ginekomastia
Ginekomastia to łagodne powiększenie gruczołów piersiowych u mężczyzn, spowodowane najczęściej zaburzeniem równowagi hormonalnej między estrogenami a androgenami. Występuje u około 30-70% zdrowych mężczyzn w różnych okresach życia: u noworodków (wpływ estrogenów matki), w okresie dojrzewania (przejściowa fizjologiczna ginekomastia) oraz u starszych mężczyzn (związana ze spadkiem poziomu testosteronu).
Ginekomastię klasyfikuje się jako fizjologiczną lub patologiczną. Przyczyny patologiczne obejmują zaburzenia endokrynologiczne (m.in. hipogonadyzm, nadczynność tarczycy), nowotwory wydzielające estrogeny, choroby wątroby i nerek, a także stosowanie niektórych leków (m.in. spironolakton, leki przeciwpsychotyczne, inhibitory konwertazy angiotensyny, antagonisty receptora H2).
Diagnostyka ginekomastii obejmuje badanie fizykalne, badania laboratoryjne (m.in. poziomy testosteronu, estradiolu, LH, FSH, TSH), badania obrazowe (USG, mammografia) oraz w wybranych przypadkach biopsję dla wykluczenia raka piersi. Leczenie zależy od przyczyny – może obejmować odstawienie wywołującego lek, leczenie choroby podstawowej, farmakoterapię (tamoksyfen, inhibitory aromatazy) lub w przypadkach długotrwałej ginekomastii – leczenie chirurgiczne.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Eplerenon – Działania niepożądane
Eplerenon, selektywny antagonista receptorów mineralokortykoidowych, jest stosowany w leczeniu niewydolności serca oraz nadciśnienia tętniczego, z potwierdzoną skutecznością i bezpieczeństwem w badaniach EPHESUS i EMPHASIS-HF. Najczęstszym i klinicznie istotnym działaniem niepożądanym jest hiperkaliemia, wymagająca ścisłego monitorowania stężenia potasu, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub stosujących leki zwiększające potas. Często obserwuje się także zaburzenia czynności nerek, niewydolność lewej komory, migotanie przedsionków, niedociśnienie tętnicze, a u osób starszych (≥75 lat) ryzyko udaru mózgu nie wykazało istotnej statystycznie różnicy w porównaniu z placebo. Inne działania niepożądane obejmują hiponatremię, hipercholesterolemię, zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego (biegunka, nudności, zaparcia), reakcje skórne (wysypka, świąd) oraz ginekomastię, która występuje rzadziej niż przy stosowaniu spironolaktonu.
antagonista receptorów mineralokortykoidowych, bezsenność, biegunka, ból głowy, ból mięśniowo-szkieletowy, ból pleców, eozynofilia, ginekomastia, hipercholesterolemia, hiperkaliemia, hipertriglicerydemia, hiponatremia, inhibitor ACE, migotanie przedsionków, nadciśnienie tętnicze, nadmierna potliwość, niedociśnienie ortostatyczne, niedociśnienie tętnicze, niedoczulica, niedoczynność tarczycy, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność lewej komory, niewydolność serca, nudności, obrzęk naczynioruchowy, odmiedniczkowe zapalenie nerek, odwodnienie, omdlenie, sartan, skurcz mięśni, świąd, tachykardia, udar mózgu, wymioty, wysypka, wzdęcia, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie elektrolitowe, zaburzenie rytmu serca, zakrzepica tętnic, zapalenie pęcherzyka żółciowego, zaparcie, zatrzymanie krążenia, zawroty głowy - Leksykon substancji czynnych
Spironolakton – Działania niepożądane
Spironolakton, jako antagonista aldosteronu, wywołuje działania niepożądane wynikające z hamowania wydalania potasu, co prowadzi do ryzyka hiperkaliemii, szczególnie podczas długotrwałej terapii. Inne zaburzenia elektrolitowe obejmują hiponatremię i odwodnienie, a u pacjentów z marskością wątroby może rozwinąć się hiperchloremiczna kwasica metaboliczna. Lek może pogarszać funkcję nerek, zwłaszcza u chorych z istniejącą niewydolnością nerek, co manifestuje się wzrostem stężenia kreatyniny i ryzykiem ostrej niewydolności nerek. Antyandrogenne działanie spironolaktonu u mężczyzn może powodować ginekomastię, ból piersi oraz zaburzenia libido, natomiast u kobiet obserwuje się zaburzenia miesiączkowania. Objawy neurologiczne, takie jak splątanie, bóle głowy, apatia, zawroty głowy, senność, ataksja i letarg, występują głównie u pacjentów z marskością wątroby.
agranulocytoza, antagonista aldosteronu, apatia, ataksja, biegunka, ból głowy, działanie antyandrogenne, eozynofilia, ginekomastia, gorączka polekowa, hiperkaliemia, hiponatremia, hirsutyzm, impotencja, kurcze mięśni, kwasica hiperchloremiczna, łagodny nowotwór piersi, letarg, leukopenia, łysienie, małopłytkowość, marskość wątroby, niedokrwistość, nudności, odwodnienie, ostra niewydolność nerek, pemfigoid, plamica, pokrzywka, senność, spironolakton, splątanie, świąd, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, wymioty, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia miesiączkowania, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zawroty głowy, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon substancji czynnych
Darunawir – Działania niepożądane
Darunawir, inhibitor proteazy HIV-1, stosowany jest w terapii skojarzonej z rytonawirem lub kobicystatem w dawkach od 75 mg do 800 mg. Profil bezpieczeństwa oceniono na podstawie badań klinicznych z udziałem pacjentów przez średnio 95,3 tygodnia, gdzie 51,3% doświadczyło działań niepożądanych. Najczęstsze objawy to biegunka (≥1/10), nudności, wysypka, ból głowy i wymioty (≥1/100 do <1/10). Ciężkie działania obejmują ostrą niewydolność nerek, zawał mięśnia sercowego, zespół zapalnej reaktywacji immunologicznej, małopłytkowość i martwicę kości. Profil bezpieczeństwa dawki 800/100 mg raz dziennie u pacjentów wcześniej nieleczonych jest zbliżony do dawki 600/100 mg dwa razy dziennie, z częstszymi, lecz łagodnymi nudnościami.
autoimmunologiczne zapalenie wątroby, choroba Gravesa-Basedowa, cukrzyca, cytolityczne zapalenie wątroby, dławica piersiowa, dna moczanowa, ginekomastia, hemofilia, hipercholesterolemia, hiperlipidemia, hipertriglicerydemia, inhibitor proteazy HIV, insulinooporność, kamica nerkowa, kobicystat, leukopenia, małopłytkowość, martwica kości, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, nadwrażliwość, nefropatia kryształowa, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedoczynność tarczycy, niedokrwistość, obrzęk naczynioruchowy, osteoporoza, ostra niewydolność nerek, osutka krostkowa, rabdomioliza, refluks żołądkowo-przełykowy, rumień wielopostaciowy, rytonawir, stłuszczenie wątroby, zakażenie HIV-1, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, zespół zapalnej reaktywacji immunologicznej - Leksykon substancji czynnych
Esomeprazol – Działania niepożądane
Esomeprazol wykazuje dobrze udokumentowany profil bezpieczeństwa, niezależny od postaci farmaceutycznej, wskazań terapeutycznych oraz grup wiekowych. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są bóle głowy, bóle brzucha, biegunka i nudności, bez zależności od dawki. Rzadkie, ale istotne powikłania obejmują leukopenię, trombocytopenię, agranulocytozę, pancytopenię, reakcje nadwrażliwości (w tym anafilaksję), hiponatremię, hipomagnezemię (często powiązaną z hipokalemią i hipokalcemią), ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, TEN, DRESS), zapalenie wątroby z ryzykiem niewydolności i encefalopatii u pacjentów z chorobą wątroby, a także śródmiąższowe zapalenie nerek. Długotrwałe stosowanie wiąże się z ryzykiem złamań kości (szyjka kości udowej, nadgarstek, kręgosłup). Profil bezpieczeństwa u dzieci (0-18 lat) jest zgodny z danymi dla dorosłych, bez nowych sygnałów niepożądanych.
agranulocytoza, bezsenność, biegunka, ból brzucha, ból głowy, dysguezia, encefalopatia wątrobowa, esomeprazol, ginekomastia, hipokalcemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, hiponatremia, inhibitor pompy protonowej, kandydoza przewodu pokarmowego, leukopenia, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, mikroskopowe zapalenie okrężnicy, nadwrażliwość, niewydolność wątroby, nudności, obrzęk naczynioruchowy, omeprazol, pancytopenia, polip żołądka, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, śródmiąższowe zapalenie nerek, toczeń rumieniowaty skórny, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenia widzenia, zapalenie jamy ustnej, zapalenie wątroby, zawroty błędnikowe, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, złamanie szyjki kości udowej - Leksykon leków
Działania niepożądane – Gabapentin Aurovitas 100 mg
Gabapentyna, stosowana w terapii padaczki i bólu neuropatycznego, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które należy monitorować w trakcie leczenia. Najczęściej obserwowane działania niepożądane (≥1/10) to senność, zawroty głowy oraz ataksja, które mogą istotnie wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Często występują również drgawki, hiperkinezy, dyzartria, niepamięć, drżenie, bezsenność i ból głowy. Wśród innych często obserwowanych działań są zakażenia (np. zapalenie płuc, zakażenia dróg moczowych), leukopenia, zaburzenia psychiczne (depresja, lęk, wrogość), zaburzenia metaboliczne (jadłowstręt, hiperglikemia, hipoglikemia), a także objawy ze strony układu pokarmowego (nudności, wymioty, biegunka) i skóry (wysypka, świąd, obrzęk twarzy). Rzadziej występują poważne reakcje alergiczne, w tym zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, które wymagają natychmiastowego odstawienia leku i interwencji medycznej.
anafilaksja, ataksja, ból neuropatyczny, choreoatetoza, drgawki, drgawki kloniczne, duszność, dysfagia, dyskineza, dystonia, dyzartria, eozynofilia, gabapentyna, ginekomastia, hiperglikemia, hiperkineza, hipertrofia piersi, hipoglikemia, hiponatremia, impotencja, jadłowstręt, kołatanie serca, labilność emocjonalna, leukopenia, myśli samobójcze, nadciśnienie tętnicze, niedoczulica, niepamięć, nietrzymanie moczu, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, oczopląs, ostra niewydolność nerek, ostre zapalenie trzustki, osutka polekowa z eozynofilią, parestezja, podwójne widzenie, rabdomioliza, rumień wielopostaciowy, schyłkowa niewydolność nerek, szum uszny, toksyczna nekroliza naskórka, trombocytopenia, uzależnienie lekowe, zakażenie dróg moczowych, zakażenie wirusowe, zapalenie błony śluzowej nosa, zapalenie dziąseł, zapalenie gardła, zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, zapalenie trzustki, zapalenie ucha środkowego, zapalenie wątroby, zespół DRESS, zespół nadwrażliwości, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Sandimmun Neoral 100 mg
Cyklosporyna w postaci kapsułek miękkich Sandimmun Neoral (dawki 10 mg, 25 mg, 50 mg, 100 mg) wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które są w dużej mierze zależne od dawki i wskazań terapeutycznych. Szczególnie u pacjentów po transplantacji, stosujących wyższe dawki i długotrwałą terapię podtrzymującą, obserwuje się częstsze i bardziej nasilone działania niepożądane. Immunosupresyjne działanie cyklosporyny zwiększa ryzyko zakażeń wirusowych, bakteryjnych, grzybiczych i pasożytniczych, w tym infekcji oportunistycznych takich jak poliomawirusowe zapalenie nerek (PVAN) oraz postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia (PML) wywołana przez wirusa JC. Ponadto, stosowanie cyklosporyny wiąże się ze zwiększonym ryzykiem rozwoju chorób limfoproliferacyjnych i nowotworów złośliwych, zwłaszcza skóry, co koreluje z intensywnością i czasem trwania immunosupresji.
cholestaza, choroba limfoproliferacyjna, cyklosporyna, drżenie, działanie immunosupresyjne, ginekomastia, hiperglikemia, hiperkaliemia, hiperlipidemia, hiperurykemia, hipomagnezemia, hirsutyzm, jadłowstręt, leukopenia, małopłytkowość, migrena, mikroangiopatia zakrzepowa, mikroangiopatyczna niedokrwistość hemolityczna, miopatia, nadciśnienie tętnicze, nefropatia związana z poliomawirusem, nefrotoksyczność, niedokrwistość, niewydolność wątroby, obrzęk tarczy nerwu wzrokowego, parestezja, polineuropatia ruchowa, postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia, profil bezpieczeństwa leku, przerost dziąseł, wątroba, wrzód trawienny, zakrzepowa plamica małopłytkowa, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół bólowy wywołany przez inhibitor kalcyneuryny, zespół hemolityczno-mocznicowy, zespół odwracalnej tylnej encefalopatii, zwłóknienie śródmiąższowe, zwyrodnienie szkliste tętniczek - Leksykon leków
Działania niepożądane – Rosuvastatin MSN 10 mg
Rozuwastatyna charakteryzuje się profilem bezpieczeństwa, w którym działania niepożądane mają przeważnie łagodny i przemijający charakter, a odsetek przerwań leczenia z ich powodu wynosi poniżej 4%. Częstość występowania działań niepożądanych jest zależna od dawki, szczególnie przy dawce 40 mg obserwuje się zwiększone ryzyko rabdomiolizy oraz poważnych zaburzeń nerek i wątroby, manifestujących się głównie podwyższoną aktywnością aminotransferaz. Najczęściej zgłaszane działania niepożądane obejmują bóle mięśni, miopatię, zapalenie mięśni, a także zaburzenia ze strony układu pokarmowego (nudności, biegunka), skóry (świąd, wysypka) oraz układu nerwowego (ból głowy, zawroty głowy). Proteinuria, głównie o charakterze kanalikowym, występuje rzadko i jest zwykle przemijająca, z częstością poniżej 1% przy dawkach 10-20 mg i około 3% przy dawce 40 mg. W przypadku wzrostu aktywności kinazy kreatynowej powyżej 5-krotnej górnej granicy normy zaleca się przerwanie terapii.
ból mięśni, ginekomastia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitory reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, krwiomocz, miastenia, miastenia oczna, miopatia, neuropatia obwodowa, obrzęk naczynioruchowy, ostra choroba nerek, polineuropatia, proteinuria, rabdomioliza, reakcja polekowa z eozynofilią, śródmiąższowa choroba płuc, trombocytopenia, zapalenie mięśni, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczniopodobny, żółtaczka, zwiększona aktywność aminotransferaz - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ranitydyna Aurovitas 150 mg
Ranitydyna Aurovitas w dawce 150 mg, stosowana doustnie, może wywoływać działania niepożądane o różnej częstości i nasileniu. Najczęściej obserwuje się zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego, takie jak bóle brzucha, zaparcia i nudności (niezbyt często). Bardzo rzadko występują poważne reakcje hematologiczne, w tym leukopenia, trombocytopenia, agranulocytoza oraz pancytopenia, które mogą prowadzić do zahamowania czynności szpiku kostnego. Rzadko notuje się reakcje nadwrażliwości, w tym pokrzywkę, obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli oraz wstrząs anafilaktyczny, stanowiący bezpośrednie zagrożenie życia. Ponadto, bardzo rzadko obserwuje się zaburzenia psychiczne (dezorientacja, depresja, omamy), neurologiczne (ból głowy, zawroty głowy, ruchy mimowolne), zaburzenia rytmu serca (bradykardia, blok przedsionkowo-komorowy, tachykardia) oraz ostre zapalenie trzustki i wątroby.
agranulocytoza, akomodacja, antagonista receptora H2, biegunka, blok przedsionkowo-komorowy, ból brzucha, ból głowy, ból mięśniowy, ból stawowy, bradykardia, chlorowodorek, depresja, dezorientacja, duszność, ginekomastia, leukopenia, łysienie, mlekotok, morfologia krwi, niewyraźne widzenie, nudności, obrzęk naczynioruchowy, omam, ostre śródmiąższowe zapalenie nerek, ostre zapalenie trzustki, pancytopenia, pokrzywka, przemijająca impotencja, ranitydyna, ruchy mimowolne, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, stężenie kreatyniny w osoczu, szpik kostny, tachykardia, trombocytopenia, wstrząs anafilaktyczny, wysypka skórna, zapalenie naczyń, zapalenie wątroby, zaparcie, zawroty głowy, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Pantoprazole Reig Jofre 40 mg
Pantoprazol w dawce 40 mg, stosowany do wstrzykiwań, wykazuje profil bezpieczeństwa obejmujący działania niepożądane o różnej częstości występowania. Najczęściej obserwowane (około 1% pacjentów) to biegunka i ból głowy. Bardzo rzadko mogą wystąpić poważne zaburzenia hematologiczne, takie jak małopłytkowość i leukopenia, a także reakcje nadwrażliwości, w tym wstrząs anafilaktyczny. Rzadko zgłaszane są hiperlipidemia, zmiany masy ciała, zaburzenia elektrolitowe (hiponatremia, hipomagnezemia, hipokalcemia), a także zaburzenia psychiczne, w tym depresja, dezorientacja, omamy i splątanie. Wśród objawów neurologicznych pojawiają się bóle głowy, zawroty głowy oraz parestezje. Często obserwuje się łagodne polipy dna żołądka, a niezbyt często dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, takie jak nudności, wymioty, wzdęcia i zaparcia.
biegunka, ból głowy, depresja, dezorientacja, fotowrażliwość, ginekomastia, hiperbilirubinemia, hiperlipidemia, hipokalcemia, hipomagnezemia, hiponatremia, leukopenia, małopłytkowość, mikroskopowe zapalenie jelita grubego, niewydolność wątroby, nudności, obrzęk naczynioruchowy, omamy, pantoprazol, parestezje, podwyższone enzymy wątrobowe, pokrzywka, polip dna żołądka, rumień wielopostaciowy, splątanie, śródmiąższowe zapalenie nerek, świąd, toczeń rumieniowaty podostry skórny, toksyczna nekroliza naskórka, wstrząs anafilaktyczny, wymioty, wyprysk, wysypka skórna, zaburzenie snu, zaburzenie widzenia, zakrzepowe zapalenie żył, zaparcia, zawroty głowy, zespół Lyella, zespół Stevensa-Johnsona, złamanie biodra, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Medikinet 10 mg 10 mg
Chlorowodorek metylofenidatu, substancja czynna leku Medikinet 10 mg, wiąże się z szerokim spektrum działań niepożądanych o różnej częstości i nasileniu, obserwowanych zarówno u dzieci, młodzieży, jak i dorosłych. Najczęściej występujące działania obejmują zmniejszenie łaknienia (bardzo często), bezsenność i nerwowość (bardzo często), ból głowy (bardzo często), nudności i suchość w jamie ustnej (bardzo często), a także tachykardię, kołatanie serca i nadciśnienie tętnicze (często). Rzadziej obserwuje się poważne zaburzenia hematologiczne, takie jak leukopenia, małopłytkowość, niedokrwistość (bardzo rzadko) oraz pancytopenię (częstość nieznana). Zaburzenia psychiczne, w tym myśli samobójcze i próby samobójcze, występują z różną częstością, od niezbyt często do bardzo rzadko, co wymaga szczególnej uwagi klinicznej.
akatyzja, bilirubina, bradykardia, chlorowodorek metylofenidatu, drgawki, dusznica bolesna, dysfemia, dyskineza, dyspepsja, fosfataza zasadowa, ginekomastia, krwiomocz, krwotok mózgowy, leukopenia, małopłytkowość, migrena, nadciśnienie tętnicze, napad drgawkowy grand mal, niedokrwistość, nietrzymanie moczu, objaw Raynauda, obrzęk naczynioruchowy, pancytopenia, plamica małopłytkowa, pokrzywka, priapizm, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, śpiączka wątrobowa, stała wysypka polekowa, tachykardia, zapalenie tętnic mózgowych, zawał mięśnia sercowego, zespół Tourette’a, złośliwy zespół neuroleptyczny, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon substancji czynnych
Zyprazydon – Działania niepożądane
Zyprazydon, substancja czynna leku Zypsila (dostępnego w dawkach 20 mg, 40 mg, 60 mg i 80 mg), jest atypowym lekiem przeciwpsychotycznym stosowanym w leczeniu schizofrenii oraz epizodów manii w zaburzeniu dwubiegunowym. Na podstawie danych klinicznych z udziałem około 6500 dorosłych pacjentów, najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi były bezsenność, senność, ból głowy oraz pobudzenie. Działania niepożądane zostały sklasyfikowane według częstości występowania, obejmując m.in. zaburzenia pozapiramidowe (dystonia, parkinsonizm, dyskinezy, akatyzja), które mogą znacząco wpływać na funkcjonowanie pacjenta. Szczególną uwagę zwraca rzadki, ale poważny złośliwy zespół neuroleptyczny oraz ryzyko napadów toniczno-klonicznych (<1%). Wydłużenie odstępu QT w EKG, obserwowane u 12,3% pacjentów (30-60 ms) i >60 ms u 1,6%, stanowi istotne zagrożenie kardiologiczne, w tym ryzyko torsade de pointes. Hiperprolaktynemia występowała głównie w trakcie długoterminowego leczenia, zwykle bez konieczności przerwania terapii.
akatyzja, akinezja, atypowy lek przeciwpsychotyczny, bezsenność, ból głowy, choroba afektywna dwubiegunowa, dysfagia, dyskinezy późne, dystonia, eozynofilia, ginekomastia, hiperprolaktynemia, hipomania, limfopenia, nadwrażliwość, napad paniki, napad toniczno-kloniczny, niedociśnienie ortostatyczne, niedowidzenie, noworodkowy zespół odstawienny, objawy depresyjne, parkinsonizm, pobudzenie, priapizm, przełom nadciśnieniowy, reakcja anafilaktyczna, refluks żołądkowo-przełykowy, schizofrenia, senność, skurcz krtani, torsade de pointes, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia pozapiramidowe, zaburzenie dwubiegunowe, zespół DRESS, zespół niespokojnych nóg, zespół serotoninowy, złośliwy zespół neuroleptyczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Sortis 20 20 mg
Analiza bezpieczeństwa atorwastatyny (SORTIS) opiera się na danych z badań klinicznych obejmujących 16 066 pacjentów leczonych średnio 53 tygodnie oraz doświadczeniach po wprowadzeniu leku na rynek. Odsetek przerwania terapii z powodu działań niepożądanych wyniósł 5,2% w grupie atorwastatyny versus 4,0% w grupie placebo. Istotne klinicznie podwyższenie aktywności aminotransferaz (>3 × GGN) wystąpiło u 0,8% pacjentów, a zwiększenie kinazy kreatynowej (>3 × GGN) u 2,5%, co jest zgodne z profilem innych inhibitorów reduktazy HMG-CoA. Działania niepożądane obejmują m.in. zaburzenia mięśniowo-szkieletowe (często bóle mięśni i stawów, rzadko miopatia, rabdomioliza), zaburzenia wątroby (zapalenie wątroby, cholestaza, niewydolność wątroby) oraz reakcje skórne o charakterze alergicznym i ciężkim (np. zespół Stevensa-Johnsona). Występują także zaburzenia metaboliczne, takie jak hiperglikemia (często) i hipoglikemia (niezbyt często), z ryzykiem rozwoju cukrzycy u pacjentów z czynnikami ryzyka (glukoza na czczo ≥5,6 mmol/l, BMI >30 kg/m², nadciśnienie, hipertriglicerydemia).
aminotransferaza, anafilaksja, ból mięśniowo-stawowy, cholestaza, ginekomastia, hiperglikemia, hipoglikemia, immunozależna miopatia martwicza, kinaza kreatynowa, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, miastenia, neuropatia obwodowa, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, rabdomioliza, reakcja alergiczna, reakcja skórna, reduktaza HMG-CoA, rozpad mięśni prążkowanych, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowa choroba płuc, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Rosutrox 5 mg
Rozuwastatyna charakteryzuje się profilem działań niepożądanych, które są najczęściej łagodne i przemijające, a mniej niż 4% pacjentów musiało przerwać leczenie z powodu niepożądanych efektów. Częstość występowania działań niepożądanych jest zależna od dawki, z większym ryzykiem przy dawkach powyżej 20 mg, szczególnie 40 mg. Do najczęstszych objawów należą bóle mięśni, miopatia, a rzadziej rabdomioliza, która może prowadzić do ostrej niewydolności nerek. Zwiększenie aktywności kinazy kreatynowej (CK) jest obserwowane w zależności od dawki, a przy wartości >5 x GGN (górna granica normy) zaleca się przerwanie terapii. Proteinuria, głównie kanalikowa, występuje u mniej niż 1% pacjentów przy dawkach 10-20 mg i u około 3% przy dawce 40 mg, jednak nie wiąże się z progresją choroby nerek. Zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych jest również zależne od dawki i zwykle łagodne oraz przemijające.
aminotransferazy wątrobowe, ból głowy, ból mięśni, cukrzyca, ginekomastia, hematuria, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, krwiomocz, małopłytkowość, miastenia, miastenia oczna, miopatia, neuropatia obwodowa, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, polineuropatia, proteinuria, rabdomioliza, reakcja polekowa z eozynofilią, rozuwastatyna, śródmiąższowe zapalenie płuc, upośledzenie pamięci, zaburzenie snu, zapalenie mięśni, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawrót głowy, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczniopodobny, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Sulpiryd Hasco 50 mg
Sulpiryd Hasco, dostępny w dawkach 50 mg, 100 mg oraz 200 mg, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które należy monitorować podczas terapii. Najczęściej obserwuje się sedację i senność (≥1/100 do <1/10), natomiast rzadziej występują objawy pozapiramidowe, ostra i późna dyskineza (≥1/10 000 do <1/1 000), które mogą manifestować się mimowolnymi ruchami języka i mięśni twarzy. Leki antycholinergiczne stosowane w parkinsonizmie są nieskuteczne w leczeniu późnej dyskinezy i mogą nasilać objawy. Istotnym powikłaniem jest złośliwy zespół neuroleptyczny, wymagający natychmiastowej interwencji. Sulpiryd może indukować hiperprolaktynemię, prowadzącą do zaburzeń endokrynologicznych takich jak brak miesiączki, ginekomastia, mlekotok, oziębłość płciowa oraz impotencja. Bardzo rzadko obserwuje się wzrost aktywności enzymów wątrobowych, co wymaga monitorowania funkcji wątroby, zwłaszcza u pacjentów z predyspozycjami do chorób wątroby.
amenorrhea, arytmia komorowa, dysfagia, enzymy wątrobowe, ginekomastia, hiperprolaktynemia, impotencja, mlekotok, nadmierne ślinienie, niedociśnienie ortostatyczne, noworodkowy zespół odstawienny, objawy pozapiramidowe, ostra dyskineza, oziębłość płciowa, późna dyskineza, rotacyjne ruchy gałki ocznej, sedacja, spastyczny kręcz szyi, sulpiryd, szczękościsk, terminologia MedDRA, torsade de pointes, transaminazy, wydłużenie odcinka QT, wysypka plamkowo-grudkowa, zakrzep żylny, zakrzepica żył głębokich, złośliwy zespół neuroleptyczny, zwiększenie masy ciała - Leksykon leków
Działania niepożądane – Amlonor 5 mg
Amlodypina, substancja czynna preparatu Amlonor, wykazuje szeroki profil działań niepożądanych, które należy monitorować podczas terapii. Najczęściej obserwowane działania niepożądane obejmują zaburzenia neurologiczne (senność, zawroty głowy, ból głowy), sercowo-naczyniowe (kołatanie serca, nagłe zaczerwienienie twarzy), żołądkowo-jelitowe (ból brzucha, nudności), obrzęki obwodowe (szczególnie okolicy kostek) oraz zmęczenie. Działania te występują z różną częstością, od bardzo często (≥1/10 pacjentów) do bardzo rzadko (<1/10 000 pacjentów). Wśród rzadkich, ale poważnych działań niepożądanych wymienia się m.in. zawał mięśnia sercowego, zapalenie wątroby, ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, obrzęk Quinckego) oraz leukopenię i małopłytkowość. W trakcie leczenia należy zwracać szczególną uwagę na objawy kardiologiczne, neurologiczne oraz retencję płynów, które są najczęściej zgłaszanymi problemami klinicznymi.
amlodypina, bezsenność, biegunka, ból brzucha, ból głowy, bradykardia, cholestaza, depresja, drżenie, duszność, enzym wątrobowy, ginekomastia, hiperglikemia, impotencja, kołatanie serca, kurcz mięśni, leukopenia, łysienie, małopłytkowość, migotanie przedsionków, nadwrażliwość na światło, neuropatia obwodowa, niedociśnienie tętnicze, niedoczulica, niestrawność, objaw żołądkowo-jelitowy, obrzęk, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk Quinckego, omdlenie, parestezja, plamica, podwójne widzenie, pokrzywka, profil bezpieczeństwa leku, reakcja alergiczna, rozrost dziąseł, rumień wielopostaciowy, splątanie, substancja czynna, suchość błony śluzowej jamy ustnej, świąd, szum uszny, tachykardia komorowa, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, wysypka, wzmożona potliwość, zaburzenie krzepnięcia, zaburzenie mikcji, zaburzenie neurologiczne, zaburzenie rytmu serca, zaburzenie sercowo-naczyniowe, zaburzenie smaku, zaburzenie widzenia, zapalenie błony śluzowej nosa, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie naczyń krwionośnych, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zaparcie, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy, zespół pozapiramidowy, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Amlozek 10 mg
Lek Amlozek zawiera amlodypinę w dawkach 5 mg lub 10 mg (w postaci amlodypiny bezylanu) i należy do antagonistów kanałów wapniowych. W trakcie terapii obserwuje się liczne działania niepożądane, z których najczęstsze to senność, zawroty głowy, ból głowy, kołatanie serca, nagłe zaczerwienienie twarzy, ból brzucha, nudności, obrzęki okolicy kostek oraz zmęczenie. Działania niepożądane sklasyfikowano według częstości występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz o częstości nieznanej. Szczególną uwagę należy zwrócić na rzadkie, ale poważne powikłania, takie jak zawał mięśnia sercowego, zaburzenia rytmu serca, niedociśnienie tętnicze, ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka), zapalenie wątroby, żółtaczka, reakcje alergiczne (obrzęk naczynioruchowy, obrzęk Quinckego) oraz zaburzenia hematologiczne (leukopenia, małopłytkowość).
amlodypina, antagonista wapnia, bezsenność, cholestaza, depresja, duszność, enzymy wątrobowe, ginekomastia, hepatocyt, hiperglikemia, impotencja, kołatanie serca, małopłytkowość, migotanie przedsionków, neuropatia obwodowa, niedociśnienie tętnicze, obrzęk kostek, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk Quinckego, parestezja, podwójne widzenie, reakcja alergiczna, rozrost dziąseł, rumień wielopostaciowy, szum uszny, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, zaburzenia mikcji, zapalenie błony śluzowej nosa, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie naczyń krwionośnych, zapalenie trzustki, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy, zespół pozapiramidowy, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Olpinat 5 mg
Olpinat, zawierający olanzapinę, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które wymagają uważnej kontroli klinicznej i laboratoryjnej. Do najczęstszych należą senność (bardzo często), istotne przyrosty masy ciała (≥7% u 22,2% pacjentów po 47 dniach, a nawet 64,4% po ≥48 tygodniach), eozynofilia, leukopenia, neutropenia, podwyższone stężenia prolaktyny (około 30% pacjentów z łagodnym wzrostem do dwukrotnej normy), oraz zaburzenia metaboliczne, takie jak hiperlipidemia (cholesterol, triglicerydy) i hiperglikemia, z ryzykiem rozwoju cukrzycy, w tym powikłań ketoacidozy. Neurologiczne działania niepożądane obejmują zawroty głowy, akatyzję, parkinsonizm, dyskinezę oraz rzadko złośliwy zespół neuroleptyczny. W zakresie układu sercowo-naczyniowego obserwuje się niedociśnienie ortostatyczne (bardzo często), bradykardię, wydłużenie QTc, a rzadko poważne arytmie, w tym częstoskurcz komorowy i migotanie komór. Działania antycholinergiczne manifestują się zaparciami i suchością błon śluzowych, a wątroba może wykazywać przejściowe, bezobjawowe podwyższenie aminotransferaz (AlAT, AspAT) oraz rzadko zapalenie wątroby.
akatyzja, amenorrhea, amnezja, arytmia serca, astenia, bradykardia, choroba zakrzepowo-zatorowa, cukromocz, częstoskurcz komorowy, delirium, depresja oddechowa, drgawki, dyskineza, dystonia, dyzartria, efekt antycholinergiczny, eozynofilia, fotowrażliwość, ginekomastia, hiperglikemia, hiperlipidemia, hiperprolaktynemia, hiperurykemia, krwawienie z nosa, kwasica ketonowa, leukopenia, łysienie, małopłytkowość, migotanie komór, mlekotok, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, nietrzymanie moczu, obniżone libido, parkinsonizm, późna dyskineza, priapizm, przyrost masy ciała, rabdomioliza, senność, wydłużenie QTc, wzdęcia, wzrost aminotransferaz, wzrost fosfatazy zasadowej, zaburzenia erekcji, zakrzepica żył głębokich, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zaparcia, zatorowość płucna, zatrzymanie moczu, zawroty głowy, zespół DRESS, zespół niespokojnych nóg, zespół odstawienny, złośliwy zespół neuroleptyczny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ramlolan 10 mg + 10 mg
Produkt leczniczy Ramlolan, zawierający ramipryl i amlodypinę, wykazuje złożony profil działań niepożądanych wynikający z farmakodynamiki obu substancji czynnych. Ramipryl może powodować uporczywy suchy kaszel, niedociśnienie tętnicze, a także poważne powikłania takie jak udar mózgu, zawał mięśnia sercowego, obrzęk naczynioruchowy, hiperkaliemię, niewydolność nerek lub wątroby, zapalenie trzustki, ciężkie reakcje skórne oraz neutropenię/agranulocytozę. Amlodypina najczęściej wywołuje senność, zawroty głowy, ból głowy, kołatanie serca, nagłe zaczerwienienie twarzy, ból brzucha, nudności, obrzęki okolicy kostek oraz uczucie zmęczenia. Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikuje się od bardzo często (≥1/10) do bardzo rzadko (<1/10 000), co pozwala na precyzyjne monitorowanie ryzyka w praktyce klinicznej.
arytmia, białkomocz, bradykardia, cholestatyczne zapalenie wątroby, ciężka reakcja skórna, cytolityczne zapalenie wątroby, dławica piersiowa, dysfagia, eozynofilia, ginekomastia, hiperglikemia, hiperkaliemia, hiponatremia, małopłytkowość, nadciśnienie tętnicze, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedociśnienie tętnicze, niedokrwienie mózgu, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność nerek, niewydolność szpiku kostnego, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, pancytopenia, parestezja, pemfigoid, przejściowy atak niedokrwienny, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, śródmiąższowa choroba płuc, suchy kaszel, tachykardia, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, udar mózgu, zaburzenie smaku, zapalenie naczyń, zapalenie płuc, zapalenie trzustki, zawał mięśnia sercowego, zespół niewłaściwego wydzielania hormonu antydiuretycznego, zespół Reynauda, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Atazanavir Accord 200 mg
Atazanavir Accord, stosowany w dawce 400 mg raz na dobę (mediana leczenia 52 tygodnie) lub 300 mg z rytonawirem 100 mg raz na dobę (mediana leczenia 96 tygodni), wykazuje charakterystyczny profil działań niepożądanych. Najczęstsze działania niepożądane (≥1/10) to nudności (20%), biegunka (10%) oraz żółtaczka (13% przy dawce 400 mg, 19% przy dawce 300 mg z rytonawirem), pojawiająca się zwykle w ciągu kilku dni do miesięcy od rozpoczęcia terapii. Istotnym powikłaniem jest przewlekła choroba nerek, powiązana z ekspozycją na atazanawir i rytonawir, niezależnie od stosowania tenofowiru dyzoproksylu, co wymaga regularnego monitorowania funkcji nerek. Działania niepożądane obejmują również reakcje skórne, takie jak wysypka, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona oraz zespół DRESS, a także zmiany laboratoryjne, w tym istotne podwyższenie bilirubiny całkowitej (stopień 3-4 u 37-53% pacjentów) oraz wzrost aktywności kinazy kreatynowej (7%), aminotransferaz (AlAT 5%, AspAT 3%) i lipazy (3%).
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, atrofia mięśni, autoimmunologiczne zapalenie wątroby, białkomocz, blok przedsionkowo-komorowy, choroba Gravesa-Basedowa, ciężki niedobór odporności, działanie niepożądane, EGFR, ginekomastia, granulocyt obojętnochłonny, kamica nerkowa, kinaza kreatynowa, krwiomocz, lek przeciwretrowirusowy, martwica kości, miopatia, nukleozydowy inhibitor odwrotnej transkryptazy, obrzęk naczynioruchowy, przewlekła choroba nerek, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowe zapalenie nerek, tenofowir dyzoproksyl, wirusowe zapalenie wątroby typu B, wirusowe zapalenie wątroby typu C, zakażenie HIV, zapalenie pęcherzyka żółciowego, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Piramil Biso 5 mg + 2,5 mg
Lek Piramil Biso, zawierający ramipryl (inhibitor ACE) oraz bisoprolol (selektywny β1-adrenolityk), wykazuje złożony profil działań niepożądanych, które należy uwzględnić podczas terapii. Bisoprolol najczęściej powoduje ból głowy, zawroty głowy, nasilenie niewydolności serca, niedociśnienie tętnicze, zimne kończyny oraz objawy ze strony przewodu pokarmowego (nudności, wymioty, ból brzucha, biegunka, zaparcia). Ramipryl charakteryzuje się przede wszystkim występowaniem uporczywego suchego kaszlu oraz ryzykiem obrzęku naczynioruchowego, hiperkaliemii, zaburzeń czynności nerek i wątroby, zapalenia trzustki, ciężkich reakcji skórnych i poważnych zaburzeń hematologicznych (neutropenia, agranulocytoza). Działania niepożądane sklasyfikowano według układów narządów i częstości występowania, co ułatwia ocenę ryzyka i monitorowanie pacjentów.
agranulocytoza, antagonista receptorów beta-adrenergicznych, arytmia, astma oskrzelowa, białkomocz, biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból mięśni, ból stawów, bradykardia, cholestaza, depresja, dławica piersiowa, duszność, eozynofilia, ginekomastia, halucynacja, hiperkaliemia, hipoglikemia, hiponatremia, inhibitor konwertazy angiotensyny, jadłowstręt, klasyfikacja MedDRA, koszmar senny, leukopenia, łysienie, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, niedociśnienie tętnicze, niewydolność serca, nudności, obrzęk naczynioruchowy, osłabienie mięśni, ostra niewydolność nerek, ostra niewydolność wątroby, pancytopenia, parestezja, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, reakcja fototoksyczna, reakcja skórna, skurcz mięśni, skurcz oskrzeli, splątanie, suchość błony śluzowej jamy ustnej, suchy kaszel, świąd, szumy uszne, trombocytopenia, upośledzenie słuchu, wymioty, wysypka, wzrost aktywności enzymów wątrobowych, zaburzenia czynności nerek, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie erekcji, zaburzenie przewodzenia przedsionkowo-komorowego, zaburzenie smaku, zaburzenie snu, zaburzenie widzenia, zapalenie błony śluzowej nosa, zapalenie górnych dróg oddechowych, zapalenie naczyń, zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc eozynofilowe, zapalenie spojówek, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zapalenie zatok, zaparcie, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy, złuszczające zapalenie skóry, zmniejszenie libido, żółtaczka cholestatyczna - Leksykon leków
Działania niepożądane – Zolaxa 20 mg
Olanzapina, substancja czynna leku Zolaxa, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które należy uwzględnić w trakcie terapii. Najczęściej obserwowane działania niepożądane u dorosłych (≥1%) to senność, zwiększenie masy ciała, eozynofilia, podwyższone stężenia prolaktyny, cholesterolu, glukozy i triglicerydów, cukromocz, zawroty głowy, akatyzja, parkinsonizm, leukopenia, neutropenia, dyskineza, niedociśnienie ortostatyczne, działanie antycholinergiczne oraz przemijające bezobjawowe zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych. Zwiększenie masy ciała jest szczególnie istotne klinicznie: podczas krótkotrwałego leczenia (mediana 47 dni) wzrost masy ciała ≥7% występował u 22,2% pacjentów, a podczas długotrwałego stosowania (≥48 tygodni) u 64,4%, z odpowiednio 4,2% i 31,7% pacjentów doświadczających wzrostu ≥15%, oraz 0,8% i 12,3% wzrostu ≥25%. Ponadto, olanzapina powoduje istotne podwyższenie lipidów na czczo (cholesterol całkowity, LDL, triglicerydy) oraz glukozy, często przekraczając wartości graniczne i normy (np. cholesterol ≥6,2 mmol/l, glukoza ≥7 mmol/l, triglicerydy ≥2,26 mmol/l). W badaniach klinicznych u pacjentów w podeszłym wieku z otępieniem odnotowano zwiększoną śmiertelność i zdarzenia naczyniowo-mózgowe, a u pacjentów z chorobą Parkinsona – nasilenie parkinsonizmu i omamów.
akatyzja, aminotransferazy wątrobowe, astenia, ból stawów, bradykardia, brak miesiączki, cholesterol, choroba afektywna dwubiegunowa, choroba Parkinsona, cukromocz, częstoskurcz komorowy, dyskineza, dystonia, działanie antycholinergiczne, eozynofilia, ginekomastia, glukoza, gorączka, hiperprolaktynemia, krwawienie z nosa, kwasica ketonowa, leukopenia, małopłytkowość, migotanie komór, napad drgawkowy, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, nietrzymanie moczu, olanzapina, parkinsonizm, polekowa reakcja z eozynofilią, późna dyskineza, priapizm, prolaktyna, rozpad mięśni poprzecznie prążkowanych, senność, triglicerydy, uspokojenie polekowe, wskaźnik masy ciała, wydłużenie odstępu QT, wydzielanie mleka, wysypka, zaburzenia erekcji, zaburzenia układu chłonnego, zakrzep z zatorami, zakrzepica żył głębokich, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zator tętnicy płucnej, zatrzymanie moczu, zawroty głowy, zespół niespokojnych nóg, zespół odstawienia u noworodków, złośliwy zespół neuroleptyczny, zmęczenie, zmniejszone libido, zwiększenie apetytu, zwiększenie masy ciała - Leksykon leków
Działania niepożądane – Atazanavir Zentiva 300 mg
Atazanavir Zentiva, dostępny w kapsułkach twardych o dawkach 150 mg, 200 mg i 300 mg, zawiera atazanawir w formie siarczanu i jest stosowany w terapii przeciwretrowirusowej. W badaniach klinicznych obejmujących 1806 dorosłych pacjentów, stosowano dawkę 400 mg raz na dobę lub 300 mg atazanawiru z 100 mg rytonawiru raz na dobę, z medianą leczenia odpowiednio 52 i 96 tygodni. Najczęstsze działania niepożądane (≥10%) to nudności (20%), biegunka (10%) oraz żółtaczka (13% w monoterapii, 19% w terapii skojarzonej z rytonawirem), pojawiająca się zwykle w ciągu kilku dni do miesięcy od rozpoczęcia leczenia. Istotnym problemem jest zwiększone ryzyko przewlekłej choroby nerek, powiązane z ekspozycją na atazanawir i rytonawir, niezależnie od stosowania tenofowiru dizoproksylu. Wśród działań niepożądanych odnotowano także reakcje alergiczne, zaburzenia metaboliczne, psychiczne, neurologiczne, kardiologiczne (w tym torsades de pointes i wydłużenie QT), a także zmiany skórne, w tym rzadkie, ale poważne zespoły jak Stevens-Johnson i DRESS.
aftowe zapalenie jamy ustnej, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, autoimmunologiczne zapalenie wątroby, biegunka, bilirubina całkowita, blok przedsionkowo-komorowy, choroba Gravesa-Basedowa, choroby autoimmunologiczne, duszność, ginekomastia, granulocyty obojętnochłonne, kamica nerkowa, kamica żółciowa, kinaza kreatynowa, lipaza, martwica kości, neuropatia obwodowa, nudności, obrzęk naczynioruchowy, przewlekła choroba nerek, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowe zapalenie nerek, torsades de pointes, wydłużenie odcinka QT, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zapalenie woreczka żółciowego, zastój żółci, zespół DRESS, zespół reaktywacji immunologicznej, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Sumilar 10 mg + 10 mg
Produkt leczniczy Sumilar, zawierający ramipryl i amlodypinę, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które należy monitorować podczas terapii. Do najczęstszych należą zaburzenia sercowo-naczyniowe, takie jak kołatanie serca (amlodypina), niedociśnienie i obrzęk kończyn dolnych (amlodypina), a także suchy, nieproduktywny kaszel charakterystyczny dla ramiprylu. W zakresie hematologicznym obserwuje się m.in. neutropenię, agranulocytozę, pancytopenię oraz niedokrwistość hemolityczną, głównie związane z ramiprylem. Działania niepożądane o częstości „niezbyt często” i rzadsze obejmują m.in. niewydolność szpiku kostnego, reakcje anafilaktyczne, zespół SIADH, hiperglikemię, zaburzenia psychiczne (depresja, lęk), zaburzenia czynności nerek oraz poważne reakcje skórne, takie jak obrzęk naczynioruchowy i zespół Stevens-Johnsona. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko hipotonii, zwłaszcza u osób starszych i pacjentów przyjmujących leki moczopędne, oraz na potencjalne zaburzenia wątroby, w tym rzadkie przypadki ostrej niewydolności wątroby.
aftowe zapalenie jamy ustnej, astma, białkomocz, cholestaza, choroba Raynauda, depresja, dysfagia, eozynofilia, erytrocyty, ginekomastia, hemoglobina, hiperglikemia, hiperkaliemia, inhibitor konwertazy angiotensyny, jadłowstręt, leukopenia, małopłytkowość, migotanie przedsionków, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, niedoczulica, niedokrwienie mięśnia sercowego, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność szpiku kostnego, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, ostra niewydolność wątroby, pancytopenia, parestezje, podwójne widzenie, przeciwciała przeciwjądrowe, przerost dziąseł, ramipryl i amlodypina, reakcja anafilaktyczna, skurcz oskrzeli, stan splątania, Sumilar, szumy uszne, tachykardia komorowa, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, zapalenie naczyń, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy, zespół niewłaściwego wydzielania hormonu antydiuretycznego, zespół Stevens-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Dironorm 20 mg + 10 mg
Produkt leczniczy Dironorm, zawierający lizynopryl i amlodypinę, jest stosowany w terapii nadciśnienia tętniczego i wykazuje profil bezpieczeństwa porównywalny do monoterapii. W badaniach klinicznych (n=195) najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi były ból głowy (8%), kaszel (5%) oraz zawroty głowy (3%), przy czym większość działań miała charakter łagodny i przemijający. Istotne jest monitorowanie ciśnienia tętniczego, zwłaszcza u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka, ze względu na ryzyko nadmiernego obniżenia ciśnienia prowadzącego do zawału mięśnia sercowego lub incydentu naczyniowo-mózgowego. Kaszel, charakterystyczny dla lizynoprylu, ma suchy charakter i ustępuje po odstawieniu leku.
agranulocytoza, bezsenność, ból głowy, choroba autoimmunologiczna, choroba nerek, depresja, duszność, dysfunkcja wątroby, eozynofilia, ginekomastia, hiperglikemia, hiperkaliemia, hipoglikemia, hiponatremia, impotencja, incydent naczyniowo-mózgowy, kołatanie serca, leukocytoza, leukopenia, lizynopryl i amlodypina, łuszczyca, małopłytkowość, mocznica, monoterapia, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość, nadwrażliwość na światło, neutropenia, niedociśnienie tętnicze, niedoczulica, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność wątroby, objaw Raynauda, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk naczynioruchowy jelit, omamy, ostra niewydolność nerek, parestezja, pęcherzyca, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, splątanie umysłowe, tachykardia, zaburzenia snu, zapalenie naczyń krwionośnych, zapalenie stawów, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy, zespół nieprawidłowego wydzielania hormonu antydiuretycznego, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Dasatinib SUN
Dasatynib, inhibitor kinazy tyrozynowej BCR-ABL, wymaga ścisłego monitorowania ze względu na liczne działania niepożądane i interakcje farmakokinetyczne, zwłaszcza z lekami metabolizowanymi przez CYP3A4. Silne inhibitory CYP3A4 (np. ketokonazol, erytromycyna) zwiększają ekspozycję na dasatynib, natomiast induktory CYP3A4 (np. deksametazon, ryfampicyna) ją zmniejszają, co może prowadzić do niepowodzenia terapeutycznego. Ponadto, leki wpływające na pH żołądka (antagoniści H2, inhibitory pompy protonowej) obniżają biodostępność dasatynibu i nie powinny być stosowane jednocześnie. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby zaleca się ostrożność, mimo że dawka początkowa pozostaje bez zmian. Kluczowe jest regularne monitorowanie morfologii krwi, zwłaszcza u chorych z CML w fazie zaawansowanej i Ph+ ALL, ze względu na ryzyko niedokrwistości, neutropenii i małopłytkowości, które mogą wymagać modyfikacji dawkowania lub przerwania terapii.
antagonista receptora histaminowego H2, chłonkotok, chromosom Philadelphia, cytochrom P450 CYP3A4, ginekomastia, hipokalemia, hipomagnezemia, induktor CYP3A4, inhibitor CYP3A4, inhibitor kinazy tyrozynowej BCR-ABL, inhibitor pompy protonowej, laktoza jednowodna, małopłytkowość, mikroangiopatia zakrzepowa, neutropenia, niedobór laktazy, niedokrwistość, niekardiogenny obrzęk płuc, nietolerancja galaktozy, odstęp QT, opóźnienie zrastania nasad kości, osteopenia, ostra białaczka limfoblastyczna, ostra niewydolność wątroby, Ph+ ALL, piorunujące zapalenie wątroby, przewlekła białaczka szpikowa, reaktywacja wzw B, retencja płynów, substrat CYP3A4, tętnicze nadciśnienie płucne, wydłużenie repolaryzacji komór serca, wysięk osierdziowy, wysięk w jamie opłucnej, zahamowanie szpiku kostnego, zastoinowa niewydolność serca, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Naxalgan 300 mg
Profil bezpieczeństwa pregabaliny (Naxalgan) został oceniony w badaniach klinicznych obejmujących ponad 8900 pacjentów, w tym 5600 w kontrolowanych badaniach placebo. Działania niepożądane mają najczęściej charakter łagodny do umiarkowanego, jednak 12% pacjentów przerwało terapię z ich powodu (w porównaniu do 5% w grupie placebo). Najczęstsze objawy to zawroty głowy i senność, szczególnie nasilone u pacjentów z ośrodkowym bólem neuropatycznym po urazie rdzenia kręgowego. Działania niepożądane klasyfikowane są według częstości występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz częstość nieznana. Wśród działań niepożądanych dominują zaburzenia ze strony układu nerwowego (zawroty głowy, senność – bardzo często), psychiczne (euforia, splątanie – często), zaburzenia widzenia (nieostre widzenie – często) oraz reakcje alergiczne i skórne, w tym rzadkie, ale poważne zespoły Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka.
anoreksja, arytmia zatokowa, ataksja, blok przedsionkowo-komorowy, ból głowy, ból neuropatyczny, depresja oddechowa, drgawki kloniczne, duszność, dysfagia, dyskineza, dyzuria, ginekomastia, hipoglikemia, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość, napad padaczkowy częściowy, neutropenia, niedociśnienie tętnicze, niedoczulica, nieostre widzenie, niewydolność nerek, niewydolność serca, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk płuc, oczopląs, padaczka, parestezje, podwójne widzenie, pregabalina, rabdomioliza, reakcja alergiczna, refluks żołądkowo-przełykowy, senność, tachykardia, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, uraz rdzenia kręgowego, uzależnienie od leku, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia mowy, zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zatrzymanie moczu, zawroty głowy, zespół odstawienny, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Digoxin WZF 0,25 mg/ml
Stosowanie digoksyny w postaci roztworu do wstrzykiwań (DIGOXIN WZF, 0,25 mg/ml) wiąże się z ryzykiem działań niepożądanych, które wykazują wyraźną zależność od dawki, szczególnie przy przekroczeniu zakresu terapeutycznego. Profil bezpieczeństwa obejmuje szeroki zakres objawów, klasyfikowanych według częstości występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) oraz bardzo rzadko (<1/10 000). Do najczęstszych działań należą zaburzenia OUN (zawroty głowy), zaburzenia widzenia (m.in. xanthopsia), arytmie serca (bigeminia, trigeminia, bradykardia zatokowa), nudności, wymioty, biegunka oraz wysypka skórna. Rzadkie, ale istotne działania obejmują małopłytkowość, psychozę, niedokrwienie jelit, ginekomastię oraz tachyarytmie nadkomorowe i komorowe. Wysypka często towarzyszy eozynofilii, co ma znaczenie diagnostyczne. Ginekomastia może pojawić się po długotrwałej terapii i powinna być uwzględniana w monitorowaniu pacjentów męskich.
anoreksja, arytmia, arytmia komorowa, bigeminia, bradykardia zatokowa, częstoskurcz nadkomorowy, częstoskurcz przedsionkowy, digoksyna, eozynofilia, etanol, ginekomastia, glikol propylenowy, małopłytkowość, martwica jelit, niedokrwienie jelit, obniżenie odcinka ST, odstęp PR, ośrodkowy układ nerwowy, przedwczesny skurcz komorowy, tachyarytmia nadkomorowa, trigeminia, wysypka skórna, xanthopsia, zaburzenia przewodzenia, zawroty głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Sandimmun 50 mg/ml
Cyklosporyna (Sandimmun, 50 mg/ml) jest lekiem immunosupresyjnym stosowanym głównie w transplantologii i terapii chorób autoimmunologicznych, charakteryzującym się szerokim spektrum działań niepożądanych. Do najczęstszych należą nefrotoksyczność (w tym zaburzenia homeostazy jonowej: hiperkaliemia, hipomagnezemia, hiperurykemia), nadciśnienie tętnicze, drżenie, biegunka, nudności, wymioty oraz nadmierne owłosienie (hirsutyzm). Działania te są często zależne od dawki i mogą ustąpić po jej redukcji. U pacjentów po transplantacji, stosujących wyższe dawki i długotrwałe leczenie, działania niepożądane występują częściej i z większym nasileniem. Ponadto, po podaniu dożylnym obserwowano reakcje rzekomoanafilaktyczne. Istotnym ryzykiem jest zwiększona podatność na zakażenia (wirusowe, bakteryjne, grzybicze, pasożytnicze), w tym zakażenia poliomawirusem prowadzące do nefropatii (PVAN) oraz wirusem JC związanym z postępującą wieloogniskową leukoencefalopatią (PML). Cyklosporyna zwiększa także ryzyko rozwoju chłoniaków, chorób limfoproliferacyjnych i innych nowotworów złośliwych, zwłaszcza skóry, co koreluje z intensywnością i czasem trwania terapii.
anoreksja, cholestaza, choroba limfoproliferacyjna, drżenie, ginekomastia, hiperglikemia, hiperkaliemia, hiperlipidemia, hiperurykemia, hipomagnezemia, hirsutyzm, inhibitor kalcyneuryny, leukopenia, małopłytkowość, mikroangiopatia zakrzepowa, mikroangiopatyczna niedokrwistość hemolityczna, miopatia, nefropatia związana z poliomawirusem, niedokrwistość, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, obrzęk tarczy nerwu wzrokowego, ostra nefrotoksyczność, parestezja, polineuropatia ruchowa, postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia, przerost dziąseł, reakcja rzekomoanafilaktyczna, zakrzepowa plamica małopłytkowa, zanik kanalików, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół bólowy wywołany przez inhibitor kalcyneuryny, zespół hemolityczno-mocznicowy, zespół odwracalnej tylnej encefalopatii, zmiany morfologiczne, żółtaczka, zwłóknienie śródmiąższowe, zwyrodnienie szkliste tętniczek - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Dasatinib SUN
Dazatynib, będący substratem i inhibitorem CYP3A4, wymaga szczególnej uwagi ze względu na liczne interakcje lekowe, w tym z silnymi inhibitorami (np. ketokonazol, erytromycyna) oraz induktorami CYP3A4 (np. deksametazon, fenytoina), które mogą odpowiednio zwiększać lub zmniejszać ekspozycję na lek. Zaleca się unikanie antagonistów receptora H2 i inhibitorów pompy protonowej, a preparaty zawierające wodorotlenek glinu/magnezu podawać z co najmniej 2-godzinnym odstępem od dazatynibu. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby dawkę początkową ustala się na podstawie badań farmakokinetycznych, jednak konieczne jest ścisłe monitorowanie. Monitorowanie morfologii krwi (CBC) jest kluczowe ze względu na ryzyko niedokrwistości, neutropenii i małopłytkowości, szczególnie u pacjentów z CML w fazie zaawansowanej lub Ph+ ALL, z częstotliwością badań dostosowaną do fazy choroby i wieku pacjenta.
antagonista receptora H2, cewnikowanie prawej komory, chłonkotok, CML w fazie przewlekłej, dazatynib, echokardiografia, ginekomastia, glikokortykosteroid, hipokalemia, hipomagnezemia, induktor CYP3A4, inhibitor CYP3A4, inhibitor pompy protonowej, krwawienie w OUN, lek moczopędny, małopłytkowość, mikroangiopatia zakrzepowa, morfologia krwi z rozmazem, nadciśnienie płucne, neutropenia, niedokrwistość, obrzęk płuc niekardiogenny, opóźnienie zrastania nasad kości, osteopenia, ostra niewydolność wątroby, Ph+ ALL, piorunujące zapalenie wątroby, reaktywacja wzw B, retencja płynów, substrat CYP3A4, tętnicze nadciśnienie płucne, wydłużenie QT, wysięk opłucnowy, wysięk osierdziowy, zaburzenie czynności serca, zaburzenie czynności wątroby, zahamowanie szpiku kostnego, zastoinowa niewydolność serca - Leksykon leków
Działania niepożądane – Agen 5 5 mg
Agen, zawierający amlodypinę bezylan w dawkach 5 mg i 10 mg, jest lekiem stosowanym w terapii nadciśnienia tętniczego i chorób układu sercowo-naczyniowego. Profil bezpieczeństwa amlodypiny obejmuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które najczęściej pojawiają się na początku leczenia lub przy zwiększaniu dawki. Do najczęstszych objawów należą senność, zawroty głowy, ból głowy, kołatanie serca, nagłe zaczerwienienie twarzy, ból brzucha, nudności, obrzęk okolicy kostek oraz zmęczenie. Działania niepożądane sklasyfikowano według częstości występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz o częstości nieznanej. Szczególną uwagę należy zwrócić na obrzęk obwodowy, zaburzenia neurologiczne (np. drżenie, parestezje), kardiologiczne (zaburzenia rytmu serca, w tym bradykardia, tachykardia komorowa, migotanie przedsionków), a także poważne reakcje skórne i wątrobowe, które mogą wymagać przerwania terapii.
biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból stawów, bradykardia, cholestaza, depresja, duszność, ginekomastia, hiperglikemia, impotencja, kołatanie serca, kurcze mięśni, leukopenia, łysienie, małopłytkowość, migotanie przedsionków, neuropatia obwodowa, niedociśnienie tętnicze, niedoczulica, niestrawność, nudności, obrzęk kostek, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk Quinckego, omdlenie, parestezja, plamica, podwójne widzenie, pokrzywka, reakcja alergiczna, rozrost dziąseł, rumień wielopostaciowy, senność, szum uszny, tachykardia komorowa, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, wzmożone napięcie mięśniowe, zaburzenia pozapiramidowe, zaburzenia smaku, zaczerwienienie twarzy, zapalenie błony śluzowej nosa, zapalenie naczyń krwionośnych, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zapalenie żołądka, zaparcie, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Zolafren 10 mg
Olanzapina, substancja czynna leku Zolafren, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, z których najczęstsze (≥1%) to senność, zwiększenie masy ciała, eozynofilia, hiperprolaktynemia, hiperlipidemia, hiperglikemia, cukromocz, zawroty głowy, akatyzja, parkinsonizm, leukopenia, neutropenia, dyskineza, niedociśnienie ortostatyczne oraz przejściowe podwyższenie aktywności aminotransferaz wątrobowych. Szczególnie istotne są zaburzenia metaboliczne: po 47 dniach terapii zwiększenie masy ciała o ≥7% występowało u 22,2% pacjentów, a po 48 tygodniach u 64,4%, z towarzyszącym wzrostem stężeń cholesterolu, LDL, triglicerydów oraz glukozy (≥7 mmol/L). Rzadko obserwowano rozwój lub zaostrzenie cukrzycy, czasem z kwasicą ketonową lub śpiączką, co stanowi zagrożenie życia. Neurologiczne działania niepożądane obejmują często akatyzję, parkinsonizm i dyskinezę, a rzadko złośliwy zespół neuroleptyczny. Po nagłym odstawieniu mogą pojawić się objawy odstawienne, takie jak pocenie się, bezsenność i drżenie.
akatyzja, amenorrhea, aminotransferazy wątrobowe, bradykardia, choroba afektywna dwubiegunowa, cukrzyca polekowa, częstoskurcz komorowy, dyskineza, dyslipidemia, dystonia, efekt przeciwcholinergiczny, eozynofilia, fosfataza zasadowa, fosfokinaza kreatyninowa, fotodermatoza, gamma-glutamylotransferaza, ginekomastia, glikozuria, hipercholesterolemia, hiperglikemia, hiperprolaktynemia, hipertriglicerydemia, hipotermia, kwasica ketonowa, leukopenia, małopłytkowość, migotanie komór, napady drgawkowe, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, obniżone libido, olanzapina, parkinsonizm, późna dyskineza, priapizm, profil bezpieczeństwa leku, przyrost masy ciała, rabdomioliza, sedacja polekowa, senność, wydłużenie odstępu QTc, zaburzenia erekcji, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zatorowość zakrzepowa, zespół DRESS, zespół niespokojnych nóg, zespół odstawienia leku, zespół odstawienia u noworodka, złośliwy zespół neuroleptyczny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Amlonor 10 mg
Amlonor, zawierający amlodypinę w dawkach 5 mg lub 10 mg, jest stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego oraz choroby niedokrwiennej serca. Profil bezpieczeństwa leku jest dobrze poznany i obejmuje działania niepożądane o różnej częstości występowania. Najczęściej obserwowane objawy to senność, zawroty głowy, ból głowy, kołatanie serca, nagłe zaczerwienienie twarzy, ból brzucha, nudności, obrzęki okolicy kostek oraz zmęczenie. Działania te zwykle pojawiają się na początku terapii i ulegają zmniejszeniu w trakcie dalszego stosowania. Rzadziej występują poważniejsze reakcje, takie jak leukopenia, małopłytkowość, reakcje alergiczne, hiperglikemia, zaburzenia rytmu serca, zawał mięśnia sercowego, zapalenie naczyń, ciężkie reakcje skórne (np. zespół Stevensa-Johnsona) oraz toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, które wymagają natychmiastowego przerwania leczenia i intensywnej opieki medycznej.
amlodypina, bezsenność, ból głowy, bradykardia, cholestaza, choroba niedokrwienna serca, choroba Parkinsona, duszność, ginekomastia, hiperglikemia, impotencja, kołatanie serca, kurcze mięśni, leukopenia, małopłytkowość, migotanie przedsionków, nadciśnienie tętnicze, neuropatia obwodowa, niedociśnienie tętnicze, obrzęk kostek, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk Quinckego, parestezja, podwójne widzenie, pokrzywka, reakcja alergiczna, rozrost dziąseł, rumień wielopostaciowy, senność, szum uszny, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, zaburzenia krzepnięcia, zaburzenia mikcji, zapalenie naczyń krwionośnych, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy, zespół pozapiramidowy, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Orizon 2 mg
Rysperydon, dostępny w postaci tabletek powlekanych Orizon o dawkach 0,5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg i 4 mg, charakteryzuje się szerokim spektrum działań niepożądanych, które należy monitorować podczas terapii. Najczęściej występujące działania niepożądane (≥10% pacjentów) to parkinsonizm, sedacja/senność, ból głowy oraz bezsenność. Działania neurologiczne, takie jak akatyzja, dystonia, zawroty głowy, dyskineza i drżenie, pojawiają się często (≥1% do <10%). Hiperprolaktynemia, będąca efektem blokady receptorów dopaminowych D2, może prowadzić do mlekotoku, zaburzeń miesiączkowania, ginekomastii i dysfunkcji seksualnych. Często obserwuje się także zaburzenia metaboliczne, w tym zwiększenie masy ciała i zmiany apetytu. W zakresie układu sercowo-naczyniowego często występują tachykardia, migotanie przedsionków oraz blok przedsionkowo-komorowy, co wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z chorobami serca.
akatyzja, astenia, ataksja, bezsenność, biegunka, blok przedsionkowo-komorowy, ból głowy, ból mięśniowo-szkieletowy, bradykinezja, drżenie, duszność, dyskineza, dystonia, ginekomastia, hiperprolaktynemia, krwawienie z nosa, lek przeciwpsychotyczny, leukopenia, migotanie przedsionków, mlekotok, morfologia krwi, neutropenia, niedokrwistość, niestrawność, nietrzymanie moczu, obrzęk, parkinsonizm, rysperydon, sedacja, skurcz mięśni, tachykardia, trombocytopenia, zaburzenie miesiączkowania, zakażenie dróg moczowych, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie spojówek, zapalenie zatok, zaparcie, zawroty głowy, zwiększenie masy ciała - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Daruph
Produkt leczniczy Daruph, zawierający dazatynib, charakteryzuje się wyższą biodostępnością w porównaniu do innych preparatów dazatynibu, co wyklucza ich zamienne stosowanie bez dostosowania dawkowania. Dazatynib jest substratem i inhibitorem CYP3A4, co powoduje liczne interakcje lekowe: silne inhibitory CYP3A4 (np. ketokonazol, erytromycyna) zwiększają ekspozycję na dazatynib, natomiast induktory CYP3A4 (np. deksametazon, ryfampicyna) ją zmniejszają, co może prowadzić do niepowodzenia terapii. Wchłanianie dazatynibu jest zależne od kwaśnego pH żołądka, a stosowanie leków zobojętniających, antagonistów receptora H2 lub inhibitorów pompy protonowej może je obniżać, szczególnie u pacjentów z achlorhydrią lub po zabiegach chirurgicznych przewodu pokarmowego. Zaleca się odpowiednie odstępy czasowe między podaniem dazatynibu a leków wpływających na pH żołądka. Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby mogą otrzymywać standardową dawkę, jednak z zachowaniem ostrożności.
achlorhydria, antagonista receptora H2, chłonkotok, cytochrom P450, dazatynib, gastrektomia, ginekomastia, hipomagnezemia, induktor CYP3A4, inhibitor CYP3A4, inhibitor pompy protonowej, krwawienie w OUN, kwasowość żołądka, małopłytkowość, mikroangiopatia zakrzepowa, nadciśnienie płucne, niedokrwistość złośliwa, niekardiogenny obrzęk płuc, nietolerancja galaktozy, osteopenia, ostra białaczka limfoblastyczna, pH żołądka, piorunujące zapalenie wątroby, przewlekła białaczka szpikowa, retencja płynów, substrat CYP3A4, tętnicze nadciśnienie płucne, wagotomia, wirusowe zapalenie wątroby typu B, wydłużenie QTc, wydłużenie repolaryzacji komór serca, wysięk opłucnowy, wysięk osierdziowy, zaburzenie czynności wątroby, zahamowanie czynności szpiku kostnego, zakażenie Helicobacter pylori, zanikowe zapalenie żołądka, zastoinowa niewydolność serca, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, zrastanie nasad kości - Leksykon leków
Działania niepożądane – Argadopin 300 mg
Argadopin zawierający allopurynol w dawkach 100 mg lub 300 mg wiąże się z ryzykiem wystąpienia różnorodnych działań niepożądanych, których częstość jest trudna do precyzyjnego określenia z powodu braku nowoczesnej dokumentacji klinicznej. Szczególnie narażeni są pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i/lub wątroby, u których ryzyko działań niepożądanych jest zwiększone. Najpoważniejsze reakcje to ciężkie zespoły nadwrażliwości, takie jak DRESS, zespół Stevensa-Johnsona (SJS) i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (TEN), które mogą wystąpić na każdym etapie terapii, zwłaszcza w pierwszych tygodniach. W przypadku ich wystąpienia konieczne jest natychmiastowe i trwałe odstawienie allopurynolu. Obecność allelu HLA-B*5801 zwiększa ryzyko tych reakcji, choć genotypowanie nie jest obecnie zalecane jako standard przesiewowy.
agranulocytoza, allel HLA-B*5801, allopurynol, azotemia, biegunka tłuszczowa, bradykardia, czyraczność, dławica piersiowa, eozynofilia, ginekomastia, hiperlipidemia, hormon tyreotropowy, jałowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, krwawe wymioty, krwiomocz, leukopenia, limfadenopatia, limfadenopatia angioimmunoblastyczna, małopłytkowość, martwica wątroby, neuropatia obwodowa, niedokrwistość aplastyczna, nudności, obrzęk naczynioruchowy, parestezje, powiększenie węzłów chłonnych, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości wielonarządowej, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, wymioty, zaburzenia wzwodu, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaćma, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zapalenie naczyń krwionośnych, zapalenie wątroby, zawroty głowy pochodzenia obwodowego, zespół DRESS, zespół nadwrażliwości, zespół Stevensa-Johnsona, ziarniniakowe zapalenie wątroby - Leksykon leków
Działania niepożądane – Panprazox 40 mg
Stosowanie pantoprazolu w dawce 40 mg w formie tabletek dojelitowych wiąże się z występowaniem działań niepożądanych u około 5% pacjentów, z najczęstszymi objawami takimi jak biegunka i ból głowy (około 1%). Działania niepożądane obejmują szeroki zakres układów i narządów, z klasyfikacją częstości od bardzo często (≥1/10) do bardzo rzadko (<1/10 000) oraz częstością nieznaną. Szczególnie istotne są rzadkie, ale poważne zaburzenia hematologiczne, takie jak agranulocytoza, małopłytkowość, leukopenia i pancytopenia, które mogą prowadzić do ciężkich zakażeń. Ponadto obserwuje się zaburzenia elektrolitowe (hiponatremia, hipomagnezemia, hipokalcemia, hipokaliemia) o nieznanej częstości, które mogą manifestować się skurczami mięśni. Wśród działań niepożądanych występują także zaburzenia funkcji wątroby, od podwyższenia enzymów wątrobowych (aminotransferazy, γ-GT) po ciężkie uszkodzenie hepatocytów i niewydolność wątroby.
agranulocytoza, ból głowy, depresja, enzymy wątrobowe, ginekomastia, hiperbilirubinemia, hiperlipidemia, hipokalcemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, hiponatremia, leukopenia, małopłytkowość, mikroskopowe zapalenie jelita grubego, nadwrażliwość, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, nudności, obrzęk naczynioruchowy, omamy, pancytopenia, pantoprazol, parestezja, pokrzywka, polip żołądka, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, splątanie, śródmiąższowe zapalenie nerek, tabletki dojelitowe, toczeń rumieniowaty, uszkodzenie wątroby, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie snu, zaburzenie widzenia, zaparcie, zawroty głowy, zespół Lyella, zespół Stevensa-Johnsona, złamanie kości, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Famotydyna Ranigast 20 mg
Famotydyna w dawce 20 mg w formie tabletek powlekanych może wywoływać działania niepożądane o różnej częstości, sklasyfikowane zgodnie z układami organizmu. W układzie krwiotwórczym bardzo rzadko obserwuje się pancytopenię, leukopenię, trombocytopenię, agranulocytozę oraz neutropenię. Reakcje nadwrażliwości, takie jak anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy i skurcz oskrzeli, również występują bardzo rzadko. W zakresie układu nerwowego często pojawiają się bóle i zawroty głowy, a niezbyt często zaburzenia smaku. Bardzo rzadko notuje się poważne objawy neurologiczne, w tym drgawki i napady padaczkowe typu grand mal, szczególnie u pacjentów z niewydolnością nerek. W układzie sercowo-naczyniowym bardzo rzadko występują blok przedsionkowo-komorowy i wydłużenie odcinka QT, zwłaszcza po dożylnym podaniu i u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
agranulocytoza, anoreksja, antagonista receptora H2, bezsenność, biegunka, blok przedsionkowo-komorowy, ból głowy, ból stawów, depresja, dezorientacja, drgawka, famotydyna, ginekomastia, impotencja, kurcz mięśni, leukopenia, napad padaczkowy grand mal, neutropenia, nudność i wymioty, obrzęk naczynioruchowy, omam, pancytopenia, parestezja, reakcja anafilaktyczna, senność, skurcz oskrzeli, splątanie, śródmiąższowe zapalenie płuc, stan lękowy, substancja czynna, suchość jamy ustnej, tabletka powlekana, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytopenia, wydłużenie odcinka QT, zaburzenie aktywności enzymów wątrobowych, zaburzenie smaku, zapalenie wątroby, zaparcie, zawrót głowy, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka cholestatyczna - Leksykon leków
Działania niepożądane – Enarenal 5 mg
Enarenal (enalaprylu maleinian) w dawkach 5 mg, 10 mg i 20 mg jest inhibitorem konwertazy angiotensyny, którego stosowanie wiąże się z ryzykiem licznych działań niepożądanych wymagających ścisłego monitorowania. Do istotnych hematologicznych powikłań należą niedokrwistość (w tym aplastyczna i hemolityczna), neutropenia, agranulocytoza oraz pancytopenia, które mogą prowadzić do zahamowania czynności szpiku kostnego. Zespół nieprawidłowego wydzielania hormonu antydiuretycznego (SIADH) o nieznanej częstości może powodować hiponatremię. Wśród objawów neurologicznych często występują bóle głowy i depresja, a bardzo często nieostre widzenie i zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego. Kardiologicznie obserwuje się często niedociśnienie, omdlenia, zaburzenia rytmu serca oraz rzadko zawał mięśnia sercowego i incydenty naczyniowo-mózgowe, szczególnie u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka. Ze strony układu oddechowego bardzo często występuje suchy kaszel, a często duszność i skurcz oskrzeli. Do bardzo częstych objawów ze strony przewodu pokarmowego należą nudności, a często biegunka i ból brzucha. Rzadko obserwuje się poważne powikłania wątroby, takie jak niewydolność i zapalenie wątroby z martwicą. Często występują reakcje skórne, w tym wysypka i obrzęk naczynioruchowy, a rzadko ciężkie zespoły skórne jak zespół Stevensa-Johnsona.
agranulocytoza, białkomocz, depresja, enalaprylu maleinian, eozynofilia, eozynofilowe zapalenie płuc, erytrodermia, ginekomastia, hiperkaliemia, hipoglikemia, hiponatremia, impotencja, inhibitor konwertazy angiotensyny, leukocytoza, małopłytkowość, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwistość, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, nieostre widzenie, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, objaw Raynauda, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk naczynioruchowy jelit, pancytopenia, parestezja, pęcherzyca, powiększenie węzłów chłonnych, przyspieszone OB, rumień wielopostaciowy, SIADH, skąpomocz, skurcz oskrzeli, stężenie hemoglobiny, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, udar mózgu, zahamowanie czynności szpiku kostnego, zapalenie błon surowiczych, zapalenie mięśni, zapalenie naczyń, zapalenie stawów, zapalenie wątroby, zawał mięśnia sercowego, zespół nieprawidłowego wydzielania hormonu antydiuretycznego, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Neurontin 600 600 mg
Lek Neurontin, zawierający gabapentynę, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które różnią się częstością i nasileniem, obserwowanych zarówno u pacjentów z padaczką, jak i bólem neuropatycznym. Najczęstsze działania niepożądane obejmują zaburzenia neurologiczne takie jak senność, zawroty głowy i ataksja (≥1/10), a także zakażenia wirusowe i dróg oddechowych (≥1/10 i ≥1/100). Istotne są również poważne reakcje, takie jak zespół nadwrażliwości, reakcje anafilaktyczne, ciężkie reakcje skórne (np. zespół Stevensa-Johnsona), zaburzenia funkcji nerek i wątroby, zapalenie trzustki oraz rabdomioliza, które mogą zagrażać życiu i wymagają natychmiastowego przerwania terapii. Objawy odstawienia, pojawiające się zwykle w ciągu 48 godzin po zaprzestaniu leczenia, obejmują m.in. niepokój, bezsenność, nudności i pocenie się, co wskazuje na ryzyko uzależnienia od leku. Zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki przez co najmniej tydzień, niezależnie od wskazań klinicznych.
ataksja, ból neuropatyczny, ciężka reakcja skórna, depresja, depresja oddechowa, duszność, dysfagia, dyzartria, fosfokinaza kreatynowa, gabapentyna, ginekomastia, hiperglikemia, hipoglikemia, hiponatremia, kołatanie serca, leukopenia, nadciśnienie tętnicze, objawy odstawienia, obrzęk twarzy, omam, ostra niewydolność nerek, padaczka, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, schyłkowa niewydolność nerek, trombocytopenia, zakażenie dróg oddechowych, zapalenie oskrzeli, zapalenie trzustki, zapalenie ucha środkowego, zapalenie wątroby, zespół nadwrażliwości, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Risperon
Rysperydon, substancja czynna produktu Risperon, wymaga szczególnej ostrożności w leczeniu pacjentów, zwłaszcza osób w podeszłym wieku z otępieniem. Metaanaliza 17 badań wykazała zwiększoną umieralność u pacjentów leczonych rysperydonem (4,0%) w porównaniu do placebo (3,1%), ze średnim wiekiem zmarłych 86 lat. Szczególnie ryzykowne jest jednoczesne stosowanie rysperydonu z furosemidem, gdzie umieralność wzrasta do 7,3%. Ponadto, rysperydon zwiększa ryzyko zdarzeń naczyniowo-mózgowych (3,3% vs 1,2% placebo; iloraz szans 2,96), zwłaszcza u pacjentów z otępieniem typu mieszanego lub naczyniowego, co wyklucza ich leczenie tym lekiem. Produkt jest wskazany wyłącznie do krótkotrwałego leczenia uporczywej agresji u pacjentów z otępieniem w chorobie Alzheimera o umiarkowanym do ciężkiego nasileniu, po wyczerpaniu metod niefarmakologicznych. Należy monitorować objawy niedociśnienia ortostatycznego, leukopenii, neutropenii, agranulocytozy, a także ryzyko późnych dyskinez i złośliwego zespołu neuroleptycznego.
agranulocytoza, atypowy lek przeciwpsychotyczny, choroba Parkinsona, działanie przeciwwymiotne, furosemid, ginekomastia, hiperglikemia, hiperprolaktynemia, mlekotok, niedociśnienie ortostatyczne, nietolerancja galaktozy, objawy pozapiramidowe, otępienie, otępienie z ciałami Lewy’ego, późna dyskineza, priapizm, rysperydon, śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zdarzenie niepożądane naczyniowo-mózgowe, złośliwy zespół neuroleptyczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Androtop 16,2 mg/g
Androtop (16,2 mg/g żel) to preparat testosteronu stosowany w terapii zastępczej u mężczyzn, którego profil bezpieczeństwa został oceniony w badaniu klinicznym III fazy (n=234 dla Androtopu, n=40 placebo) trwającym 182 dni. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi były zaburzenia psychiczne (nagłe zmiany nastroju, agresja, bezsenność, zwiększone libido) oraz reakcje skórne w miejscu aplikacji (trądzik, łysienie, suchość, kontaktowe zapalenie skóry). Częstość występowania działań niepożądanych wynosiła ≥1/100 do <1/10. Rzadziej obserwowano złośliwe nadciśnienie tętnicze, uderzenia gorąca, zapalenie żył, biegunki, ginekomastię, ból jąder, zwiększoną częstotliwość erekcji, obrzęk ciastowaty oraz zmiany w badaniach laboratoryjnych, takie jak wzrost PSA, zmniejszenie hematokrytu i hemoglobiny. Ze względu na zawartość alkoholu w żelu, częste stosowanie może nasilać podrażnienia i suchość skóry.
bezdech senny, bezsenność, biegunka, ból jądra, ból jamy ustnej, ginekomastia, hematokryt, hemoglobina, kontaktowe zapalenie skóry, krwinki czerwone, kurcz mięśni, libido, łojotok, łysienie, nowotwór wątroby, obrzęk ciastowaty, podrażnienie skóry, priapizm, PSA, rak gruczołu krokowego, reakcja skórna, rozdęcie brzucha, spermatogeneza, terapia zastępcza, testosteron, testy wątrobowe, trądzik, uderzenie gorąca, zaburzenie afektywne, zaburzenie elektrolitowe, zaburzenie psychiczne, zaburzenie sutka, zapalenie skóry, zapalenie żył, zastój moczu, złośliwe nadciśnienie tętnicze, żółtaczka - Leksykon chorób i schorzeń
Guzy moszny – Diagnostyka i diagnoza
Zmiany w mosznie obejmują szerokie spektrum patologii, od łagodnych wodniaków i żylaków powrózka nasiennego po złośliwe guzy jądra oraz ostre stany chirurgiczne, takie jak skręt jądra, wymagające natychmiastowej interwencji. Diagnostyka powinna rozpocząć się od szczegółowego wywiadu i badania fizykalnego, w tym oceny wielkości, lokalizacji, konsystencji i bolesności zmian oraz badania pachwin, jamy brzusznej i węzłów chłonnych. Transilluminacja moszny pozwala różnicować zmiany płynowe od litych, natomiast ultrasonografia moszny, w tym kolorowa dopplerowska, jest podstawowym badaniem obrazowym o wysokiej czułości, szczególnie przydatnym w wykrywaniu skrętu jądra i różnicowaniu zmian śródjądrowych od pozajądrowych. W przypadku podejrzenia raka jądra niezbędne jest oznaczenie markerów nowotworowych: alfa-fetoproteiny (AFP), beta-hCG oraz dehydrogenazy mleczanowej (LDH), które powinny być wykonane przed orchidektomią. Dodatkowo, badania obrazowe takie jak tomografia komputerowa klatki piersiowej, jamy brzusznej i pachwin służą ocenie stopnia zaawansowania nowotworu.
alfa-fetoproteina, badanie fizykalne, badanie podmiotowe, białko C-reaktywne, chemioterapia, dehydrogenaza mleczanowa, eksploracja chirurgiczna, ginekomastia, gonadotropina kosmówkowa, hepatomegalia, limfadenopatia, marker nowotworowy, orchidektomia, przepuklina pachwinowa, radioterapia, radykalna orchidektomia pachwinowa, rak jądra, rezonans magnetyczny, samobadanie jąder, skręt jądra, skręt powrózka nasiennego, skręt przyczepków jądra, tomografia komputerowa, ultrasonografia dopplerowska, ultrasonografia moszny, ultrasonografia wysokiej rozdzielczości, wodniak jądra, worek mosznowy, zapalenie najądrza, żylaki powrózka nasiennego - Leksykon leków
Działania niepożądane – Omeprazol Medreg 40 mg
Omeprazol, substancja czynna leku Omeprazol Medreg, wykazuje szeroki profil działań niepożądanych o różnej częstości i nasileniu, bez zależności od dawki. Najczęściej (1-10%) obserwuje się objawy ze strony przewodu pokarmowego (ból brzucha, zaparcia, biegunka, wzdęcia, nudności/wymioty) oraz bóle głowy. Rzadziej występują poważne zaburzenia hematologiczne (leukopenia, trombocytopenia, agranulocytoza, pancytopenia), reakcje alergiczne (wstrząs anafilaktyczny, obrzęk naczynioruchowy), hiponatremia, hipomagnezemia (możliwa ciężka, prowadząca do hipokalcemii i hipokaliemii), zaburzenia psychiczne (bezsenność, pobudzenie, depresja, agresja, omamy) oraz ciężkie reakcje skórne (SCARs: SJS, TEN, DRESS, AGEP). Wśród działań niepożądanych odnotowano także polipy dna żołądka o charakterze łagodnym oraz zwiększone ryzyko złamań kości biodrowej, nadgarstka i kręgosłupa.
agranulocytoza, ciężkie skórne działania niepożądane, dysguezia, encefalopatia, ginekomastia, hipokalcemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, hiponatremia, kandydoza przewodu pokarmowego, leukopenia, mikroskopowe zapalenie okrężnicy, nadwrażliwość na światło, nadżerkowe zapalenie przełyku, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostra uogólniona osutka krostkowa, polip dna żołądka, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, reakcja polekowa z eozynofilią, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, toczeń rumieniowaty skórny, toksyczna rozpływna martwica naskórka, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zapalenie cewkowo-śródmiąższowe, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych - Leksykon leków
Działania niepożądane – Piramil 5 mg 5 mg
Ramipryl, substancja czynna leku Piramil 5 mg, charakteryzuje się profilem działań niepożądanych obejmującym przede wszystkim uporczywy suchy kaszel oraz objawy niedociśnienia tętniczego, w tym niedociśnienie ortostatyczne i omdlenia. Poważniejsze działania niepożądane to obrzęk naczynioruchowy, hiperkaliemia, zaburzenia czynności nerek i wątroby, zapalenie trzustki, ciężkie reakcje skórne (w tym zespół Stevensa-Johnsona) oraz neutropenia i agranulocytoza. Częstość występowania działań niepożądanych jest zróżnicowana, od bardzo częstych (≥1/10) do bardzo rzadkich (<1/10 000) oraz o częstości nieznanej. W zakresie hematologicznym obserwuje się eozynofilię (często), leukopenię, zmniejszenie erytrocytów, hemoglobiny i płytek (rzadko), a także bardzo rzadko niewydolność szpiku kostnego i pancytopenię. Hiperkaliemia jest częstym efektem metabolicznym, natomiast hiponatremia występuje rzadko.
agranulocytoza, arytmia, astma oskrzelowa, białkomocz, dławica piersiowa, dyspepsja, eozynofilia, ginekomastia, hiperkaliemia, hiponatremia, łuszczyca, morfologia krwi, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność nerek, niewydolność szpiku, niewydolność wątroby, objaw Raynauda, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, pancytopenia, pęcherzyca, ramipryl, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, stan splątania, suchy kaszel, tachykardia, TIA, udar niedokrwienny, zapalenie trzustki, zapalenie zatok, zawał serca, zespół SIADH, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka cholestatyczna - Leksykon leków
Działania niepożądane – Atorvastatin Genoptim 80 mg
Atorvastatin Genoptim, jako inhibitor reduktazy HMG-CoA, wykazuje profil działań niepożądanych typowy dla statyn, potwierdzony badaniami klinicznymi na 16 066 pacjentach, gdzie 5,2% przerwało terapię z powodu działań niepożądanych (vs. 4,0% placebo) przy średnim czasie leczenia 53 tygodnie. Najczęściej obserwowanymi zmianami biochemicznymi były podwyższenia aktywności aminotransferaz (>3x GGN u 0,8% pacjentów) oraz kinazy kreatynowej (>3x GGN u 2,5%, >10x GGN u 0,4%), które były odwracalne i zależne od dawki. Profil bezpieczeństwa u dzieci i młodzieży (10-17 lat) jest zbliżony do dorosłych, bez istotnego wpływu na wzrost i dojrzewanie płciowe. Wśród działań niepożądanych zgłaszano również zaburzenia seksualne, depresję, śródmiąższową chorobę płuc oraz ryzyko rozwoju cukrzycy, szczególnie u pacjentów z czynnikami ryzyka (glukoza na czczo ≥5,6 mmol/l, BMI >30 kg/m², nadciśnienie, hipertriglicerydemia).
aminotransferaza, anafilaksja, cholestaza, cukrzyca, ginekomastia, hiperglikemia, hipoglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, leukocyturia, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, miopatia, neuropatia obwodowa, niedoczulica, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, parestezje, pokrzywka, rabdomioliza, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowa choroba płuc, statyna, szumy uszne, zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona