bortezomib
Bortezomib to lek przeciwnowotworowy należący do grupy inhibitorów proteasomu. Mechanizm jego działania polega na selektywnym i odwracalnym hamowaniu aktywności proteasomu 26S, co prowadzi do zakłócenia wielu szlaków sygnałowych wewnątrz komórki nowotworowej i w konsekwencji do jej apoptozy.
Substancja ta jest stosowana głównie w leczeniu szpiczaka mnogiego, zarówno w terapii pierwszego rzutu u pacjentów niekwalifikujących się do przeszczepu szpiku, jak i w leczeniu nawrotowych lub opornych postaci choroby. Bortezomib znalazł również zastosowanie w terapii chłoniaka z komórek płaszcza.
Do najczęstszych działań niepożądanych bortezomibu należą neuropatia obwodowa, trombocytopenia, neutropenia, zaburzenia żołądkowo-jelitowe oraz zmęczenie. Szczególnie istotne jest monitorowanie pacjentów pod kątem rozwoju neuropatii, która może wymagać modyfikacji dawki lub czasowego wstrzymania leczenia.
Lek może być podawany drogą dożylną lub podskórną, przy czym administracja podskórna wiąże się z mniejszym ryzykiem neuropatii obwodowej przy zachowaniu podobnej skuteczności terapeutycznej. Najczęściej stosowane schematy dawkowania obejmują podawanie leku w dniach 1, 4, 8 i 11 w cyklach 21-dniowych.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Adabonib 3,5 mg
Adabonib, zawierający bortezomib w dawce 3,5 mg (w postaci estru kwasu boronowego z mannitolem), wykazuje złożony profil bezpieczeństwa, który wymaga szczegółowego monitorowania. Na podstawie danych od 5476 pacjentów (3996 ze szpiczakiem mnogim i 240 z chłoniakiem z komórek płaszcza (MCL) leczonych schematem VcR-CAP) najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są: trombocytopenia, niedokrwistość, neutropenia, leukopenia, limfopenia, obwodowa neuropatia czuciowa, nudności, biegunka, zaparcia, wymioty, zmęczenie, gorączka, wysypka, ból mięśni, duszność oraz zmniejszenie apetytu. Ciężkie, choć niezbyt częste działania obejmują niewydolność serca, zespół rozpadu guza, nadciśnienie płucne, zespół tylnej odwracalnej encefalopatii oraz ostre rozlane naciekowe choroby płuc. W schemacie VcR-CAP u pacjentów z MCL zaobserwowano o ≥5% wyższą częstość hematologicznych działań niepożądanych oraz częstsze występowanie obwodowej neuropatii czuciowej, nadciśnienia, gorączki, zapalenia płuc i zapalenia jamy ustnej, a także rzadkie przypadki zakażenia WZW B (<1%) i niedokrwienia mięśnia sercowego (1,3%).
bortezomib, chłoniak z komórek płaszcza, leukopenia, limfopenia, nadciśnienie płucne, neuropatia autonomiczna, neuropatia czuciowa obwodowa, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedokrwienie mięśnia sercowego, niedokrwistość, niewydolność serca, opryszczka zwykła, opryszczkowe zapalenie opon mózgowych, ostra rozlana naciekowa choroba płuc, parestezja, półpasiec, posocznica, szpiczak mnogi, trombocytopenia, wstrząs septyczny, WZW B, zakażenie grzybicze, zespół rozpadu guza, zespół tylnej odwracalnej encefalopatii - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Bortezomib Eugia
Bortezomib podaje się wyłącznie dożylnie lub podskórnie, z absolutnym zakazem podawania dooponowego ze względu na ryzyko zgonu. Terapia często wiąże się z toksycznością przewodu pokarmowego (nudności, biegunka, wymioty, zaparcia) oraz poważnymi zaburzeniami hematologicznymi, w tym cykliczną trombocytopenią z najniższą liczbą płytek krwi około 11. dnia cyklu. U pacjentów z zaawansowanym szpiczakiem mnogim, gdy wyjściowa liczba płytek jest <75 000/μl, aż 90% doświadcza spadku do ≤25 000/μl, a 14% poniżej 10 000/μl. W przypadku chłoniaka z komórek płaszcza (MCL) stosowanie schematu BzR-CAP wiąże się z wysoką częstością trombocytopenii stopnia ≥3 (56,7% vs 5,8% w R-CHOP). Konieczne jest monitorowanie morfologii krwi przed każdym podaniem, wstrzymanie terapii przy liczbie płytek <25 000/μl (lub ≤30 000/μl przy skojarzeniu z melfalanem i prednizonem) oraz rozważenie przetoczenia płytek. Neutropenia wymaga monitorowania zakażeń i ewentualnego stosowania G-CSF. Profilaktyka przeciwwirusowa jest zalecana ze względu na zwiększone ryzyko reaktywacji wirusa półpaśca (14% w terapii bortezomib+melfalan+prednizon vs 4% bez bortezomibu). Przy skojarzeniu z rytuksymabem należy wykonać badanie HBV i rozważyć profilaktykę przeciwwirusową.
ból neuropatyczny, bortezomib, chłoniak z komórek płaszcza, choroba posurowicza, czynnik stymulujący kolonię granulocytów, frakcja wyrzutowa lewej komory, hiperbilirubinemia, hiperestezja, hipoestezja, hipotonia ortostatyczna, inhibitor CYP3A4, małopłytkowość, neuropatia autonomiczna, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedokrwistość, niedrożność jelit, niewydolność wątroby, parestezja, podanie dooponowe, postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia, profilaktyka przeciwwirusowa, proliferacyjne kłębuszkowe zapalenie nerek, reaktywacja wirusa półpaśca, śródmiąższowe zapalenie płuc, substrat CYP3A4, szpiczak mnogi, toksyczność przewodu pokarmowego, trombocytopenia, wydłużenie odstępu QT, zakażenie HBV, zakażenie wirusem półpaśca, zapalenie wątroby, zapalenie wielostawowe, zastoinowa niewydolność serca, zespół ostrej niewydolności oddechowej, zespół rozpadu guza, zespół tylnej odwracalnej encefalopatii - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Bendamustyna medac 2,5 mg/ml
Bendamustyna medac, dostępna w formie proszku do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji (fiolki zawierające 25 mg lub 100 mg chlorowodorku bendamustyny), jest lekiem przeciwnowotworowym stosowanym w wybranych wskazaniach klinicznych. Wskazania obejmują: leczenie pierwszego rzutu przewlekłej białaczki limfocytowej (PBL) w stadium B lub C wg klasyfikacji Bineta u pacjentów z przeciwwskazaniami do fludarabiny; monoterapię chłoniaków nieziarniczych o powolnym przebiegu u pacjentów z progresją choroby w ciągu 6 miesięcy po leczeniu rytuksymabem; oraz leczenie pierwszego rzutu szpiczaka mnogiego w stadium II z progresją lub stadium III wg Durie-Salmona, w skojarzeniu z prednizonem, u pacjentów powyżej 65. roku życia, niekwalifikujących się do autologicznego przeszczepienia komórek macierzystych i z kliniczną neuropatią obwodową uniemożliwiającą stosowanie talidomidu lub bortezomibu. Po rekonstytucji 1 ml koncentratu zawiera 2,5 mg chlorowodorku bendamustyny.
Decyzja o zastosowaniu bendamustyny powinna uwzględniać dokładną ocenę kliniczną, w tym rozpoznanie histopatologiczne, stadium choroby, wcześniejsze leczenie i odpowiedź na nie, wiek biologiczny pacjenta, choroby współistniejące oraz obecność neuropatii obwodowej. Lek wymaga ścisłego nadzoru specjalistycznego ze względu na potencjalną toksyczność hematologiczną i inne poważne działania niepożądane. W praktyce bendamustyna jest alternatywą dla schematów zawierających fludarabinę u starszych lub obciążonych pacjentów z PBL, a w chłoniakach nieziarniczych indolentnych stosowana jest głównie w monoterapii u pacjentów opornych na rytuksymab. W szpiczaku mnogim, mimo dostępności nowszych terapii, pozostaje wartościową opcją u pacjentów z neuropatią obwodową, wykluczającą stosowanie inhibitorów proteasomu i leków immunomodulujących. Przygotowanie leku wymaga odpowiedniej rekonstytucji i kwalifikacji pacjenta zgodnie z aktualnymi wytycznymi towarzystw naukowych.
analogi puryn, autologiczne przeszczepienie komórek macierzystych, bortezomib, chłoniak nieziarniczy indolentny, chlorowodorek bendamustyny, fludarabina, immunochemioterapia, inhibitor proteasomu, klasyfikacja Bineta, klasyfikacja Durie-Salmona, lek cytotoksyczny, lek immunomodulujący, neuropatia obwodowa, niewydolność nerek, przeciwciało anty-CD20, przewlekła białaczka limfocytowa, rytuksymab, szpiczak mnogi, talidomid, toksyczność hematologiczna - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Bortezomib medac 3,5 mg
Preparat Bortezomib medac w dawce 3,5 mg, stosowany do wstrzykiwań, wykazuje umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługiwania maszyn. Do najczęstszych działań niepożądanych, które mogą zaburzać funkcje psychomotoryczne i percepcyjne, należą: zmęczenie (bardzo często), zawroty głowy (często), niewyraźne widzenie (często), omdlenia (niezbyt często) oraz niedociśnienie ortostatyczne (niezbyt często). Objawy te mogą prowadzić do wydłużenia czasu reakcji, obniżenia koncentracji, zaburzeń równowagi, dezorientacji, ograniczonej percepcji wzrokowej oraz nagłej utraty świadomości, co stanowi istotne zagrożenie dla bezpieczeństwa w ruchu drogowym i podczas obsługi maszyn.
bortezomib, charakterystyka produktu leczniczego, dezorientacja, działanie niepożądane, funkcje psychomotoryczne, niedociśnienie, niedociśnienie ortostatyczne, niedociśnienie tętnicze, niewyraźne widzenie, omdlenie, roztwór do wstrzykiwań, utrata świadomości, wpływ leków na prowadzenie pojazdów, wydłużony czas reakcji, zaburzenia koncentracji, zaburzenia percepcji wzrokowej, zaburzenia równowagi, zawroty głowy, zmęczenie - Leksykon leków
Skład i postać leku – Bortezomib Adamed 3,5 mg
Bortezomib Adamed 3,5 mg jest dostępny w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, zawierającego 3,5 mg bortezomibu w fiolce. Po rekonstytucji roztwór może być podawany dożylnie (1 mg/ml po dodaniu 3,5 ml 0,9% NaCl) lub podskórnie (2,5 mg/ml po dodaniu 1,4 ml 0,9% NaCl). Preparat nie zawiera substancji konserwujących, co wymaga aseptycznego przygotowania przez wykwalifikowany personel. Produkt nie może być podawany dooponowo ze względu na ryzyko zgonów. Roztwór po rekonstytucji powinien być przezroczysty, bezbarwny, o pH 4-7, a przed podaniem należy wykluczyć obecność osadu lub zmiany zabarwienia. Niewłaściwy roztwór należy odrzucić.
bortezomib, ester mannitolu, fiolka, guma bromobutylowa, kontrola wzrokowa leku, kwas boronowy, lek cytotoksyczny, mannitol, podanie dooponowe, podanie dożylne, podanie podskórne, precypitat, produkt leczniczy, rekonstytucja, rekonstytucja produktu leczniczego, roztwór chlorku sodu, roztwór do wstrzykiwań, technika aseptyczna, warunki aseptyczne, wytrącenie precypitatu - Leksykon substancji czynnych
Bortezomib – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Bortezomib, stosowany głównie w terapii szpiczaka mnogiego, wymaga szczególnej ostrożności w kontekście płodności, ciąży oraz karmienia piersią. Pacjenci obu płci w wieku rozrodczym powinni stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia oraz przez minimum 3 miesiące po jego zakończeniu. Brak jest danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania bortezomibu w ciąży u ludzi, a badania na zwierzętach nie wykazały teratogenności przy maksymalnych tolerowanych dawkach, jednak nie oceniano wpływu na przebieg porodu i rozwój pourodzeniowy. Z tego względu bortezomib nie powinien być stosowany w ciąży, chyba że korzyści kliniczne przewyższają potencjalne ryzyko. W przypadku terapii skojarzonej z talidomidem, znanym teratogenem, należy bezwzględnie przestrzegać zasad „Programu Zapobiegania Ciąży”.
antykoncepcja, badanie przedkliniczne, badanie teratogenne, bortezomib, działanie niepożądane, działanie teratogenne, ekspozycja na bortezomib, karmienie piersią, Program Zapobiegania Ciąży, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodka, szpiczak mnogi, talidomid, terapia skojarzona, wada wrodzona, wiek rozrodczy, zdolność rozrodcza - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Bortezomib Reddy 3,5 mg
Bortezomib Reddy, będący inhibitorem proteasomu 26S, wykazuje wysoką selektywność i odwracalność działania, co przekłada się na skuteczne hamowanie degradacji białek ubikwitynowanych w komórkach nowotworowych. Mechanizm ten prowadzi do zatrzymania cyklu komórkowego oraz indukcji apoptozy, głównie poprzez modulację czynników takich jak NF-kB, kluczowego w patogenezie szpiczaka mnogiego. Bortezomib wpływa również na mikrośrodowisko szpiku, zaburzając interakcje między komórkami nowotworowymi a otoczeniem, co potwierdzają badania in vitro i in vivo, wskazujące na wyższą wrażliwość komórek nowotworowych w porównaniu do komórek prawidłowych. W stężeniu 10 µmol bortezomib nie wykazuje istotnej aktywności wobec innych receptorów i proteaz, co podkreśla jego specyficzność.
apoptoza, bortezomib, czas do progresji choroby, czynnik jądrowy kappa-B, działanie cytotoksyczne, homeostaza wewnątrzkomórkowa, inhibitor proteasomu, kaskada sygnałowa, klirens kreatyniny, lek przeciwnowotworowy, melfalan, mikrośrodowisko szpiku, nieleczony szpiczak mnogi, płytki krwi, proteasom 26S, proteoliza, przeżycie całkowite, stężenie hemoglobiny, szlak ubikwityna-proteasom, szpiczak mnogi, ubikwityna, współczynnik ryzyka - Leksykon leków
Skład i postać leku – Vortemyel 1 mg
Produkt leczniczy Vortemyel zawiera 1 mg bortezomibu w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań dożylnych. Po rekonstytucji 1 ml roztworu zawiera 1 mg substancji czynnej, a pH roztworu mieści się w zakresie 4-7. Proszek rozpuszcza się w 1 ml 0,9% roztworu chlorku sodu (9 mg/ml) w ciągu mniej niż 2 minut, uzyskując klarowny, bezbarwny roztwór. Produkt zawiera mannitol jako stabilizator i jest przeznaczony wyłącznie do podania dożylnego; podanie dooponowe jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko zgonu. Przygotowanie leku wymaga zachowania aseptyki oraz stosowania środków ochrony osobistej ze względu na cytotoksyczność bortezomibu.
bortezomib, chlorek sodu, fiolka, guma bromobutylowa, kwas boronowy, lek cytotoksyczny, mannitol, niezgodność farmaceutyczna, podanie dożylne, produkt leczniczy, proszek liofilizowany, rekonstytucja, rekonstytucja roztworu, stabilność fizyko-chemiczna, strzykawka, technika aseptyczna, warunki aseptyczne, związek cytotoksyczny - Leksykon leków
Przedawkowanie – Bortezomib medac 3,5 mg
Przedawkowanie bortezomibu, definiowane jako podanie dawki przekraczającej dwukrotnie zalecane dawkowanie, wiąże się z ryzykiem wystąpienia ciężkich powikłań klinicznych, w tym nagłego objawowego niedociśnienia tętniczego oraz małopłytkowości, które mogą prowadzić do zgonu. Objawowe niedociśnienie tętnicze manifestuje się nagłym spadkiem ciśnienia tętniczego, co może skutkować zawrotami głowy, omdleniami, a nawet wstrząsem. Małopłytkowość natomiast zwiększa ryzyko krwawień. W przypadku przedawkowania nie istnieje specyficzne antidotum, co wymaga wdrożenia leczenia podtrzymującego i objawowego, ze szczególnym uwzględnieniem monitorowania parametrów życiowych oraz morfologii krwi. Produkt Bortezomib medac 3,5 mg dostępny jest w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, gdzie 1 ml roztworu podskórnego zawiera 2,5 mg bortezomibu, a 1 ml roztworu dożylnego 1 mg bortezomibu, co ma istotne znaczenie przy ocenie ryzyka przedawkowania.
badania niekliniczne, bortezomib, ciśnienie tętnicze krwi, dawkowanie bortezomibu, działania niepożądane, farmakologia bezpieczeństwa, inwazyjne monitorowanie hemodynamiczne, leczenie podtrzymujące, leki inotropowe, małopłytkowość, morfologia krwi, niedociśnienie tętnicze objawowe, niewydolność mięśnia sercowego, parametry hemodynamiczne, płyny dożylne, płytki krwi, powikłania sercowo-naczyniowe, produkty presyjne, proszek do sporządzania roztworu, układ sercowo-naczyniowy - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Vortemyel
Bortezomib, substancja czynna leku Vortemyel, wymaga szczególnej ostrożności ze względu na liczne działania niepożądane i potencjalne powikłania. Podawany wyłącznie dożylnie (1 mg proszku do sporządzania roztworu), nie może być stosowany dooponowo z powodu ryzyka zgonu. Terapia często wiąże się z toksycznością hematologiczną, w tym małopłytkowością (nadir około 40% wartości początkowej w monoterapii szpiczaka mnogiego, 50% w chłoniaku z komórek płaszcza), neutropenią i niedokrwistością. Trombocytopenia jest cykliczna, z najniższą liczbą płytek około 11. dnia cyklu, co wymaga monitorowania i wstrzymania leczenia przy spadku poniżej 25 000/μl (lub 30 000/μl przy skojarzeniu z melfalanem i prednizonem). Neutropenia zwiększa ryzyko infekcji, dlatego zaleca się obserwację, szybkie leczenie zakażeń oraz stosowanie czynników stymulujących kolonie granulocytów (G-CSF). Profilaktyka przeciwwirusowa jest wskazana ze względu na zwiększone ryzyko reaktywacji wirusa półpaśca i HBV, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu rytuksymabu.
amyloidoza, bortezomib, chłoniak z komórek płaszcza, choroba posurowicza, czynnik stymulujący kolonię granulocytów, hiperbilirubinemia, hiperestezja, hipoestezja, hipotonia ortostatyczna, inhibitor CYP3A4, ketokonazol, małopłytkowość, neuropatia autonomiczna, neuropatia czuciowa, neuropatia obwodowa, neuropatia ruchowa, niedociśnienie ortostatyczne, niedrożność jelit, ostra białaczka szpikowa, parestezja, postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia, proliferacyjne kłębuszkowe zapalenie nerek, reaktywacja wirusa półpaśca, rytonawir, rytuksymab, śródmiąższowe zapalenie płuc, substrat CYP3A4, szpiczak mnogi, talidomid, toksyczność hematologiczna, toksyczność żołądkowo-jelitowa, wirus Johna Cunninghama, wydłużenie odstępu QT, zakażenie HBV, zapalenie wielostawowe, zastoinowa niewydolność serca, zespół ostrej niewydolności oddechowej, zespół rozpadu guza, zespół tylnej odwracalnej encefalopatii - Leksykon substancji czynnych
Bendamustyna – Wskazania do stosowania
Bendamustyna jest stosowana w leczeniu przewlekłej białaczki limfocytowej (PBL) w stadium B lub C według klasyfikacji Bineta, szczególnie u pacjentów z przeciwwskazaniami do fludarabiny, takimi jak klirens kreatyniny <30 ml/min, choroby autoimmunologiczne czy ciężkie infekcje. W chłoniakach nieziarniczych o powolnym przebiegu bendamustyna jest wskazana jako monoterapia u pacjentów z progresją choroby podczas lub do 6 miesięcy po leczeniu rytuksymabem. Dotyczy to m.in. chłoniaka grudkowego, strefy brzeżnej, limfocytowego oraz wybranych przypadków chłoniaka z komórek płaszcza. Preparaty dostępne są w formie proszku do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji pod różnymi nazwami handlowymi, np. Bendamustine Accord, Bendamustine Eugia czy Bendamustine Kabi.
autologiczne przeszczepienie komórek macierzystych, bendamustyna, bortezomib, chłoniak grudkowy, chłoniak limfocytowy, chłoniak nieziarniczy, chłoniak strefy brzeżnej, chłoniak z komórek płaszcza, choroba autoimmunologiczna, fludarabina, hemoglobina, hemoliza autoimmunologiczna, klasyfikacja Bineta, klasyfikacja Durie-Salmona, klirens kreatyniny, małopłytkowość, małopłytkowość immunologiczna, neuropatia obwodowa, niedokrwistość, niewydolność nerek, płytki krwi, prednizon, przewlekła białaczka limfocytowa, roztwór do infuzji, rytuksymab, szpiczak mnogi, talidomid - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Bortezomib Krka 1 mg
Produkt leczniczy Bortezomib Krka, zawierający 1 mg bortezomibu w postaci estru kwasu boronowego z mannitolem, może wywierać umiarkowany wpływ na zdolność pacjenta do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Do najczęściej obserwowanych działań niepożądanych należą zmęczenie (występujące u >10% pacjentów), które znacząco obniża koncentrację i wydłuża czas reakcji, a także zawroty głowy i niewyraźne widzenie (do 10% pacjentów), które mogą zaburzać orientację przestrzenną i zdolność oceny odległości. Rzadziej (do 1% pacjentów) mogą wystąpić omdlenia oraz niedociśnienie ortostatyczne, które stwarzają bezpośrednie zagrożenie podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. W związku z tym konieczne jest szczegółowe monitorowanie pacjentów pod kątem tych objawów oraz odpowiednie dostosowanie zaleceń dotyczących aktywności wymagających pełnej sprawności psychomotorycznej.
bezpieczeństwo farmakoterapii, bortezomib, działanie niepożądane, ester kwasu boronowego, niedociśnienie ortostatyczne, niewyraźne widzenie, objaw niepożądany, obsługa maszyn, omdlenie, produkt leczniczy, profil działań niepożądanych, roztwór do wstrzykiwań, sprawność psychomotoryczna, zawroty głowy, zdolność prowadzenia pojazdów, zmęczenie - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Vortemyel 1 mg
Lek Vortemyel (bortezomib) jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na bortezomib lub substancje pomocnicze, w tym ester mannitolu i kwas boronowy, ze względu na ryzyko reakcji alergicznych zagrażających życiu. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest także ostra rozlana naciekowa choroba płuc i osierdzia, która może prowadzić do niewydolności oddechowej i zaburzeń hemodynamicznych nasilanych przez lek. W każdej fiolce Vortemyelu znajduje się 1 mg bortezomibu, co jest istotne przy ocenie ryzyka nadwrażliwości. Przed terapią konieczna jest szczegółowa ocena historii alergii, stanu układu oddechowego i krążenia oraz przegląd aktualnie stosowanych leków pod kątem potencjalnych interakcji i przeciwwskazań.
bortezomib, ester mannitolu i kwasu boronowego, hematoonkologia, inhibitor proteasomu, iniekcja dożylna, naciek zapalny, nadwrażliwość na substancję czynną, niewydolność oddechowa, ostra rozlana naciekowa choroba płuc i osierdzia, reakcja alergiczna, roztwór do iniekcji, terapia skojarzona, układ krążenia, układ oddechowy, zaburzenie hemodynamiczne - Leksykon leków
Przedawkowanie – Bortezomib Adamed 2,5 mg
Przedawkowanie leku Bortezomib Adamed, zwłaszcza dawką przekraczającą dwukrotnie zalecaną, wiąże się z ryzykiem poważnych powikłań kardiologicznych i hematologicznych. Dominującymi objawami klinicznymi są objawowe niedociśnienie tętnicze oraz małopłytkowość, które mogą prowadzić do zaburzeń perfuzji narządowej, krwotoków, a w skrajnych przypadkach do zgonu. Brak swoistego antidotum wymusza leczenie objawowe i podtrzymujące, którego skuteczność zależy od szybkiego rozpoznania i wdrożenia intensywnej terapii. Dawka wywołująca objawy to ponad dwukrotność dawki zalecanej.
akcja serca, antidotum, bortezomib, ciśnienie tętnicze krwi, diureza, działanie inotropowe dodatnie, eliminacja leku, farmakologia bezpieczeństwa, intensywna terapia, kardiotoksyczność, krwawienie, krwotok, kurczliwość mięśnia sercowego, leczenie podtrzymujące, leki presyjne, małopłytkowość, morfologia krwi, niedociśnienie tętnicze, niewydolność krążeniowa, ośrodek toksykologiczny, parametry życiowe, perfuzja narządowa, płytki krwi, powikłanie krwotoczne, procedura resuscytacyjna, ryzyko krwawienia, saturacja, układ sercowo-naczyniowy, wazopresor, wolemia, zaburzenia świadomości, zawroty głowy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Bortezomib Zentiva 1 mg
Podczas terapii Bortezomibem Zentiva (1 mg proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań) pacjenci w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczne metody antykoncepcji zarówno w trakcie leczenia, jak i przez 3 miesiące po jego zakończeniu. Brak jest danych klinicznych dotyczących ekspozycji na bortezomib w ciąży u ludzi, a badania na zwierzętach nie wykazały teratogenności, jednak lek nie powinien być stosowany w ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne. W przypadku ciąży podczas terapii należy niezwłocznie poinformować lekarza o potencjalnym ryzyku dla płodu. Ponadto, pacjentki karmiące piersią powinny przerwać karmienie ze względu na nieznany wpływ leku na mleko matki i potencjalne ryzyko dla niemowląt.
badania niekliniczne, bortezomib, Bortezomib Zentiva, ciąża, działania niepożądane, działanie teratogenne, karmienie piersią, metody antykoncepcji, mleko kobiece, preparat leczniczy, Program Zapobiegania Ciąży, roztwór do wstrzykiwań, rozwój płodu, talidomid, tolerowana dawka, wada wrodzona, zagrożenie dla płodu - Leksykon leków
Działania niepożądane – Lenalidomide Ranbaxy 7,5 mg
Lenalidomid, dostępny w kapsułkach o dawkach od 2,5 mg do 25 mg, wykazuje zróżnicowany profil bezpieczeństwa zależny od wskazania i schematu leczenia, szczególnie w terapii nowo rozpoznanego szpiczaka mnogiego (NDMM), zespołów mielodysplastycznych oraz chłoniaków. Najczęstsze i najistotniejsze działania niepożądane obejmują zaburzenia hematologiczne, takie jak neutropenia (do 83,3%), trombocytopenia (do 72,3%) i niedokrwistość (do 70,7%), które mogą prowadzić do gorączki neutropenicznej, zakażeń i krwawień. W badaniach klinicznych (np. IFM 2005-02, CALGB 100104) odnotowano także wysoką częstość zapalenia oskrzeli (47,4%), biegunek (do 54,5%), neuropatii obwodowej (do 71,8%) oraz zmęczenia (do 73,7%). Ponadto, u pacjentów z NDMM leczonych lenalidomidem w skojarzeniu z bortezomibem i deksametazonem obserwowano niedociśnienie tętnicze (6,5%), zakażenia płuc (5,7%) i niewydolność nerek (6,3%).
alergiczne zapalenie skóry, astenia, autologiczny przeszczep komórek macierzystych, bortezomib, chłoniak grudkowy, chłoniak z komórek płaszcza, gorączka neutropeniczna, hipokalcemia, lenalidomid, leukopenia, melfalan, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość, niewydolność nerek, posocznica, rytuksymab, skurcz mięśni, szpiczak mnogi, trombocytopenia, zakażenie płuc, zakrzepica żył głębokich, zapalenie jamy nosowo-gardłowej, zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, zatorowość płucna, zespół mielodysplastyczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Bortezomib Adamed 2,5 mg
Bortezomib Adamed, zawierający 2,5 mg bortezomibu w postaci estru mannitolu i kwasu boronowego, jest lekiem stosowanym do wstrzykiwań, który może wywierać umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. W trakcie terapii obserwuje się działania niepożądane takie jak bardzo częste zmęczenie, częste zawroty głowy, często niewyraźne widzenie, a także niezbyt częste omdlenia i niedociśnienie ortostatyczne, które mogą znacząco obniżać zdolności psychomotoryczne pacjenta i stanowić zagrożenie dla bezpieczeństwa ruchu drogowego. Lekarz powinien szczegółowo poinformować pacjenta o tych ryzykach, podkreślając konieczność zachowania ostrożności oraz powstrzymania się od prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn w przypadku wystąpienia wymienionych objawów.
bortezomib, charakterystyka produktu leczniczego, działanie niepożądane, ester mannitolu i kwasu boronowego, historia choroby, interakcje lekowe, niedociśnienie ortostatyczne, niewyraźne widzenie, objaw niepożądany, omdlenie, roztwór do wstrzykiwań, substancja czynna, terapia bortezomibem, zawroty głowy, zmęczenie - Leksykon leków
Działania niepożądane – Lenalidomide Zentiva 15 mg
Lenalidomid, stosowany w leczeniu szpiczaka mnogiego, wykazuje charakterystyczny profil bezpieczeństwa zależny od schematu terapeutycznego i populacji pacjentów. W leczeniu podtrzymującym po autologicznym przeszczepie komórek macierzystych (ASCT) najczęściej obserwuje się hematologiczne działania niepożądane, takie jak neutropenia (60,8-79,0%), małopłytkowość (23,5-72,3%), leukopenia (22,8-31,7%) oraz niedokrwistość (21,0%). Zakażenia układu oddechowego, w tym zapalenie płuc (9,8-10,6%) i zakażenie płuc (9,4%), występują często i stanowią istotne ryzyko. Inne często zgłaszane działania to biegunka (38,9-54,5%), zapalenie oskrzeli (47,4%), zapalenie nosa i gardła (34,8%), a także skurcze mięśni (20,5-33,4%) i zmęczenie (22,8-73,7%). W schematach z lenalidomidem, bortezomibem i deksametazonem u pacjentów niekwalifikujących się do przeszczepu, obserwuje się wysoką częstość neuropatii obwodowej (71,8%), hipokalcemii (50,0%) oraz niedociśnienia tętniczego (6,5%).
astenia, autologiczny przeszczep komórek macierzystych, bezsenność, biegunka, ból pleców, bortezomib, gorączka, hipokalcemia, kaszel, leczenie podtrzymujące, lenalidomid, leukopenia, małopłytkowość, morfologia krwi, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość, niewydolność nerek, odwodnienie, parametry krążeniowe, równowaga elektrolitowa, skurcz mięśni, szpiczak mnogi, talidomid, trombocytopenia, wysokodawkowa chemioterapia, wysypka, zakażenie górnych dróg oddechowych, zakażenie płuc, zapalenie błony śluzowej żołądka i jelit, zapalenie nosa i gardła, zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, zaparcie, zmęczenie - Leksykon leków
Działania niepożądane – Lenalidomide Gedeon Richter 2,5 mg
Lenalidomid jest stosowany w leczeniu szpiczaka mnogiego, zespołów mielodysplastycznych oraz chłoniaków (z komórek płaszcza i grudkowego). Profil bezpieczeństwa leku różni się w zależności od wskazania i schematu terapii. Najczęstsze działania niepożądane obejmują neutropenię (60,8-79,0%), trombocytopenię (23,5-72,3%), niedokrwistość (21,0-70,7%), biegunki (33,3-54,5%), wysypkę (16,2-31,7%), zmęczenie (18,1-73,7%) oraz zakażenia układu oddechowego, w tym zapalenie płuc (5,7-10,6%). Ciężkie działania niepożądane to m.in. zapalenie płuc, gorączka neutropeniczna, zakrzepica żył głębokich i zatorowość płucna, które występują szczególnie u pacjentów ze szpiczakiem mnogim i zespołami mielodysplastycznymi. W terapii skojarzonej z bortezomibem i deksametazonem obserwowano m.in. neuropatię obwodową (71,8%) i hipokalcemię (50,0%).
ASCT, autologiczne przeszczepienie komórek macierzystych, biegunka, bortezomib, chłoniak grudkowy, chłoniak z komórek płaszcza, gorączka neutropeniczna, hipokalcemia, infekcja układu oddechowego, leukopenia, melfalan, morfologia krwi, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość, niewydolność nerek, profilaktyka przeciwzakrzepowa, rytuksymab, szpiczak mnogi, trombocytopenia, zakażenie górnych dróg oddechowych, zakażenie płuc, zakrzepica żył głębokich, zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, zatorowość płucna, zespół mielodysplastyczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa