Wskazania do stosowania leku Bortezomib EVER Pharma

Bortezomib EVER Pharma w postaci roztworu do wstrzykiwań o stężeniu 2,5 mg/ml jest lekiem przeznaczonym do stosowania w ściśle określonych wskazaniach klinicznych, głównie w terapii szpiczaka mnogiego oraz chłoniaka z komórek płaszcza. Preparat dostępny jest w fiolkach zawierających 1 ml (2,5 mg bortezomibu) lub 1,4 ml (3,5 mg bortezomibu) roztworu do wstrzykiwań.¹

Terapia szpiczaka mnogiego

Bortezomib EVER Pharma znajduje zastosowanie w leczeniu szpiczaka mnogiego u dorosłych pacjentów w kilku scenariuszach klinicznych:

• Monoterapia lub terapia skojarzona z pegylowaną liposomalną doksorubicyną lub deksametazonem u pacjentów z progresją szpiczaka mnogiego, którzy wcześniej otrzymali co najmniej jeden inny program leczenia oraz u których zastosowano już przeszczepienie hematopoetycznych komórek macierzystych lub u osób niekwalifikujących się do takiego przeszczepienia.²
• Terapia skojarzona z melfalanem i prednizonem u wcześniej nieleczonych pacjentów, którzy nie kwalifikują się do chemioterapii wysokodawkowej z przeszczepieniem hematopoetycznych komórek macierzystych.³
• Indukcja leczenia w skojarzeniu z deksametazonem lub deksametazonem i talidomidem u pacjentów z wcześniej nieleczonym szpiczakiem mnogim, którzy kwalifikują się do chemioterapii wysokodawkowej z przeszczepieniem hematopoetycznych komórek macierzystych.⁴

Terapia chłoniaka z komórek płaszcza

Bortezomib EVER Pharma stosuje się również w leczeniu chłoniaka z komórek płaszcza u dorosłych pacjentów, którzy nie byli wcześniej leczeni i nie kwalifikują się do przeszczepienia hematopoetycznych komórek macierzystych. W tym wskazaniu lek stosowany jest w schemacie wielolekowym w skojarzeniu z rytuksymabem, cyklofosfamidem, doksorubicyną i prednizonem (schemat R-CAP).⁵

Sposób podawania

Lek Bortezomib EVER Pharma może być podawany dwiema drogami, które należy dostosować do wskazania i stanu klinicznego pacjenta:

• Podanie podskórne – w przypadku tej drogi podania nie jest konieczne rozcieńczanie leku. Roztwór można aplikować bezpośrednio z fiolki, która zawiera 2,5 mg bortezomibu w 1 ml.⁶
• Podanie dożylne – w przypadku tej drogi podania wymagane jest rozcieńczenie leku. Po odpowiednim rozcieńczeniu, 1 ml roztworu do wstrzyknięcia dożylnego zawiera 1 mg bortezomibu.⁷

Roztwór leku Bortezomib EVER Pharma jest przejrzysty, bezbarwny do jasnożółtego o pH 4,0-5,5, co należy zweryfikować przed podaniem leku pacjentowi.⁸

Istotne aspekty kliniczne

Decyzja o zastosowaniu leku Bortezomib EVER Pharma powinna być podejmowana z uwzględnieniem:

1. Wcześniejszego leczenia pacjenta – szczególnie w przypadku progresji szpiczaka mnogiego istotny jest fakt wcześniejszego otrzymania co najmniej jednego programu leczenia.⁹
2. Kwalifikacji pacjenta do przeszczepienia hematopoetycznych komórek macierzystych – jest to kluczowy czynnik różnicujący schematy leczenia.¹⁰
3. Etapu leczenia – czy jest to leczenie pierwszego rzutu (indukcja), czy terapia w przypadku progresji choroby po wcześniejszym leczeniu.¹¹

Bortezomib EVER Pharma jest lekiem przeznaczonym wyłącznie dla dorosłych pacjentów i powinien być stosowany przez lekarzy doświadczonych w leczeniu onkohematologicznym, ze szczególnym uwzględnieniem szpiczaka mnogiego i chłoniaka z komórek płaszcza.¹²