Profil bezpieczeństwa leku

Profil bezpieczeństwa leku
Ridlip 20 mg

Produkt Ridlip, zawierający rozuwastatynę, jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na brak danych dotyczących wydzielania leku do mleka oraz potencjalne ryzyko dla dziecka, potwierdzone badaniami na zwierzętach. U pacjentów powyżej 70 roku życia zaleca się rozpoczęcie terapii od dawki 5 mg, z uwagi na zwiększone ryzyko miopatii i rabdomiolizy. W przypadku zaburzeń czynności nerek, dawkę 5 mg należy stosować u pacjentów z klirensem kreatyniny <60 ml/min, natomiast dawka 40 mg jest przeciwwskazana przy umiarkowanych zaburzeniach, a każda dawka u pacjentów z klirensem <30 ml/min. W chorobach wątroby konieczne jest monitorowanie aminotransferaz, a lek jest przeciwwskazany przy aktywnej chorobie lub trwałym wzroście enzymów >3x GGN.

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Prowadzenie Pojazdów
Interakcje z Alkoholem
Stosowanie u Seniorów
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Tabela profilu bezpieczeństwa

Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

rozuwastatyna

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie leku
Stosowanie produktu Ridlip w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. Brak danych dotyczących wydzielania rozuwastatyny z mlekiem kobiet karmiących, jednak na podstawie badań na zwierzętach wiadomo, że substancja ta jest wydzielana z mlekiem. Ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka, lek jest zabroniony w tej grupie.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Nie przeprowadzono badań nad wpływem rozuwastatyny na zdolność prowadzenia pojazdów. Na podstawie właściwości farmakodynamicznych nie powinien on wywierać takiego wpływu, jednak w czasie leczenia mogą wystąpić zawroty głowy, co należy wziąć pod uwagę. Zaleca się zachowanie ostrożności.
Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożność
Produkt Ridlip, jak inne statyny, powinien być stosowany ostrożnie u pacjentów nadużywających alkoholu i/lub mających w wywiadzie chorobę wątroby. Nadużywanie alkoholu jest czynnikiem ryzyka działań niepożądanych ze strony wątroby i mięśni. Stosowanie dawki 40 mg jest przeciwwskazane u osób nadużywających alkoholu.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
U pacjentów powyżej 70 lat zaleca się rozpoczęcie leczenia od najniższej dawki (5 mg) i zachowanie ostrożności, ponieważ wiek >70 lat jest czynnikiem ryzyka wystąpienia miopatii i rabdomiolizy. Nie ma konieczności zmiany dawki w innych grupach wiekowych, ale należy monitorować pacjentów.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
Nie ma konieczności zmiany dawki u pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek, ale zaleca się rozpoczęcie od 5 mg u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami (klirens kreatyniny <60 ml/min). Stosowanie dawki 40 mg jest przeciwwskazane u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami, a jakakolwiek dawka jest przeciwwskazana przy ciężkich zaburzeniach czynności nerek (klirens <30 ml/min).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
Produkt Ridlip powinien być stosowany ostrożnie u pacjentów z chorobą wątroby w wywiadzie lub nadużywających alkoholu. Zaleca się badania czynności wątroby przed i w trakcie leczenia. Stosowanie leku jest przeciwwskazane u pacjentów z czynną chorobą wątroby lub trwale zwiększoną aktywnością aminotransferaz (>3x GGN).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Zabronione przyjmowanie leku	Stosowanie produktu Ridlip w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. Brak danych dotyczących wydzielania rozuwastatyny z mlekiem kobiet karmiących, jednak na podstawie badań na zwierzętach wiadomo, że substancja ta jest wydzielana z mlekiem. Ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka, lek jest zabroniony w tej grupie.
Prowadzenie Pojazdów	Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku	Nie przeprowadzono badań nad wpływem rozuwastatyny na zdolność prowadzenia pojazdów. Na podstawie właściwości farmakodynamicznych nie powinien on wywierać takiego wpływu, jednak w czasie leczenia mogą wystąpić zawroty głowy, co należy wziąć pod uwagę. Zaleca się zachowanie ostrożności.
Interakcje z Alkoholem	Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku	Produkt Ridlip, jak inne statyny, powinien być stosowany ostrożnie u pacjentów nadużywających alkoholu i/lub mających w wywiadzie chorobę wątroby. Nadużywanie alkoholu jest czynnikiem ryzyka działań niepożądanych ze strony wątroby i mięśni. Stosowanie dawki 40 mg jest przeciwwskazane u osób nadużywających alkoholu.
Stosowanie u Seniorów	Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku	U pacjentów powyżej 70 lat zaleca się rozpoczęcie leczenia od najniższej dawki (5 mg) i zachowanie ostrożności, ponieważ wiek >70 lat jest czynnikiem ryzyka wystąpienia miopatii i rabdomiolizy. Nie ma konieczności zmiany dawki w innych grupach wiekowych, ale należy monitorować pacjentów.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku	Nie ma konieczności zmiany dawki u pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek, ale zaleca się rozpoczęcie od 5 mg u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami (klirens kreatyniny <60 ml/min). Stosowanie dawki 40 mg jest przeciwwskazane u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami, a jakakolwiek dawka jest przeciwwskazana przy ciężkich zaburzeniach czynności nerek (klirens <30 ml/min).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku	Produkt Ridlip powinien być stosowany ostrożnie u pacjentów z chorobą wątroby w wywiadzie lub nadużywających alkoholu. Zaleca się badania czynności wątroby przed i w trakcie leczenia. Stosowanie leku jest przeciwwskazane u pacjentów z czynną chorobą wątroby lub trwale zwiększoną aktywnością aminotransferaz (>3x GGN).

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.