Przeciwwskazania stosowania leku Bortezomib Zentiva

Bortezomib Zentiva (3,5 mg, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań) zawiera substancję czynną bortezomib w postaci estru mannitolu i kwasu boronowego. Po rozpuszczeniu uzyskuje się roztwór zawierający 2,5 mg bortezomibu/ml do wstrzykiwań podskórnych lub 1 mg bortezomibu/ml do wstrzykiwań dożylnych. Istnieją określone sytuacje kliniczne, w których stosowanie tego produktu leczniczego jest przeciwwskazane ze względu na bezpieczeństwo pacjenta.¹

Bezwzględne przeciwwskazania

Stosowanie leku Bortezomib Zentiva jest bezwzględnie przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na substancję czynną – pacjenci z udokumentowaną historią reakcji alergicznych na bortezomib nie powinni otrzymywać tego leku²
• Nadwrażliwość na boron – ze względu na obecność atomu boru w cząsteczce bortezomibu, pacjenci uczuleni na związki boronowe nie mogą przyjmować tego leku³
• Nadwrażliwość na substancje pomocnicze – przeciwwskazaniem jest również nadwrażliwość na którykolwiek ze składników pomocniczych produktu⁴
• Ostra rozlana naciekowa choroba płuc – pacjenci z tym rozpoznaniem nie powinni otrzymywać bortezomibu ze względu na ryzyko pogorszenia funkcji oddechowej⁵
• Naciekowa choroba osierdzia – przeciwwskazaniem jest również rozpoznanie naciekowej choroby osierdzia, ze względu na potencjalne ryzyko nasilenia zaburzeń sercowo-naczyniowych⁶

Przeciwwskazania przy terapii skojarzonej

W przypadku stosowania terapii skojarzonej, gdy bortezomib jest podawany razem z innymi lekami, należy uwzględnić dodatkowe przeciwwskazania. Lekarz powinien dokładnie zapoznać się z Charakterystykami Produktu Leczniczego wszystkich leków stosowanych w schemacie terapeutycznym i sprawdzić, czy nie występują przeciwwskazania dotyczące któregokolwiek ze składników terapii skojarzonej.⁷

Postępowanie w przypadku rozpoznania przeciwwskazań

W sytuacji, gdy u pacjenta stwierdzi się którekolwiek z wymienionych przeciwwskazań, należy:

1. Natychmiast odstąpić od podania leku Bortezomib Zentiva
2. Rozważyć alternatywne opcje terapeutyczne, odpowiednie dla stanu klinicznego pacjenta
3. Dokładnie udokumentować w historii choroby przeciwwskazanie do stosowania bortezomibu
4. W przypadku wcześniejszej ekspozycji i wystąpienia reakcji nadwrażliwości, wdrożyć odpowiednie leczenie objawowe

Lekarz przepisujący lek Bortezomib Zentiva powinien zawsze przed rozpoczęciem terapii przeprowadzić dokładny wywiad w kierunku potencjalnych przeciwwskazań, ze szczególnym uwzględnieniem wcześniejszych reakcji nadwrażliwości oraz ocenić stan układu oddechowego i sercowo-naczyniowego pacjenta.⁸