Profil bezpieczeństwa leku
Bortezomib Glenmark 1 mg
Bortezomib jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na brak danych dotyczących przenikania leku do mleka kobiecego oraz ryzyko ciężkich działań niepożądanych u niemowląt. W kontekście prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, bortezomib może powodować objawy takie jak zmęczenie (bardzo często), zawroty głowy (często), omdlenia i niedociśnienie ortostatyczne (niezbyt często) oraz niewyraźne widzenie (często), co wymaga od pacjentów zachowania ostrożności i unikania prowadzenia pojazdów w przypadku wystąpienia tych symptomów. Brak jest danych dotyczących interakcji bortezomibu z alkoholem.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuW trakcie leczenia bortezomibem należy przerwać karmienie piersią ze względu na brak danych dotyczących przenikania bortezomibu do mleka kobiecego oraz możliwość wystąpienia ciężkich działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćBortezomib może wywierać umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Bardzo często występuje zmęczenie, często zawroty głowy, niezbyt często omdlenia i niedociśnienie ortostatyczne oraz często niewyraźne widzenie. Pacjenci muszą zachować ostrożność i powinni unikać prowadzenia pojazdów w razie wystąpienia tych objawów.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji bortezomibu z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćBrak konieczności dostosowywania dawki u pacjentów powyżej 65 lat ze szpiczakiem mnogim lub chłoniakiem z komórek płaszcza, jednak u pacjentów powyżej 75 lat leczenie może być gorzej tolerowane. Zalecana jest ostrożność i monitorowanie, szczególnie w tej grupie wiekowej.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczne dostosowywanie dawki. Brak danych dotyczących pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, którzy nie są dializowani. Zaleca się ostrożność i monitorowanie tych pacjentów.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby nie jest konieczne dostosowywanie dawki. U pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby należy stosować zmniejszone dawki bortezomibu i uważnie obserwować, czy nie występują objawy toksyczności.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zabronione | W trakcie leczenia bortezomibem należy przerwać karmienie piersią ze względu na brak danych dotyczących przenikania bortezomibu do mleka kobiecego oraz możliwość wystąpienia ciężkich działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Bortezomib może wywierać umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Bardzo często występuje zmęczenie, często zawroty głowy, niezbyt często omdlenia i niedociśnienie ortostatyczne oraz często niewyraźne widzenie. Pacjenci muszą zachować ostrożność i powinni unikać prowadzenia pojazdów w razie wystąpienia tych objawów. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji bortezomibu z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | Brak konieczności dostosowywania dawki u pacjentów powyżej 65 lat ze szpiczakiem mnogim lub chłoniakiem z komórek płaszcza, jednak u pacjentów powyżej 75 lat leczenie może być gorzej tolerowane. Zalecana jest ostrożność i monitorowanie, szczególnie w tej grupie wiekowej. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczne dostosowywanie dawki. Brak danych dotyczących pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, którzy nie są dializowani. Zaleca się ostrożność i monitorowanie tych pacjentów. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby nie jest konieczne dostosowywanie dawki. U pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby należy stosować zmniejszone dawki bortezomibu i uważnie obserwować, czy nie występują objawy toksyczności. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania