Przedawkowanie
Bortezomib TZF 3,5 mg

Przedawkowanie bortezomibu, szczególnie dawką przekraczającą dwukrotnie zalecaną (powyżej 7 mg), stanowi poważne zagrożenie dla pacjenta, manifestujące się nagłym i ciężkim niedociśnieniem tętniczym oraz małopłytkowością. Objawy te mogą prowadzić do wstrząsu, powikłań krwotocznych oraz zgonu. Mechanizm toksyczności jest powiązany z działaniem leku na układ sercowo-naczyniowy, co potwierdzają badania niekliniczne. W przypadku przedawkowania nie istnieje specyficzne antidotum, co wymaga natychmiastowej i intensywnej interwencji medycznej o charakterze objawowym i podtrzymującym.

Przedawkowanie leku Bortezomib TZF

Przedawkowanie bortezomibu stanowi poważne zagrożenie dla zdrowia i życia pacjenta, wymagające natychmiastowej interwencji medycznej. Opisane przypadki przedawkowania dotyczą sytuacji, w których pacjenci otrzymali dawkę przekraczającą ponad dwukrotnie zalecane dawkowanie terapeutyczne leku Bortezomib TZF 3,5 mg, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań.1

Objawy kliniczne przedawkowania

Przedawkowanie bortezomibu charakteryzuje się gwałtownymi i potencjalnie śmiertelnymi objawami ze strony układu sercowo-naczyniowego oraz hematologicznego. W przypadkach klinicznych zaobserwowano nagłe wystąpienie objawowego niedociśnienia tętniczego oraz małopłytkowości, które mogą prowadzić do zgonu pacjenta.2

Mechanizm toksyczności bortezomibu w przypadku przedawkowania koreluje z wynikami badań nieklinicznych dotyczących bezpieczeństwa farmakologicznego dla układu sercowo-naczyniowego, które zostały szczegółowo opisane w dokumentacji produktu.3

Postępowanie w przypadku przedawkowania

Należy podkreślić, że dla bortezomibu nie jest znane żadne specyficzne antidotum, które mogłoby zneutralizować jego działanie w przypadku przedawkowania.4 Leczenie przedawkowania ma zatem charakter objawowy i podtrzymujący.

Protokół postępowania w przypadku przedawkowania bortezomibu obejmuje następujące działania:5

  • Ścisłe monitorowanie czynności życiowych pacjenta – ze szczególnym uwzględnieniem parametrów hemodynamicznych
  • Wdrożenie właściwego leczenia podtrzymującego ukierunkowanego na utrzymanie ciśnienia tętniczego krwi
  • Intensywna podaż płynów w celu utrzymania odpowiedniego wypełnienia łożyska naczyniowego
  • Zastosowanie leków presyjnych (wazopresory) w przypadku utrzymującego się niedociśnienia
  • Podanie leków o działaniu inotropowym wspomagających pracę mięśnia sercowego
  • Zapewnienie prawidłowej temperatury ciała pacjenta

Interwencje te mają na celu stabilizację parametrów krążeniowych i zapobieganie dalszym powikłaniom wynikającym z przedawkowania.6

Tabela objawów przedawkowania

Objaw przedawkowania Opis Informacje o dawce
Objawowe niedociśnienie tętnicze Nagłe obniżenie ciśnienia tętniczego krwi manifestujące się zawrotami głowy, omdleniami, pogorszeniem perfuzji narządowej i wstrząsem Dawka ponad dwukrotnie większa niż zalecana terapeutycznie (>7 mg)
Małopłytkowość Gwałtowne zmniejszenie liczby płytek krwi prowadzące do zwiększonego ryzyka krwawień, powikłań krwotocznych i zaburzeń krzepnięcia Dawka ponad dwukrotnie większa niż zalecana terapeutycznie (>7 mg)
Zgon Przypadki śmiertelne raportowane jako konsekwencja ciężkiego niedociśnienia i/lub małopłytkowości Dawka ponad dwukrotnie większa niż zalecana terapeutycznie (>7 mg)

Wskazane objawy przedawkowania występują nagłe i wymagają natychmiastowej interwencji klinicznej. Brak specyficznego antidotum oraz gwałtowny przebieg powikłań podkreślają konieczność szczególnej ostrożności przy podawaniu bortezomibu oraz ścisłego przestrzegania zalecanego dawkowania produktu Bortezomib TZF 3,5 mg.7

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl