rozuwastatyna
Rozuwastatyna to lek z grupy statyn (inhibitorów reduktazy HMG-CoA), stosowany głównie w leczeniu dyslipidemii, w szczególności hipercholesterolemii. Mechanizm działania polega na hamowaniu enzymu odpowiedzialnego za syntezę cholesterolu w wątrobie, co prowadzi do zwiększenia ekspresji receptorów LDL na hepatocytach i zwiększonego wychwytu lipoprotein o niskiej gęstości z krwi.
Rozuwastatyna charakteryzuje się wysoką skutecznością w obniżaniu stężenia cholesterolu LDL (redukcja o 45-63% w zależności od dawki), umiarkowanym wpływem na podwyższenie HDL (wzrost o 8-14%) oraz redukcją stężenia triglicerydów (o 10-35%). Jest najsilniejszą statyną w przeliczeniu na miligram substancji czynnej, co pozwala na stosowanie niższych dawek niż w przypadku innych leków z tej grupy.
W praktyce klinicznej rozuwastatyna jest stosowana w prewencji pierwotnej i wtórnej chorób sercowo-naczyniowych. Wykazano jej skuteczność w redukcji ryzyka zawału serca, udaru mózgu i konieczności rewaskularyzacji tętnic wieńcowych. Lek jest metabolizowany w niewielkim stopniu przez cytochrom P450, co zmniejsza ryzyko interakcji lekowych w porównaniu do innych statyn.
Najczęstsze działania niepożądane rozuwastatyny obejmują bóle mięśniowe, podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych oraz objawy ze strony przewodu pokarmowego. Rzadziej występują poważniejsze powikłania, takie jak miopatia czy rabdomioliza. Ze względu na profil farmakokinetyczny rozuwastatyna wykazuje mniejsze ryzyko interakcji z lekami metabolizowanymi przez CYP3A4 niż inne statyny.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Rosufy 40 mg
Rosufy to lek zawierający rozuwastatynę w postaci soli wapniowej, dostępny w tabletkach powlekanych o dawkach 5 mg, 10 mg, 20 mg oraz 40 mg. Każda dawka zawiera różne ilości laktozy jednowodnej jako substancji pomocniczej: odpowiednio 101,86 mg, 96,79 mg, 193,57 mg oraz 174,98 mg. Skład pomocniczy tabletek obejmuje celulozę mikrokrystaliczną, krzemionkę koloidalną bezwodną, krospowidon, laktozę jednowodną oraz magnezu stearynian. Otoczka tabletek różni się w zależności od dawki i zawiera m.in. hypromelozę, tytanu dwutlenek (E 171), triacetynę oraz barwniki takie jak żelaza tlenek żółty, czerwony lub różowy (E 172). Ze względu na obecność laktozy, należy zachować ostrożność u pacjentów z nietolerancją tego składnika.
celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, hypromeloza, krospowidon, krzemionka koloidalna, laktoza jednowodna, nietolerancja laktozy, pigment, plastyfikator, polimer powlekający, rozuwastatyna, sól wapniowa, środek rozsadzający, stearynian magnezu, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, tlenek żelaza, tlenek żelaza czerwony, triacetyna - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Suvardio Plus 20 mg + 10 mg
Produkt leczniczy Suvardio Plus, zawierający rozuwastatynę (5 mg, 10 mg lub 20 mg) oraz ezetymib (10 mg), jest bezwzględnie przeciwwskazany w okresie ciąży i karmienia piersią. Rozuwastatyna, jako inhibitor reduktazy HMG-CoA, może zaburzać biosyntezę cholesterolu niezbędnego dla prawidłowego rozwoju płodu, co przewyższa potencjalne korzyści terapeutyczne. W przypadku stwierdzenia ciąży podczas terapii Suvardio Plus, leczenie należy natychmiast przerwać. Ezetymib nie posiada danych klinicznych dotyczących stosowania w ciąży u ludzi, jednak badania na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu na rozwój zarodka, płodu ani przebieg ciąży. Oba składniki przenikają do mleka samic szczura, co stanowi przeciwwskazanie do stosowania leku podczas laktacji ze względu na brak danych dotyczących przenikania do mleka kobiecego.
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Rosuvastatin MSN 20 mg
Rozuwastatyna, stosowana w dawkach 5 mg, 10 mg, 20 mg oraz 40 mg w terapii zaburzeń lipidowych, nie wykazuje bezpośredniego wpływu na zdolności psychomotoryczne niezbędne do prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługi maszyn, co wynika z jej mechanizmu działania polegającego na hamowaniu reduktazy HMG-CoA bez istotnego oddziaływania na ośrodkowy układ nerwowy. Niemniej jednak, brak specjalistycznych badań oceniających ten aspekt wymaga od lekarza szczególnej uwagi, zwłaszcza w kontekście potencjalnego występowania zawrotów głowy jako działania niepożądanego, które może negatywnie wpływać na bezpieczeństwo pacjenta podczas prowadzenia pojazdów. Zawroty głowy mogą pojawić się niezależnie od dawki, jednak ryzyko ich wystąpienia może być większe przy wyższych dawkach (20 mg, 40 mg) oraz w początkowym okresie terapii.
charakterystyka produktu leczniczego, działanie niepożądane, indywidualna wrażliwość pacjenta, mechanizm działania leku, ośrodkowy układ nerwowy, postać farmaceutyczna, reduktaza HMG-CoA, rozuwastatyna, statyna, tabletka powlekana, właściwości farmakodynamiczne, zaburzenia lipidowe, zaburzenia równowagi, zawroty głowy, zdolności psychomotoryczne - Leksykon leków
Skład i postać leku – Zaranta 15 mg
Produkt leczniczy Zaranta zawiera substancję czynną rozuwastatynę wapniową i jest dostępny w formie tabletek powlekanych o dawkach: 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 30 mg oraz 40 mg. Każda tabletka zawiera odpowiednio 5 mg do 40 mg rozuwastatyny oraz laktozę jednowodną w ilościach od 43,5 mg do 348 mg. Tabletki różnią się wielkością, kształtem (okrągłe lub podłużne) oraz oznaczeniem (np. „C33” dla 5 mg, „C36” dla 40 mg). Substancje pomocnicze obejmują m.in. celulozę mikrokrystaliczną, magnezu wodorotlenek i stearynian magnezu, a powłoka tabletek zawiera alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 3350 oraz talk. Opakowania wykonane są z materiału złożonego (PA/Aluminium/PVC/Aluminium), zapewniającego ochronę produktu.
alkohol poliwinylowy, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, krospowidon, laktoza jednowodna, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, postać farmaceutyczna, rozuwastatyna, rozuwastatyna wapniowa, środek rozsadzający, stearynian magnezu, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja wypełniająca, tabletka powlekana, wodorotlenek magnezu - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Roxiper 20 mg + 4 mg + 1,25 mg
Roxiper jest lekiem złożonym zawierającym rozuwastatynę, peryndopryl z tert-butyloaminą oraz indapamid, co determinuje szeroki zakres przeciwwskazań wynikających z właściwości poszczególnych składników. Rozuwastatyna wyklucza stosowanie u pacjentów z nadwrażliwością na tę substancję, czynną chorobą wątroby (w tym utrzymującym się podwyższeniem aminotransferaz >3× GGN) oraz miopatią, a także w ciąży, laktacji i przy jednoczesnym stosowaniu sofosbuwiru/welpataswiru/woksylaprewiru lub cyklosporyny. Peryndopryl, jako inhibitor ACE, jest przeciwwskazany u osób z nadwrażliwością na ACE, obrzękiem naczynioruchowym w wywiadzie, w drugim i trzecim trymestrze ciąży, przy współstosowaniu aliskirenu u pacjentów z cukrzycą lub GFR <60 ml/min/1,73 m² oraz sakubitrylu z walsartanem (konieczne 36-godzinne odstępy). Indapamid, pochodna sulfonamidów, jest przeciwwskazany przy nadwrażliwości na sulfonamidy, encefalopatii wątrobowej, ciężkich zaburzeniach czynności wątroby oraz hipokaliemii.
aktywność aminotransferaz, aliskiren, cukrzyca, cyklosporyna, czynna choroba wątroby, dializoterapia, dziedziczny obrzęk naczynioruchowy, encefalopatia wątrobowa, górna granica normy, hipokaliemia, indapamid, inhibitor ACE, klirens kreatyniny, miopatia, nadwrażliwość na rozuwastatynę, niewydolność serca, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk Quinckego, peryndopryl, pochodna sulfonamidów, rozuwastatyna, rozuwastatyna peryndopryl indapamid, sakubitryl walsartan, sofosbuwir welpataswir woksylaprewir, zwężenie tętnic nerkowych - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Rosutrox 20 mg
Rozuwastatyna, jako inhibitor reduktazy HMG-CoA, jest przeciwwskazana w okresie ciąży oraz karmienia piersią ze względu na ryzyko poważnych zaburzeń rozwojowych płodu i potencjalne zagrożenie dla noworodka. Mechanizm działania leku prowadzi do obniżenia poziomu cholesterolu, który jest kluczowy dla prawidłowego rozwoju płodu, co powoduje, że korzyści terapeutyczne nie przewyższają ryzyka. W badaniach na modelach zwierzęcych wykazano toksyczny wpływ rozuwastatyny na procesy reprodukcyjne oraz jej wydzielanie do mleka, co dodatkowo potwierdza konieczność unikania stosowania leku w tych okresach. W przypadku zajścia w ciążę podczas terapii, leczenie należy natychmiast przerwać i rozważyć alternatywne metody kontroli lipidów.
antykoncepcja, cholesterol, dysfagia, ekspozycja na rozuwastatynę, inhibitor reduktazy HMG-CoA, karmienie piersią, mleko kobiece, niedobór cholesterolu, parametr lipidowy, proces reprodukcyjny, przemiana cholesterolu, przenikanie rozuwastatyny, przerwanie terapii, Rosutrox, rozuwastatyna, toksyczność rozuwastatyny, wiek rozrodczy, wydzielanie rozuwastatyny - Leksykon leków
Interakcje leku – Rosuvastatin Medical Valley 20 mg
Rozuwastatyna jest substratem transporterów wątrobowych OATP1B1 i BCRP, co warunkuje liczne interakcje farmakokinetyczne z lekami hamującymi te białka. Cyklosporyna powoduje 7-krotne zwiększenie AUC rozuwastatyny, co stanowi przeciwwskazanie do jednoczesnego stosowania. Inhibitory proteaz HIV (np. atazanawir/rytonawir) zwiększają AUC i Cmax rozuwastatyny 3-7-krotnie, wymagając redukcji dawki do maksymalnie 10 mg/dobę. Gemfibrozyl podwaja Cmax i AUC, co wymaga rozpoczęcia terapii rozuwastatyną od 5 mg i nieprzekraczania dawki 20 mg/dobę. Fibraty inne niż gemfibrozyl nie wpływają istotnie na farmakokinetykę, ale łączna terapia z dawką 40 mg rozuwastatyny jest przeciwwskazana ze względu na ryzyko miopatii. Ezetymib zwiększa AUC rozuwastatyny o 20%, a leki zobojętniające kwas żołądkowy obniżają jej stężenie o około 50%, co można częściowo zminimalizować przez odstęp czasowy 2 godzin między podaniami. Erytromycyna zmniejsza AUC i Cmax rozuwastatyny odpowiednio o 20% i 30%, prawdopodobnie przez zwiększenie motoryki przewodu pokarmowego.
antagonista witaminy K, białko transportujące, cyklosporyna, cytochrom P450, digoksyna, doustny środek antykoncepcyjny, erytromycyna, etynyloestradiol, ezetymib, fenofibrat, fibrat, flukonazol, gemfibrozyl, HDL cholesterol, hepatotoksyczność, hipercholesterolemia, HIV, hormonalna terapia zastępcza, inhibitor proteazy, inhibitor reduktazy HMG-CoA, ketokonazol, kinaza kreatynowa, kwas fusydowy, kwas nikotynowy, miopatia, niacyna, norgestrel, rabdomioliza, rozuwastatyna, terapia hipolipemizująca, tikagrelor, transporter BCRP, transporter OATP1B1, triglicerydy, warfaryna, wodorotlenek glinu, wskaźnik INR - Leksykon leków
Interakcje leku – Crosuvo 40 mg
Rozuwastatyna, substancja czynna preparatu Crosuvo, jest substratem transporterów wątrobowych OATP1B1 i BCRP, co czyni ją podatną na interakcje farmakokinetyczne z lekami hamującymi te transportery, prowadzącymi do istotnego wzrostu stężenia leku w osoczu i zwiększonego ryzyka miopatii. Metabolizm rozuwastatyny przez cytochrom P450 jest minimalny, co ogranicza interakcje z inhibitorami lub induktorami tych enzymów, potwierdzone brakiem klinicznie istotnych interakcji z flukonazolem i ketokonazolem. Szczególnie istotne są interakcje z cyklosporyną (7,1-krotne zwiększenie AUC), inhibitorami proteaz (np. atazanawir/rytonawir – 3,1-krotne zwiększenie AUC i 7-krotne Cmax), gemfibrozylem (1,9-krotne zwiększenie AUC i Cmax) oraz innymi lekami lipidowymi, które wymagają dostosowania dawki rozuwastatyny, rozpoczynając od 5 mg/dobę, aby nie przekroczyć ekspozycji odpowiadającej dawce 40 mg bez interakcji. Przeciwwskazane jest stosowanie Crosuvo z cyklosporyną oraz dawką 40 mg w połączeniu z fibratami. Ponadto, leki zobojętniające zawierające wodorotlenek glinu i magnezu obniżają stężenie rozuwastatyny o około 50%, a erytromycyna zmniejsza AUC o 20% i Cmax o 30%, co może mieć znaczenie kliniczne.
aleglitazar, antagonista witaminy K, atazanawir, cyklosporyna, cytochrom P450, darolutamid, digoksyna, doustny środek antykoncepcyjny, działanie niepożądane, erytromycyna, etynyloestradiol, ezetymib, farmakokinetyka rozuwastatyny, fenofibrat, fibrat, flukonazol, fosamprenawir, gemfibrozyl, hepatotoksyczność, hipercholesterolemia, hormonalna terapia zastępcza, inhibitor białka transportującego, inhibitor CYP, inhibitor proteazy, interakcja farmakodynamiczna, interakcja farmakokinetyczna, izoenzym cytochromu P450, ketokonazol, kinaza fosfokreatynowa, kwas fusydowy, lek zobojętniający, międzynarodowy wskaźnik znormalizowany, miopatia, niacyna, niewydolność nerek, norgestrel, rabdomioliza, regorafenib, rozuwastatyna, ryfampina, rytonawir, sofosbuwir, statyna, sylimaryna, tikagrelor, transporter BCRP, transporter wątrobowy OATP1B1, warfaryna, welpataswir, woksylaprewir - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Roswera 15 mg
Rozuwastatyna (Roswera) powinna być stosowana z indywidualnym dostosowaniem dawki, uwzględniającym wyjściowe stężenie cholesterolu, ryzyko sercowo-naczyniowe oraz potencjalne działania niepożądane. Dawka początkowa u dorosłych z hipercholesterolemią wynosi 5-10 mg raz na dobę, z możliwością zwiększenia do 40 mg u pacjentów z ciężką hipercholesterolemią i wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym, pod ścisłym nadzorem specjalisty. W profilaktyce zdarzeń sercowo-naczyniowych zalecana dawka to 20 mg/dobę. U dzieci z heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną (6-9 lat) dawka wynosi 5-10 mg, a u starszych dzieci (10-17 lat) 5-20 mg; w przypadku homozygotycznej hipercholesterolemii rodzinnej dawka początkowa to 5-10 mg, maksymalnie do 20 mg. U pacjentów powyżej 70 lat zaleca się dawkę początkową 5 mg. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <60 ml/min) dawka początkowa to 5 mg, a dawki 30 i 40 mg są przeciwwskazane; w ciężkich zaburzeniach stosowanie jest przeciwwskazane. U pacjentów pochodzenia azjatyckiego dawka początkowa to 5 mg, a dawki 30 i 40 mg są przeciwwskazane ze względu na zwiększoną ekspozycję na lek.
atazanawir, białko transportujące, ciężka hipercholesterolemia, cyklosporyna, dieta hipolipemizująca, heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, hipercholesterolemia rodzinna, homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, inhibitor proteazy, inhibitor reduktazy HMG-CoA, klirens kreatyniny, lek przeciwpłytkowy, lopinawir, miopatia, polimorfizm genetyczny, rabdomioliza, rozuwastatyna, rytonawir, skala Child-Pugh, statyna, typranawir, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zdarzenie sercowo-naczyniowe - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Rosuvastatin MSN
Rozuwastatyna, szczególnie w dawce 40 mg, wiąże się z ryzykiem miopatii, rabdomiolizy oraz białkomoczu kanalikowego, co wymaga regularnej kontroli czynności nerek i aktywności kinazy kreatynowej (CK). Przed rozpoczęciem terapii nie należy rozpoczynać leczenia, jeśli aktywność CK przekracza 5 x górną granicę normy (GGN). Leczenie należy przerwać przy CK >5 x GGN lub nasilonych objawach mięśniowych. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z czynnikami predysponującymi do miopatii, takimi jak niewydolność nerek, niedoczynność tarczycy, choroby mięśniowe, wcześniejsze uszkodzenia mięśni po statynach lub fibratach, nadużywanie alkoholu, wiek >70 lat oraz przy jednoczesnym stosowaniu leków zwiększających stężenie rozuwastatyny (np. inhibitory proteazy, fibraty, niacyna, kwas fusydynowy). Jednoczesne stosowanie rozuwastatyny 40 mg z fibratami jest przeciwwskazane. Należy również monitorować pacjentów pod kątem objawów miastenii, które mogą się nasilać lub pojawiać de novo podczas terapii.
białkomocz, duszność, fibrat, gemfibrozyl, hiperglikemia, inhibitor proteazy, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, kwas fusydynowy, martwicza miopatia zależna od układu immunologicznego, miastenia de novo, miastenia oczna, miopatia, niedoczynność tarczycy, niewydolność nerek, rabdomioliza, reakcja polekowa z eozynofilią i objawami ogólnymi, rozuwastatyna, śródmiąższowe zapalenie płuc, statyna, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Ridlip 20 mg
Ridlip (rozuwastatyna) wymaga indywidualnego dostosowania dawki w oparciu o wyjściowe stężenie cholesterolu, czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego oraz ryzyko działań niepożądanych. Zalecana dawka początkowa u dorosłych wynosi 5-10 mg raz na dobę, z możliwością zwiększenia do maksymalnie 40 mg po 4 tygodniach, przy czym dawka 40 mg jest zarezerwowana dla pacjentów z ciężką hipercholesterolemią, wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym lub rodzinną hipercholesterolemią, którzy nie osiągnęli celu terapeutycznego przy dawce 20 mg. U pacjentów powyżej 70. roku życia dawka początkowa to 5 mg, a u osób z umiarkowaną niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <60 ml/min) również 5 mg, z przeciwwskazaniem do stosowania dawki 40 mg. Ciężka niewydolność nerek oraz czynna choroba wątroby stanowią przeciwwskazania do stosowania leku. U pacjentów pochodzenia azjatyckiego zaleca się dawkę początkową 5 mg, a dawka 40 mg jest przeciwwskazana ze względu na zwiększoną ekspozycję na lek.
białka transportowe, białko transportujące, ciężka hipercholesterolemia, czynna choroba wątroby, czynnik ryzyka sercowo-naczyniowy, dieta obniżająca cholesterol, ekspozycja ustrojowa, heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, incydent sercowo-naczyniowy, inhibitor proteazy, inhibitor reduktazy HMG-CoA, klirens kreatyniny, miopatia, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, polimorfizm genetyczny, rabdomioliza, rodzinna hipercholesterolemia, rozuwastatyna, skala Child-Pugh, skala Tannera, statyna - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Zahron Combi 20 mg + 10 mg
Zahron Combi to preparat złożony zawierający rozuwastatynę i amlodypinę, dostępny w dawkach 10 mg + 5 mg, 10 mg + 10 mg, 20 mg + 5 mg oraz 20 mg + 10 mg. Farmakokinetyka rozuwastatyny charakteryzuje się maksymalnym stężeniem w osoczu po około 5 godzinach, biodostępnością około 20%, dużą objętością dystrybucji (~134 l) oraz wysokim wiązaniem z białkami osocza (~90%). Metabolizm rozuwastatyny jest ograniczony (~10%), głównie przez CYP2C9, a eliminacja odbywa się głównie z kałem (~90%) i w mniejszym stopniu z moczem (~5% niezmienionej). Okres półtrwania wynosi około 20 godzin, a klirens osoczowy około 50 l/h. Amlodypina osiąga Cmax po 6-12 godzinach, ma biodostępność 64-80%, objętość dystrybucji około 21 l/kg oraz silne wiązanie z białkami osocza (~97,5%). Metabolizm amlodypiny jest znaczny, wątrobowy, a eliminacja odbywa się głównie z moczem (10% niezmienionej substancji, 60% metabolitów). Okres półtrwania amlodypiny wynosi 35-50 godzin, co umożliwia dawkowanie raz na dobę.
amlodypina, biodostępność, cholesterol LDL, ciężkie zaburzenie czynności nerek, CYP2C19, CYP2C9, cytochrom P450, dysfagia, hemodializa, hepatocyt, hipercholesterolemia rodzinna heterozygotyczna, klirens kreatyniny, niewydolność wątroby, objętość dystrybucji, okres półtrwania, pochodna N-demetylowa, reduktaza HMG-CoA, rozuwastatyna, skala Childa-Pugha, stężenie maksymalne, transporter OATP-C, wchłanianie, Zahron Combi, zastoinowa niewydolność serca - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Rosuvastatin Krka 40 mg
Rosuvastatin Krka, zawierający rozuwastatynę wapniową, jest dostępny w dawkach 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 30 mg oraz 40 mg w formie tabletek powlekanych. Lek ten jest wskazany w leczeniu pierwotnej hipercholesterolemii typu IIa (w tym rodzinnej heterozygotycznej) oraz mieszanej dyslipidemii typu IIb u pacjentów od 6. roku życia, jako uzupełnienie diety i modyfikacji stylu życia, gdy metody niefarmakologiczne są niewystarczające. Ponadto, rozuwastatyna jest stosowana u pacjentów z homozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną, często w połączeniu z innymi metodami, takimi jak afereza LDL. W profilaktyce poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych lek jest zalecany u pacjentów z wysokim ryzykiem pierwszego incydentu, w ramach kompleksowego postępowania obejmującego kontrolę innych czynników ryzyka, takich jak nadciśnienie, cukrzyca, otyłość czy palenie tytoniu.
afereza LDL, ciśnienie tętnicze, cukrzyca, gospodarka węglowodanowa, homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, kalkulator ryzyka, mieszana dyslipidemia, nadciśnienie tętnicze, pierwotna hipercholesterolemia, profil lipidowy, rodzinna heterozygotyczna hipercholesterolemia, rodzinna hipercholesterolemia heterozygotyczna, rozuwastatyna, ryzyko sercowo-naczyniowe, statyna, stężenie cholesterolu, zdarzenie sercowo-naczyniowe - Leksykon leków
Interakcje leku – Roxiper 20 mg + 8 mg + 2,5 mg
Produkt leczniczy Roxiper, zawierający rozuwastatynę, peryndopryl i indapamid, wykazuje liczne interakcje farmakologiczne, które mają istotne znaczenie kliniczne. Szczególnie istotne są interakcje peryndoprylu (inhibitor ACE) z litem (zwiększenie stężenia i toksyczności litu), sakubitrylem/walsartanem (przeciwwskazane ze względu na ryzyko obrzęku naczynioruchowego, wymagane 36-godzinne odstępy), aliskirenem (przeciwwskazane u pacjentów z cukrzycą lub niewydolnością nerek z powodu ryzyka hiperkaliemii i pogorszenia czynności nerek) oraz niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (osłabienie działania hipotensyjnego i ryzyko niewydolności nerek). Indapamid wymaga ostrożności przy stosowaniu z lekami wywołującymi torsades de pointes ze względu na ryzyko hipokaliemii i zaburzeń rytmu. Rozuwastatyna jest substratem OATP1B1 i BCRP, a jej ekspozycja może być znacznie zwiększona przez cyklosporynę (7-krotnie, przeciwwskazane), inhibitory proteazy (3-7-krotnie) oraz gemfibrozyl (2-krotnie), co podnosi ryzyko miopatii i rabdomiolizy. Konieczne jest monitorowanie stężenia potasu, kreatyniny, INR (w przypadku antagonistów witaminy K) oraz glikemii u pacjentów stosujących leki przeciwcukrzycowe.
antagonista receptora angiotensyny II, czynność nerek, działanie hipoglikemizujące, działanie hipotensyjne, działanie toksyczne, glikozyd naparstnicy, hepatotoksyczność, hiperkaliemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, indapamid, inhibitor ACE, inhibitor białka transportowego, inhibitor mTOR, inhibitor proteazy, kwasica mleczanowa, lek immunosupresyjny, lek moczopędny oszczędzający potas, lek przeciwarytmiczny, lek przeciwdepresyjny, lek zobojętniający, miopatia, niedociśnienie ortostatyczne, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, peryndopryl, rabdomioliza, rozuwastatyna, sakubitryl walsartan, torsades de pointes, układ renina-angiotensyna-aldosteron, zaburzenie czynności nerek, zastoinowa niewydolność serca - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Rosuvastatin Krka 10 mg
Rosuvastatin Krka, zawierający rozuwastatynę wapniową w dawkach od 5 mg do 40 mg, jest wskazany w leczeniu pierwotnej hipercholesterolemii (typ IIa i IIb), w tym rodzinnej heterozygotycznej i homozygotycznej hipercholesterolemii rodzinnej u pacjentów od 6. roku życia. Lek stosowany jest jako uzupełnienie diety i innych metod niefarmakologicznych, takich jak aktywność fizyczna i redukcja masy ciała, zwłaszcza gdy te metody nie przynoszą oczekiwanych efektów. W przypadku homozygotycznej hipercholesterolemii rodzinnej rozuwastatyna może być stosowana jako uzupełnienie aferezy LDL lub jako alternatywa, gdy inne metody są niewystarczające lub przeciwwskazane. Preparat zawiera laktozę w ilościach od 41,9 mg (tabletka 5 mg) do 167,6 mg (tabletka 40 mg), co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją laktozy.
afereza LDL, cukrzyca, dieta niskocholesterolowa, dieta niskotłuszczowa, dyslipidemia, dyslipidemia typu IIb, gospodarka węglowodanowa, heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, hipercholesterolemia typu IIa, homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, leczenie hipolipemizujące, mieszana dyslipidemia, nadciśnienie tętnicze, pierwotna hipercholesterolemia, prewencja pierwotna zdarzeń sercowo-naczyniowych, profilaktyka zdarzeń sercowo-naczyniowych, rodzinna heterozygotyczna hipercholesterolemia, rozuwastatyna, rozuwastatyna wapniowa, tabletka powlekana, terapia hipolipemizująca, zaburzenie gospodarki lipidowej - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Suvardio 40 mg
Lek Suvardio zawierający rozuwastatynę, dostępny w dawkach 5 mg, 10 mg, 20 mg oraz 40 mg, jest inhibitorem reduktazy HMG-CoA stosowanym w leczeniu zaburzeń lipidowych, w tym pierwotnej hipercholesterolemii typu IIa, heterozygotycznej hipercholesterolemii rodzinnej oraz mieszanej dyslipidemii typu IIb. Preparat jest wskazany u dorosłych, młodzieży i dzieci od 6 roku życia, jako uzupełnienie diety i niefarmakologicznych metod terapii. W ciężkich przypadkach rodzinnej homozygotycznej hipercholesterolemii Suvardio stosuje się jako element skojarzonego leczenia hipolipemizującego, często w połączeniu z innymi lekami lub metodami takimi jak afereza LDL. Ponadto, lek jest zalecany w prewencji zdarzeń sercowo-naczyniowych u pacjentów z wysokim ryzykiem, w ramach kompleksowego podejścia do redukcji czynników ryzyka, takich jak nadciśnienie, cukrzyca, otyłość czy palenie tytoniu.
afereza LDL, aminotransferaza, choroba wieńcowa, cukrzyca, dyslipidemia mieszana typu IIb, frakcja LDL, hipercholesterolemia, hipercholesterolemia pierwotna typu IIa, hipercholesterolemia rodzinna heterozygotyczna, hipercholesterolemia rodzinna homozygotyczna, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, miopatia, nadciśnienie tętnicze, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, niewydolność nerek, prewencja sercowo-naczyniowa, profil lipidowy, rozuwastatyna, statyna, udar mózgu, współczynnik przesączania kłębuszkowego, zaburzenie lipidowe, zawał mięśnia sercowego, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon substancji czynnych
Eltrombopag – Interakcje
Eltrombopag wykazuje liczne interakcje farmakokinetyczne, głównie poprzez chelatowanie kationów wielowartościowych oraz wpływ na transportery błonowe (OATP1B1, BCRP) i enzymy metabolizujące leki (CYP2C8, CYP2C9). Podawanie eltrombopagu w dawce 75 mg/dobę znacząco zwiększa ekspozycję statyn, np. rozuwastatyny, podnosząc Cmax o 103% i AUC0-∞ o 55%, co wymaga zmniejszenia dawki statyn i ścisłego monitorowania działań niepożądanych. Eltrombopag może także podnosić stężenia metotreksatu i topotekanu, substratów transporterów OATP1B1 i BCRP, co wymaga ostrożności i monitorowania toksyczności. Chelatowanie przez eltrombopag wielowartościowych kationów (Fe, Ca, Mg, Al, Se, Zn) znacząco obniża jego biodostępność – np. jednoczesne podanie z lekami zobojętniającymi kwas żołądkowy zmniejsza AUC0-∞ i Cmax eltrombopagu o około 70%. Podobny efekt obserwuje się przy spożyciu pokarmów bogatych w wapń, gdzie AUC0-∞ i Cmax mogą spaść nawet o 75-79%, co można ograniczyć, stosując odstęp czasowy ≥2 godziny przed lub ≥4 godziny po takich lekach i posiłkach.
azatiopryna, boceprewir, chelatowanie, chelatowanie kationów, cyklosporyna, cytochrom P450, danazol, eltrombopag, enzymy CYP450, fluwoksamina, hepatotoksyczność, immunoglobulina anty-D, immunoglobuliny dożylne, induktory enzymatyczne, inhibitory enzymatyczne, inhibitory proteazy, inhibitory reduktazy HMG-CoA, interakcje lekowe, kortykosteroid, leki zobojętniające, lopinawir, małopłytkowość immunologiczna, metotreksat, mikrosomy wątrobowe, rozuwastatyna, ryfampicyna, rytonawir, statyna, telaprewir, topotekan, transportery błonowe, transportery OATP1B1 - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Rosuvastatin Krka 20 mg
Rozuwastatyna, dostępna w preparacie Rosuvastatin Krka w dawkach 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 30 mg oraz 40 mg, nie wykazuje bezpośredniego wpływu na zdolności psychomotoryczne, co wynika z analizy jej farmakodynamicznych właściwości. Brak jest dedykowanych badań oceniających wpływ tego leku na prowadzenie pojazdów mechanicznych i obsługę maszyn. Niemniej jednak, ze względu na możliwość wystąpienia działań niepożądanych, takich jak zawroty głowy, które mogą pośrednio zaburzać bezpieczeństwo prowadzenia pojazdów, lekarz powinien szczegółowo informować pacjenta o potencjalnym ryzyku oraz konieczności samooceny stanu zdrowia podczas terapii.
choroby współistniejące, działania niepożądane, farmakoterapia, laktoza, modyfikacja dawki, praktyka kliniczna, profil farmakologiczny, Rosuvastatin Krka, rozuwastatyna, rozuwastatyna wapniowa, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, wizyta kontrolna, właściwości farmakodynamiczne, zawroty głowy, zdolności psychomotoryczne - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Romazic 30 mg
Romazic (rozuwastatyna) jest przeciwwskazany w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub składniki pomocnicze, w tym laktozę jednowodną (124,717 mg w tabletce 15 mg i 249,435 mg w tabletce 30 mg), czynnej choroby wątroby z aminotransferazami przekraczającymi 3-krotnie górną granicę normy, ciężkich zaburzeń czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min), miopatii, jednoczesnego stosowania cyklosporyny oraz u kobiet w ciąży, karmiących piersią lub bez skutecznej antykoncepcji. Dla wysokich dawek (30 mg i 40 mg) dodatkowo przeciwwskazane jest stosowanie u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami nerek (klirens <60 ml/min), niedoczynnością tarczycy, genetycznymi chorobami mięśni, wcześniejszym uszkodzeniem mięśni po statynach lub fibratach, nadużywających alkoholu, z pochodzeniem azjatyckim oraz przy jednoczesnym stosowaniu fibratów, ze względu na zwiększone ryzyko miopatii i rabdomiolizy.
aminotransferaza, choroba mięśni, cyklosporyna, czynna choroba wątroby, fibrat, hepatotoksyczność, inhibitor HMG-CoA, klirens kreatyniny, laktoza jednowodna, miopatia, miotoksyczność, nadwrażliwość, niedoczynność tarczycy, nietolerancja laktozy, parametr biochemiczny, rabdomioliza, rozuwastatyna, statyna, umiarkowane zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Aporoza 40 mg
Lek Aporoza (rozuwastatyna) dostępny jest w dawkach 5 mg, 10 mg, 20 mg i 40 mg w formie tabletek powlekanych. Dawkowanie wymaga indywidualizacji w zależności od celu terapeutycznego, odpowiedzi na leczenie oraz czynników ryzyka. Standardowa dawka początkowa w hipercholesterolemii u dorosłych wynosi 5-10 mg raz na dobę, z możliwością zwiększenia do maksymalnie 40 mg u pacjentów z ciężką hipercholesterolemią i wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym, pod ścisłym nadzorem specjalisty. W profilaktyce zdarzeń sercowo-naczyniowych rekomendowana dawka to 20 mg/dobę. U dzieci i młodzieży z heterozygotyczną rodzinną hipercholesterolemią dawki początkowe wahają się od 5 do 10 mg (wiek 6-9 lat) oraz 5 do 20 mg (wiek 10-17 lat), natomiast u homozygotycznej formy dawka maksymalna to 20 mg/dobę. U pacjentów powyżej 70 lat zaleca się dawkę początkową 5 mg, bez konieczności modyfikacji ze względu na wiek. W przypadku umiarkowanych zaburzeń czynności nerek (klirens kreatyniny <60 ml/min) dawka początkowa to 5 mg, a stosowanie dawki 40 mg jest przeciwwskazane. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek oraz aktywną chorobą wątroby.
Aporoza, atazanawir, białka transportujące OATP1B1 i BCRP, białko transportujące, choroby sercowo-naczyniowe, ciężka hipercholesterolemia, cyklosporyna, czynna choroba wątroby, dieta obniżająca cholesterol, heterozygotyczna rodzinna hipercholesterolemia, hipercholesterolemia, homozygotyczna rodzinna hipercholesterolemia, inhibitor proteazy, inhibitor reduktazy HMG-CoA, klirens kreatyniny, lopinawir, miopatia, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, polimorfizm genetyczny, profilaktyka sercowo-naczyniowa, rabdomioliza, rodzinna hipercholesterolemia, rozuwastatyna, rytonawir, skala Child-Pugh, typranawir - Leksykon leków
Działania niepożądane – Rosucard 20 mg
Rozuwastatyna wykazuje profil działań niepożądanych głównie o charakterze łagodnym i przemijającym, z mniej niż 4% pacjentów przerywających terapię z powodu niepożądanych efektów. Częstość występowania działań niepożądanych jest zależna od dawki, przy czym proteinuria, głównie kanalikowego pochodzenia, występuje u mniej niż 1% pacjentów przy dawkach 10-20 mg oraz u około 3% przy dawce 40 mg. Zwiększenie aktywności kinazy kreatynowej (CK) obserwuje się zwłaszcza przy dawkach powyżej 20 mg, z ryzykiem miopatii, zapalenia mięśni oraz rzadziej rabdomiolizy, co wymaga przerwania leczenia przy wzroście CK > 5 x GGN. Wzrost aminotransferaz wątrobowych, zwykle łagodny i przemijający, również jest zależny od dawki, a dawka 40 mg wiąże się z większym ryzykiem ciężkich zdarzeń dotyczących nerek i wątroby.
aminotransferaza, ból mięśni, cukrzyca, depresja, ginekomastia, hematuria, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, krwiomocz, małopłytkowość, miastenia, miastenia oczna, miopatia, neuropatia obwodowa, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, polineuropatia, proteinuria, rabdomioliza, rozuwastatyna, śródmiąższowa choroba płuc, zapalenie mięśni, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczniopodobny, żółtaczka - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Rosuvastatin MSN 5 mg
Rozuwastatyna, dostępna w dawkach 5 mg, 10 mg, 20 mg oraz 40 mg, jest przeciwwskazana u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub składniki pomocnicze (w tym laktozę jednowodną w ilości 1,26 mg w tabletkach 5 i 10 mg oraz 2,52 mg w tabletkach 20 i 40 mg), czynna chorobą wątroby (w tym niewyjaśnionym, utrzymującym się wzrostem aminotransferaz przekraczającym 3-krotność górnej granicy normy), ciężką niewydolnością nerek z klirensem kreatyniny <30 ml/min, miopatią, a także podczas jednoczesnego stosowania sofosbuwiru/welpataswiru/woksylaprewiru lub cyklosporyny. Ponadto, rozuwastatyna jest przeciwwskazana w ciąży, okresie karmienia piersią oraz u kobiet w wieku rozrodczym bez skutecznej antykoncepcji.
aminotransferazy, choroba wątroby, choroby mięśni, cyklosporyna, fibraty, hepatotoksyczność, inhibitor reduktazy HMG-CoA, klirens kreatyniny, laktoza jednowodna, markery uszkodzenia mięśni, miopatia, nadużywanie alkoholu, nadwrażliwość, niedoczynność tarczycy, niewydolność nerek, rabdomioliza, rozuwastatyna, sofosbuwir welpataswir woksylaprewir, statyna, tabletka powlekana, umiarkowana niewydolność nerek - Leksykon leków
Przedawkowanie – Rosufy 40 mg
Przedawkowanie rozuwastatyny, substancji czynnej leku Rosufy, stanowi poważne zagrożenie kliniczne, głównie ze względu na ryzyko miopatii, rabdomiolizy oraz hepatotoksyczności. W diagnostyce i monitorowaniu pacjentów z podejrzeniem przedawkowania kluczowe jest regularne oznaczanie enzymów wątrobowych (AspAT, AlAT, GGTP, fosfataza alkaliczna), bilirubiny, aktywności kinazy kreatynowej (CK) oraz parametrów nerkowych (kreatynina, mocznik, GFR) i elektrolitów (K+, Na+, Ca2+, Mg2+). Wysokie stężenie CK, zwłaszcza przekraczające 10-krotnie górną granicę normy, wskazuje na ryzyko rabdomiolizy, która może prowadzić do ostrej niewydolności nerek. Hemodializa nie jest skuteczna w eliminacji rozuwastatyny, co ogranicza możliwości przyspieszenia detoksykacji po przedawkowaniu.
AlAT, AspAT, bilirubina, cyklosporyna, czas protrombinowy, czynność wątroby, enzymy wątrobowe, fosfataza alkaliczna, funkcja wątroby, gemfibrozyl, GFR, GGTP, gospodarka elektrolitowa, hemodializa, hepatotoksyczność, hiperkaliemia, inhibitory proteazy, kinaza kreatynowa, kreatynina, leczenie objawowe, leczenie podtrzymujące, mięśnie poprzecznie prążkowane, miopatia, niedoczynność tarczycy, ostra niewydolność nerek, rabdomioliza, równowaga elektrolitowa, rozuwastatyna, statyny, substancja czynna, układ mięśniowy, uszkodzenie hepatocytów, zaburzenia nerkowe - Leksykon leków
Interakcje leku – Rosuvastatin/Acetylsalicylic acid Teva 10 mg + 100 mg
Produkt leczniczy Rosuvastatin/Acetylsalicylic acid Teva zawiera rozuwastatynę i kwas acetylosalicylowy, które wykazują liczne interakcje farmakokinetyczne i farmakodynamiczne. Rozuwastatyna jest substratem transporterów OATP1B1 i BCRP, a jej stężenie w osoczu może wzrastać nawet 7-krotnie (AUC) przy jednoczesnym stosowaniu z cyklosporyną (przeciwwskazane) oraz 3-krotnie z inhibitorami proteazy (np. atazanawir/rytonawir), co zwiększa ryzyko miopatii. Gemfibrozyl podwaja Cmax i AUC rozuwastatyny, a inne fibraty i niacyna ≥1 g/dobę podnoszą ryzyko miopatii. Leki zobojętniające sok żołądkowy mogą zmniejszać stężenie rozuwastatyny o około 50%, jeśli nie zachowano 2-godzinnego odstępu. Rozuwastatyna wpływa także na metabolizm antagonistów witaminy K (np. warfaryny), powodując wzrost INR, oraz zwiększa AUC etynyloestradiolu o 26% i norgestrelu o 34%, co wymaga dostosowania dawki środków antykoncepcyjnych.
agregacja płytek krwi, antagonista witaminy K, aPTT, białko oporności raka piersi, białko transportowe, cyklosporyna, czas krwawienia, digoksyna, doustny środek antykoncepcyjny, działanie hipoglikemizujące, działanie przeciwpłytkowe, gemfibrozyl, glekaprewir/pibrentaswir, glikokortykosteroid, heparyna, hormonalna terapia zastępcza, ibuprofen, inhibitor proteazy, kwas acetylosalicylowy, kwas moczowy, kwas walproinowy, lek moczopędny, lek przeciwcukrzycowy, lek przeciwpłytkowy, lek przeciwzakrzepowy, lek trombolityczny, mechanizm hemostazy, metotreksat, międzynarodowy wskaźnik znormalizowany, miopatia, NLPZ, ostra niewydolność nerek, polipeptyd transportujący aniony organiczne, przesączanie kłębuszkowe, rabdomioliza, regorafenib, rozuwastatyna, selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, toksyczność hematologiczna, transporter OATP1B1, transporter pompy lekowej, transporter wychwytu wątrobowego - Leksykon leków
Przedawkowanie – Ridlip 5 mg
Przedawkowanie rozuwastatyny, substancji czynnej preparatu Ridlip dostępnego w dawkach 5 mg, 10 mg, 20 mg oraz 40 mg (odpowiednio 5,198 mg, 10,395 mg, 20,790 mg i 41,581 mg soli wapniowej rozuwastatyny), stanowi poważne zagrożenie kliniczne. Najczęstsze powikłania to miopatia z podwyższeniem aktywności kinazy kreatynowej (CK) powyżej 10× górnej granicy normy (GGN), rabdomioliza z CK >40× GGN, uszkodzenie wątroby (wzrost ALT, AST), zaburzenia funkcji nerek wtórne do rabdomiolizy oraz zaburzenia elektrolitowe (hiperkaliemia, hiperfosfatemia, hipokalcemia). Dawki toksyczne nie są precyzyjnie określone, jednak ryzyko wzrasta przy długotrwałym stosowaniu dawek >40 mg/dobę lub jednorazowym przyjęciu wielokrotności dawki maksymalnej, zwłaszcza u pacjentów z czynnikami ryzyka, takimi jak wiek podeszły czy niewydolność nerek.
antidotum, ból mięśniowy, encefalopatia wątrobowa, enzymy wątrobowe, forsowana diureza, hemodializa, hepatocyt, hiperfosfatemia, hiperkaliemia, hipokalcemia, kinaza kreatynowa, leczenie nerkozastępcze, leukopenia, mięśnie poprzecznie prążkowane, mioglobinuria, miopatia, niewydolność nerek, oliguria, osłabienie mięśniowe, protokół postępowania, rabdomioliza, rozuwastatyna, sól wapniowa, trombocytopenia, uszkodzenie wątroby, wskaźnik filtracji kłębuszkowej, zaburzenia funkcji nerek, zaburzenia krzepnięcia, żółtaczka - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Romazic 10 mg
Romazic, zawierający rozuwastatynę w postaci soli wapniowej, jest wskazany w leczeniu pierwotnej hipercholesterolemii, w tym rodzinnej heterozygotycznej (typ IIa) oraz mieszanej dyslipidemii (typ IIb) u dorosłych, młodzieży i dzieci od 6. roku życia. Ponadto, lek znajduje zastosowanie w terapii rodzinnej homozygotycznej hipercholesterolemii jako uzupełnienie diety i innych metod obniżających stężenie lipidów, takich jak afereza LDL. Romazic jest również stosowany w pierwotnej prewencji dużych zdarzeń sercowo-naczyniowych u pacjentów z wysokim ryzykiem, w połączeniu z modyfikacją czynników ryzyka (nadciśnienie, cukrzyca, palenie, brak aktywności fizycznej). Dostępny jest w dawkach 5 mg, 10 mg, 20 mg i 40 mg, co pozwala na indywidualizację terapii. Każda tabletka zawiera odpowiednio od 41,572 mg do 332,576 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy.
afereza LDL, cukrzyca, hipercholesterolemia, hipercholesterolemia typu IIa, laktoza jednowodna, mieszana dyslipidemia, nadciśnienie tętnicze, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, pierwotna hipercholesterolemia, profilaktyka zdarzeń sercowo-naczyniowych, rodzinna heterozygotyczna hipercholesterolemia, rodzinna homozygotyczna hipercholesterolemia, rozuwastatyna, ryzyko sercowo-naczyniowe, zaburzenie lipidowe, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Zaranta 30 mg
Lek Zaranta zawiera rozuwastatynę wapniową w dawkach 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 30 mg oraz 40 mg, dostępnych w formie tabletek powlekanych. Każda dawka zawiera laktozę jednowodną w ilości proporcjonalnej do dawki: od 43,5 mg w tabletce 5 mg do 348,0 mg w tabletce 40 mg. Substancje pomocnicze obejmują m.in. celulozę mikrokrystaliczną, magnezu wodorotlenek i stearynian magnezu, a otoczka zawiera alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 3350 oraz talk. Tabletki różnią się wymiarami i oznaczeniami, przy czym tabletki 40 mg mają odmienny, podłużny kształt, a pozostałe są okrągłe i obustronnie wypukłe.
alkohol poliwinylowy, blister farmaceutyczny, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, krospowidon, laktoza jednowodna, makrogol, okres ważności, podanie doustne, regulator pH, rozuwastatyna, rozuwastatyna wapniowa, środek rozpadowy, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja przeciwzbrylająca, tabletka powlekana, wodorotlenek magnezu, wypełniacz tabletkowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Rosuvastatin/Ezetimibe Teva 20 mg + 10 mg
Produkt leczniczy Rosuvastatin/Ezetimibe Teva, zawierający rozuwastatynę i ezetymib, wykazuje profil bezpieczeństwa charakteryzujący się głównie łagodnymi i przemijającymi działaniami niepożądanymi. W badaniach klinicznych rozuwastatyna powodowała przerwanie terapii u mniej niż 4% pacjentów z powodu działań niepożądanych. Ezetymib stosowany w dawce 10 mg/dobę, zarówno w monoterapii (2396 pacjentów), jak i w skojarzeniu ze statyną (11 308 pacjentów) lub fenofibratem (185 pacjentów), wykazywał częstość działań niepożądanych porównywalną z placebo. Terapia skojarzona u około 1200 pacjentów najczęściej wiązała się ze zwiększoną aktywnością aminotransferaz, zaburzeniami żołądkowo-jelitowymi oraz bólami mięśniowymi, co może wskazywać na potencjalną farmakodynamiczną interakcję między składnikami.
aminotransferazy, ból mięśniowy, cukrzyca, ezetymib, gospodarka węglowodanowa, hepatotoksyczność, hipercholesterolemia, interakcja farmakodynamiczna, kinaza kreatynowa, leczenie hipolipemizujące, lek przeciwpłytkowy, lek przeciwzakrzepowy, małopłytkowość, miopatia, obrzęk naczynioruchowy, płytki krwi, reakcja nadwrażliwości, rozuwastatyna, skaza krwotoczna, terapia przeciwcukrzycowa, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zaburzenie hematologiczne - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Rosuvastatin Medical Valley 40 mg
Rozuwastatyna, stosowana w dawkach 5 mg, 10 mg, 20 mg oraz 40 mg w formie tabletek powlekanych, jest lekiem z grupy statyn, powszechnie wykorzystywanym w terapii hipercholesterolemii. Na podstawie farmakodynamiki leku nie przewiduje się istotnego wpływu na zdolności psychomotoryczne, w tym prowadzenie pojazdów mechanicznych i obsługę maszyn. Niemniej jednak, możliwe działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, mogą negatywnie oddziaływać na czas reakcji, koordynację wzrokowo-ruchową oraz zdolność podejmowania szybkich decyzji, co jest kluczowe dla bezpieczeństwa ruchu drogowego i pracy z maszynami. W związku z tym lekarz powinien szczegółowo informować pacjenta o potencjalnym ryzyku oraz konieczności zachowania ostrożności, zwłaszcza na początku terapii i przy zmianie dawkowania.
choroby współistniejące, czas reakcji, dokumentacja medyczna, działanie niepożądane, farmakodynamika, funkcje psychomotoryczne, hipercholesterolemia, indywidualizacja leczenia, interakcje lekowe, koordynacja wzrokowo-ruchowa, medycyna pracy, profil farmakologiczny, rozuwastatyna, statyna, tabletka powlekana, zawroty głowy - Leksykon leków
Przedawkowanie – Rosuvastatin MSN 5 mg
Przedawkowanie rozuwastatyny wymaga natychmiastowej interwencji medycznej, mimo braku ustalonego protokołu postępowania. Leczenie powinno być objawowe i dostosowane do stanu klinicznego pacjenta, z koniecznością podtrzymania funkcji życiowych w razie potrzeby. Kluczowe jest systematyczne monitorowanie enzymów wątrobowych (ALT, AST, bilirubina), aktywności kinazy kreatynowej (CK) oraz funkcji nerek (kreatynina, mocznik, GFR), co pozwala na wczesne wykrycie powikłań takich jak miopatia, rabdomioliza, uszkodzenie wątroby czy ostra niewydolność nerek. Hemodializa nie jest skuteczna w eliminacji rozuwastatyny i nie jest zalecana.
cholestaza, enzymy wątrobowe, hemodializa, kinaza kreatynowa, lek hipocholesterolemiczny, mioglobinuria, miopatia, ostra niewydolność nerek, parestezja, przedawkowanie rozuwastatyny, rabdomioliza, rozuwastatyna, uszkodzenie kanalików nerkowych, uszkodzenie wątroby, wskaźnik filtracji kłębuszkowej, zaburzenia elektrolitowe - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Romazic
Rozuwastatyna, szczególnie w dawkach 30 mg i 40 mg, wymaga ścisłego monitorowania ze względu na ryzyko działań niepożądanych, takich jak przemijająca proteinuria kanalikowa oraz zwiększone ryzyko uszkodzenia nerek. Wysokie dawki (40 mg) wiążą się z większą częstością ciężkich działań niepożądanych nerkowych i mięśniowych, w tym miopatii, rabdomiolizy oraz podwyższonej aktywności kinazy kreatynowej (CK). Przed rozpoczęciem terapii należy ocenić aktywność CK, zwłaszcza jeśli jest >5 x górna granica normy (GGN), a u pacjentów z czynnikami predysponującymi do miopatii (np. zaburzenia czynności nerek, niedoczynność tarczycy, wiek >70 lat, jednoczesne stosowanie fibratów) stosowanie dawek 30 mg i 40 mg jest przeciwwskazane. W trakcie leczenia konieczne jest monitorowanie objawów mięśniowych i aktywności CK, a w przypadku znacznego wzrostu (>5 x GGN) lub nasilonych dolegliwości mięśniowych należy przerwać terapię. Ponadto, rozuwastatyna nie powinna być stosowana jednocześnie z kwasem fusydowym podawanym ogólnoustrojowo ze względu na ryzyko rabdomiolizy.
aminotransferaza, antybiotyk makrolidowy, choroba nerek, gemfibrozyl, hipercholesterolemia, hiperglikemia, inhibitor proteazy, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, kwas fusydowy, lek przeciwgrzybiczny z grupy azoli, martwicza miopatia o podłożu immunologicznym, miopatia, niedoczynność tarczycy, proteinuria, rabdomioliza, reakcja polekowa z eozynofilią i objawami ogólnymi, rozuwastatyna, śródmiąższowe zapalenie płuc, statyna, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Rosuvastatin Medical Valley 40 mg
Rosuvastatin Medical Valley zawiera rozuwastatynę w dawkach 5 mg, 10 mg, 20 mg oraz 40 mg i wykazuje profil działań niepożądanych typowy dla inhibitorów reduktazy HMG-CoA. Najczęściej obserwowane działania niepożądane są łagodne i przemijające, a mniej niż 4% pacjentów musiało przerwać terapię z powodu ich wystąpienia. Działania niepożądane obejmują m.in. bóle mięśni, bóle głowy, zaburzenia snu, zapalenie trzustki, zwiększone stężenia aminotransferaz wątrobowych, a także rzadkie przypadki rabdomiolizy i immunozależnej miopatii martwiczej. Częstość występowania działań niepożądanych jest zależna od dawki, szczególnie przy dawce 40 mg, gdzie wzrasta ryzyko ciężkich powikłań ze strony nerek i wątroby. Proteinuria, głównie kanalikowa, występuje rzadziej niż u 1% pacjentów przy dawkach 10-20 mg i około 3% przy dawce 40 mg, jednak nie wiąże się z ostrą lub postępującą chorobą nerek.
aminotransferaza, aminotransferaza wątrobowa, ból mięśniowy, cukrzyca, eozynofilia, ginekomastia, hematuria, kinaza kreatynowa, krwiomocz, małopłytkowość, miastenia, miastenia oczna, miopatia, miopatia martwicza, nadciśnienie tętnicze, neuropatia obwodowa, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, polineuropatia, poziom glukozy, proteinuria, rabdomioliza, reduktaza HMG-CoA, rozuwastatyna, śródmiąższowe zapalenie płuc, triglicerydy, zapalenie mięśni, zapalenie trzustki, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Przedawkowanie – Crosuvo 40 mg
Przedawkowanie rozuwastatyny, substancji czynnej leku Crosuvo dostępnego w dawkach 5 mg, 10 mg, 20 mg oraz 40 mg w formie tabletek powlekanych, stanowi poważne zagrożenie zdrowotne, głównie ze względu na ryzyko uszkodzenia wątroby oraz mięśni szkieletowych. W dokumentacji produktu nie opisano specyficznych objawów przedawkowania, jednak na podstawie danych klinicznych dotyczących statyn wiadomo, że może dojść do zaburzeń czynności hepatocytów oraz rozwoju miopatii lub rabdomiolizy. W przypadku podejrzenia przedawkowania konieczne jest monitorowanie aktywności enzymów wątrobowych oraz kinazy kreatynowej (CK) jako kluczowych wskaźników uszkodzenia narządów docelowych.
czynność wątroby, dawka toksyczna, enzymy wątrobowe, hemodializa, kinaza kreatynowa, leczenie objawowe, leczenie podtrzymujące, miopatia, parametry mięśniowe, parametry wątrobowe, przedawkowanie rozuwastatyny, rabdomioliza, rozuwastatyna, sól wapniowa, statyny, tabletka powlekana, uszkodzenie hepatocytów, uszkodzenie mięśni szkieletowych, właściwości farmakokinetyczne - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Ridlip
Produkt leczniczy Ridlip (rozuwastatyna) wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko ciężkich działań niepożądanych, takich jak zespół Stevensa-Johnsona (SJS), reakcje DRESS oraz miopatia, w tym rabdomioliza, zwłaszcza przy dawce 40 mg. Proteinuria, głównie kanalikowa, może występować przemijająco u pacjentów stosujących dawkę 40 mg, jednak nie jest związana z ostrą chorobą nerek. Zaleca się regularną kontrolę czynności nerek u tych pacjentów. W przypadku wystąpienia objawów miopatii lub znacznego wzrostu aktywności kinazy kreatynowej (CK > 5 × GGN), leczenie należy przerwać. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z czynnikami ryzyka, takimi jak zaburzenia czynności nerek, niedoczynność tarczycy, choroby mięśniowe w wywiadzie, nadużywanie alkoholu, wiek powyżej 70 lat oraz stosowanie leków fibratowych lub innych inhibitorów reduktazy HMG-CoA.
antybiotyk makrolidowy, ciężkie skórne działanie niepożądane, genetycznie uwarunkowana choroba mięśni, hipercholesterolemia, hiperglikemia, inhibitor proteazy, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, kwas fusydowy, lek przeciwgrzybiczy z grupy azoli, lek z grupy fibratów, martwicza miopatia o podłożu immunologicznym, miastenia, miastenia oczna, miopatia, niedobór laktazy, niedoczynność tarczycy, nietolerancja galaktozy, padaczka, proteinuria, rabdomioliza, reakcja na lek z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi, rozuwastatyna, sepsa, śródmiąższowe zapalenie płuc, zaburzenie czynności nerek, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Crestor 10 mg
Produkt leczniczy Crestor (rozuwastatyna) w dawkach 10 mg i 20 mg nie posiada specyficznych badań klinicznych oceniających wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Mechanizm działania rozuwastatyny jako inhibitora reduktazy HMG-CoA nie wskazuje na bezpośredni wpływ na ośrodkowy układ nerwowy ani na funkcje psychomotoryczne, co sugeruje brak negatywnego oddziaływania na te zdolności. Niemniej jednak, należy uwzględnić możliwość wystąpienia zawrotów głowy jako działania niepożądanego, które może zaburzać bezpieczeństwo prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, zwłaszcza w początkowym okresie terapii lub po zmianie dawki.
- Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Crosuvo Plus
Produkt leczniczy Crosuvo Plus, zawierający rozuwastatynę i ezetymib, wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko miopatii, rabdomiolizy oraz immunozależnej miopatii martwiczej (IMNM). Działania niepożądane mięśniowe, takie jak ból mięśni, osłabienie czy zwiększona aktywność kinazy kreatynowej (CK), zwłaszcza powyżej 5-krotności górnej granicy normy (GGN), stanowią wskazanie do natychmiastowego przerwania terapii. Zaleca się monitorowanie CK u pacjentów zgłaszających objawy mięśniowe, a także kontrolę czynności wątroby (aminotransferazy ≥3 x GGN) po 3 miesiącach leczenia. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, niedoczynnością tarczycy, chorobami mięśniowymi w wywiadzie, nadużywających alkoholu, w wieku >70 lat oraz przy jednoczesnym stosowaniu fibratów. U pacjentów przyjmujących dawkę 40 mg rozuwastatyny wskazana jest regularna ocena czynności nerek co najmniej co 3 miesiące ze względu na ryzyko białkomoczu kanalikowego.
aminotransferaza, białkomocz, brak laktazy, ezetymib, fenofibrat, fibrat, fluindion, gemfibrozyl, hipercholesterolemia, hiperglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor proteazy, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kamica żółciowa, kinaza kreatynowa, kwas fusydowy, miastenia, miastenia oczna, międzynarodowy współczynnik znormalizowany, miopatia, niedoczynność tarczycy, nietolerancja galaktozy, rabdomioliza, reakcja polekowa z eozynofilią, rozuwastatyna, śródmiąższowa choroba płuc, statyna, warfaryna, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Suvardio 20 mg
Rozuwastatyna, substancja czynna leku Suvardio, jest selektywnym i kompetycyjnym inhibitorem reduktazy HMG-CoA, kluczowego enzymu w biosyntezie cholesterolu, co prowadzi do istotnego obniżenia stężenia LDL-C, cholesterolu całkowitego, triglicerydów oraz zwiększenia HDL-C. Działanie leku opiera się na zwiększeniu ekspresji receptorów LDL w wątrobie oraz hamowaniu syntezy VLDL, co skutkuje poprawą profilu lipidowego, w tym korzystną modyfikacją wskaźników ryzyka sercowo-naczyniowego (LDL-C/HDL-C, Total-C/HDL-C, ApoB/ApoA-I). Efekt terapeutyczny jest dawkozależny, z redukcją LDL-C o 45% przy dawce 5 mg i do 63% przy dawce 40 mg, a pełna odpowiedź osiągana jest zwykle po 4 tygodniach terapii. Rozuwastatyna wykazuje skuteczność u pacjentów z pierwotną hipercholesterolemią typu IIa i IIb, w tym u osób z cukrzycą oraz rodzinną hipercholesterolemią.
apolipoproteina A-I, apolipoproteina B, ból brzucha, ból mięśni, ból pleców, cholesterol całkowity, cholesterol HDL, cholesterol LDL, cholesterol nieHDL, cholesterol VLDL, efekt terapeutyczny, fenofibrat, heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, hipercholesterolemia, hipercholesterolemia pierwotna, hipercholesterolemia rodzinna, hipertriglicerydemia, homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kompleks intima-media, lipidemia, lipoproteina VLDL, miażdżyca subkliniczna, niacyna, receptor LDL, reduktaza HMG-CoA, rozuwastatyna, ryzyko sercowo-naczyniowe, triglicerydy, triglicerydy VLDL, wysypka, zaburzenie lipidowe, zakażenie dróg moczowych, zapalenie nosogardzieli - Leksykon leków
Interakcje leku – Zaranta 5 mg
Rozuwastatyna, będąca substratem transporterów OATP1B1 i BCRP, wykazuje liczne interakcje farmakokinetyczne, które mogą znacząco wpływać na jej stężenie w osoczu i ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza miopatii. W przeciwieństwie do innych statyn, rozuwastatyna nie jest istotnie metabolizowana przez cytochrom P450, co ogranicza interakcje związane z tym układem enzymatycznym. Jednoczesne stosowanie cyklosporyny powoduje 7,1-krotne zwiększenie AUC rozuwastatyny, co stanowi przeciwwskazanie do kojarzenia tych leków. Fibraty, takie jak gemfibrozyl w dawce 1 g/dobę, zwiększają ekspozycję na rozuwastatynę (1,9-krotny wzrost AUC), co wymaga ograniczenia dawki rozuwastatyny do maksymalnie 20 mg/dobę. Inhibitory proteazy (np. atazanawir/rytonawir) podnoszą AUC rozuwastatyny 3,1-krotnie, wskazując na konieczność ograniczenia dawki do 10 mg/dobę. Zaleca się rozpoczynanie terapii rozuwastatyną od dawki 5 mg/dobę przy przewidywanym dwukrotnym lub większym wzroście ekspozycji, z monitorowaniem enzymów wątrobowych i kinazy kreatynowej, szczególnie u pacjentów z czynnikami ryzyka miopatii.
antagoniści witaminy K, atazanawir/rytonawir, baikalina, BCRP, białka transportujące, cyklosporyna, cytochrom P450, darolutamid, darunawir rytonawir, doustne środki antykoncepcyjne, eltrombopag, enzymy wątrobowe, erytromycyna, ezetymib, farmakokinetyka i farmakodynamika, fibraty, gemfibrozyl, glekaprewir/pibrentaswir, hepatotoksyczność, hormonalna terapia zastępcza, inhibitory proteazy, INR, interakcje farmakokinetyczne, interakcje lekowe, itrakonazol, kinaza kreatynowa, kwas fusydowy, miopatia, OATP1B1, rabdomioliza, regorafenib, rozuwastatyna, sofosbuwir welpataswir woksylaprewir, tikagrelor, welpataswir - Leksykon leków
Skład i postać leku – Rosuvastatin/Ezetimib Zentiva 20 mg + 10 mg
Produkt leczniczy Rosuvastatin/Ezetimib Zentiva dostępny jest w trzech dawkach: 5 mg, 10 mg oraz 20 mg rozuwastatyny (jako rozuwastatyna wapniowa) w połączeniu ze stałą dawką 10 mg ezetymibu. Każda tabletka zawiera różną ilość laktozy jednowodnej jako substancji pomocniczej: odpowiednio 243,89 mg, 238,39 mg oraz 228,29 mg. Tabletki są niepowlekane, różnią się kształtem, wymiarami oraz oznakowaniem, co ułatwia ich identyfikację kliniczną. Dawka 5 mg + 10 mg ma postać białych, okrągłych tabletek o średnicy 10 mm z oznaczeniem „E2” i „2”, dawka 10 mg + 10 mg to tabletki owalne, obustronnie wypukłe, 15 mm x 7 mm, oznaczone „E1” i „1”, natomiast dawka 20 mg + 10 mg to białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki o średnicy 11 mm bez oznakowania.
celuloza mikrokrystaliczna, dezintegracja tabletki, ezetymib, kroskarmeloza sodowa, krospowidon, laktoza jednowodna, laurylosiarczan sodu, powidon, Rosuvastatin/Ezetimib Zentiva, rozuwastatyna, rozuwastatyna wapniowa, środek rozsadzający, środek wiążący, stearynian magnezu, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja wypełniająca, surfaktant, tabletki niepowlekane - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Crosuvo 5 mg
Podczas konsultacji dotyczącej stosowania rozuwastatyny (Crosuvo) u kobiet w wieku rozrodczym, lekarz powinien wyraźnie poinformować o bezwzględnym przeciwwskazaniu do stosowania leku w okresie ciąży i karmienia piersią ze względu na potencjalne ryzyko teratogenne i toksyczne działanie na rozwijający się płód oraz niemowlę. Rozuwastatyna, jako inhibitor reduktazy HMG-CoA, hamuje syntezę cholesterolu, co może zaburzać prawidłowy rozwój płodu. Konieczne jest zapewnienie skutecznej antykoncepcji przez cały okres terapii oraz natychmiastowe przerwanie leczenia w przypadku zajścia w ciążę. Dane z badań na zwierzętach wskazują na ograniczone dowody toksyczności reprodukcyjnej, jednak brak jest wystarczających danych u ludzi. Ponadto, rozuwastatyna przenika do mleka kobiecego, co stanowi zagrożenie dla niemowląt karmionych piersią, dlatego stosowanie leku w tym okresie jest również przeciwwskazane.
antykoncepcja, cholesterol, działanie niepożądane, działanie toksyczne, hipercholesterolemia, inhibitor reduktazy HMG-CoA, karmienie piersią, kobieta w wieku rozrodczym, laktacja, laktoza jednowodna, okres prekoncepcyjny, przenikanie do mleka kobiecego, rozuwastatyna, substancja czynna, tabletka powlekana - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Crosuvo 10 mg
Preparat Crosuvo (rozuwastatyna) posiada szereg bezwzględnych przeciwwskazań do stosowania, obejmujących nadwrażliwość na substancję czynną lub składniki pomocnicze, aktywną chorobę wątroby (w tym trwale podwyższone aminotransferazy >3x GGN), ciężkie zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) oraz istniejącą miopatię. Ponadto, lek jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży, karmiących piersią oraz u kobiet w wieku rozrodczym bez skutecznej antykoncepcji. Szczególne przeciwwskazania dotyczą dawki 40 mg, która nie powinna być stosowana u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami nerek (klirens <60 ml/min), niedoczynnością tarczycy, genetycznymi chorobami mięśni, wcześniejszymi incydentami miopatii po statynach lub fibratach, nadużywających alkoholu, pochodzących z Azji oraz przy jednoczesnym stosowaniu fibratów lub leków przeciwwirusowych (sofosbuwir/welpataswir/woksylaprewir) i cyklosporyny. Zawartość laktozy jednowodnej w tabletkach waha się od 45,975 mg (5 mg dawka) do 235,19 mg (40 mg dawka), co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy.
aktywność fizyczna, aminotransferazy, choroba wątroby, cyklosporyna, czynniki ryzyka miopatii, fibraty, hepatotoksyczność, immunosupresja, inhibitory HMG-CoA, katabolizm, klirens kreatyniny, laktoza jednowodna, leczenie hipolipemizujące, leki przeciwwirusowe HCV, miopatia, miotoksyczność, niedoczynność tarczycy, nietolerancja laktozy, niewydolność nerek, niski BMI, ostra infekcja, parametry biochemiczne, pochodzenie azjatyckie, rabdomioliza, rozuwastatyna, statyny, teratogenność, umiarkowana niewydolność nerek, WZW C - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Valarox 160 mg + 20 mg
Produkt leczniczy Valarox, zawierający rozuwastatynę i walsartan w dawkach 10 mg + 80 mg, 20 mg + 80 mg, 10 mg + 160 mg oraz 20 mg + 160 mg, nie był przedmiotem specyficznych badań oceniających wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Niemniej jednak, charakterystyka leku wskazuje na możliwość wystąpienia działań niepożądanych takich jak zawroty głowy i uczucie zmęczenia, które mogą upośledzać koncentrację, czas reakcji, ocenę sytuacji drogowej oraz koordynację psychoruchową. W związku z tym lekarz powinien przeprowadzić szczegółowy wywiad dotyczący aktywności pacjenta, poinformować o potencjalnym ryzyku oraz zalecić ostrożność, zwłaszcza w początkowym okresie terapii. W przypadku wystąpienia objawów, pacjent powinien powstrzymać się od prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn do czasu ich ustąpienia.
bezpieczeństwo farmakoterapii, charakterystyka produktu leczniczego, dawkowanie leku, dokumentacja medyczna, działania niepożądane, interakcje lekowe, koordynacja psychoruchowa, obsługa maszyn, rozuwastatyna, schemat dawkowania, skuteczność terapeutyczna, Valarox, walsartan, zawroty głowy, zdolność prowadzenia pojazdów, zmęczenie - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Crestor 20 mg
Produkt leczniczy Crestor (rozuwastatyna) w dawkach 10 mg i 20 mg nie posiada dedykowanych badań klinicznych oceniających jego wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Na podstawie farmakodynamiki rozuwastatyny, inhibitora reduktazy HMG-CoA, nie przewiduje się negatywnego wpływu na funkcje psychomotoryczne, gdyż lek nie oddziałuje bezpośrednio na ośrodkowy układ nerwowy. Niemniej jednak, podczas terapii mogą wystąpić zawroty głowy, które potencjalnie mogą upośledzać zdolność bezpiecznego prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi urządzeń mechanicznych w ruchu. Zaleca się szczególną ostrożność zwłaszcza w pierwszych dniach stosowania leku oraz w przypadku pojawienia się tego objawu, kiedy pacjent powinien powstrzymać się od prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
charakterystyka produktu leczniczego, dawkowanie leku, działanie niepożądane, farmakoterapia, funkcja poznawcza, inhibitor reduktazy HMG-CoA, interakcja lekowa, ośrodkowy układ nerwowy, rozuwastatyna, tabletka powlekana, układ nerwowy, właściwości farmakodynamiczne, zawrót głowy, zdolność psychomotoryczna