Wskazania do stosowania
Bortezomib Zentiva 3,5 mg

Wskazania do stosowania leku Bortezomib Zentiva

Bortezomib Zentiva (3,5 mg, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań) jest lekiem stosowanym w terapii hematologicznej, głównie w leczeniu szpiczaka mnogiego oraz chłoniaka z komórek płaszcza. Wskazania do jego zastosowania obejmują kilka scenariuszy klinicznych, w zależności od wcześniejszego leczenia pacjenta oraz możliwości przeprowadzenia przeszczepienia hematopoetycznych komórek macierzystych.¹

Szpiczak mnogi z wcześniejszym leczeniem

U dorosłych pacjentów z progresją szpiczaka mnogiego, którzy zostali poddani co najmniej jednemu programowi leczenia, Bortezomib Zentiva może być stosowany w monoterapii lub w terapii skojarzonej. Lek jest wskazany do stosowania u pacjentów, którzy przeszli już procedurę przeszczepienia hematopoetycznych komórek macierzystych lub nie kwalifikują się do takiego przeszczepienia. W tej grupie pacjentów Bortezomib Zentiva może być podawany w następujących schematach:

• w monoterapii – jako pojedynczy lek²
• w skojarzeniu z pegylowaną liposomalną doksorubicyną³
• w skojarzeniu z deksametazonem⁴

Nieleczony szpiczak mnogi – pacjenci niekwalifikujący się do przeszczepienia

U dorosłych pacjentów z wcześniej nieleczonym szpiczakiem mnogim, którzy nie kwalifikują się do chemioterapii wysokodawkowej w połączeniu z przeszczepieniem hematopoetycznych komórek macierzystych, Bortezomib Zentiva jest wskazany w schemacie skojarzonym:

• w połączeniu z melfalanem i prednizonem⁵

Taka kombinacja leków stanowi efektywną opcję terapeutyczną dla pacjentów, którzy z różnych przyczyn (wiek, stan ogólny, choroby współistniejące) nie mogą być poddani intensywnej chemioterapii przygotowującej do przeszczepienia.

Nieleczony szpiczak mnogi – pacjenci kwalifikujący się do przeszczepienia

Bortezomib Zentiva znajduje również zastosowanie w leczeniu indukcyjnym u dorosłych pacjentów z wcześniej nieleczonym szpiczakiem mnogim, którzy kwalifikują się do chemioterapii wysokodawkowej z następowym przeszczepieniem hematopoetycznych komórek macierzystych. W tej grupie pacjentów lek jest stosowany w następujących schematach:

• w skojarzeniu z deksametazonem⁶
• w skojarzeniu z deksametazonem i talidomidem⁷

Terapia indukcyjna ma na celu redukcję masy nowotworu przed procedurą przeszczepienia i zwiększenie skuteczności całego leczenia.

Chłoniak z komórek płaszcza

Oprócz szpiczaka mnogiego, Bortezomib Zentiva jest również wskazany w leczeniu chłoniaka z komórek płaszcza u dorosłych pacjentów, którzy wcześniej nie byli leczeni i nie kwalifikują się do przeszczepienia hematopoetycznych komórek macierzystych. W tej grupie pacjentów lek stosuje się w schemacie wielolekowym:

• w skojarzeniu z rytuksymabem, cyklofosfamidem, doksorubicyną i prednizonem (schemat R-CAP z bortezomibem)⁸

Postać farmaceutyczna i charakterystyka leku

Bortezomib Zentiva dostępny jest w postaci białego lub białawego zbrylającego się proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań. Każda fiolka zawiera 3,5 mg bortezomibu w postaci estru mannitolu i kwasu boronowego.⁹

Po przygotowaniu roztworu, lek może być podawany na dwa sposoby:

• jako roztwór do wstrzykiwań podskórnych – po rozpuszczeniu zawiera 2,5 mg bortezomibu w 1 ml¹⁰
• jako roztwór do wstrzykiwań dożylnych – po rozpuszczeniu zawiera 1 mg bortezomibu w 1 ml¹¹

Przypadki kliniczne, w których zaleca się stosowanie leku

Lekarz powinien rozważyć zastosowanie Bortezomib Zentiva w następujących sytuacjach klinicznych:

Szpiczak mnogi – wskazania szczegółowe

1. Pacjenci z nawrotowym lub opornym szpiczakiem mnogim, którzy:

• otrzymali wcześniej co najmniej jeden inny schemat leczenia¹²
• przeszli już procedurę autologicznego przeszczepienia komórek macierzystych¹³
• nie kwalifikują się do przeszczepienia z powodu wieku, chorób współistniejących lub innych przeciwwskazań¹⁴

2. Pacjenci z nowo zdiagnozowanym szpiczakiem mnogim, którzy:

• nie kwalifikują się do przeszczepienia hematopoetycznych komórek macierzystych – zalecany schemat leczenia z melfalanem i prednizonem¹⁵
• kwalifikują się do przeszczepienia – zalecane schematy leczenia indukcyjnego z deksametazonem lub z deksametazonem i talidomidem¹⁶

Chłoniak z komórek płaszcza – wskazania szczegółowe

Pacjenci z nowo zdiagnozowanym chłoniakiem z komórek płaszcza, którzy:

• nie byli wcześniej poddawani terapii przeciwnowotworowej¹⁷
• nie kwalifikują się do przeszczepienia hematopoetycznych komórek macierzystych¹⁸

W takiej sytuacji zaleca się podawanie bortezomibu w kombinacji z rytuksymabem, cyklofosfamidem, doksorubicyną i prednizonem (schemat R-CAP).¹⁹

Dokładny schemat dawkowania, częstość podawania oraz czas trwania terapii powinny być ustalone przez lekarza specjalistę w zależności od indywidualnych czynników klinicznych, stanu pacjenta oraz odpowiedzi na leczenie, zgodnie z aktualnymi wytycznymi klinicznymi.