Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Podczas kwalifikacji pacjenta do terapii bortezomibem (Bortezomib TZF, 3,5 mg, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań) należy uwzględnić sytuacje kliniczne, w których zastosowanie tego leku jest przeciwwskazane. Przeciwwskazania do stosowania bortezomibu obejmują kilka istotnych stanów klinicznych, które dyskwalifikują pacjenta z terapii tym lekiem.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Bortezomibu nie należy stosować u pacjentów z nadwrażliwością na:

• substancję czynną – bortezomib, który jest inhibitorem proteasomu
• bor – pierwiastek występujący w cząsteczce leku
• którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie

Reakcje nadwrażliwości mogą stanowić bezpośrednie zagrożenie dla zdrowia i życia pacjenta, dlatego wywiad alergologiczny powinien być dokładnie przeprowadzony przed rozpoczęciem terapii.²

Choroby płuc i osierdzia

Istotnym przeciwwskazaniem do stosowania bortezomibu jest ostra rozlana naciekowa choroba płuc i osierdzia. Są to stany chorobowe charakteryzujące się:

• naciekami zapalnymi w tkance płucnej o charakterze rozlanym
• współwystępującym procesem zapalnym w obrębie osierdzia
• ostrym przebiegiem klinicznym

Pacjenci z tymi schorzeniami nie mogą otrzymywać bortezomibu ze względu na zwiększone ryzyko nasilenia objawów oddechowych i potencjalnie zagrażających życiu powikłań.³

Przeciwwskazania w terapii skojarzonej

Bortezomib jest często stosowany w schematach wielolekowych. Należy pamiętać, że w przypadku terapii skojarzonej z użyciem bortezomibu (Bortezomib TZF) i innych produktów leczniczych, konieczne jest uwzględnienie dodatkowych przeciwwskazań właściwych dla leków towarzyszących. Przed wdrożeniem leczenia skojarzonego lekarz powinien:

• zapoznać się z przeciwwskazaniami dla wszystkich stosowanych leków
• ocenić potencjalne interakcje między składnikami schematu
• zweryfikować charakterystyki produktów leczniczych (ChPL) wszystkich komponentów terapii

Szczególną uwagę należy zwrócić na przeciwwskazania wymienione w ChPL innych produktów leczniczych stosowanych w schemacie z bortezomibem.⁴

Dostępność bortezomibu w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, który można podawać zarówno podskórnie (2,5 mg/ml po rozpuszczeniu) jak i dożylnie (1 mg/ml po rozpuszczeniu), nie wpływa na zmianę powyższych przeciwwskazań – obowiązują one niezależnie od drogi podania leku.⁵