Przeciwwskazania stosowania leku Bortezomib EVER Pharma – kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Bortezomib EVER Pharma w postaci roztworu do wstrzykiwań (2,5 mg/ml) jest lekiem, którego stosowanie jest przeciwwskazane w określonych sytuacjach klinicznych. Znajomość tych przeciwwskazań ma kluczowe znaczenie dla bezpieczeństwa pacjenta i powodzenia terapii. Lekarz powinien zawsze przeprowadzić dokładną ocenę stanu zdrowia pacjenta przed rozpoczęciem leczenia tym preparatem.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Stosowanie leku Bortezomib EVER Pharma jest bezwzględnie przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na następujące substancje:

• Bortezomib (substancja czynna) – główny składnik aktywny leku, występujący w postaci estru mannitolu i kwasu boronowego, który warunkuje działanie przeciwnowotworowe²
• Boron – pierwiastek wchodzący w skład cząsteczki bortezomibu, który może być przyczyną reakcji alergicznych³
• Jakakolwiek substancja pomocnicza wchodząca w skład preparatu – nadwrażliwość na którykolwiek ze składników nieaktywnych również stanowi przeciwwskazanie do zastosowania leku⁴

Choroby płuc i osierdzia

Ostra rozlana naciekowa choroba płuc stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania bortezomibu. Dotyczy to różnych stanów chorobowych charakteryzujących się szybkim i rozległym naciekiem miąższu płucnego, co może prowadzić do niewydolności oddechowej. Pacjenci z tym rozpoznaniem nie powinni otrzymywać leku Bortezomib EVER Pharma ze względu na ryzyko nasilenia choroby podstawowej i pogorszenia funkcji oddechowej.⁵

Podobnie choroba osierdzia o charakterze naciekowym stanowi przeciwwskazanie do stosowania tego preparatu. U pacjentów z naciekowym zajęciem osierdzia leczenie bortezomibem mogłoby prowadzić do zaostrzenia choroby i groźnych powikłań kardiologicznych.⁶

Stosowanie w terapii skojarzonej

W przypadku planowania terapii skojarzonej z wykorzystaniem leku Bortezomib EVER Pharma i innych preparatów, konieczne jest uwzględnienie dodatkowych przeciwwskazań. Przed włączeniem leczenia skojarzonego należy dokładnie zapoznać się z Charakterystyką Produktu Leczniczego wszystkich stosowanych leków i sprawdzić wymienione tam przeciwwskazania.⁷

Istotne informacje o postaci leku

Bortezomib EVER Pharma dostępny jest jako roztwór do wstrzykiwań o stężeniu 2,5 mg/ml w dwóch wariantach objętościowych:

• Fiolka zawierająca 1 ml roztworu (2,5 mg bortezomibu) przeznaczona do podania podskórnego bez konieczności rozcieńczania⁸
• Fiolka zawierająca 1,4 ml roztworu (3,5 mg bortezomibu), przy czym do podania dożylnego konieczne jest rozcieńczenie preparatu⁹

Po rozcieńczeniu, roztwór przeznaczony do wstrzyknięcia dożylnego zawiera 1 mg bortezomibu w 1 ml. Warto zwrócić uwagę, że produkt ma postać przejrzystego, bezbarwnego do jasnożółtego roztworu o pH 4,0-5,5.¹⁰