Wskazania do stosowania leku Bortezomib Adamed

Bortezomib Adamed w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań zawierającego 1 mg bortezomibu (w postaci estru mannitolu i kwasu boronowego) jest wskazany do stosowania w kilku konkretnych przypadkach klinicznych u pacjentów dorosłych z określonymi chorobami hematologicznymi ¹.

Szpiczak mnogi z progresją

Lek jest wskazany w monoterapii lub w skojarzeniu z pegylowaną liposomalną doksorubicyną lub deksametazonem u dorosłych pacjentów ze szpiczakiem mnogim, u których nastąpiła progresja choroby, pomimo zastosowania wcześniej co najmniej jednego protokołu terapeutycznego. Dodatkowo, dotyczy to pacjentów, którzy już zostali poddani przeszczepieniu hematopoetycznych komórek macierzystych lub z różnych przyczyn nie kwalifikują się do takiej procedury ².

Szpiczak mnogi nieleczony wcześniej

W przypadku pacjentów, którzy nie byli wcześniej leczeni z powodu szpiczaka mnogiego, Bortezomib Adamed można zastosować w następujących schematach:

• W skojarzeniu z melfalanem i prednizonem u dorosłych pacjentów, którzy nie kwalifikują się do chemioterapii wysokodawkowej z następowym przeszczepieniem hematopoetycznych komórek macierzystych ³.
• W skojarzeniu z deksametazonem, lub deksametazonem i talidomidem w leczeniu indukcyjnym u dorosłych pacjentów, którzy kwalifikują się do chemioterapii wysokodawkowej z następowym przeszczepieniem hematopoetycznych komórek macierzystych ⁴.

Chłoniak z komórek płaszcza

Bortezomib Adamed jest także wskazany w schemacie wielolekowym w terapii dorosłych pacjentów z wcześniej nieleczonym chłoniakiem z komórek płaszcza. W tym przypadku stosuje się go w skojarzeniu z rytuksymabem, cyklofosfamidem, doksorubicyną i prednizonem u pacjentów, którzy nie kwalifikują się do przeszczepienia hematopoetycznych komórek macierzystych ⁵.

Warunki stosowania leku Bortezomib Adamed

Przygotowanie leku

Przed zastosowaniem produkt wymaga rekonstytucji, po której 1 ml roztworu do wstrzykiwań dożylnych zawiera 1 mg bortezomibu ⁶. Lek występuje w postaci białego lub białawego zbrylającego się proszku lub proszku ⁷.

Schematy terapeutyczne i docelowe grupy pacjentów

Określając optymalny schemat terapeutyczny z zastosowaniem Bortezomibu Adamed, należy uwzględnić:

1. Historię leczenia pacjenta – czy jest to pacjent wcześniej nieleczony, czy taki, który otrzymał już określone terapie przeciwszpiczakowe.
2. Kwalifikację do przeszczepienia – czy pacjent kwalifikuje się do chemioterapii wysokodawkowej z przeszczepieniem komórek macierzystych, czy też nie.
3. Rodzaj nowotworu – szpiczak mnogi czy chłoniak z komórek płaszcza.
4. Stadium zaawansowania choroby – szczególnie istotne w przypadku szpiczaka mnogiego z progresją.

Bortezomib Adamed jest lekiem przeznaczonym wyłącznie dla pacjentów dorosłych, co należy podkreślić przy każdym wskazaniu terapeutycznym ⁸.

Szczególne grupy pacjentów

Przy wyborze terapii Bortezomibem Adamed należy szczególnie starannie rozważyć zastosowanie leku u pacjentów:

• Ze szpiczakiem mnogim po niepowodzeniu wcześniejszych terapii – jako opcja monoterapii lub leczenia skojarzonego ⁹.
• Z nowo rozpoznanym szpiczakiem mnogim – w zależności od kwalifikacji do przeszczepienia komórek macierzystych ¹⁰.
• Z nowo rozpoznanym chłoniakiem z komórek płaszcza – jako element terapii wielolekowej u pacjentów niekwalifikujących się do przeszczepienia ¹¹.

Należy podkreślić, że Bortezomib Adamed jako część terapii indukcyjnej w szpiczaku mnogim może być stosowany w skojarzeniu zarówno z samym deksametazonem, jak i z kombinacją deksametazonu i talidomidu, co daje klinicystom możliwość elastycznego doboru schematu terapeutycznego w zależności od indywidualnych potrzeb i charakterystyki pacjenta ¹².