Wskazania do stosowania
Bortezomib Glenmark 1 mg

Wskazania do stosowania leku Bortezomib Glenmark

Bortezomib Glenmark to produkt leczniczy w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, zawierający bortezomib (w postaci estru mannitolu i kwasu boronowego) w dawce 1 mg. Po rozpuszczeniu, każdy 1 ml roztworu zawiera 1 mg substancji czynnej. Lek ten znajduje zastosowanie w leczeniu określonych grup pacjentów z chorobami nowotworowymi układu krwiotwórczego, przede wszystkim w terapii szpiczaka mnogiego oraz chłoniaka z komórek płaszcza.¹

Szpiczak mnogi z wcześniejszym leczeniem

Bortezomib Glenmark stosuje się u dorosłych pacjentów z progresją szpiczaka mnogiego, którzy wcześniej otrzymali co najmniej jeden inny protokół leczenia. W tej grupie pacjentów lek może być stosowany jako:²

• Monoterapia – samodzielne leczenie bortezomibem
• Terapia skojarzona z pegylowaną liposomalną doksorubicyną
• Terapia skojarzona z deksametazonem

Lek jest wskazany dla pacjentów, u których zastosowano już procedurę przeszczepienia hematopoetycznych komórek macierzystych lub dla osób, które nie kwalifikują się do takiego zabiegu.³

Nowo rozpoznany szpiczak mnogi

W przypadku pacjentów z nowo rozpoznanym szpiczakiem mnogim, Bortezomib Glenmark może być stosowany w dwóch głównych scenariuszach klinicznych:

1. U pacjentów niekwalifikujących się do intensywnej chemioterapii i przeszczepienia: Bortezomib Glenmark jest wskazany w skojarzeniu z melfalanem i prednizonem w leczeniu dorosłych pacjentów z wcześniej nieleczonym szpiczakiem mnogim, którzy nie kwalifikują się do chemioterapii dużymi dawkami cytostatyków w połączeniu z przeszczepieniem hematopoetycznych komórek macierzystych.⁴

2. U pacjentów kwalifikujących się do intensywnej chemioterapii i przeszczepienia: Bortezomib Glenmark wskazany jest jako część terapii indukcyjnej w skojarzeniu z:⁵

   • Deksametazonem
   • Deksametazonem i talidomidem

   Terapia ta stanowi przygotowanie do procedury chemioterapii wysokodawkowej z następowym przeszczepieniem hematopoetycznych komórek macierzystych.

Chłoniak z komórek płaszcza

Bortezomib Glenmark jest również wskazany w terapii skojarzonej u pacjentów z wcześniej nieleczonym chłoniakiem z komórek płaszcza, którzy nie kwalifikują się do przeszczepienia hematopoetycznych komórek macierzystych. W tym wskazaniu lek stosuje się w połączeniu z:⁶

• Rytuksymabem
• Cyklofosfamidem
• Doksorubicyną
• Prednizonem

Powyższe połączenie leków tworzy schemat immunochemioterapii znany jako R-CAP z dodatkiem bortezomibu.

Warunki stosowania leku Bortezomib Glenmark

Bortezomib Glenmark powinien być przepisywany przez lekarzy doświadczonych w stosowaniu chemioterapii przeciwnowotworowej, najczęściej przez hematologów i onkologów klinicznych. Lek musi być podawany w warunkach umożliwiających monitorowanie stanu pacjenta oraz natychmiastową reakcję w przypadku wystąpienia działań niepożądanych.⁷

Preparat dostępny jest w formie proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, który musi być przygotowany przez wykwalifikowany personel medyczny bezpośrednio przed podaniem. Lek podaje się drogą wstrzyknięć dożylnych zgodnie z określonym w charakterystyce produktu leczniczego schematem dawkowania odpowiednim dla konkretnego wskazania terapeutycznego.⁸

Ze względu na profil bezpieczeństwa leku, terapia Bortezomibem Glenmark wymaga regularnego monitorowania parametrów hematologicznych, funkcji neurologicznych, kardiologicznych oraz wątrobowych pacjenta. Podczas terapii konieczna jest również odpowiednia profilaktyka przeciwzakażeniowa oraz przeciwzakrzepowa, zależnie od schematu terapeutycznego i stanu klinicznego chorego.