Profil bezpieczeństwa leku
Bortezomib Glenmark 1 mg

Bortezomib jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na brak danych dotyczących przenikania leku do mleka kobiecego oraz ryzyko ciężkich działań niepożądanych u niemowląt. W kontekście prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, bortezomib może powodować objawy takie jak zmęczenie (bardzo często), zawroty głowy (często), omdlenia i niedociśnienie ortostatyczne (niezbyt często) oraz niewyraźne widzenie (często), co wymaga od pacjentów zachowania ostrożności i unikania prowadzenia pojazdów w przypadku wystąpienia tych symptomów. Brak jest danych dotyczących interakcji bortezomibu z alkoholem.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    W trakcie leczenia bortezomibem należy przerwać karmienie piersią ze względu na brak danych dotyczących przenikania bortezomibu do mleka kobiecego oraz możliwość wystąpienia ciężkich działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Bortezomib może wywierać umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Bardzo często występuje zmęczenie, często zawroty głowy, niezbyt często omdlenia i niedociśnienie ortostatyczne oraz często niewyraźne widzenie. Pacjenci muszą zachować ostrożność i powinni unikać prowadzenia pojazdów w razie wystąpienia tych objawów.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji bortezomibu z alkoholem.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    Brak konieczności dostosowywania dawki u pacjentów powyżej 65 lat ze szpiczakiem mnogim lub chłoniakiem z komórek płaszcza, jednak u pacjentów powyżej 75 lat leczenie może być gorzej tolerowane. Zalecana jest ostrożność i monitorowanie, szczególnie w tej grupie wiekowej.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczne dostosowywanie dawki. Brak danych dotyczących pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, którzy nie są dializowani. Zaleca się ostrożność i monitorowanie tych pacjentów.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby nie jest konieczne dostosowywanie dawki. U pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby należy stosować zmniejszone dawki bortezomibu i uważnie obserwować, czy nie występują objawy toksyczności.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zabronione W trakcie leczenia bortezomibem należy przerwać karmienie piersią ze względu na brak danych dotyczących przenikania bortezomibu do mleka kobiecego oraz możliwość wystąpienia ciężkich działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Bortezomib może wywierać umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Bardzo często występuje zmęczenie, często zawroty głowy, niezbyt często omdlenia i niedociśnienie ortostatyczne oraz często niewyraźne widzenie. Pacjenci muszą zachować ostrożność i powinni unikać prowadzenia pojazdów w razie wystąpienia tych objawów.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji bortezomibu z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność Brak konieczności dostosowywania dawki u pacjentów powyżej 65 lat ze szpiczakiem mnogim lub chłoniakiem z komórek płaszcza, jednak u pacjentów powyżej 75 lat leczenie może być gorzej tolerowane. Zalecana jest ostrożność i monitorowanie, szczególnie w tej grupie wiekowej.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczne dostosowywanie dawki. Brak danych dotyczących pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, którzy nie są dializowani. Zaleca się ostrożność i monitorowanie tych pacjentów.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby nie jest konieczne dostosowywanie dawki. U pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby należy stosować zmniejszone dawki bortezomibu i uważnie obserwować, czy nie występują objawy toksyczności.
  1. 13.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: