Wskazania terapeutyczne do stosowania lenalidomidu

Lenalidomid (Lenalidomide Ranbaxy) jest lekiem stosowanym w leczeniu kilku nowotworów hematologicznych, z precyzyjnie określonymi wskazaniami terapeutycznymi. Preparat dostępny jest w postaci kapsułek twardych w różnych dawkach: 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg oraz 25 mg, co umożliwia odpowiednie dostosowanie dawkowania do indywidualnych potrzeb pacjenta.¹

Szpiczak mnogi

Szpiczak mnogi stanowi główne wskazanie do stosowania lenalidomidu, obejmujące kilka linii terapeutycznych i schematów leczenia, w zależności od fazy choroby i historii wcześniejszego leczenia pacjenta. Wskazania obejmują:²

• Leczenie podtrzymujące u dorosłych pacjentów z nowo rozpoznanym szpiczakiem mnogim po przeprowadzeniu autologicznego przeszczepu komórek macierzystych – w tym wskazaniu lenalidomid stosowany jest w monoterapii³
• Leczenie pierwszej linii u dorosłych pacjentów z nowo zdiagnozowanym szpiczakiem mnogim, którzy nie kwalifikują się do procedury przeszczepu – w tym wskazaniu lenalidomid stosuje się w terapii skojarzonej z:
  • deksametazonem, lub
  • bortezomibem i deksametazonem, lub
  • melfalanem i prednizonem

  ⁴

• Leczenie pacjentów z nawrotowym/opornym szpiczakiem – lenalidomid w skojarzeniu z deksametazonem jest wskazany u dorosłych pacjentów po co najmniej jednym wcześniejszym schemacie leczenia⁵

Zespoły mielodysplastyczne

Lenalidomid jest wskazany w leczeniu zespołów mielodysplastycznych (MDS) u pacjentów spełniających ściśle określone kryteria:

• Dorośli pacjenci z anemią zależną od przetoczeń
• MDS o niskim lub pośrednim-1 ryzyku (według Międzynarodowego Systemu Prognostycznego)
• Z obecnością specyficznej nieprawidłowości cytogenetycznej – izolowanej delecji 5q
• Gdy inne metody leczenia okazały się niewystarczające lub są niewłaściwe

W tym wskazaniu lenalidomid stosowany jest w monoterapii.⁶

Chłoniak z komórek płaszcza

Lenalidomid w monoterapii jest wskazany w leczeniu chłoniaka z komórek płaszcza (MCL) u dorosłych pacjentów, u których wystąpił nawrót choroby lub którzy są oporni na wcześniejsze linie leczenia.⁷

Chłoniak grudkowy

W przypadku chłoniaka grudkowego (FL – follicular lymphoma) lenalidomid jest wskazany jako terapia skojarzona z rytuksymabem (przeciwciałem anty-CD20) w leczeniu dorosłych pacjentów z uprzednio leczonym chłoniakiem grudkowym stopnia 1-3a.⁸

Schemat stosowania lenalidomidu w zależności od wskazania

Szczególne uwagi i ograniczenia dotyczące stosowania lenalidomidu

Przy przepisywaniu lenalidomidu należy uwzględnić, że każda kapsułka zawiera laktozę (w postaci laktozy jednowodnej), której zawartość różni się w zależności od dawki leku:⁹

• 2,5 mg – 53,75 mg laktozy
• 5 mg – 107,5 mg laktozy
• 7,5 mg – 105 mg laktozy
• 10 mg – 215 mg laktozy
• 15 mg – 210 mg laktozy
• 20 mg – 205 mg laktozy
• 25 mg – 200 mg laktozy

Lenalidomid powinien być przepisywany wyłącznie przez lekarzy specjalistów z doświadczeniem w prowadzeniu terapii nowotworów hematologicznych, którzy są w pełni zaznajomieni z wymaganiami dotyczącymi monitorowania pacjentów w trakcie terapii oraz koniecznością regularnej oceny morfologii krwi i innych parametrów laboratoryjnych.

Ze względu na działanie teratogenne lenalidomidu, przy podejmowaniu decyzji o jego zastosowaniu należy ściśle przestrzegać programu zapobiegania ciąży, a u kobiet w wieku rozrodczym konieczne jest wykluczenie ciąży przed rozpoczęciem leczenia i stosowanie skutecznej antykoncepcji w trakcie terapii.