Przeciwwskazania
Lenalidomide Ranbaxy 25 mg

Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Lenalidomid to substancja czynna o działaniu immunomodulującym, dostępna w postaci kapsułek twardych w różnych dawkach (2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg i 25 mg). Przed zaleceniem terapii lekiem Lenalidomide Ranbaxy należy dokładnie ocenić występowanie przeciwwskazań, które mogą wykluczyć jego zastosowanie u danego pacjenta.¹

Nadwrażliwość na składniki leku

Podstawowym przeciwwskazaniem do stosowania leku Lenalidomide Ranbaxy jest nadwrażliwość na substancję czynną (lenalidomid) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w produkcie. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z rozpoznanymi wcześniej reakcjami alergicznymi na leki o podobnej strukturze chemicznej, a także na pacjentów z zaburzeniami układu immunologicznego.²

Warto również zwrócić uwagę, że wszystkie dawki leku Lenalidomide Ranbaxy zawierają jako substancję pomocniczą laktozę jednowodną w różnych ilościach (od 53,75 mg w kapsułkach 2,5 mg do 215 mg w kapsułkach 10 mg). W przypadku pacjentów z nietolerancją laktozy lub zaburzeniami wchłaniania glukozy-galaktozy należy zachować szczególną ostrożność, choć nie stanowi to bezwzględnego przeciwwskazania.³

Przeciwwskazania związane z ciążą

Ze względu na potencjalne działanie teratogenne lenalidomidu, lek Lenalidomide Ranbaxy jest bezwzględnie przeciwwskazany u następujących grup pacjentek:

• Kobiety ciężarne – stosowanie lenalidomidu w ciąży jest całkowicie zabronione ze względu na wysokie ryzyko poważnych wad wrodzonych u płodu.⁴
• Kobiety mogące zajść w ciążę, jeśli nie zostały spełnione wszystkie warunki programu zapobiegania ciąży – program ten obejmuje szereg środków mających na celu zapobieganie ekspozycji płodu na lenalidomid.⁵

Warunki programu zapobiegania ciąży muszą być rygorystycznie przestrzegane. Kobiety w wieku rozrodczym mogą otrzymać lek tylko wtedy, gdy zobowiążą się do stosowania skutecznej antykoncepcji, regularnego wykonywania testów ciążowych oraz zostaną poinformowane o ryzyku związanym z terapią. Leczenie można rozpocząć tylko po uzyskaniu negatywnego wyniku testu ciążowego wykonanego na krótko przed planowanym rozpoczęciem terapii.⁶

Zawartość laktozy w poszczególnych dawkach

Zalecenia w praktyce klinicznej

Przed rozpoczęciem terapii lekiem Lenalidomide Ranbaxy, należy przeprowadzić dokładny wywiad z pacjentem, ze szczególnym uwzględnieniem wcześniejszych reakcji nadwrażliwości na leki. W przypadku kobiet w wieku rozrodczym konieczne jest sprawdzenie, czy pacjentka spełnia wszystkie warunki programu zapobiegania ciąży, w tym przeprowadzenie testu ciążowego.⁷

Podczas wizyty kwalifikacyjnej do leczenia należy szczególnie podkreślić znaczenie regularnego monitorowania i ścisłego przestrzegania zasad programu zapobiegania ciąży. Pacjentki należy poinformować o konieczności natychmiastowego przerwania terapii w przypadku podejrzenia ciąży, a także o konieczności konsultacji w razie pojawienia się objawów nadwrażliwości na lek.⁸