Pełny skład leku Ridlip, jego postać oraz forma podania

Ridlip jest produktem leczniczym dostępnym w formie tabletek powlekanych w czterech różnych dawkach: 5 mg, 10 mg, 20 mg oraz 40 mg. Każda z tych dawek charakteryzuje się specyficznym składem ilościowym oraz wyglądem, co umożliwia ich łatwą identyfikację przez personel medyczny.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Substancją czynną preparatu Ridlip jest rozuwastatyna w postaci soli wapniowej. W zależności od dawki, każda tabletka zawiera odpowiednią ilość substancji aktywnej:²

Warto zwrócić uwagę, że lek zawiera laktozę jednowodną jako substancję pomocniczą o znanym działaniu, której ilość wzrasta proporcjonalnie do dawki substancji czynnej.³

Substancje pomocnicze

Poza substancją czynną i laktozą jednowodną, Ridlip zawiera szereg substancji pomocniczych, które można podzielić na składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki.⁴

Rdzeń tabletki zawiera:

• Laktozę jednowodną – wypełniacz, który nadaje tabletce odpowiednią masę i objętość
• Celulozę mikrokrystaliczną – substancja wiążąca, która poprawia spójność i stabilność tabletki
• Sodu cytrynian – regulator kwasowości, który może wpływać na rozpuszczalność i stabilność substancji czynnej
• Magnezu stearynian – środek poślizgowy, zapobiegający przyleganiu masy tabletkowej do matryc i stempli podczas procesu tabletowania
• Krospowidon – środek rozsadzający, który przyspiesza rozpad tabletki po podaniu doustnym

Otoczka tabletki różni się w zależności od dawki leku:⁵

• Tabletki 5 mg – zawierają Opadry Yellow 02B82338, który składa się z:
  • Hypromelozy 5 cP – polimer tworzący film powlekający
  • Tytanu dwutlenku (E171) – biały pigment nadający kryjącą barwę
  • Makrogolu 400 – substancja plastyfikująca ułatwiająca tworzenie elastycznej powłoki
  • Żelaza tlenku żółtego (E172) – pigment nadający tabletkom charakterystyczną jasnożółtą lub żółtą barwę
• Tabletki 10 mg, 20 mg i 40 mg – zawierają Opadry Pink 03B24082, który składa się z:
  • Hypromelozy 6 cP – polimer o nieco większej lepkości niż w przypadku tabletek 5 mg
  • Tytanu dwutlenku (E171) – biały pigment
  • Makrogolu 400 – plastyfikator
  • Żelaza tlenku czerwonego (E172) – pigment nadający tabletkom charakterystyczną jasnoróżową lub różową barwę

Postać farmaceutyczna

Ridlip występuje w postaci tabletek powlekanych, które różnią się wyglądem w zależności od dawki:⁶

• Ridlip 5 mg – tabletki o barwie jasnożółtej lub żółtej, okrągłe, z wytłoczonym napisem „RT1” po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie
• Ridlip 10 mg – tabletki o barwie jasnoróżowej lub różowej, okrągłe, z wytłoczonym napisem „RT2” po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie
• Ridlip 20 mg – tabletki o barwie jasnoróżowej lub różowej, okrągłe, z wytłoczonym napisem „RT3” po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie
• Ridlip 40 mg – tabletki o barwie jasnoróżowej lub różowej, owalne (w przeciwieństwie do pozostałych dawek, które są okrągłe), z wytłoczonym napisem „RT4” po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie

Opakowanie i przechowywanie

Lek Ridlip jest dostępny w blistrach wykonanych z kompozytowego materiału OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, umieszczonych w tekturowym pudełku. Alternatywnie może być pakowany w blistry OPA/Aluminium/PE ze środkiem pochłaniającym wilgoć/HDPE/Aluminium, również umieszczone w tekturowym pudełku.⁷

Produkt leczniczy Ridlip jest dostępny w następujących wielkościach opakowań: 28, 56 i 90 tabletek.⁸

W celu zachowania właściwości leku, należy przestrzegać specjalnych środków ostrożności podczas przechowywania. Ridlip należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 30°C, w oryginalnym opakowaniu.⁹

Okres ważności produktu leczniczego Ridlip wynosi 3 lata od daty produkcji, co jest standardowym terminem dla tej grupy leków.¹⁰

Nie istnieją szczególne wymagania dotyczące usuwania niewykorzystanych resztek produktu leczniczego. Należy jednak pamiętać, że wszelkie niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady powinny być usunięte zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.¹¹