria leku -
Bortezomib Zentiva – Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań – 3,5 mg
Produkt zawiera bortezomib w postaci estru mannitolu i kwasu boronowego, dostępny jako proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań. Stosuje się go w leczeniu szpiczaka mnogiego oraz chłoniaka z komórek płaszcza u dorosłych pacjentów, zarówno jako monoterapię, jak i w skojarzeniu z innymi lekami. Jest szczególnie wskazany u osób po wcześniejszym leczeniu lub niekwalifikujących się do przeszczepienia komórek macierzystych. Lek może być podawany dożylnie lub podskórnie w zależności od potrzeb terapeutycznych.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynnaKategoria leku -
Bortezomib medac – Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań – 3,5 mg
Produkt leczniczy zawiera bortezomib w postaci estru kwasu boronowego z mannitolem i jest dostępny jako proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań. Stosowany jest w leczeniu szpiczaka mnogiego, zarówno u pacjentów wcześniej leczonych, jak i tych, którzy nie kwalifikują się do chemioterapii dużymi dawkami oraz przeszczepienia komórek macierzystych. Może być używany w monoterapii lub w połączeniu z innymi lekami takimi jak deksametazon, melfalan czy rytuksymab. Ponadto, znajduje zastosowanie w terapii chłoniaka z komórek płaszcza u dorosłych pacjentów.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynnaKategoria leku -
Bortezomib Adamed – Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań – 2,5 mg
Produkt leczniczy zawiera bortezomib w postaci estru mannitolu i kwasu boronowego. Jest to proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, stosowany w terapii szpiczaka mnogiego oraz chłoniaka z komórek płaszcza. Lek może być podawany samodzielnie lub w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi, takimi jak deksametazon, melfalan, prednizon czy rytuksymab. Zastosowanie obejmuje zarówno pacjentów kwalifikujących się do przeszczepienia komórek macierzystych, jak i tych, którzy nie mogą przejść tego zabiegu.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynnaKategoria leku -
Bortezomib Krka – Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań – 1 mg
Preparat zawiera bortezomib, będący estrRather kwasu boronowego z mannitolem, w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań. Stosuje się go w leczeniu dorosłych pacjentów z szpiczakiem mnogim oraz chłoniakiem z komórek płaszcza, zarówno u osób kwalifikujących się jak i niekwalifikujących do przeszczepienia hematopoetycznych komórek macierzystych. Lek może być podawany samodzielnie lub w skojarzeniu z innymi lekami, takimi jak doksorubicyna, deksametazon, melfalan, prednizon, talidomid czy rytuksymab. Jego zastosowanie obejmuje zarówno pacjentów z wcześniej nieleczonymi chorobami, jak i tych z progresją po wcześniejszych programach leczenia.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynnaKategoria leku -
Bortezomib Eugia – Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań – 3,5 mg
Lek zawiera bortezomib w postaci estru kwasu boronowego z mannitolem i jest dostępny jako proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań. Stosuje się go w leczeniu szpiczaka mnogiego oraz chłoniaka z komórek płaszcza u dorosłych pacjentów, którzy spełniają określone kryteria kwalifikacji. Może być używany zarówno w monoterapii, jak i w skojarzeniu z innymi lekami, takimi jak deksametazon czy melfalan. Podaje się go dożylnie lub podskórnie po odpowiedniej rekonstytucji.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynnaKategoria leku -
Vortemyel – Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań – 1 mg
Produkt leczniczy zawiera bortezomib w postaci estru mannitolu i kwasu boronowego. Stosuje się go w leczeniu dorosłych pacjentów z szpiczakiem mnogim, zarówno wcześniej leczonych, jak i wcześniej nieleczonych, którzy nie kwalifikują się do intensywnej chemioterapii. Może być również stosowany u pacjentów z chłoniakiem z komórek płaszcza. Lek podaje się w formie roztworu do wstrzykiwań dożylnych po uprzedniej rekonstytucji proszku.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynnaKategoria leku -
Bortezomib EVER Pharma – Roztwór do wstrzykiwań – 2,5 mg/ml
Lek zawiera bortezomib w postaci estru mannitolu i kwasu boronowego, dostępny jako roztwór do wstrzykiwań. Stosowany jest w leczeniu szpiczaka mnogiego oraz chłoniaka z komórek płaszcza u dorosłych pacjentów. Może być podawany samodzielnie lub w skojarzeniu z innymi lekami, takimi jak doksorubicyna, deksametazon, melfalan, prednizon, talidomid czy rytuksymab. Preparat jest przeznaczony zarówno dla osób kwalifikujących się do przeszczepienia komórek macierzystych, jak i tych, które z różnych powodów nie mogą tego zabiegu przejść.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynnaKategoria leku -
Bortezomib MSN – Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań – 3,5 mg
Produkt leczniczy zawiera bortezomib w postaci estru kwasu koronowego z mannitolem, dostępny jako proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań. Stosowany jest w leczeniu różnych nowotworów hematologicznych, takich jak szpiczak mnogi i chłoniak z komórek płaszcza. Może być podawany samodzielnie lub w skojarzeniu z innymi lekami, np. deksametazonem, melfalanem, prednizonem czy rytuksymabem. Wskazany jest zarówno u pacjentów kwalifikujących się do przeszczepienia komórek macierzystych, jak i tych, którzy z różnych powodów nie mogą być poddani temu zabiegowi.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynnaKategoria leku -
Adabonib – Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań – 3,5 mg
Produkt leczniczy zawiera bortezomib w postaci estru kwasu boronowego z mannitolem, dostępny jako proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań. Stosowany jest w leczeniu różnych form szpiczaka mnogiego oraz chłoniaka z komórek płaszcza u dorosłych pacjentów. Może być stosowany zarówno jako monoterapia, jak i w skojarzeniu z innymi lekami, w zależności od kwalifikacji pacjenta do terapii i przeszczepienia komórek macierzystych. Lek jest przeznaczony dla pacjentów z progresją choroby lub jako część terapii indukcyjnej oraz u osób niekwalifikujących się do intensywnej chemioterapii.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynnaKategoria leku -
Bortezomib Adamed – Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań – 1 mg
Produkt leczniczy zawiera bortezomib w postaci estru mannitolu i kwasu boronowego jako substancje czynne. Jest to proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, stosowany w leczeniu różnych postaci szpiczaka mnogiego oraz chłoniaka z komórek płaszcza. Lek może być podawany jako monoterapia lub w skojarzeniu z innymi lekami, zależnie od stadium choroby i kwalifikacji pacjenta do przeszczepienia komórek macierzystych. Wskazania obejmują zarówno pacjentów z progresją choroby po wcześniejszym leczeniu, jak i osoby wcześniej nieleczone, które nie kwalifikują się do intensywnej chemio- lub przeszczepowej terapii.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynnaKategoria leku -
Bortezomib TZF – Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań – 3,5 mg
Produkt leczniczy zawiera bortezomib w postaci estru kwasu boronowego z mannitolem i jest dostępny jako proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań. Stosowany jest w leczeniu dorosłych pacjentów z różnymi formami szpiczaka mnogiego oraz chłoniakiem z komórek płaszcza. Może być stosowany zarówno jako monoterapia, jak i w skojarzeniu z innymi lekami, takimi jak deksametazon, melfalan, prednizon czy rytuksymab. Lek przeznaczony jest dla pacjentów niekwalifikujących się do niektórych form chemioterapii lub przeszczepienia komórek macierzystych oraz u tych, u których doszło do progresji choroby.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynnaKategoria leku