Przedawkowanie
Bortezomib Zentiva 3,5 mg

Przedawkowanie bortezomibu, zwłaszcza dawką przekraczającą dwukrotnie zalecaną, stanowi poważne zagrożenie dla życia pacjenta, manifestujące się nagłym niedociśnieniem tętniczym, małopłytkowością oraz zaburzeniami funkcji układu sercowo-naczyniowego, które mogą prowadzić do wstrząsu, niewydolności narządowej i zgonu. Objawowe niedociśnienie tętnicze i gwałtowny spadek liczby płytek krwi wymagają natychmiastowej interwencji, a dawki toksyczne bortezomibu, szczególnie powyżej dwukrotności dawki terapeutycznej, są krytyczne. Warto podkreślić, że brak specyficznego antidotum wymusza leczenie objawowe i podtrzymujące funkcje życiowe, ze szczególnym naciskiem na monitorowanie parametrów życiowych, hematologicznych oraz stosowanie leków presyjnych i inotropowych w celu stabilizacji stanu pacjenta.

Pobierz ChPL PDF Bortezomib Zentiva – Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań – 3,5 mg
  1. Przedawkowanie leku Bortezomib Zentiva
    1. Objawy przedawkowania
    2. Brak specyficznego antidotum
    3. Postępowanie w przypadku przedawkowania
    4. Informacje z badań nieklinicznych
    5. Profilaktyka przedawkowania
    6. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. chłoniak z komórek płaszcza
  2. szpiczak mnogi
Substancja czynna
  1. bortezomib
Kategoria leku
  1. inhibitory proteasomu
  2. leki przeciwnowotworowe

Przedawkowanie leku Bortezomib Zentiva

Przedawkowanie bortezomibu stanowi poważne zagrożenie dla życia pacjenta, wymagające natychmiastowej interwencji medycznej. Dotychczasowe obserwacje kliniczne wskazują, że zastosowanie dawki ponad dwukrotnie większej niż zalecana wiąże się z gwałtownym wystąpieniem objawów zagrażających życiu. Szczególną uwagę należy zwrócić na nagłe zmiany parametrów życiowych, które mogą prowadzić do zgonu pacjenta.1

Objawy przedawkowania

Główne objawy związane z przedawkowaniem bortezomibu to objawowe niedociśnienie tętnicze oraz małopłytkowość. Oba te stany mogą rozwinąć się gwałtownie i prowadzić do poważnych powikłań, w tym zgonu pacjenta, jeśli nie zostaną odpowiednio szybko zdiagnozowane i leczone.2

Objaw przedawkowania Opis objawu Dawka związana z wystąpieniem
Objawowe niedociśnienie tętnicze Nagły spadek ciśnienia tętniczego krwi mogący prowadzić do wstrząsu, zaburzeń świadomości, niewydolności narządowej Ponad dwukrotność zalecanej dawki terapeutycznej
Małopłytkowość Gwałtowny spadek liczby płytek krwi zwiększający ryzyko krwawień, w tym krwawień zagrażających życiu Ponad dwukrotność zalecanej dawki terapeutycznej
Zaburzenia funkcji układu sercowo-naczyniowego Potencjalne zaburzenia rytmu serca, niewydolność krążenia, zaburzenia perfuzji narządowej Dawka toksyczna (nie określono dokładnej wartości)
Zgon W najcięższych przypadkach przedawkowanie może prowadzić do zgonu Ponad dwukrotność zalecanej dawki terapeutycznej

Brak specyficznego antidotum

Istotnym problemem w przypadku przedawkowania bortezomibu jest brak specyficznego antidotum, które mogłoby bezpośrednio neutralizować działanie leku. Podejście terapeutyczne opiera się zatem głównie na leczeniu objawowym i podtrzymującym funkcje życiowe.3

Postępowanie w przypadku przedawkowania

W przypadku przedawkowania bortezomibu kluczowe znaczenie ma szybkie wdrożenie odpowiedniego postępowania terapeutycznego. Leczenie przedawkowania powinno obejmować następujące działania:4

  • Ścisłe monitorowanie parametrów życiowych – regularna kontrola ciśnienia tętniczego, tętna, saturacji, diurezy, stanu świadomości oraz temperatury ciała
  • Leczenie podtrzymujące ciśnienie tętnicze krwi, obejmujące:
    • Odpowiednią podaż płynów infuzyjnych
    • Stosowanie produktów presyjnych (np. noradrenalina, fenylefryna)
    • Zastosowanie w razie potrzeby leków o działaniu inotropowym dodatnim
  • Utrzymanie prawidłowej temperatury ciała
  • Monitorowanie parametrów hematologicznych, szczególnie liczby płytek krwi i wdrażanie odpowiedniego postępowania w przypadku małopłytkowości (np. przetoczenia koncentratu płytek krwi)

Postępowanie lecznicze powinno być prowadzone zgodnie z wytycznymi dotyczącymi dawkowania i modyfikacji dawki bortezomibu, z uwzględnieniem aktualnego stanu klinicznego pacjenta.5

Informacje z badań nieklinicznych

Uzupełnieniem danych klinicznych są wyniki badań nieklinicznych dotyczących farmakologii bezpieczeństwa w odniesieniu do układu sercowo-naczyniowego. Szczegółowe informacje w tym zakresie zostały przedstawione w punkcie 5.3 Charakterystyki Produktu Leczniczego.6

Profilaktyka przedawkowania

Biorąc pod uwagę poważne konsekwencje przedawkowania bortezomibu, kluczowe znaczenie ma przestrzeganie zalecanego dawkowania produktu Bortezomib Zentiva. Produkt dostępny jest w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, przy czym każda fiolka zawiera 3,5 mg bortezomibu (w postaci estru mannitolu i kwasu boronowego).7

Należy zachować szczególną ostrożność podczas przygotowywania roztworu do podania, pamiętając, że po rozpuszczeniu:

  • 1 ml roztworu do wstrzykiwań podskórnych zawiera 2,5 mg bortezomibu8
  • 1 ml roztworu do wstrzykiwań dożylnych zawiera 1 mg bortezomibu9

Różnica w stężeniach roztworów do podania podskórnego i dożylnego wymaga szczególnej uwagi przy przygotowywaniu i podawaniu leku, aby uniknąć przypadkowego przedawkowania.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl