Profil bezpieczeństwa leku
Bortezomib TZF 3,5 mg

Produkt Bortezomib TZF jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na potencjalne ciężkie działania niepożądane u niemowląt, mimo braku potwierdzonych danych o przenikaniu leku do mleka. W trakcie terapii zaleca się przerwanie karmienia. U pacjentów starszych, zwłaszcza powyżej 75 roku życia, konieczne jest zachowanie ostrożności i monitorowanie tolerancji leczenia, mimo braku konieczności modyfikacji dawki u osób powyżej 65 lat. W przypadku zaburzeń czynności nerek, dawkowanie nie wymaga korekty przy klirensie kreatyniny >20 ml/min/1,73 m², natomiast u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami (klirens <20 ml/min/1,73 m²) oraz dializowanych zaleca się ostrożność i podawanie leku po dializie.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. chłoniak z komórek płaszcza
  2. szpiczak mnogi
Substancja czynna
  1. bortezomib
Kategoria leku
  1. inhibitory proteasomu
  2. leki przeciwnowotworowe

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    W trakcie leczenia produktem Bortezomib TZF należy przerwać karmienie piersią. Nie wiadomo, czy bortezomib przenika do mleka ludzkiego, ale ze względu na możliwość ciężkich działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią, stosowanie leku jest zabronione w okresie karmienia piersią.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Produkt Bortezomib TZF może wywierać umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Może powodować zmęczenie, zawroty głowy, omdlenia, niedociśnienie ortostatyczne lub niewyraźne widzenie. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn oraz unikanie tych czynności w razie wystąpienia objawów.

  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji bortezomibu z alkoholem. Brak jest zaleceń ani ostrzeżeń dotyczących spożywania alkoholu podczas leczenia.

  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    Nie ma danych sugerujących konieczność dostosowywania dawki bortezomibu u pacjentów w wieku powyżej 65 lat ze szpiczakiem mnogim lub chłoniakiem z komórek płaszcza. Jednak pacjenci w wieku ≥75 lat gorzej tolerowali leczenie, dlatego należy zachować ostrożność i monitorować tolerancję terapii u osób starszych.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z lekkimi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny >20 ml/min/1,73 m²) nie ma potrzeby dostosowywania dawki. Brak danych dotyczących farmakokinetyki u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens <20 ml/min/1,73 m²) niedializowanych, dlatego należy zachować ostrożność. U pacjentów dializowanych lek należy podawać po dializie.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby nie jest wymagane dostosowywanie dawki. U pacjentów z umiarkowanymi i ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby należy rozpocząć leczenie od zmniejszonej dawki i uważnie monitorować objawy toksyczności. Całkowite narażenie na bortezomib zwiększa się w tej grupie pacjentów.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zabronione W trakcie leczenia produktem Bortezomib TZF należy przerwać karmienie piersią. Nie wiadomo, czy bortezomib przenika do mleka ludzkiego, ale ze względu na możliwość ciężkich działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią, stosowanie leku jest zabronione w okresie karmienia piersią.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Produkt Bortezomib TZF może wywierać umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Może powodować zmęczenie, zawroty głowy, omdlenia, niedociśnienie ortostatyczne lub niewyraźne widzenie. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn oraz unikanie tych czynności w razie wystąpienia objawów.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji bortezomibu z alkoholem. Brak jest zaleceń ani ostrzeżeń dotyczących spożywania alkoholu podczas leczenia.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność Nie ma danych sugerujących konieczność dostosowywania dawki bortezomibu u pacjentów w wieku powyżej 65 lat ze szpiczakiem mnogim lub chłoniakiem z komórek płaszcza. Jednak pacjenci w wieku ≥75 lat gorzej tolerowali leczenie, dlatego należy zachować ostrożność i monitorować tolerancję terapii u osób starszych.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność U pacjentów z lekkimi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny >20 ml/min/1,73 m²) nie ma potrzeby dostosowywania dawki. Brak danych dotyczących farmakokinetyki u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens <20 ml/min/1,73 m²) niedializowanych, dlatego należy zachować ostrożność. U pacjentów dializowanych lek należy podawać po dializie.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby nie jest wymagane dostosowywanie dawki. U pacjentów z umiarkowanymi i ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby należy rozpocząć leczenie od zmniejszonej dawki i uważnie monitorować objawy toksyczności. Całkowite narażenie na bortezomib zwiększa się w tej grupie pacjentów.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 15.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: