Wskazania do stosowania leku Vortemyel

Produkt leczniczy Vortemyel zawierający substancję czynną bortezomib (w postaci estru mannitolu i kwasu boronowego) w dawce 1 mg jest wskazany do stosowania w leczeniu określonych schorzeń hematoonkologicznych u pacjentów dorosłych. Poniżej przedstawiono szczegółowe wskazania terapeutyczne dla tego leku, uwzględniając różne schematy leczenia w zależności od typu i stadium choroby oraz wcześniejszego leczenia.¹

Szpiczak mnogi z progresją

Vortemyel znajduje zastosowanie u dorosłych pacjentów z progresją szpiczaka mnogiego, którzy wcześniej otrzymali co najmniej jeden typ leczenia. W tym wskazaniu lek może być stosowany:

• w monoterapii – jako jedyny lek przeciwnowotworowy
• w skojarzeniu z pegylowaną liposomalną doksorubicyną – w terapii dwulekowej
• w skojarzeniu z deksametazonem – w terapii dwulekowej

Lek jest wskazany zarówno u pacjentów, u których zastosowano przeszczepienie hematopoetycznych komórek macierzystych, jak i u pacjentów, którzy nie kwalifikują się do tego rodzaju procedury.²

Wcześniej nieleczony szpiczak mnogi

U pacjentów z wcześniej nieleczonym szpiczakiem mnogim wskazania do stosowania leku Vortemyel różnią się w zależności od tego, czy pacjent kwalifikuje się do intensywnej chemioterapii z przeszczepieniem komórek macierzystych:

• Pacjenci niekwalifikujący się do intensywnej chemioterapii z przeszczepieniem: Vortemyel stosuje się w skojarzeniu z melfalanem i prednizonem. Ta terapia trójlekowa stanowi opcję leczenia pierwszej linii dla pacjentów, którzy ze względu na wiek, choroby współistniejące lub inne czynniki nie mogą otrzymać chemioterapii wysokodawkowej.³
• Pacjenci kwalifikujący się do intensywnej chemioterapii z przeszczepieniem: Vortemyel stosuje się w ramach indukcji leczenia w następujących schematach:
  • w skojarzeniu z deksametazonem
  • w skojarzeniu z deksametazonem i talidomidem

  Celem terapii indukcyjnej jest zredukowanie masy nowotworu przed procedurą przeszczepienia hematopoetycznych komórek macierzystych.⁴

Chłoniak z komórek płaszcza

Vortemyel jest również wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów z wcześniej nieleczonym chłoniakiem z komórek płaszcza (mantle cell lymphoma, MCL), którzy nie kwalifikują się do przeszczepienia hematopoetycznych komórek macierzystych. W tym wskazaniu Vortemyel należy stosować w ramach złożonego schematu immunochemioterapii, w skojarzeniu z:

• rytuksymabem
• cyklofosfamidem
• doksorubicyną
• prednizonem

Ten pięcioskładnikowy schemat, znany również jako schemat VR-CAP, jest opcją terapeutyczną pierwszej linii dla pacjentów z MCL, którzy ze względu na wiek, choroby współistniejące lub inne czynniki nie mogą otrzymać bardziej intensywnego leczenia z przeszczepieniem komórek macierzystych.⁵

Warunki stosowania leku

Vortemyel powinien być stosowany wyłącznie pod nadzorem lekarza specjalisty z doświadczeniem w stosowaniu chemioterapii. Lek ma postać proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, który po rekonstytucji zawiera 1 mg bortezomibu w 1 ml roztworu. Przed podaniem lek wymaga rozpuszczenia i przygotowania.⁶

Należy pamiętać, że decyzja o zastosowaniu leku Vortemyel powinna być podejmowana indywidualnie dla każdego pacjenta, z uwzględnieniem stanu klinicznego, wyników badań diagnostycznych, obecności chorób współistniejących oraz potencjalnych korzyści i ryzyka związanego z leczeniem. Lek powinien być przepisywany przez lekarzy specjalistów w dziedzinie hematologii lub onkologii klinicznej, mających doświadczenie w leczeniu szpiczaka mnogiego i chłoniaka z komórek płaszcza.⁷