Działania niepożądane
Neurontin 600 600 mg

Działania niepożądane leku Neurontin (gabapentyna)

Lek Neurontin (zawierający substancję czynną gabapentynę) może wywoływać szereg działań niepożądanych o różnym stopniu nasilenia i częstości występowania. Obserwacje kliniczne obejmują zarówno pacjentów leczonych z powodu padaczki (w monoterapii lub terapii wspomagającej), jak i pacjentów z bólem neuropatycznym. Działania niepożądane przedstawiono zgodnie z klasyfikacją układów i narządów oraz częstością występowania.¹

Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych

Działania niepożądane sklasyfikowano według następujących kategorii częstości:<sup data-drug="Neurontin 600" data-section="Działania niepożądane" title="bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do < 1/10); niezbyt często (≥1/1000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do 2

• Bardzo często: występują u co najmniej 1 na 10 pacjentów (≥1/10)
• Często: występują u co najmniej 1 na 100 pacjentów, ale rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów (≥1/100 do <1/10)
• Niezbyt często: występują u co najmniej 1 na 1000 pacjentów, ale rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów (≥1/1000 do <1/100)
• Rzadko: występują u co najmniej 1 na 10 000 pacjentów, ale rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów (≥1/10 000 do <1/1000)
• Bardzo rzadko: występują rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów (<1/10 000)
• Częstość nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Istotne niebezpieczeństwa związane z działaniami niepożądanymi

Szczególną uwagę należy zwrócić na następujące poważne działania niepożądane leku Neurontin:

• Zespół nadwrażliwości i reakcje anafilaktyczne – mogą stanowić zagrożenie dla życia i wymagają natychmiastowego przerwania leczenia³
• Zaburzenia neurologiczne – w tym drgawki, ataksja, senność – mogą upośledzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn⁴
• Ciężkie reakcje skórne – takie jak zespół Stevensa-Johnsona, wymagające natychmiastowej interwencji medycznej⁵
• Objawy odstawienia – mogą wystąpić krótko po przerwaniu leczenia (zwykle w ciągu 48 godzin) i obejmować niepokój, bezsenność, nudności, bóle, pocenie się i inne⁶
• Zaburzenia funkcji nerek i wątroby – w tym ostra niewydolność nerek, zapalenie wątroby i żółtaczka⁷
• Zapalenie trzustki – choć związek przyczynowo-skutkowy z gabapentyną nie jest w pełni potwierdzony⁸
• Rabdomioliza – potencjalnie zagrażające życiu uszkodzenie mięśni⁹

Ryzyko uzależnienia i objawy odstawienia

Gabapentyna może powodować uzależnienie od leku, co powinno być komunikowane pacjentom już na początku terapii. Wystąpienie objawów odstawienia po przerwaniu stosowania leku może wskazywać na rozwój uzależnienia.¹⁰ W przypadku konieczności przerwania leczenia, zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki przez okres co najmniej 1 tygodnia, niezależnie od wskazań.¹¹

Działania niepożądane w specyficznych grupach pacjentów

U pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek leczonych hemodializami zaobserwowano miopatie wraz ze zwiększonym poziomem kinazy kreatynowej.¹²

U dzieci występują specyficzne działania niepożądane. W badaniach klinicznych prowadzonych z udziałem dzieci obserwowano zakażenia dróg oddechowych, zapalenie ucha środkowego, drgawki i zapalenie oskrzeli. Dodatkowo często stwierdzano agresywne zachowania i hiperkinezy.¹³

Szczegółowa tabela działań niepożądanych

* Objawy odstawienia po przerwaniu leczenia gabapentyną zwykle występują w ciągu 48 godzin i obejmują: niepokój, bezsenność, nudności, bóle, pocenie się, drżenie, ból głowy, depresję, uczucie nienormalności, zawroty głowy i złe samopoczucie.¹⁴

Monitorowanie bezpieczeństwa leku

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, co umożliwia nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu. Fachowy personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.¹⁵