Profil bezpieczeństwa leku
Bortezomib EVER Pharma 2,5 mg/ml

Bortezomib jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na potencjalne poważne działania niepożądane u niemowląt, mimo braku danych o przenikaniu leku do mleka. W trakcie terapii należy przerwać karmienie piersią. Lek może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, powodując bardzo często zmęczenie, często zawroty głowy, często niewyraźne widzenie oraz niezbyt często omdlenia i niedociśnienie ortostatyczne, co wymaga od pacjentów zachowania ostrożności i unikania tych czynności w przypadku wystąpienia objawów. Brak jest danych dotyczących interakcji bortezomibu z alkoholem, dlatego nie formułuje się specjalnych zaleceń w tym zakresie.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. chłoniak z komórek płaszcza
  2. szpiczak mnogi
Substancja czynna
  1. bortezomib
Kategoria leku
  1. inhibitory proteasomu
  2. leki przeciwnowotworowe

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    W trakcie leczenia produktem leczniczym Bortezomib EVER Pharma należy przerwać karmienie piersią. Nie wiadomo, czy bortezomib przenika do mleka kobiecego, ale ze względu na potencjalne poważne działania niepożądane u niemowląt karmionych piersią, stosowanie leku jest zabronione w okresie laktacji.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Produkt leczniczy Bortezomib EVER Pharma może wywierać umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Bardzo często może powodować zmęczenie, często zawroty głowy, niezbyt często omdlenia i niedociśnienie ortostatyczne, a także często niewyraźne widzenie. Pacjenci muszą zachować ostrożność i powinni unikać prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn w razie wystąpienia tych objawów.

  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji bortezomibu z alkoholem. Brak jest zaleceń ani ostrzeżeń dotyczących spożywania alkoholu podczas leczenia.

  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    Brak konieczności rutynowego dostosowywania dawki u pacjentów powyżej 65 lat, jednak w badaniach klinicznych wykazano, że zarówno schematy z bortezomibem, jak i bez niego były gorzej tolerowane przez pacjentów w wieku 75 lat i starszych. Zaleca się zachowanie ostrożności i indywidualną ocenę tolerancji leczenia u osób starszych.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Można stosować
    U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny > 20 mL/min/1,73 m²) nie jest konieczne dostosowywanie dawki. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens < 20 mL/min/1,73 m²) brak jest pełnych danych, ale zaleca się podawanie leku po dializie. Ogólnie, lek może być stosowany, ale pacjentów należy uważnie monitorować.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby nie jest wymagane dostosowywanie dawki. U pacjentów z umiarkowanymi i ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby należy rozpocząć leczenie od zmniejszonej dawki i uważnie monitorować objawy toksyczności. Całkowite narażenie na bortezomib zwiększa się w tej grupie, dlatego konieczna jest ostrożność.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zabronione W trakcie leczenia należy przerwać karmienie piersią. Nie wiadomo, czy bortezomib przenika do mleka kobiecego, ale ze względu na potencjalne poważne działania niepożądane u niemowląt karmionych piersią, stosowanie leku jest zabronione w okresie laktacji.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Lek może wywierać umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Bardzo często powoduje zmęczenie, często zawroty głowy, niezbyt często omdlenia i niedociśnienie ortostatyczne, a także często niewyraźne widzenie. Pacjenci muszą zachować ostrożność i powinni unikać prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn w razie wystąpienia tych objawów.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji bortezomibu z alkoholem. Brak jest zaleceń ani ostrzeżeń dotyczących spożywania alkoholu podczas leczenia.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność Brak konieczności rutynowego dostosowywania dawki u pacjentów powyżej 65 lat, jednak w badaniach klinicznych wykazano, że zarówno schematy z bortezomibem, jak i bez niego były gorzej tolerowane przez pacjentów w wieku 75 lat i starszych. Zaleca się zachowanie ostrożności i indywidualną ocenę tolerancji leczenia u osób starszych.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Można stosować U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczne dostosowywanie dawki. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek brak jest pełnych danych, ale zaleca się podawanie leku po dializie. Ogólnie, lek może być stosowany, ale pacjentów należy uważnie monitorować.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby nie jest wymagane dostosowywanie dawki. U pacjentów z umiarkowanymi i ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby należy rozpocząć leczenie od zmniejszonej dawki i uważnie monitorować objawy toksyczności. Całkowite narażenie na bortezomib zwiększa się w tej grupie, dlatego konieczna jest ostrożność.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 01.05.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: