Wskazania do stosowania
Lenalidomide Fresenius Kabi 25 mg
Lenalidomide Fresenius Kabi, dostępny w kapsułkach twardych o dawkach od 2,5 mg do 25 mg, jest wskazany w leczeniu kilku nowotworów hematologicznych, w tym szpiczaka mnogiego, zespołów mielodysplastycznych (MDS) z izolowaną delecją 5q, chłoniaka z komórek płaszcza (MCL) oraz chłoniaka grudkowego (FL). W szpiczaku mnogim lek stosowany jest zarówno w monoterapii (leczenie podtrzymujące po ASCT), jak i w terapii skojarzonej (z deksametazonem, bortezomibem i deksametazonem lub melfalanem i prednizonem) w zależności od linii leczenia i kwalifikacji pacjenta. W MDS lenalidomid jest stosowany u pacjentów z anemią zależną od przetoczeń, niskim lub pośrednim-1 ryzykiem według IPSS oraz izolowaną delecją 5q, gdy inne metody są niewystarczające. W MCL i FL lek podaje się odpowiednio w monoterapii lub w skojarzeniu z rytuksymabem, z uwzględnieniem oceny stosunku korzyści do ryzyka.
Wskazania do stosowania leku Lenalidomide Fresenius Kabi
Lenalidomide Fresenius Kabi, dostępny w postaci kapsułek twardych w siedmiu różnych dawkach (2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg i 25 mg), stanowi istotną opcję terapeutyczną w leczeniu określonych nowotworów hematologicznych. Wskazania do stosowania tego leku obejmują cztery główne jednostki chorobowe: szpiczak mnogi, zespoły mielodysplastyczne, chłoniak z komórek płaszcza oraz chłoniak grudkowy.1
Szpiczak mnogi – różne linie leczenia
W przypadku szpiczaka mnogiego lek Lenalidomide Fresenius Kabi może być stosowany w kilku różnych scenariuszach klinicznych, zarówno w monoterapii, jak i w schematach leczenia skojarzonego:2
- Leczenie podtrzymujące u dorosłych pacjentów z nowo rozpoznanym szpiczakiem mnogim po autologicznym przeszczepie komórek macierzystych (ASCT) – w tym przypadku Lenalidomide Fresenius Kabi stosowany jest w monoterapii.3
- Pierwsza linia leczenia u dorosłych pacjentów z nieleczonym uprzednio szpiczakiem mnogim, którzy nie kwalifikują się do przeszczepu – w tej grupie chorych Lenalidomide Fresenius Kabi stosuje się w terapii skojarzonej z jednym z trzech schematów:
- w skojarzeniu z deksametazonem
- w skojarzeniu z bortezomibem i deksametazonem
- w skojarzeniu z melfalanem i prednizonem
4
- Kolejne linie leczenia u dorosłych pacjentów ze szpiczakiem mnogim, którzy otrzymali wcześniej co najmniej jeden schemat leczenia – w tym przypadku Lenalidomide Fresenius Kabi stosuje się w skojarzeniu z deksametazonem.5
Zespoły mielodysplastyczne z delecją 5q
Lenalidomide Fresenius Kabi w monoterapii jest wskazany do leczenia dorosłych pacjentów z zespołami mielodysplastycznymi (MDS) przy spełnieniu wszystkich poniższych warunków:6
- występuje anemia zależna od przetoczeń
- MDS o niskim lub pośrednim-1 ryzyku według Międzynarodowego Systemu Prognostycznego (IPSS)
- stwierdzona nieprawidłowość cytogenetyczna w postaci izolowanej delecji 5q
- inne metody leczenia są niewystarczające lub niewłaściwe
Chłoniak z komórek płaszcza
W przypadku chłoniaka z komórek płaszcza (MCL) Lenalidomide Fresenius Kabi stosowany jest w monoterapii u dorosłych pacjentów z nawracającą lub oporną na leczenie postacią choroby. Należy pamiętać o konieczności dokładnej oceny stosunku korzyści do ryzyka przed włączeniem terapii, z uwzględnieniem specyficznych danych klinicznych pacjenta.7
Chłoniak grudkowy
Lenalidomide Fresenius Kabi jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów z chłoniakiem grudkowym (FL – follicular lymphoma) stopnia 1-3a, którzy byli wcześniej poddawani terapii przeciwnowotworowej. W tym wskazaniu lek stosuje się w schemacie skojarzonym z rytuksymabem, który jest przeciwciałem monoklonalnym skierowanym przeciwko antygenowi CD20.8
Warunki stosowania leku Lenalidomide Fresenius Kabi
Lenalidomide Fresenius Kabi jest dostępny w postaci kapsułek twardych w siedmiu różnych dawkach: 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg i 25 mg, co pozwala na precyzyjne dostosowanie dawkowania do indywidualnych potrzeb pacjenta i specyfiki schorzenia.9
Kapsułki różnią się kolorystyką w zależności od dawki, co ułatwia ich identyfikację i zmniejsza ryzyko pomyłki podczas stosowania:10
| Dawka | Opis kapsułki | Długość (mm) | Oznaczenia |
|---|---|---|---|
| 2,5 mg | Nieprzezroczyste, korpus barwy białej, wieczko barwy zielonej do jasnozielonej | ~14,3 | „L9NL” i „2,5″ |
| 5 mg | Nieprzezroczyste, korpus i wieczko barwy białej | ~18,0 | „L9NL” i „5″ |
| 7,5 mg | Nieprzezroczyste, korpus barwy białej, wieczko barwy żółtej | ~18,0 | „L9NL” i „7,5″ |
| 10 mg | Nieprzezroczyste, korpus barwy żółtej, wieczko barwy zielonej do jasnozielonej | ~21,7 | „L9NL” i „10″ |
| 15 mg | Nieprzezroczyste, korpus barwy białej, wieczko barwy niebieskiej do jasnoniebieskiej | ~21,7 | „L9NL” i „15″ |
| 20 mg | Nieprzezroczyste, korpus barwy niebieskiej do jasnoniebieskiej, wieczko barwy zielonej do jasnozielonej | ~21,7 | „L9NL” i „20″ |
| 25 mg | Nieprzezroczyste, korpus i wieczko barwy białej | ~21,7 | „L9NL” i „25″ |
Należy zwrócić uwagę, że wszystkie dawki leku Lenalidomide Fresenius Kabi zawierają laktozę jako substancję pomocniczą, w ilościach proporcjonalnych do dawki leku:11
- Dawka 2,5 mg zawiera 33,2 mg laktozy
- Dawka 5 mg zawiera 66,4 mg laktozy
- Dawka 7,5 mg zawiera 99,7 mg laktozy
- Dawka 10 mg zawiera 132,9 mg laktozy
- Dawka 15 mg zawiera 199,3 mg laktozy
- Dawka 20 mg zawiera 265,8 mg laktozy
- Dawka 25 mg zawiera 332,2 mg laktozy
Ze względu na to, że Lenalidomide Fresenius Kabi jest lekiem stosowanym w leczeniu poważnych schorzeń hematoonkologicznych, decyzja o jego zastosowaniu powinna być podejmowana przez lekarzy specjalistów z doświadczeniem w zakresie leczenia danych jednostek chorobowych. Leczenie powinno być prowadzone pod ścisłym nadzorem lekarskim, z uwzględnieniem wszystkich zaleceń dotyczących monitorowania stanu pacjenta i potencjalnych działań niepożądanych.
Szczególne grupy pacjentów
Podczas kwalifikacji pacjenta do terapii lenalidomidem należy uwzględnić specyfikę każdego ze wskazań oraz indywidualne czynniki związane ze stanem pacjenta, w tym:
- Wiek pacjenta – lek jest wskazany do stosowania u osób dorosłych
- Funkcję nerek – może być konieczna modyfikacja dawkowania
- Funkcję wątroby
- Wcześniejsze linie leczenia (zależnie od wskazania)
- Stan ogólny pacjenta
Ze względu na potencjalne działanie teratogenne lenalidomidu, stosowanie leku u kobiet w wieku rozrodczym wymaga szczególnych środków ostrożności, w tym obowiązkowego stosowania skutecznej metody antykoncepcji oraz regularnego wykonywania testów ciążowych.
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania