Dawkowanie i sposób podawania
Ridlip 20 mg

Ridlip (rozuwastatyna) wymaga indywidualnego dostosowania dawki w oparciu o wyjściowe stężenie cholesterolu, czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego oraz ryzyko działań niepożądanych. Zalecana dawka początkowa u dorosłych wynosi 5-10 mg raz na dobę, z możliwością zwiększenia do maksymalnie 40 mg po 4 tygodniach, przy czym dawka 40 mg jest zarezerwowana dla pacjentów z ciężką hipercholesterolemią, wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym lub rodzinną hipercholesterolemią, którzy nie osiągnęli celu terapeutycznego przy dawce 20 mg. U pacjentów powyżej 70. roku życia dawka początkowa to 5 mg, a u osób z umiarkowaną niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <60 ml/min) również 5 mg, z przeciwwskazaniem do stosowania dawki 40 mg. Ciężka niewydolność nerek oraz czynna choroba wątroby stanowią przeciwwskazania do stosowania leku. U pacjentów pochodzenia azjatyckiego zaleca się dawkę początkową 5 mg, a dawka 40 mg jest przeciwwskazana ze względu na zwiększoną ekspozycję na lek.

Dawkowanie i sposób podawania leku Ridlip

Przed rozpoczęciem i w trakcie farmakoterapii lekiem Ridlip pacjent powinien stosować dietę mającą na celu zmniejszenie stężenia cholesterolu. Dawkowanie należy dostosować indywidualnie, zgodnie z aktualnymi wytycznymi terapeutycznymi, biorąc pod uwagę cel leczenia oraz odpowiedź pacjenta na stosowaną terapię.1

Ogólne zasady dawkowania

Ridlip może być przyjmowany o dowolnej porze dnia, niezależnie od posiłków. Zalecana dawka początkowa wynosi 5 lub 10 mg, podawana doustnie raz na dobę. Dotyczy to zarówno pacjentów nieleczonych wcześniej statynami, jak i pacjentów po zmianie terapii z innego inhibitora reduktazy HMG-CoA.2

Przy ustalaniu dawki początkowej należy uwzględnić:3

  • Wyjściowe stężenie cholesterolu
  • Czynniki ryzyka chorób układu sercowo-naczyniowego
  • Potencjalne ryzyko wystąpienia działań niepożądanych

W razie konieczności, po 4 tygodniach leczenia dawkę można zwiększyć.4

W przypadku dawki maksymalnej 40 mg należy pamiętać, że ze względu na zwiększoną częstość występowania działań niepożądanych w porównaniu z mniejszymi dawkami, jej zastosowanie można rozważyć wyłącznie u pacjentów:5

Pacjenci leczeni dawką 40 mg wymagają ścisłej kontroli medycznej. Zaleca się, aby wprowadzanie dawki 40 mg odbywało się pod nadzorem specjalisty.6

W badaniach dotyczących redukcji ryzyka incydentów sercowo-naczyniowych stosowano dawkę 20 mg na dobę.7

Dawkowanie w populacjach szczególnych

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

Stosowanie leku Ridlip u dzieci powinno być prowadzone przez specjalistę.8

Dzieci i młodzież w wieku od 6 do 17 lat (w fazie <II-V wg skali Tannera) z heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną:9

  • Zwykle stosowana dawka początkowa: 5 mg na dobę
  • Dla dzieci w wieku 6-9 lat: zakres dawek 5-10 mg doustnie raz na dobę (dawki powyżej 10 mg nie były badane w tej grupie wiekowej pod względem skuteczności i bezpieczeństwa)10
  • Dla dzieci w wieku 10-17 lat: zakres dawek 5-20 mg doustnie raz na dobę (dawki powyżej 20 mg nie były badane w tej grupie wiekowej pod względem skuteczności i bezpieczeństwa)11

Zwiększanie dawki powinno uwzględniać indywidualną odpowiedź i tolerancję leczenia u dzieci, zgodnie z rekomendacjami dotyczącymi leczenia pediatrycznego. Przed rozpoczęciem farmakoterapii należy wdrożyć standardową dietę obniżającą stężenie cholesterolu, którą należy kontynuować przez cały okres leczenia.12

Dzieci w wieku 6-17 lat z homozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną:13

  • Zalecana maksymalna dawka: 20 mg raz na dobę
  • Dawka początkowa: 5-10 mg raz na dobę, zależnie od wieku, masy ciała i wcześniejszego stosowania statyn

Zwiększanie dawki do maksymalnej 20 mg raz na dobę powinno uwzględniać indywidualną odpowiedź i tolerancję dziecka na leczenie, zgodnie z wytycznymi pediatrycznymi. Przed rozpoczęciem i w trakcie leczenia należy stosować standardową dietę obniżającą stężenie cholesterolu.14

Doświadczenie dotyczące stosowania dawek innych niż 20 mg jest ograniczone. Tabletki 40 mg nie są odpowiednie do stosowania u dzieci i młodzieży.15

Nie zaleca się stosowania leku Ridlip u dzieci poniżej 6 lat z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej.16

Dawkowanie u pacjentów w podeszłym wieku

U pacjentów powyżej 70. roku życia zalecana dawka początkowa wynosi 5 mg. Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania u pacjentów z innych grup wiekowych.17

Dawkowanie u pacjentów z niewydolnością nerek

  • Łagodne i umiarkowane zaburzenia czynności nerek: nie ma konieczności zmiany dawki.18
  • Umiarkowane zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny <60 ml/min): zalecana dawka początkowa wynosi 5 mg. Stosowanie dawki 40 mg jest przeciwwskazane.19
  • Ciężkie zaburzenia czynności nerek: stosowanie leku Ridlip w jakiejkolwiek dawce jest przeciwwskazane.20

Dawkowanie u pacjentów z niewydolnością wątroby

  • U pacjentów z ≤7 punktów w skali Child-Pugh nie stwierdzono zwiększenia ekspozycji ustrojowej na rozuwastatynę.21
  • U pacjentów z 8-9 punktów w skali Child-Pugh obserwowano zwiększenie ekspozycji ustrojowej na rozuwastatynę – u tych pacjentów należy rozważyć ocenę czynności nerek.22
  • Brak danych dotyczących stosowania leku u pacjentów z >9 punktów w skali Child-Pugh.23
  • Stosowanie leku Ridlip jest przeciwwskazane u pacjentów z czynną chorobą wątroby.24

Dawkowanie u pacjentów różnych ras

U pacjentów pochodzenia azjatyckiego obserwowano zwiększoną ekspozycję ustrojową na rozuwastatynę. U tych pacjentów:25

  • Zalecana dawka początkowa: 5 mg
  • Stosowanie dawki 40 mg jest przeciwwskazane

Dawkowanie u pacjentów z polimorfizmem genetycznym

Znane są specyficzne rodzaje polimorfizmu genetycznego, które mogą prowadzić do zwiększonej ekspozycji na rozuwastatynę. U pacjentów, u których wykryto tego typu polimorfizm, zaleca się stosowanie mniejszej dawki dobowej leku Ridlip.26

Dawkowanie u pacjentów predysponowanych do miopatii

U pacjentów z czynnikami predysponującymi do rozwoju miopatii leczenie należy rozpoczynać od dawki 5 mg. Stosowanie dawki 40 mg jest przeciwwskazane u niektórych pacjentów z tej grupy.27

Terapia współistniejąca

Rozuwastatyna jest substratem dla różnych białek transportujących (m.in. OATP1B1 i BCRP). Ryzyko miopatii (w tym rabdomiolizy) zwiększa się, gdy Ridlip jest stosowany jednocześnie z lekami, które mogą podwyższać stężenie rozuwastatyny w osoczu poprzez interakcje z tymi białkami transportującymi.28

Do leków tych należą:29

  • Cyklosporyna
  • Inhibitory proteaz, w tym kombinacje:
    • Rytonawir z atazanawirem
    • Rytonawir z lopinawirem
    • Rytonawir z typranawirem

Jeśli to możliwe, należy rozważyć zastosowanie leków alternatywnych lub czasowe przerwanie terapii lekiem Ridlip. W przypadkach, gdy równoczesne stosowanie tych leków z Ridlipem jest nieuniknione, należy starannie ocenić korzyści i zagrożenia wynikające z dostosowania dawkowania leku Ridlip i terapii współistniejącej.30

Szczegółowa tabela dawkowania leku Ridlip

Grupa pacjentów Dawka początkowa Zakres dawkowania Dawka maksymalna Uwagi
Dorośli – standardowe dawkowanie 5-10 mg raz na dobę 5-40 mg raz na dobę 40 mg raz na dobę Dawkę można zwiększyć po 4 tygodniach leczenia
Pacjenci >70 lat 5 mg raz na dobę 5-40 mg raz na dobę 40 mg raz na dobę Zachować ostrożność przy zwiększaniu dawki
Pacjenci z umiarkowaną niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <60 ml/min) 5 mg raz na dobę 5-20 mg raz na dobę 20 mg raz na dobę Dawka 40 mg przeciwwskazana
Pacjenci z ciężką niewydolnością nerek Stosowanie leku przeciwwskazane w jakiejkolwiek dawce
Pacjenci z Child-Pugh ≤7 punktów 5-10 mg raz na dobę 5-40 mg raz na dobę 40 mg raz na dobę Standardowe dawkowanie
Pacjenci z Child-Pugh 8-9 punktów 5 mg raz na dobę 5-20 mg raz na dobę 20 mg raz na dobę Rozważyć ocenę czynności nerek
Pacjenci z czynną chorobą wątroby Stosowanie leku przeciwwskazane w jakiejkolwiek dawce
Pacjenci pochodzenia azjatyckiego 5 mg raz na dobę 5-20 mg raz na dobę 20 mg raz na dobę Dawka 40 mg przeciwwskazana
Pacjenci predysponowani do miopatii 5 mg raz na dobę 5-20 mg raz na dobę 20 mg raz na dobę Dawka 40 mg przeciwwskazana
Dzieci 6-9 lat z heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną 5 mg raz na dobę 5-10 mg raz na dobę 10 mg raz na dobę Leczenie pod kontrolą specjalisty
Dzieci 10-17 lat z heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną 5 mg raz na dobę 5-20 mg raz na dobę 20 mg raz na dobę Leczenie pod kontrolą specjalisty
Dzieci 6-17 lat z homozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną 5-10 mg raz na dobę 5-20 mg raz na dobę 20 mg raz na dobę Dawka początkowa zależna od wieku, masy ciała i wcześniejszego stosowania statyn
Pacjenci stosujący jednocześnie leki wchodzące w interakcje (np. cyklosporyna, inhibitory proteaz) Indywidualne dostosowanie dawki w zależności od typu interakcji; rozważyć terapię alternatywną
  1. 20.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl