Dawkowanie i sposób podawania
Ridlip 20 mg
Ridlip (rozuwastatyna) wymaga indywidualnego dostosowania dawki w oparciu o wyjściowe stężenie cholesterolu, czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego oraz ryzyko działań niepożądanych. Zalecana dawka początkowa u dorosłych wynosi 5-10 mg raz na dobę, z możliwością zwiększenia do maksymalnie 40 mg po 4 tygodniach, przy czym dawka 40 mg jest zarezerwowana dla pacjentów z ciężką hipercholesterolemią, wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym lub rodzinną hipercholesterolemią, którzy nie osiągnęli celu terapeutycznego przy dawce 20 mg. U pacjentów powyżej 70. roku życia dawka początkowa to 5 mg, a u osób z umiarkowaną niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <60 ml/min) również 5 mg, z przeciwwskazaniem do stosowania dawki 40 mg. Ciężka niewydolność nerek oraz czynna choroba wątroby stanowią przeciwwskazania do stosowania leku. U pacjentów pochodzenia azjatyckiego zaleca się dawkę początkową 5 mg, a dawka 40 mg jest przeciwwskazana ze względu na zwiększoną ekspozycję na lek.
- Dawkowanie i sposób podawania leku Ridlip
- Ogólne zasady dawkowania
- Dawkowanie w populacjach szczególnych
- Dawkowanie u dzieci i młodzieży
- Dawkowanie u pacjentów w podeszłym wieku
- Dawkowanie u pacjentów z niewydolnością nerek
- Dawkowanie u pacjentów z niewydolnością wątroby
- Dawkowanie u pacjentów różnych ras
- Dawkowanie u pacjentów z polimorfizmem genetycznym
- Dawkowanie u pacjentów predysponowanych do miopatii
- Terapia współistniejąca
- Szczegółowa tabela dawkowania leku Ridlip
Dawkowanie i sposób podawania leku Ridlip
Przed rozpoczęciem i w trakcie farmakoterapii lekiem Ridlip pacjent powinien stosować dietę mającą na celu zmniejszenie stężenia cholesterolu. Dawkowanie należy dostosować indywidualnie, zgodnie z aktualnymi wytycznymi terapeutycznymi, biorąc pod uwagę cel leczenia oraz odpowiedź pacjenta na stosowaną terapię.1
Ogólne zasady dawkowania
Ridlip może być przyjmowany o dowolnej porze dnia, niezależnie od posiłków. Zalecana dawka początkowa wynosi 5 lub 10 mg, podawana doustnie raz na dobę. Dotyczy to zarówno pacjentów nieleczonych wcześniej statynami, jak i pacjentów po zmianie terapii z innego inhibitora reduktazy HMG-CoA.2
Przy ustalaniu dawki początkowej należy uwzględnić:3
- Wyjściowe stężenie cholesterolu
- Czynniki ryzyka chorób układu sercowo-naczyniowego
- Potencjalne ryzyko wystąpienia działań niepożądanych
W razie konieczności, po 4 tygodniach leczenia dawkę można zwiększyć.4
W przypadku dawki maksymalnej 40 mg należy pamiętać, że ze względu na zwiększoną częstość występowania działań niepożądanych w porównaniu z mniejszymi dawkami, jej zastosowanie można rozważyć wyłącznie u pacjentów:5
- Z ciężką hipercholesterolemią
- Należących do grupy wysokiego ryzyka sercowo-naczyniowego
- Szczególnie z rodzinną hipercholesterolemią
- U których nie osiągnięto celu terapeutycznego po zastosowaniu dawki 20 mg
Pacjenci leczeni dawką 40 mg wymagają ścisłej kontroli medycznej. Zaleca się, aby wprowadzanie dawki 40 mg odbywało się pod nadzorem specjalisty.6
W badaniach dotyczących redukcji ryzyka incydentów sercowo-naczyniowych stosowano dawkę 20 mg na dobę.7
Dawkowanie w populacjach szczególnych
Dawkowanie u dzieci i młodzieży
Stosowanie leku Ridlip u dzieci powinno być prowadzone przez specjalistę.8
Dzieci i młodzież w wieku od 6 do 17 lat (w fazie <II-V wg skali Tannera) z heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną:9
- Zwykle stosowana dawka początkowa: 5 mg na dobę
- Dla dzieci w wieku 6-9 lat: zakres dawek 5-10 mg doustnie raz na dobę (dawki powyżej 10 mg nie były badane w tej grupie wiekowej pod względem skuteczności i bezpieczeństwa)10
- Dla dzieci w wieku 10-17 lat: zakres dawek 5-20 mg doustnie raz na dobę (dawki powyżej 20 mg nie były badane w tej grupie wiekowej pod względem skuteczności i bezpieczeństwa)11
Zwiększanie dawki powinno uwzględniać indywidualną odpowiedź i tolerancję leczenia u dzieci, zgodnie z rekomendacjami dotyczącymi leczenia pediatrycznego. Przed rozpoczęciem farmakoterapii należy wdrożyć standardową dietę obniżającą stężenie cholesterolu, którą należy kontynuować przez cały okres leczenia.12
Dzieci w wieku 6-17 lat z homozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną:13
- Zalecana maksymalna dawka: 20 mg raz na dobę
- Dawka początkowa: 5-10 mg raz na dobę, zależnie od wieku, masy ciała i wcześniejszego stosowania statyn
Zwiększanie dawki do maksymalnej 20 mg raz na dobę powinno uwzględniać indywidualną odpowiedź i tolerancję dziecka na leczenie, zgodnie z wytycznymi pediatrycznymi. Przed rozpoczęciem i w trakcie leczenia należy stosować standardową dietę obniżającą stężenie cholesterolu.14
Doświadczenie dotyczące stosowania dawek innych niż 20 mg jest ograniczone. Tabletki 40 mg nie są odpowiednie do stosowania u dzieci i młodzieży.15
Nie zaleca się stosowania leku Ridlip u dzieci poniżej 6 lat z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej.16
Dawkowanie u pacjentów w podeszłym wieku
U pacjentów powyżej 70. roku życia zalecana dawka początkowa wynosi 5 mg. Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania u pacjentów z innych grup wiekowych.17
Dawkowanie u pacjentów z niewydolnością nerek
- Łagodne i umiarkowane zaburzenia czynności nerek: nie ma konieczności zmiany dawki.18
- Umiarkowane zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny <60 ml/min): zalecana dawka początkowa wynosi 5 mg. Stosowanie dawki 40 mg jest przeciwwskazane.19
- Ciężkie zaburzenia czynności nerek: stosowanie leku Ridlip w jakiejkolwiek dawce jest przeciwwskazane.20
Dawkowanie u pacjentów z niewydolnością wątroby
- U pacjentów z ≤7 punktów w skali Child-Pugh nie stwierdzono zwiększenia ekspozycji ustrojowej na rozuwastatynę.21
- U pacjentów z 8-9 punktów w skali Child-Pugh obserwowano zwiększenie ekspozycji ustrojowej na rozuwastatynę – u tych pacjentów należy rozważyć ocenę czynności nerek.22
- Brak danych dotyczących stosowania leku u pacjentów z >9 punktów w skali Child-Pugh.23
- Stosowanie leku Ridlip jest przeciwwskazane u pacjentów z czynną chorobą wątroby.24
Dawkowanie u pacjentów różnych ras
U pacjentów pochodzenia azjatyckiego obserwowano zwiększoną ekspozycję ustrojową na rozuwastatynę. U tych pacjentów:25
- Zalecana dawka początkowa: 5 mg
- Stosowanie dawki 40 mg jest przeciwwskazane
Dawkowanie u pacjentów z polimorfizmem genetycznym
Znane są specyficzne rodzaje polimorfizmu genetycznego, które mogą prowadzić do zwiększonej ekspozycji na rozuwastatynę. U pacjentów, u których wykryto tego typu polimorfizm, zaleca się stosowanie mniejszej dawki dobowej leku Ridlip.26
Dawkowanie u pacjentów predysponowanych do miopatii
U pacjentów z czynnikami predysponującymi do rozwoju miopatii leczenie należy rozpoczynać od dawki 5 mg. Stosowanie dawki 40 mg jest przeciwwskazane u niektórych pacjentów z tej grupy.27
Terapia współistniejąca
Rozuwastatyna jest substratem dla różnych białek transportujących (m.in. OATP1B1 i BCRP). Ryzyko miopatii (w tym rabdomiolizy) zwiększa się, gdy Ridlip jest stosowany jednocześnie z lekami, które mogą podwyższać stężenie rozuwastatyny w osoczu poprzez interakcje z tymi białkami transportującymi.28
Do leków tych należą:29
- Cyklosporyna
- Inhibitory proteaz, w tym kombinacje:
- Rytonawir z atazanawirem
- Rytonawir z lopinawirem
- Rytonawir z typranawirem
Jeśli to możliwe, należy rozważyć zastosowanie leków alternatywnych lub czasowe przerwanie terapii lekiem Ridlip. W przypadkach, gdy równoczesne stosowanie tych leków z Ridlipem jest nieuniknione, należy starannie ocenić korzyści i zagrożenia wynikające z dostosowania dawkowania leku Ridlip i terapii współistniejącej.30
Szczegółowa tabela dawkowania leku Ridlip
| Grupa pacjentów | Dawka początkowa | Zakres dawkowania | Dawka maksymalna | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dorośli – standardowe dawkowanie | 5-10 mg raz na dobę | 5-40 mg raz na dobę | 40 mg raz na dobę | Dawkę można zwiększyć po 4 tygodniach leczenia |
| Pacjenci >70 lat | 5 mg raz na dobę | 5-40 mg raz na dobę | 40 mg raz na dobę | Zachować ostrożność przy zwiększaniu dawki |
| Pacjenci z umiarkowaną niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <60 ml/min) | 5 mg raz na dobę | 5-20 mg raz na dobę | 20 mg raz na dobę | Dawka 40 mg przeciwwskazana |
| Pacjenci z ciężką niewydolnością nerek | Stosowanie leku przeciwwskazane w jakiejkolwiek dawce | |||
| Pacjenci z Child-Pugh ≤7 punktów | 5-10 mg raz na dobę | 5-40 mg raz na dobę | 40 mg raz na dobę | Standardowe dawkowanie |
| Pacjenci z Child-Pugh 8-9 punktów | 5 mg raz na dobę | 5-20 mg raz na dobę | 20 mg raz na dobę | Rozważyć ocenę czynności nerek |
| Pacjenci z czynną chorobą wątroby | Stosowanie leku przeciwwskazane w jakiejkolwiek dawce | |||
| Pacjenci pochodzenia azjatyckiego | 5 mg raz na dobę | 5-20 mg raz na dobę | 20 mg raz na dobę | Dawka 40 mg przeciwwskazana |
| Pacjenci predysponowani do miopatii | 5 mg raz na dobę | 5-20 mg raz na dobę | 20 mg raz na dobę | Dawka 40 mg przeciwwskazana |
| Dzieci 6-9 lat z heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną | 5 mg raz na dobę | 5-10 mg raz na dobę | 10 mg raz na dobę | Leczenie pod kontrolą specjalisty |
| Dzieci 10-17 lat z heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną | 5 mg raz na dobę | 5-20 mg raz na dobę | 20 mg raz na dobę | Leczenie pod kontrolą specjalisty |
| Dzieci 6-17 lat z homozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną | 5-10 mg raz na dobę | 5-20 mg raz na dobę | 20 mg raz na dobę | Dawka początkowa zależna od wieku, masy ciała i wcześniejszego stosowania statyn |
| Pacjenci stosujący jednocześnie leki wchodzące w interakcje (np. cyklosporyna, inhibitory proteaz) | Indywidualne dostosowanie dawki w zależności od typu interakcji; rozważyć terapię alternatywną | |||
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania