Skład i postać leku
Rosufy 40 mg

Rosufy to lek zawierający rozuwastatynę w postaci soli wapniowej, dostępny w tabletkach powlekanych o dawkach 5 mg, 10 mg, 20 mg oraz 40 mg. Każda dawka zawiera różne ilości laktozy jednowodnej jako substancji pomocniczej: odpowiednio 101,86 mg, 96,79 mg, 193,57 mg oraz 174,98 mg. Skład pomocniczy tabletek obejmuje celulozę mikrokrystaliczną, krzemionkę koloidalną bezwodną, krospowidon, laktozę jednowodną oraz magnezu stearynian. Otoczka tabletek różni się w zależności od dawki i zawiera m.in. hypromelozę, tytanu dwutlenek (E 171), triacetynę oraz barwniki takie jak żelaza tlenek żółty, czerwony lub różowy (E 172). Ze względu na obecność laktozy, należy zachować ostrożność u pacjentów z nietolerancją tego składnika.

Pobierz ChPL PDF Rosufy – Tabletki powlekane – 40 mg
  1. Pełen skład leku Rosufy, jego postać oraz forma podania
    1. Skład jakościowy i ilościowy
    2. Wykaz substancji pomocniczych
    3. Charakterystyka wyglądu produktu
    4. Informacje o przechowywaniu i okresie ważności
    5. Dostępne opakowania
    6. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
    7. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. dyslipidemia mieszana
  2. hipercholesterolemia pierwotna
  3. hipercholesterolemia rodzinna heterozygotyczna
  4. hipercholesterolemia rodzinna homozygotyczna
  5. zapobieganie dużym zdarzeniom sercowo-naczyniowym
Substancja czynna
  1. rozuwastatyna
Kategoria leku
  1. leki hipolipemizujące
  2. statyny

Pełen skład leku Rosufy, jego postać oraz forma podania

Rosufy jest dostępny w formie tabletek powlekanych zawierających rozuwastatynę (Rosuvastatinum) w czterech różnych dawkach: 5 mg, 10 mg, 20 mg oraz 40 mg. Substancja czynna występuje w postaci soli wapniowej rozuwastatyny.1

Skład jakościowy i ilościowy

Każda dawka produktu leczniczego Rosufy charakteryzuje się specyficznym składem, przy czym wszystkie zawierają rozuwastatynę jako substancję czynną oraz laktozę jednowodną w różnych ilościach:2

Dawka leku Zawartość substancji czynnej Zawartość laktozy jednowodnej
Rosufy 5 mg 5 mg rozuwastatyny w postaci soli wapniowej 101,86 mg
Rosufy 10 mg 10 mg rozuwastatyny w postaci soli wapniowej 96,79 mg
Rosufy 20 mg 20 mg rozuwastatyny w postaci soli wapniowej 193,57 mg
Rosufy 40 mg 40 mg rozuwastatyny w postaci soli wapniowej 174,98 mg

Laktoza jednowodna stanowi substancję pomocniczą o znanym działaniu, co należy uwzględnić przy przepisywaniu leku pacjentom z nietolerancją tego związku.3

Wykaz substancji pomocniczych

Oprócz substancji czynnej, produkt Rosufy zawiera następujące substancje pomocnicze:4

Dodatkowo, w zależności od dawki, tabletki powlekane różnią się składem otoczki:5

Otoczka tabletek 5 mg (Opadry II Yellow 33K12488):
Otoczka tabletek 10 mg i 20 mg (Opadry II Pink 33K94423):
Otoczka tabletek 40 mg (Opadry II Pink 33K94424):
  • Hypromeloza
  • Tytanu dwutlenek (E 171)
  • Laktoza jednowodna
  • Triacetyna
  • Żelaza tlenek czerwony (E 172)

Charakterystyka wyglądu produktu

Poszczególne dawki produktu Rosufy różnią się wyglądem, co ułatwia ich identyfikację:6

Dawka Kolor Kształt Oznaczenie Wymiary
5 mg Żółty Okrągły, obustronnie wypukły ’ROS’ nad '5′ na jednej stronie Średnica 7 mm
10 mg Różowy Okrągły, obustronnie wypukły ’ROS’ nad ’10’ na jednej stronie Średnica 7 mm
20 mg Różowy Okrągły, obustronnie wypukły ’ROS’ nad ’20’ na jednej stronie Średnica 9 mm
40 mg Różowy Owalny, obustronnie wypukły ’ROS’ nad ’40’ na jednej stronie 6,8 x 11,4 mm

Informacje o przechowywaniu i okresie ważności

Produkt leczniczy Rosufy posiada 3-letni okres ważności. Należy przechowywać go w temperaturze nieprzekraczającej 30°C, w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.7

Dostępne opakowania

Tabletki Rosufy pakowane są w blistry z folii OPA/Aluminium/PVC/Aluminium. Dostępne są w opakowaniach zawierających 14, 20, 28, 30, 56, 60, 84, 90 lub 100 tabletek powlekanych, umieszczonych w tekturowym pudełku. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań mogą być dostępne w obrocie.8

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.9

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl