amlodypiny bezylan
Amlodypiny bezylan to sól bezylowa amlodypiny, leku należącego do grupy antagonistów wapnia (blokerów kanałów wapniowych), który jest szeroko stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego oraz choroby wieńcowej. Działa poprzez blokowanie napływu jonów wapnia do komórek mięśni gładkich naczyń krwionośnych oraz w mniejszym stopniu do komórek mięśnia sercowego.
Mechanizm działania amlodypiny bezylan polega na selektywnym blokowaniu kanałów wapniowych typu L, co prowadzi do rozszerzenia naczyń obwodowych, zmniejszenia oporu naczyniowego i w konsekwencji obniżenia ciśnienia tętniczego. Lek charakteryzuje się długim okresem półtrwania (35-50 godzin), co umożliwia jego podawanie raz na dobę, zapewniając stabilny efekt hipotensyjny przez całą dobę.
Amlodypiny bezylan jest stosowany w monoterapii lub terapii skojarzonej nadciśnienia tętniczego, przewlekłej stabilnej dławicy piersiowej oraz naczynioskurczowej dławicy piersiowej (dławica Prinzmetala). Wykazuje również działanie nefroprotekcyjne, co czyni go wartościowym lekiem u pacjentów z nadciśnieniem współistniejącym z cukrzycą lub przewlekłą chorobą nerek.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Adipine 10 mg
Adipine to lek zawierający amlodypinę w postaci bezylanu, dostępny w dawkach 5 mg i 10 mg. Tabletki 5 mg są białe, okrągłe, o średnicy około 8 mm, natomiast tabletki 10 mg mają średnicę około 10,5 mm i posiadają rowek umożliwiający podział na dwie dawki po 5 mg. Substancje pomocnicze obejmują celulozę mikrokrystaliczną, wapnia wodorofosforan, karboksymetyloskrobię sodową (typ A) oraz magnezu stearynian, które wpływają na właściwości fizyczne i farmaceutyczne tabletek. Lek jest pakowany w blistry PVC/PE/PVDC/Aluminium, co zapewnia ochronę przed wilgocią i czynnikami zewnętrznymi.
amlodypina, amlodypiny bezylan, blister PVC/PE/PVDC/Aluminium, celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa, magnezu stearynian, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, środek rozluźniający, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja wypełniająca, tabletka, utylizacja leku, wapnia wodorofosforan - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Sobycombi 5 mg + 5 mg
Produkt leczniczy Sobycombi zawiera bisoprolol fumaran oraz amlodypinę bezylan. Badania przedkliniczne bisoprololu nie wykazały szczególnego zagrożenia dla człowieka w zakresie bezpieczeństwa farmakologicznego, toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności oraz rakotwórczości. W toksyczności reprodukcyjnej bisoprolol w dużych dawkach powodował toksyczność u matek (zmniejszone przyjmowanie pokarmu, ograniczony przyrost masy ciała) oraz negatywny wpływ na zarodki i płody, objawiający się zwiększonym ryzykiem resorpcji, zmniejszoną masą urodzeniową i opóźnieniem rozwoju fizycznego, jednak bez działania teratogennego. Amlodypina w dawkach około 50-krotnie przekraczających maksymalną zalecaną dawkę dla ludzi (10 mg) powodowała opóźnienie porodu, wydłużenie jego czasu oraz zmniejszoną przeżywalność potomstwa. Nie stwierdzono negatywnego wpływu amlodypiny na płodność przy dawkach do 10 mg/kg/dobę (około 8-krotność dawki ludzkiej w przeliczeniu na mg/m²).
amlodypina, amlodypiny bezylan, badanie farmakologiczne, badanie mutagenności, bisoprololu fumaran, działanie genotoksyczne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, gęstość nasienia, hormon folikulotropowy, komórki Sertoliego, resorpcja zarodków, testosteron, toksyczność reprodukcyjna, toksyczny wpływ na reprodukcję, wada rozwojowa płodu, wpływ na rozród - Leksykon leków
Skład i postać leku – Telam 40 mg + 10 mg
Produkt leczniczy Telam to dwuwarstwowa tabletka zawierająca dwie substancje czynne: 40 mg telmisartanu (Telmisartanum) oraz 10 mg amlodypiny (Amlodipinum) w postaci amlodypiny bezylanu. Formulacja zawiera także szereg substancji pomocniczych, takich jak sodu wodorotlenek (regulacja pH), meglumina (środek solubilizujący), powidon K-25 (polimer wiążący), mannitol, celuloza mikrokrystaliczna, krospowidon, magnezu stearynian, skrobia żelowana i kukurydziana oraz krzemionka koloidalna bezwodna, które zapewniają odpowiednią strukturę, rozpad i właściwości farmaceutyczne tabletki. Tabletka ma charakterystyczny dwubarwny wygląd (biała i żółta strona) oraz wymiary 12,2-12,8 mm długości i 5,7-6,3 mm szerokości, z wypukłymi powierzchniami ułatwiającymi połykanie.
amlodypina, amlodypiny bezylan, celuloza mikrokrystaliczna, interakcje farmaceutyczne, krospowidon, krzemionka koloidalna, mannitol, meglumina, niezgodność farmaceutyczna, powidon, skrobia żelowana, solubilizacja, środek rozsadzający, środek wiążący, stearynian magnezu, substancja poślizgowa, tabletka dwuwarstwowa, telmisartan, telmisartan i amlodypina, tlenek żelaza, wodorotlenek sodu - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Wamlox 10 mg + 320 mg
Wamlox to lek złożony zawierający amlodypinę (w postaci bezylanu) oraz walsartan, dostępny w dawkach 5 mg + 320 mg oraz 10 mg + 320 mg w formie tabletek powlekanych. Produkt jest wskazany wyłącznie do leczenia substytucyjnego u dorosłych pacjentów z samoistnym nadciśnieniem tętniczym, którzy już stosują amlodypinę i walsartan w oddzielnych tabletkach w tych samych dawkach i osiągnęli zadowalającą kontrolę ciśnienia tętniczego. Lek nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży oraz nie jest lekiem pierwszego rzutu w terapii nadciśnienia. Wamlox powinien być stosowany wyłącznie u pacjentów, u których dotychczasowe leczenie dwoma oddzielnymi preparatami jest skuteczne i dobrze tolerowane.
amlodypina, amlodypiny bezylan, ciśnienie tętnicze, compliance, kontrola ciśnienia tętniczego, leczenie substytucyjne, lek pierwszego rzutu, nadciśnienie idiopatyczne, nadciśnienie tętnicze, przestrzeganie zaleceń terapeutycznych, samoistne nadciśnienie tętnicze, tabletka powlekana, walsartan, Wamlox - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Amlessa 8 mg + 5 mg
Substancje czynne leku Amlessa, peryndopryl i amlodypina, wykazują korzystny profil bezpieczeństwa potwierdzony licznymi badaniami przedklinicznymi. Peryndopryl, podawany doustnie w badaniach przewlekłej toksyczności na szczurach i małpach, wykazywał odwracalne uszkodzenia nerek, bez potencjału mutagennego ani rakotwórczego. Badania reprodukcyjne na różnych gatunkach nie wykazały embriotoksyczności ani teratogenności peryndoprylu, choć inhibitory ACE mogą powodować działania niepożądane w późnym okresie rozwoju płodowego, takie jak zmiany morfologiczne nerek płodów oraz zwiększoną śmiertelność okołoporodową i poporodową. Peryndopryl nie wpływał negatywnie na płodność szczurów.
amlodypiny bezylan, antagonista wapnia, badanie in vitro, badanie in vivo, badanie przedkliniczne, badanie rakotwórczości, badanie toksykologiczne, działanie embriotoksyczne, działanie niepożądane, działanie teratogenne, hormon folikulotropowy, inhibitor konwertazy angiotensyny, peryndopryl i amlodypina, płodność zwierząt, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, uszkodzenie materiału genetycznego, zniekształcenie dystalne szkieletu - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Vilpin Combi 10 mg + 5 mg
Produkt leczniczy Vilpin Combi zawiera peryndopryl tozylan oraz amlodypiny bezylan, których dane przedkliniczne wskazują na specyficzny profil bezpieczeństwa. Peryndopryl wykazuje odwracalne uszkodzenia nerek w badaniach toksyczności przewlekłej u szczurów i małp, bez działania mutagennego in vitro i in vivo oraz bez potencjału embriotoksycznego czy teratogennego. Niemniej, jako inhibitor konwertazy angiotensyny, może powodować działania niepożądane w późnym okresie rozwoju płodowego, takie jak zgon płodu, wady wrodzone, zmiany nerkowe oraz zwiększoną umieralność okołoporodową. Peryndopryl nie wpływa negatywnie na płodność u szczurów, a długoterminowe badania nie wykazały jego potencjału rakotwórczego.
aberracja chromosomowa, amlodypiny bezylan, badanie in vitro, badanie in vivo, badanie rakotwórczości, działanie teratogenne, hormon folikulotropowy, inhibitor konwertazy angiotensyny, komórka Sertoliego, maksymalna zalecana dawka, mutagenność punktowa, peryndopryl tozylan, potencjał embriotoksyczny, potencjał genotoksyczny, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, testosteron, toksyczność peryndoprylu, toksyczność przewlekła peryndoprylu, uszkodzenie nerki, wada wrodzona - Leksykon leków
Skład i postać leku – Ramladio 10 mg + 10 mg
Ramladio to lek w postaci kapsułek twardych, zawierający kombinację ramiprylu i amlodypiny, dostępny w czterech wariantach dawkowania: 5 mg + 5 mg, 5 mg + 10 mg, 10 mg + 5 mg oraz 10 mg + 10 mg (ramipryl + amlodypina). Każda kapsułka zawiera amlodypinę w formie bezylanu. Różnice wizualne kapsułek (kolor korpusu, wieczka oraz nadruki) ułatwiają identyfikację dawki. Substancje pomocnicze w rdzeniu kapsułki to hypromeloza 6cP, skrobia żelowana kukurydziana, celuloza mikrokrystaliczna oraz magnezu stearynian, zapewniające odpowiednie uwalnianie i stabilność leku. Otoczki kapsułek zawierają barwniki takie jak tytanu dwutlenek (E 171) oraz tlenki żelaza (E 172), a także żelatynę i tusze do nadruku, różniące się w zależności od wariantu dawkowania.
amlodypiny bezylan, blister farmaceutyczny, blister jednodawkowy, cecha organoleptyczna, celuloza mikrokrystaliczna, formulacja leku, hypromeloza, kapsułka twarda, magnezu stearynian, matryca leku, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, postać farmaceutyczna, preparat złożony, ramipryl i amlodypina, skrobia żelowana kukurydziana, środek poślizgowy, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja rozsadzająca - Leksykon leków
Skład i postać leku – Wamlox 5 mg + 320 mg
Produkt leczniczy Wamlox to preparat w postaci tabletek powlekanych, zawierający połączenie amlodypiny (w postaci bezylanu) oraz walsartanu, dostępny w dwóch dawkach: 5 mg amlodypiny + 320 mg walsartanu oraz 10 mg amlodypiny + 320 mg walsartanu. Tabletki o dawce 5 mg + 320 mg są brązowe, obustronnie wypukłe, o wymiarach 16 mm x 8,5 mm i grubości 5,5-7,5 mm, natomiast tabletki 10 mg + 320 mg mają barwę brązowożółtą z możliwymi ciemniejszymi plamkami, o wymiarach 16 mm x 8,5 mm i grubości 5,8-7,8 mm. Substancje pomocnicze obejmują m.in. celulozę mikrokrystaliczną, mannitol, magnezu stearynian, kroskarmelozę sodową oraz barwniki takie jak tlenki żelaza (E 172). Preparat jest dostępny w różnych opakowaniach blisterowych, zarówno wielodawkowych, jak i jednodawkowych, z liczbą tabletek od 10 do 100, z okresem ważności 3 lata i zalecanym przechowywaniem w temperaturze do 30°C.
alkohol poliwinylowy, amlodypina, amlodypiny bezylan, blister OPA/Aluminium/PVC, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna, magnezu stearynian, makrogol, mannitol, niezgodność farmaceutyczna, opadry, powidon, sodu laurylosiarczan, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, tytanu dwutlenek, walsartan, żelaza tlenek czerwony, żelaza tlenek żółty - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Asbima 5 mg + 160 mg
Lek Asbima, zawierający amlodypinę (pochodną dihydropirydyny) oraz walsartan, jest wskazany w terapii nadciśnienia tętniczego, jednak jego stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na substancje czynne lub składniki pomocnicze, w tym sorbitol (E-420) w dawkach od 9,25 mg do 18,5 mg. Przeciwwskazania obejmują ciężkie zaburzenia czynności wątroby, marskość żółciową oraz cholestazę, ze względu na ryzyko kumulacji leku i nasilenia działań niepożądanych. Ponadto, jednoczesne stosowanie z aliskirenem jest przeciwwskazane u pacjentów z cukrzycą oraz z GFR poniżej 60 ml/min/1,73m², ze względu na ryzyko hiperkaliemii, hipotensji i pogorszenia funkcji nerek.
aliskiren, amlodypina, amlodypiny bezylan, antagonista receptora angiotensyny II, cholestaza, cukrzyca, hiperkaliemia, hipotensja, kardiomiopatia przerostowa, małowodzie, marskość żółciowa wątroby, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość, niedociśnienie, nietolerancja fruktozy, niewydolność nerek, niewydolność serca, pochodna dihydropirydyny, sorbitol, terapia hipotensyjna, trymestr ciąży, walsartan, współczynnik przesączania kłębuszkowego, wstrząs kardiogenny, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby, zawał mięśnia sercowego, zwężenie drogi odpływu z lewej komory, zwężenie zastawki aorty - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Sumilar 5 mg + 5 mg
Przedkliniczne badania toksykologiczne ramiprylu wykazały brak ostrej toksyczności po podaniu doustnym u gryzoni i psów, jednak długotrwałe stosowanie w dawkach 2 mg/kg (szczury), 2,5 mg/kg (psy) i 8 mg/kg (małpy) było dobrze tolerowane, natomiast dawki 250 mg/kg/dobę indukowały powiększenie aparatu przykłębuszkowego u psów i małp. W badaniach reprodukcyjnych nie stwierdzono teratogenności ani zaburzeń płodności, choć podawanie wysokich dawek ramiprylu (≥50 mg/kg/dobę) samicom szczura w okresie płodowym i laktacji powodowało nieodwracalne uszkodzenia nerek potomstwa. Badania mutagenności ramiprylu nie wykazały działania mutagennego ani genotoksycznego. U młodych szczurów pojedyncze dawki ramiprylu powodowały nieodwracalne uszkodzenia nerek.
amlodypiny bezylan, aparat przykłębuszkowy, badanie mutagenności, badanie toksykologiczne, działanie mutagenne, działanie teratogenne, gęstość nasienia, hormon folikulotropowy, komórka Sertoliego, obraz krwi, opóźniony poród, poszerzenie miedniczki nerkowej, potencjał rakotwórczy, przeżywalność potomstwa, ramipryl i amlodypina, spermatyda, testosteron, uszkodzenie nerki, zaburzenie elektrolitowe, zaburzenie płodności - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Tertens-AM 1,5 mg + 10 mg
Produkt leczniczy Tertens-AM, zawierający indapamid (1,5 mg) oraz amlodypinę w dawkach 5 mg lub 10 mg (odpowiednio 6,935 mg i 13,87 mg amlodypiny bezylanu) w formie tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu, jest wskazany do leczenia substytucyjnego u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym samoistnym. Lek przeznaczony jest wyłącznie dla osób, które już stosują indapamid i amlodypinę jako oddzielne preparaty w identycznych dawkach i u których dotychczasowa terapia wykazuje skuteczność i dobrą tolerancję. Dostępność dwóch wariantów dawkowania umożliwia indywidualizację terapii, a zastosowanie preparatu złożonego ma na celu uproszczenie schematu leczenia oraz poprawę compliance pacjenta.
- Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Ramladio 5 mg + 10 mg
Produkt leczniczy Ramladio zawiera ramipryl oraz amlodypinę, które wykazują odmienne profile farmakokinetyczne. Ramipryl jest szybko wchłaniany (Cmax w ~1 godzinę), z biodostępnością ramiprylatu wynoszącą 45%, a jego aktywny metabolit osiąga maksymalne stężenie w osoczu po 2-4 godzinach. Ramiprylat charakteryzuje się długim okresem półtrwania 13-17 godzin (dla dawek 5-10 mg) i silnym, ulegającym wysyceniu wiązaniem z enzymem ACE, co powoduje przedłużone działanie terapeutyczne. Ramipryl jest metabolizowany głównie w wątrobie, a metabolity wydalane są przez nerki. U pacjentów z niewydolnością nerek obserwuje się zmniejszony klirens ramiprylatu, co prowadzi do jego kumulacji. U osób z zaburzeniami czynności wątroby metabolizm ramiprylu do ramiprylatu jest spowolniony, zwiększając stężenie ramiprylu, jednak stężenia ramiprylatu pozostają niezmienione.
amlodypina, amlodypiny bezylan, biodostępność, dysfunkcja wątroby, enzym konwertujący angiotensynę, esterazy wątrobowe, klirens nerkowy, kwas diketopiperazynowy, objętość dystrybucji, okres półtrwania eliminacji, pole pod krzywą stężenia, ramipryl, ramiprylat, stężenie maksymalne w osoczu, wiązanie z białkami osocza, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zastoinowa niewydolność serca - Leksykon leków
Skład i postać leku – Ramipril + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed 5 mg + 5 mg + 25 mg
Produkt leczniczy Ramipril + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed dostępny jest w sześciu wariantach dawkowania, łączących ramipryl (2,5–10 mg), amlodypinę w formie bezylanu (odpowiadającą 5 lub 10 mg amlodypiny, tj. 6,934 mg lub 13,868 mg amlodypiny bezylanu) oraz hydrochlorotiazyd (12,5 lub 25 mg). Lek występuje wyłącznie w postaci twardych kapsułek, których kolorystyka otoczek ułatwia identyfikację poszczególnych dawek. Formulacja zawiera substancje pomocnicze takie jak celuloza mikrokrystaliczna, wapnia wodorofosforan bezwodny, skrobia żelowana kukurydziana, karboksymetyloskrobia sodowa oraz sodu stearylofumaran, zapewniające odpowiednie właściwości fizykochemiczne i farmaceutyczne preparatu.
amlodypina, amlodypiny bezylan, blister PA/Aluminium/PVC/Aluminium, celuloza mikrokrystaliczna, hydrochlorotiazyd, kapsułka twarda, karboksymetyloskrobia sodowa, postać farmaceutyczna, preparat złożony, ramipryl, skrobia żelowana, sodu stearylofumaran, środek rozsadzający, substancja czynna, substancja pomocnicza, tytanu dwutlenek, wapnia wodorofosforan, żelaza tlenek czarny, żelaza tlenek czerwony, żelaza tlenek żółty - Leksykon leków
Skład i postać leku – Ramizek Combi 10 mg + 10 mg
Produkt leczniczy Ramizek Combi to preparat w formie twardych kapsułek zawierający dwie substancje czynne: ramipryl oraz amlodypinę (w postaci amlodypiny bezylanu). Dostępny jest w pięciu konfiguracjach dawek: 2,5 mg ramiprylu + 5 mg amlodypiny, 5 mg + 5 mg, 5 mg + 10 mg, 10 mg + 5 mg oraz 10 mg + 10 mg. Kapsułki mają długość około 19 mm, dwukolorową otoczkę (kolorowe wieczko i biały, nieprzezroczysty korpus) oraz zawierają biały lub prawie biały proszek. Substancje pomocnicze obejmują m.in. celulozę mikrokrystaliczną, wapnia wodorofosforan bezwodny, skrobię żelowaną kukurydzianą, karboksymetyloskrobię sodową oraz sodu stearylofumaran. Barwniki otoczki kapsułek różnią się w zależności od dawki, wykorzystując m.in. tlenki żelaza i dwutlenek tytanu.
amlodypina, amlodypiny bezylan, celuloza mikrokrystaliczna, kapsułka twarda, karboksymetyloskrobia sodowa, postać farmaceutyczna, produkt leczniczy, ramipryl, skrobia żelowana kukurydziana, sodu stearylofumaran, środek rozsadzający, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, tytanu dwutlenek, wapnia wodorofosforan bezwodny, żelaza tlenek czarny, żelaza tlenek czerwony, żelaza tlenek żółty - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Amlopin 5 mg 5 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa amlodypiny wykazały, że dawki około 50-krotnie przekraczające maksymalną zalecaną dawkę dla ludzi (10 mg, przeliczane na mg/kg masy ciała) powodowały u szczurów i myszy zaburzenia reprodukcyjne, takie jak opóźnienie i wydłużenie porodu oraz zmniejszona przeżywalność potomstwa. W badaniach płodności u szczurów, podawanie amlodypiny do 10 mg/kg mc./dobę (8-krotność dawki ludzkiej) nie wpływało na płodność, natomiast w innym badaniu, przy dawce porównywalnej do ludzkiej, zaobserwowano obniżenie stężenia hormonów płciowych (FSH, testosteron), gęstości nasienia oraz liczby spermatyd i komórek Sertoliego, co wskazuje na potencjalny wpływ na męski układ rozrodczy przy dłuższej ekspozycji.
amlodypina, amlodypiny bezylan, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, efekt rakotwórczy, efekt teratogenny, genotoksyczność, gęstość nasienia, hormon folikulotropowy, komórki Sertoliego, opóźniony poród, potencjał rakotwórczy, przeżywalność potomstwa, spermatydy, testosteron, toksyczność reprodukcyjna, zaburzenia płodności - Leksykon leków
Skład i postać leku – Ramizek Combi 5 mg + 5 mg
Ramizek Combi to lek w postaci twardych kapsułek żelatynowych, zawierający dwie substancje czynne: ramipryl oraz amlodypinę bezylan. Produkt dostępny jest w pięciu kombinacjach dawek: 2,5 mg ramiprylu + 5 mg amlodypiny, 5 mg + 5 mg, 5 mg + 10 mg, 10 mg + 5 mg oraz 10 mg + 10 mg. Kapsułki mają różne kolory wieczek, co ułatwia identyfikację dawki, natomiast korpus jest zawsze biały i nieprzezroczysty. Substancje pomocnicze w kapsułkach to m.in. celuloza mikrokrystaliczna, wapnia wodorofosforan bezwodny, skrobia żelowana kukurydziana, karboksymetyloskrobia sodowa oraz sodu stearylofumaran. Otoczka kapsułek zawiera barwniki takie jak tlenki żelaza (czerwony, żółty, czarny) oraz dwutlenek tytanu, które odpowiadają za kolorystykę i strukturę kapsułek.
amlodypiny bezylan, biodostępność, celuloza mikrokrystaliczna, farmakokinetyka i biodostępność, karboksymetyloskrobia sodowa, ramipryl i amlodypina, skrobia żelowana kukurydziana, sodu stearylofumaran, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja rozsadzająca, substancja wypełniająca, twarda kapsułka żelatynowa, tytanu dwutlenek, wapnia wodorofosforan bezwodny, żelaza tlenek czarny, żelaza tlenek czerwony, żelaza tlenek żółty - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Caramlo 16 mg + 10 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa produktu leczniczego Caramlo, zawierającego kandesartan cyleksetylu i amlodypinę, wykazały istotne efekty toksyczne przy dawkach znacznie przekraczających maksymalne zalecane dla ludzi. Amlodypina w dawkach około 50-krotnie wyższych niż kliniczne powodowała opóźnienie porodu, wydłużenie jego czasu oraz zmniejszoną przeżywalność noworodków. W badaniach na szczurach przy dawkach do 10 mg/kg/dobę (8-krotność maksymalnej dawki dla ludzi) nie stwierdzono wpływu na płodność, jednak inne badania wykazały obniżenie stężenia hormonów gonadotropowych i testosteronu, a także zmniejszenie parametrów nasienia. Badania rakotwórczości amlodypiny przy dawkach 0,5-2,5 mg/kg/dobę przez 2 lata nie wykazały działania rakotwórczego, a testy mutagenności były negatywne.
amlodypina, amlodypiny bezylan, aparat przykłębuszkowy, Caramlo, działanie klastogenne, erytrocyt, fetotoksyczność, gęstość nasienia, hematokryt, hemoglobina, hormon gonadotropowy, kandesartan cyleksetylu, komórka Sertoliego, mocznik i kreatynina, naciek bazofilów, poszerzenie kanalików nerkowych, potencjał rakotwórczy, spermatyda, śródmiąższowe zapalenie nerek, testosteron, toksyczność reprodukcyjna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Ramidilan HCT 5 mg + 5 mg + 25 mg
Ramidilan HCT to preparat złożony stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego, zawierający trzy substancje czynne: ramipryl (inhibitor ACE), amlodypinę (bloker kanałów wapniowych) oraz hydrochlorotiazyd (diuretyk tiazydowy). Lek dostępny jest w czterech wariantach dawkowania, umożliwiających indywidualizację terapii: 5 mg ramiprylu + 5 mg amlodypiny (jako 6,934 mg amlodypiny bezylanu) + 12,5 mg hydrochlorotiazydu; 5 mg ramiprylu + 5 mg amlodypiny + 25 mg hydrochlorotiazydu; 10 mg ramiprylu + 5 mg amlodypiny + 25 mg hydrochlorotiazydu; oraz 10 mg ramiprylu + 10 mg amlodypiny (jako 13,868 mg amlodypiny bezylanu) + 25 mg hydrochlorotiazydu. Kapsułki twarde różnią się kolorystyką w zależności od dawki, co ułatwia ich identyfikację kliniczną.
amlodypina, amlodypiny bezylan, bloker kanałów wapniowych, celuloza mikrokrystaliczna, diuretyk tiazydowy, hydrochlorotiazyd, inhibitor konwertazy angiotensyny, kapsułka twarda, karboksymetyloskrobia sodowa, nadciśnienie tętnicze, osłonka kapsułki, przewód pokarmowy, ramipryl, skrobia żelowana, sodu stearylofumaran, środek wiążący, środek zwiększający rozpadlność, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja rozsadzająca, terapia hipotensyjna, wapnia wodorofosforan - Leksykon leków
Skład i postać leku – Amlonor 10 mg
Produkt leczniczy Amlonor dostępny jest w formie tabletek zawierających amlodypinę bezylan w dawkach 5 mg oraz 10 mg. Tabletki są białe lub prawie białe, okrągłe, jednostronnie wypukłe z linią podziału, która ułatwia przyjmowanie, jednak nie służy do dzielenia na równe dawki. Substancje pomocnicze obejmują celulozę mikrokrystaliczną (wypełniacz), powidon (środek wiążący), karboksymetyloskrobię sodową typ A (substancja rozsadzająca) oraz magnezu stearynian (zapobiega przywieraniu masy tabletkowej). Lek dostępny jest w opakowaniach: fiolka ze szkła oranżowego lub blistry PVC/PVDC z aluminiową folią, zawierające po 30 tabletek.
amlodypina, amlodypiny bezylan, blister PVC/PVDC, celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa, linia podziału, magnezu stearynian, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, oryginalne opakowanie, powidon, produkt leczniczy, środek wiążący, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja rozsadzająca, tabletka - Leksykon leków
Skład i postać leku – Telam 40 mg + 5 mg
Produkt leczniczy Telam to preparat złożony zawierający 40 mg telmisartanu oraz 5 mg amlodypiny w postaci bezylanu, stosowany doustnie w terapii nadciśnienia tętniczego. Tabletki mają formę dwuwarstwową, o wymiarach 12,2-12,8 mm na 5,7-6,3 mm, z charakterystycznym dwukolorowym (biało-różowym) wyglądem. Substancje pomocnicze, takie jak sodu wodorotlenek (regulator pH), meglumina, powidon K-25 (spoiwo), mannitol, celuloza mikrokrystaliczna, krospowidon (substancja rozsadzająca), magnezu stearynian (substancja poślizgowa), skrobia żelowana kukurydziana i krzemionka koloidalna bezwodna, zapewniają odpowiednie właściwości farmaceutyczne i mechaniczne tabletek. Produkt jest dostępny w opakowaniach zawierających od 14 do 98 tabletek, z okresem ważności 2 lata, przechowywany w oryginalnym opakowaniu chroniącym przed światłem.
amlodypina, amlodypiny bezylan, celuloza mikrokrystaliczna, krospowidon, krzemionka koloidalna, mannitol, meglumina, niezgodność farmaceutyczna, powidon, preparat hipotensyjny, regulator pH, skrobia kukurydziana, skrobia żelowana, stearynian magnezu, substancja rozsadzająca, tabletka dwuwarstwowa, telmisartan, tlenek żelaza, wodorotlenek sodu - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Rimal 5 mg + 10 mg
Rimal to lek złożony zawierający ramipryl (inhibitor ACE) oraz amlodypinę (bloker kanałów wapniowych), dostępny w czterech wariantach dawkowania: 5 mg + 5 mg, 5 mg + 10 mg, 10 mg + 5 mg oraz 10 mg + 10 mg, w formie kapsułek twardych. Preparat jest wskazany wyłącznie do leczenia zastępczego nadciśnienia tętniczego u dorosłych pacjentów, którzy wcześniej uzyskali stabilną kontrolę ciśnienia tętniczego stosując ramipryl i amlodypinę jako oddzielne leki w identycznych dawkach. Przed przepisaniem Rimalu konieczne jest potwierdzenie, że pacjent przyjmuje oba składniki w dawkach odpowiadających wybranemu wariantowi leku oraz że dotychczasowa terapia była skuteczna w kontroli ciśnienia.
amlodypiny bezylan, bloker kanałów wapniowych, compliance, inhibitor ACE, inhibitor konwertazy angiotensyny, kapsułka twarda, kontrola ciśnienia tętniczego, leczenie nadciśnienia tętniczego, leczenie zastępcze, nadciśnienie tętnicze, preparat jednoskładnikowy, preparat złożony, produkt leczniczy złożony, ramipryl i amlodypina, substancja czynna, terapia dwulekowa, terapia substytucyjna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Vilpin Combi 10 mg + 10 mg
Vilpin Combi to lek zawierający kombinację peryndoprylu tozylanu i amlodypiny bezylanu, dostępny w czterech wariantach dawkowania: 5 mg + 5 mg, 5 mg + 10 mg, 10 mg + 5 mg oraz 10 mg + 10 mg. Każda tabletka zawiera odpowiednio 3,408 mg lub 6,815 mg peryndoprylu (przekształcanego in situ do peryndoprylu sodu) oraz 5 mg lub 10 mg amlodypiny. Substancje pomocnicze obejmują m.in. izomalt (86,6 mg lub 173,2 mg w zależności od dawki), sodu wodorowęglan, powidon K30, celulozę mikrokrystaliczną, karboksymetyloskrobię sodową oraz magnezu stearynian. Tabletki różnią się kształtem i wymiarami, co ułatwia ich identyfikację, a opakowania dostępne są w różnych wielkościach, z okresem ważności wynoszącym 2 lata.
amlodypiny bezylan, celuloza mikrokrystaliczna, izomalt, karboksymetyloskrobia sodowa, magnezu stearynian, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, peryndoprylu tozylan, pojemnik na tabletki, postać farmaceutyczna, powidon, sodu wodorowęglan, środek pochłaniający wilgoć, środek smarujący, środek wiążący, substancja buforująca, substancja pomocnicza, substancja rozsadzająca, substancja wypełniająca, zabezpieczenie gwarancyjne - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Rimal 10 mg + 10 mg
Lek Rimal to preparat złożony zawierający ramipryl (inhibitor ACE) oraz amlodypinę (antagonista kanałów wapniowych), oznaczony kodem ATC C09BB07, stosowany w terapii nadciśnienia tętniczego. Ramipryl, jako prolek, jest przekształcany do aktywnego metabolitu ramiprylatu, który hamuje konwertazę angiotensyny, zmniejszając produkcję angiotensyny II i rozkład bradykininy, co prowadzi do rozszerzenia naczyń i obniżenia oporu obwodowego bez istotnego wpływu na nerkowy przepływ osocza i filtrację kłębuszkową. Efekt hipotensyjny pojawia się po 1-2 godzinach, osiąga maksimum po 3-6 godzinach i utrzymuje się około 24 godzin, co umożliwia dawkowanie raz na dobę. Pełny efekt terapeutyczny uzyskuje się po 3-4 tygodniach stosowania, a długoterminowe badania, takie jak HOPE, potwierdzają redukcję ryzyka incydentów sercowo-naczyniowych u pacjentów z wysokim ryzykiem, w tym z cukrzycą i mikroalbuminurią.
aktywność reninowa osocza, aldosteron, amlodypina, amlodypiny bezylan, angiotensyna I, angiotensyna II, antagonista wapnia, badanie HOPE, bloker kanału wapniowego, bradykinina, cholesterol całkowity, cholesterol HDL, choroba naczyń obwodowych, choroba sercowo-naczyniowa, choroba wieńcowa, cukrzyca, dipeptydylokarboksypeptydaza I, działanie hipotensyjne, inhibitor ACE, inhibitor konwertazy angiotensyny, kininaza II, konwertaza angiotensyny, mikroalbuminuria, nadciśnienie tętnicze, nerkowy przepływ osocza, opór tętniczy obwodowy, przesączanie kłębuszkowe, ramipryl, ramiprylat, udar mózgu, układ renina-angiotensyna-aldosteron, wazokonstriktor, zawał mięśnia sercowego - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Asbima 10 mg + 160 mg
Produkt leczniczy Asbima to preparat w postaci tabletek powlekanych, zawierający amlodypinę (5 mg lub 10 mg) oraz walsartan (80 mg lub 160 mg), wskazany do leczenia samoistnego nadciśnienia tętniczego u dorosłych pacjentów, u których monoterapia jedną z tych substancji nie zapewnia odpowiedniej kontroli ciśnienia tętniczego. Dostępny jest w trzech dawkach: 5 mg amlodypiny + 80 mg walsartanu, 5 mg amlodypiny + 160 mg walsartanu oraz 10 mg amlodypiny + 160 mg walsartanu. Tabletki różnią się wyglądem i zawartością sorbitolu (od 9,25 mg do 18,5 mg), co należy uwzględnić przy doborze terapii. Preparat jest szczególnie zalecany w sytuacjach, gdy konieczna jest intensyfikacja leczenia przeciwnadciśnieniowego poprzez terapię skojarzoną, zwłaszcza u pacjentów, którzy nie osiągają docelowych wartości ciśnienia podczas monoterapii amlodypiną lub walsartanem.
amlodypina i walsartan, amlodypiny bezylan, antagonista receptora angiotensyny, bloker kanałów wapniowych, ciśnienie tętnicze, działanie przeciwnadciśnieniowe, leczenie przeciwnadciśnieniowe, monoterapia amlodypiną, monoterapia walsartanem, powikłania sercowo-naczyniowe, samoistne nadciśnienie tętnicze, sorbitol, tabletka powlekana, terapia złożona - Leksykon leków
Skład i postać leku – Olmita 20 mg + 5 mg
Olmita to lek w postaci tabletek powlekanych, zawierający kombinację olmesartanu medoksomilu i amlodypiny bezylanu, stosowany w terapii nadciśnienia tętniczego. Dostępny jest w trzech wariantach dawkowania: 20 mg olmesartanu + 5 mg amlodypiny, 40 mg olmesartanu + 5 mg amlodypiny oraz 40 mg olmesartanu + 10 mg amlodypiny. Każda tabletka zawiera odpowiednio 4,20 mg lub 8,40 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Tabletki różnią się kolorem i wymiarami, co ułatwia ich identyfikację i podział na równe dawki. Substancje pomocnicze w rdzeniu to m.in. celuloza mikrokrystaliczna, skrobia kukurydziana żelowana, kroskarmeloza sodowa oraz magnezu stearynian, natomiast skład otoczki zawiera m.in. alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E171) oraz barwniki żelaza tlenek żółty i czerwony (E172) w zależności od dawki.
alkohol poliwinylowy, amlodypina, amlodypiny bezylan, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, makrogol, nadciśnienie tętnicze, niezgodność farmaceutyczna, olmesartan medoksomil, skrobia kukurydziana, substancja rozsadzająca, substancja smarująca, substancja wiążąca, substancja wypełniająca, tytanu dwutlenek, żelaza tlenek czerwony, żelaza tlenek żółty - Leksykon leków
Skład i postać leku – Sumilar HCT 10 mg + 5 mg + 25 mg
Sumilar HCT to preparat w postaci kapsułek twardych, zawierający kombinację trzech substancji czynnych: ramipryl, amlodypinę (w formie amlodypiny bezylanu) oraz hydrochlorotiazyd, dostępny w czterech wariantach dawkowania: 5 mg + 5 mg + 12,5 mg, 5 mg + 5 mg + 25 mg, 10 mg + 5 mg + 25 mg oraz 10 mg + 10 mg + 25 mg. Różne dawki umożliwiają indywidualizację terapii nadciśnienia tętniczego, a obecność amlodypiny w formie bezylanu wpływa na biodostępność leku. Substancje pomocnicze, takie jak celuloza mikrokrystaliczna, wapnia wodorofosforan bezwodny, skrobia żelowana kukurydziana, karboksymetyloskrobia sodowa i sodu stearylofumaran, zapewniają odpowiednią stabilność, spoistość i rozpad kapsułek po podaniu.
amlodypina, amlodypiny bezylan, biodostępność leku, blister, celuloza mikrokrystaliczna, hydrochlorotiazyd, kapsułka twarda, karboksymetyloskrobia sodowa, okres ważności, postać farmaceutyczna, ramipryl, skrobia żelowana, sodu stearylofumaran, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja rozsadzająca, utylizacja leków, wapnia wodorofosforan - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Amlodipine Bluefish 5 mg
Amlodypina, będąca pochodną dihydropirydyny i działająca jako bloker kanałów wapniowych, jest przeciwwskazana u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub składniki pomocnicze preparatu Amlodipine Bluefish (5 mg). Bezwzględne przeciwwskazania obejmują ciężkie niedociśnienie tętnicze, wstrząs (w tym kardiogenny), zwężenie drogi odpływu z lewej komory (np. znaczną stenozę aortalną) oraz hemodynamicznie niestabilną niewydolność serca po ostrym zawale mięśnia sercowego. Mechanizm działania amlodypiny polega na rozszerzaniu naczyń obwodowych, co w wymienionych stanach może prowadzić do niebezpiecznego spadku ciśnienia tętniczego, hipoperfuzji narządowej oraz pogorszenia funkcji skurczowej mięśnia sercowego.
amlodypina, amlodypiny bezylan, blokery kanałów wapniowych, działanie inotropowe ujemne, działanie wazodylatacyjne, echokardiografia, funkcja lewej komory, funkcja skurczowa lewej komory, hipoperfuzja narządowa, hipoperfuzja wieńcowa, nadwrażliwość na substancję czynną, niedociśnienie tętnicze, niedotlenienie narządów, niestabilna niewydolność serca, obciążenie wstępne, ostry zawał mięśnia sercowego, pochodna dihydropirydyny, preload, reakcja alergiczna, rozszerzanie naczyń krwionośnych, stenoza aortalna, wstrząs anafilaktyczny, wstrząs kardiogenny, zaburzenie perfuzji tkankowej, zwężenie drogi odpływu z lewej komory, zwężenie zastawki aortalnej - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Zahron Combi 10 mg + 5 mg
Zahron Combi to preparat łączący rozuwastatynę i amlodypinę w jednej kapsułce, dostępny w czterech wariantach dawkowania: 10 mg + 5 mg, 10 mg + 10 mg, 20 mg + 5 mg oraz 20 mg + 10 mg. Lek przeznaczony jest wyłącznie dla pacjentów już stabilnie leczonych poszczególnymi składnikami w stałych dawkach, a standardowa dawka to jedna kapsułka na dobę. W przypadku konieczności zmiany dawki któregokolwiek składnika, zaleca się przerwanie stosowania preparatu złożonego i powrót do terapii indywidualnej w celu optymalizacji dawkowania. U pacjentów w podeszłym wieku oraz z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek nie jest wymagana modyfikacja dawki, natomiast lek jest przeciwwskazany u osób z ciężkimi zaburzeniami nerek oraz aktywną chorobą wątroby. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów dializowanych oraz u osób z wynikiem Child-Pugh 8-9, ze względu na zwiększoną ekspozycję na rozuwastatynę. U pacjentów azjatyckiego pochodzenia oraz z określonymi polimorfizmami genetycznymi może być konieczne dostosowanie dawki rozuwastatyny.
aktywna choroba wątroby, amlodypiny bezylan, beta-adrenolityk, białko transportowe, ciężkie zaburzenie czynności nerek, dializa, dieta niskocholesterolowa, ekspozycja ogólnoustrojowa, inhibitor konwertazy angiotensyny, inhibitor proteazy, interakcja lekowa, lek blokujący receptory alfa-adrenergiczne, OATP1B1 i BCRP, polimorfizm genetyczny, rozuwastatyna i amlodypina, rozuwastatyna wapniowa, skala Childa-Pugha, tiazydowy lek moczopędny, zaburzenie czynności nerek - Leksykon leków
Skład i postać leku – Telam 80 mg + 5 mg
Produkt leczniczy Telam w dawce 80 mg telmisartanu i 5 mg amlodypiny (w postaci bezylanu) jest dostępny w formie dwuwarstwowych tabletek o wymiarach 14,7-15,3 mm x 7,0-7,6 mm, z charakterystycznym białym lub prawie białym kolorem z jednej strony oraz różowym (barwionym tlenkiem żelaza czerwonego E172) z drugiej strony. Telmisartan i amlodypina wykazują synergistyczne działanie hipotensyjne, co czyni preparat skutecznym w terapii nadciśnienia tętniczego. Tabletki zawierają substancje pomocnicze takie jak sodu wodorotlenek, meglumina, powidon K-25, mannitol, celuloza mikrokrystaliczna, krospowidon, magnezu stearynian, skrobia żelowana i kukurydziana oraz krzemionka koloidalna bezwodna, które wpływają na stabilność, rozpuszczalność i właściwości farmaceutyczne leku.
amlodypina, amlodypiny bezylan, blister, celuloza mikrokrystaliczna, działanie hipotensyjne, efekt synergistyczny, krospowidon, krzemionka koloidalna, mannitol, meglumina, niezgodność farmaceutyczna, postać farmaceutyczna, powidon, produkt leczniczy, rozpad tabletki, skrobia żelowana, środek rozsadzający, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, tabletka dwuwarstwowa, telmisartan, tlenek żelaza, wodorotlenek sodu - Leksykon leków
Działania niepożądane – Sumilar 5 mg + 10 mg
Sumilar to lek zawierający ramipryl i amlodypinę w dawkach od 5 mg do 10 mg każdej substancji, stosowany w terapii nadciśnienia. Profil działań niepożądanych łączy efekty obu składników, z klasyfikacją częstości występowania od bardzo rzadkich (<1/10 000) do często występujących (1-10%). Ramipryl może powodować eozynofilię (niezbyt często), a także rzadkie, ale poważne zaburzenia hematologiczne, takie jak neutropenia, agranulocytoza, pancytopenia, niewydolność szpiku kostnego i niedokrwistość hemolityczna. Amlodypina rzadko wywołuje leukopenię i małopłytkowość. Obie substancje mogą wywoływać reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaktyczne, o częstości nieznanej.
agranulocytoza, amlodypiny bezylan, działanie niepożądane, eozynofilia, erytrocyty, hemoglobina, klasyfikacja MedDRA, leukocyty, leukopenia, małopłytkowość, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność szpiku kostnego, pancytopenia, przeciwciała przeciwjądrowe, ramipryl i amlodypina, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, reakcja rzekomoanafilaktyczna, substancja czynna, układ krwiotwórczy, zaburzenia krwi i układu chłonnego, zaburzenie hematologiczne - Leksykon leków
Skład i postać leku – Perindopril + Amlodipine Teva Pharmaceuticals 10 mg + 5 mg
Perindopril + Amlodipine Teva Pharmaceuticals to lek dostępny w czterech dawkach: 5 mg + 5 mg, 5 mg + 10 mg, 10 mg + 5 mg oraz 10 mg + 10 mg, zawierających odpowiednio 3,4 mg lub 6,8 mg peryndoprylu (w formie tozylanu) oraz 5 mg lub 10 mg amlodypiny (w formie bezylanu). Tabletki różnią się kształtem i wymiarami, co ułatwia ich identyfikację kliniczną. Substancje pomocnicze obejmują m.in. laktozę jednowodną (41,672 mg lub 83,344 mg), sodu wodorowęglan, powidon K30, skrobię kukurydzianą, celulozę mikrokrystaliczną, karboksymetyloskrobię sodową, magnezu stearynian oraz wapnia wodorofosforan, które wpływają na stabilność, rozpad i właściwości fizyczne tabletek.
amlodypiny bezylan, celuloza mikrokrystaliczna, dawka leku, karboksymetyloskrobia sodowa, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, okres ważności, peryndoprylu tozylan, polimer wiążący, postać farmaceutyczna, powidon, skrobia kukurydziana, sodu wodorowęglan, środek pochłaniający wilgoć, środek poślizgowy, środek rozsadzający, substancja buforująca, substancja pomocnicza, substancja wypełniająca, wapnia wodorofosforan, warunki przechowywania - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Wamlox 5 mg + 160 mg
Wamlox to lek wskazany do leczenia samoistnego nadciśnienia tętniczego u dorosłych pacjentów, szczególnie u tych, u których monoterapia amlodypiną lub walsartanem nie przyniosła odpowiedniej kontroli ciśnienia. Preparat dostępny jest w trzech kombinacjach dawek: 5 mg amlodypiny + 80 mg walsartanu, 5 mg amlodypiny + 160 mg walsartanu oraz 10 mg amlodypiny + 160 mg walsartanu. Tabletki różnią się kształtem i kolorem, co ułatwia ich identyfikację (np. dawka niska to tabletka okrągła, ciemnożółta o średnicy 8 mm, dawka wysoka to tabletka owalna, blado ciemnożółta o wymiarach 13 mm x 8 mm). Terapia skojarzona wykorzystuje synergistyczne działanie amlodypiny (antagonista kanału wapniowego) i walsartanu (antagonista receptora angiotensyny II), co pozwala na lepszą kontrolę ciśnienia tętniczego i poprawę compliance dzięki zmniejszeniu liczby przyjmowanych tabletek.
amlodypina, amlodypiny bezylan, antagonista receptora angiotensyny II, bloker kanału wapniowego, compliance, kontrola ciśnienia tętniczego, monoterapia amlodypiną, monoterapia walsartanem, nadciśnienie tętnicze, samoistne nadciśnienie tętnicze, schemat dawkowania, tabletka powlekana, terapia skojarzona, trudne do kontroli nadciśnienie, walsartan - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Ramladio 10 mg + 5 mg
Ramladio to preparat w postaci kapsułek twardych, zawierający połączenie ramiprylu i amlodypiny, przeznaczony do terapii zastępczej nadciśnienia tętniczego u pacjentów, u których wcześniej uzyskano stabilną kontrolę ciśnienia tętniczego podczas jednoczesnego stosowania tych substancji w oddzielnych tabletkach. Produkt dostępny jest w czterech kombinacjach dawek: 5 mg + 5 mg, 5 mg + 10 mg, 10 mg + 5 mg oraz 10 mg + 10 mg (ramipryl + amlodypina w postaci bezylanu), co pozwala na indywidualne dostosowanie terapii. Kapsułki różnią się kolorem i oznaczeniami w zależności od dawki, co ułatwia identyfikację preparatu.
adherencja terapeutyczna, amlodypina, amlodypiny bezylan, dawkowanie, inicjowanie terapii, kapsułka twarda, kontrola ciśnienia tętniczego, nadciśnienie tętnicze, postać farmaceutyczna, preparat złożony, ramipryl, skuteczność terapeutyczna, stabilizacja ciśnienia tętniczego, substancja czynna, terapia zastępcza, terapia złożona - Leksykon leków
Skład i postać leku – Tertens-AM 1,5 mg + 10 mg
Tertens-AM to lek w postaci dwuwarstwowych tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu, dostępny w dawkach 1,5 mg indapamidu + 5 mg amlodypiny (6,935 mg amlodypiny bezylanu) oraz 1,5 mg indapamidu + 10 mg amlodypiny (13,87 mg amlodypiny bezylanu). Tabletki mają średnicę 9 mm, są powlekane i różnią się kolorem: białe dla dawki 5 mg amlodypiny oraz różowe dla dawki 10 mg, co wynika z obecności żelaza tlenku czerwonego (E172) w otoczce. Produkt zawiera również 104,5 mg laktozy jednowodnej jako substancję pomocniczą. Formuła o zmodyfikowanym uwalnianiu umożliwia kontrolowane i przedłużone uwalnianie substancji czynnych, co zapewnia stabilne stężenie leku w osoczu. Skład rdzenia tabletki jest podobny w obu dawkach, natomiast różnice dotyczą składu otoczki, wpływając na kolor i właściwości farmaceutyczne preparatu.
amlodypiny bezylan, bezpieczeństwo farmakologiczne, celuloza mikrokrystaliczna, hypromeloza, indapamid i amlodypina, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, niezgodność farmaceutyczna, skrobia żelowana, stężenie leku w osoczu, tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu, wapnia wodorofosforan dwuwodny, żelaza tlenek czerwony - Leksykon leków
Skład i postać leku – Ramidilan HCT 10 mg + 10 mg + 25 mg
Ramidilan HCT to lek złożony dostępny w formie kapsułek twardych, zawierający trzy substancje czynne: ramipryl (5 lub 10 mg), amlodypinę (5 lub 10 mg w postaci bezylanu, gdzie 6,934 mg bezylanu odpowiada 5 mg amlodypiny) oraz hydrochlorotiazyd (12,5 lub 25 mg). Dostępne są cztery warianty dawkowania, różniące się proporcjami tych składników, co umożliwia indywidualizację terapii nadciśnienia tętniczego. Kapsułki charakteryzują się różnym zabarwieniem wieczka i korpusu, co ułatwia ich rozpoznanie. Substancje pomocnicze obejmują m.in. celulozę mikrokrystaliczną, wapnia wodorofosforan, skrobię żelowaną kukurydzianą, karboksymetyloskrobię sodową oraz sodu stearylofumaran, a osłonki kapsułek zawierają żelatynę oraz barwniki takie jak tlenki żelaza i tytanu (E171, E172).
amlodypina, amlodypiny bezylan, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, hydrochlorotiazyd, kapsułka twarda, karboksymetyloskrobia sodowa, postać farmaceutyczna, ramipryl, skrobia żelowana kukurydziana, sodu stearylofumaran, substancja dezintegrująca, substancja poślizgowa, substancja wiążąca, substancja wypełniająca, tlenek tytanu, tlenek żelaza czarny, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty, wapnia wodorofosforan, żelatyna, złożony produkt leczniczy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Perindopril + Amlodipine Teva Pharmaceuticals 5 mg + 10 mg
Preparat Perindopril + Amlodipine Teva Pharmaceuticals to lek w formie tabletek zawierający kombinacje peryndoprylu tozylanu (odpowiadającego 5 mg lub 10 mg peryndoprylu) oraz amlodypiny bezylanu (odpowiadającego 5 mg lub 10 mg amlodypiny) w czterech wariantach dawkowania: 5 mg + 5 mg, 5 mg + 10 mg, 10 mg + 5 mg oraz 10 mg + 10 mg. Tabletki różnią się kształtem, wymiarami i oznaczeniami, co ułatwia ich identyfikację, np. tabletki 5 mg + 5 mg są owalne o wymiarach 4,3 x 8,1 mm, a 10 mg + 10 mg okrągłe o średnicy 8 mm. Substancje pomocnicze obejmują m.in. laktozę jednowodną (41,672 mg w dawkach 5 mg peryndoprylu i 83,344 mg w dawkach 10 mg), skrobię kukurydzianą, celulozę mikrokrystaliczną oraz sodu wodorowęglan jako bufor. Lek jest pakowany w pojemniki z polipropylenu z zabezpieczeniem przed wilgocią i światłem, a okres ważności wynosi 2 lata od daty produkcji.
amlodypiny bezylan, celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, peryndoprylu tozylan, powidon, skrobia kukurydziana, sodu wodorowęglan, środek pochłaniający wilgoć, środek wiążący, substancja buforująca, substancja czynna, substancja poślizgowa, substancja rozsadzająca, tabletka, wapnia wodorofosforan, zabezpieczenie gwarancyjne - Leksykon leków
Skład i postać leku – Wamlox 5 mg + 160 mg
Wamlox to lek w formie tabletek powlekanych, zawierający amlodypinę (antagonista kanału wapniowego) oraz walsartan (antagonista receptora angiotensyny II). Dostępny jest w trzech dawkach: 5 mg amlodypiny + 80 mg walsartanu, 5 mg amlodypiny + 160 mg walsartanu oraz 10 mg amlodypiny + 160 mg walsartanu. Tabletki różnią się kształtem i wymiarami, co ułatwia ich identyfikację. Substancje pomocnicze w rdzeniu i otoczce tabletek zapewniają odpowiednią masę, spoistość, rozpad oraz estetykę produktu. Lek jest pakowany w blistry OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, dostępne w różnych wielkościach opakowań, z okresem ważności 3 lata przy przechowywaniu poniżej 30°C.
amlodypina, amlodypiny bezylan, antagonista kanału wapniowego, antagonista receptora angiotensyny II, blister OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, niezgodność farmaceutyczna, plastyfikator, rdzeń tabletki, sodu laurylosiarczan, środek poślizgowy, substancja pomocnicza, substancja rozsadzająca, surfaktant, tabletka powlekana, tytanu dwutlenek, walsartan, Wamlox, żelaza tlenek - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Ramizek Combi 5 mg + 10 mg
Ramizek Combi to lek złożony zawierający ramipryl (inhibitor ACE) oraz amlodypinę (bloker kanałów wapniowych), dostępny w kapsułkach twardych o pięciu różnych kombinacjach dawek: 2,5 mg + 5 mg, 5 mg + 5 mg, 5 mg + 10 mg, 10 mg + 5 mg oraz 10 mg + 10 mg (ramipryl + amlodypina bezylan). Preparat jest wskazany do leczenia nadciśnienia tętniczego u dorosłych pacjentów, u których ciśnienie tętnicze jest już skutecznie kontrolowane podczas jednoczesnego stosowania obu substancji w tych samych dawkach podawanych osobno. Ramizek Combi umożliwia uproszczenie schematu leczenia, co może poprawić adherencję, a także wykorzystuje synergistyczne mechanizmy działania obu leków, co potencjalnie zwiększa skuteczność kontroli ciśnienia tętniczego i zmniejsza ryzyko działań niepożądanych dzięki stosowaniu niższych dawek substancji o różnych mechanizmach działania.
amlodypina, amlodypiny bezylan, bloker kanałów wapniowych, choroba sercowo-naczyniowa, czynnik ryzyka, działanie hipotensyjne, działanie niepożądane, inhibitor konwertazy angiotensyny, kontrola ciśnienia tętniczego, nadciśnienie tętnicze, powikłanie sercowo-naczyniowe, preparat złożony, profil bezpieczeństwa terapii, przestrzeganie zaleceń terapeutycznych, ramipryl, regulacja ciśnienia krwi, synergia działania, terapia substytucyjna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Dironorm 20 mg + 10 mg
Produkt leczniczy Dironorm dostępny jest w trzech wariantach dawkowania: 10 mg lizynoprylu dwuwodnego + 5 mg amlodypiny bezylanu, 20 mg lizynoprylu + 10 mg amlodypiny oraz 20 mg lizynoprylu + 5 mg amlodypiny. Substancje pomocnicze obejmują m.in. karboksymetyloskrobię sodową typu A (zawierającą sód), celulozę mikrokrystaliczną oraz magnezu stearynian, które pełnią funkcje wypełniacza, substancji rozsadzającej i poślizgowej. Tabletki różnią się wyglądem i rozmiarem (średnica 8-11 mm) oraz oznaczeniami umożliwiającymi identyfikację poszczególnych wariantów, co ułatwia ich rozróżnienie w praktyce klinicznej.
amlodypina, amlodypiny bezylan, blistry z folii, celuloza mikrokrystaliczna, folia PVC/PE/PVDC/Aluminium, karboksymetyloskrobia sodowa, lizynopryl, lizynopryl dwuwodny, magnezu stearynian, niezgodność farmaceutyczna, przechowywanie leku, substancja poślizgowa, substancja rozsadzająca, substancja wypełniająca - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Perindopril + Amlodipine Teva Pharmaceuticals 5 mg + 5 mg
Produkt leczniczy Perindopril + Amlodipine Teva Pharmaceuticals dostępny jest w czterech wariantach dawkowania: 5 mg + 5 mg (3,4 mg perindoprylu tozylanu + 5 mg amlodypiny bezylanu), 5 mg + 10 mg (3,4 mg + 10 mg), 10 mg + 5 mg (6,8 mg + 5 mg) oraz 10 mg + 10 mg (6,8 mg + 10 mg). Preparat przeznaczony jest do stosowania u pacjentów wymagających modyfikacji dotychczasowego leczenia nadciśnienia tętniczego, nie jest wskazany do terapii inicjującej. Zalecana dawka to jedna tabletka raz na dobę, najlepiej rano przed posiłkiem. U pacjentów z klirensem kreatyniny ≥ 60 ml/min stosowanie produktu jest możliwe, natomiast u osób z klirensem < 60 ml/min zaleca się indywidualne dostosowanie dawek składników aktywnych. Monitorowanie terapii powinno obejmować regularne oznaczanie stężenia kreatyniny i potasu, zwłaszcza u osób w podeszłym wieku oraz z niewydolnością nerek.
aliskiren, amlodypiny bezylan, badanie farmakokinetyczne, ciężka niewydolność wątroby, dawka podtrzymująca, GFR, klirens kreatyniny, laktoza jednowodna, nietolerancja laktozy, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, peryndoprylu tozylan, produkt leczniczy, stężenie amlodypiny, stężenie kreatyniny, zaburzenie czynności nerek - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Amlodipine Medreg 5 mg
Amlodypina, jako antagonista kanałów wapniowych, wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Bezpieczeństwo jej stosowania w ciąży nie zostało jednoznacznie potwierdzone, a badania na modelach zwierzęcych wskazują na potencjalne ryzyko teratogenne przy wysokich dawkach. Stosowanie amlodypiny u kobiet ciężarnych jest dopuszczalne jedynie wtedy, gdy brak jest bezpieczniejszych alternatyw, a choroba podstawowa stanowi większe zagrożenie dla matki i płodu. Lek przenika do mleka matki, z dawką niemowlęcia wynoszącą od 3% do 7%, a w skrajnych przypadkach nawet do 15% dawki matczynej, co rodzi ryzyko działań niepożądanych u dziecka, zwłaszcza układu sercowo-naczyniowego. Decyzje terapeutyczne powinny uwzględniać bilans korzyści i ryzyka zarówno dla matki, jak i dziecka, a w przypadku karmienia piersią rozważyć alternatywne metody leczenia lub karmienia.
Amlodipine Medreg, amlodypiny bezylan, antagonista wapnia, badanie farmakokinetyczne, badanie przedkliniczne, choroba wieńcowa, dawkowanie amlodypiny, działanie farmakologiczne, główka plemnika, karmienie piersią, laktacja, mleko kobiece, mleko matki, nadciśnienie tętnicze, okres rozrodczy, parametr nasienia, parametr płodności, proces reprodukcyjny, układ sercowo-naczyniowy - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Ramlolan 5 mg + 10 mg
Ramlolan to lek złożony zawierający ramipryl i amlodypinę, stosowany w terapii nadciśnienia tętniczego, dostępny w dawkach od 2,5 mg ramiprylu + 5 mg amlodypiny do 10 mg ramiprylu + 10 mg amlodypiny. Zalecane dawkowanie to jedna kapsułka raz na dobę, z maksymalną dawką 10 mg + 10 mg. Lek nie jest wskazany jako terapia pierwszego rzutu; przed zastosowaniem preparatu złożonego należy indywidualnie dostosować dawki obu składników na podstawie odpowiedzi pacjenta i wartości ciśnienia tętniczego. Preparat można przyjmować niezależnie od posiłków, a regularność podawania o stałej porze dnia sprzyja skuteczności terapii.
amlodypiny bezylan, bezpieczeństwo i skuteczność, charakterystyka produktu leczniczego, dawka podtrzymująca, dializoterapia, działanie niepożądane, efekt terapeutyczny, farmakodynamika, farmakokinetyka, funkcja nerek, hemodializa, lek pierwszego rzutu, lek złożony, nadciśnienie tętnicze, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, pacjent dializowany, pacjent geriatryczny, populacja pediatryczna, ramipryl i amlodypina, stężenie potasu, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Skład i postać leku – Dipperam 10 mg + 160 mg
Produkt leczniczy Dipperam to preparat łączący amlodypinę i walsartan, dostępny w trzech dawkach: 5 mg amlodypiny + 80 mg walsartanu, 5 mg amlodypiny + 160 mg walsartanu oraz 10 mg amlodypiny + 160 mg walsartanu. Tabletki powlekane różnią się kształtem, kolorem i oznaczeniami, co ułatwia ich identyfikację kliniczną. Substancje pomocnicze w rdzeniu obejmują celulozę mikrokrystaliczną, krospowidon, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz stearynian magnezu, natomiast otoczka zawiera m.in. hypromelozę, tytanu dwutlenek, żelaza tlenek żółty i czerwony (tylko w dawce 10 mg + 160 mg), makrogol 4000 oraz talk, co wpływa na właściwości farmaceutyczne i estetykę tabletek.
amlodypina, amlodypiny bezylan, blister jednodawkowy, blister PVC, celuloza mikrokrystaliczna, folia PVC/PVDC/Aluminium, hypromeloza, krospowidon, krzemionka koloidalna, magnezu stearynian, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, oryginalne opakowanie, pigment, plastyfikator, środek rozsadzający, substancja przeciwzbrylająca, substancja smarująca, substancja wypełniająca, tabletka powlekana, tytanu dwutlenek, walsartan, żelaza tlenek czerwony, żelaza tlenek żółty - Leksykon leków
Skład i postać leku – Ramlolan 5 mg + 10 mg
Produkt leczniczy Ramlolan to twarde kapsułki żelatynowe zawierające dwie substancje czynne: ramipryl oraz amlodypinę (w postaci amlodypiny bezylanu). Dostępny jest w pięciu wariantach dawkowania: 2,5 mg + 5 mg, 5 mg + 5 mg, 5 mg + 10 mg, 10 mg + 5 mg oraz 10 mg + 10 mg (ramipryl + amlodypina). Substancje pomocnicze, takie jak celuloza mikrokrystaliczna, wapnia wodorofosforan, skrobia kukurydziana żelowana, karboksymetyloskrobia sodowa i sodu stearylofumaran, wpływają na właściwości fizykochemiczne i farmakokinetyczne produktu. Kapsułki mają standardowy rozmiar nr 1 (19,1-19,7 mm) i różnią się kolorem osłonki oraz nadrukiem, co ułatwia ich identyfikację kliniczną.
amlodypina, amlodypiny bezylan, amonu wodorotlenek, celuloza mikrokrystaliczna, formulacja farmaceutyczna, glikol propylenowy, kapsułka twarda, karboksymetyloskrobia sodowa, niezgodność farmaceutyczna, postać farmaceutyczna, produkt leczniczy, ramipryl, skrobia kukurydziana żelowana, sodu stearylofumaran, substancja pomocnicza, szelak, tytanu dwutlenek, wapnia wodorofosforan, właściwość farmakokinetyczna, żelatyna, żelaza tlenek czarny, żelaza tlenek czerwony, żelaza tlenek żółty - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Vilpin Combi 5 mg + 5 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa produktu leczniczego Vilpin Combi, zawierającego peryndopryl tozylan i amlodypinę bezylan, wykazały, że peryndopryl indukuje odwracalne uszkodzenia nerek u szczurów i małp po podaniu doustnym, bez wykazania potencjału mutagennego in vitro i in vivo. Wpływ na reprodukcję nie wskazuje na bezpośrednią embriotoksyczność ani teratogenność, jednak jako inhibitor konwertazy angiotensyny może powodować nefrotoksyczne efekty u płodu oraz zwiększoną śmiertelność okołoporodową u gryzoni i królików. Nie stwierdzono negatywnego wpływu na płodność szczurów, a długoterminowe badania na myszach i szczurach nie wykazały działania rakotwórczego peryndoprylu.
amlodypiny bezylan, badanie mutagenności in vitro, badanie mutagenności in vivo, badanie rozrodczości, badanie toksyczności, efekt nefrotoksyczny, gęstość spermy, hormon folikulotropowy, inhibitor konwertazy angiotensyny, komórka Sertoliego, mutagenność, peryndopryl tozylan, potencjał embriotoksyczny, potencjał genotoksyczny, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, potencjał teratogenny, stężenie testosteronu, toksyczność przewlekła, uszkodzenie nerki, wpływ na reprodukcję, wpływ toksyczny, zaburzenie płodności - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Amlodipine Bluefish 5 mg
Amlodypina (amlodypina bezylan) wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Bezpieczeństwo jej stosowania w ciąży nie jest jednoznacznie potwierdzone, a badania na modelach zwierzęcych wykazały szkodliwy wpływ na reprodukcję przy wysokich dawkach. Decyzja o terapii amlodypiną w ciąży powinna być podejmowana wyłącznie, gdy brak jest bezpieczniejszych alternatyw, a choroba stanowi większe ryzyko dla matki i płodu niż potencjalne zagrożenia leczenia. Amlodypina przenika do mleka kobiecego, z ekspozycją niemowlęcia szacowaną na 3-7% dawki matczynej (przedział międzykwartylowy) i maksymalnie do 15%. Wpływ leku na niemowlęta nie jest jednoznacznie określony, co wymaga indywidualnej oceny korzyści i ryzyka przy kontynuacji karmienia piersią i terapii.
Amlodipine Bluefish, amlodypina, amlodypiny bezylan, antagonista wapnia, karmienie piersią, leczenie alternatywne, parametry plemników, planowanie ciąży, przedział międzykwartylowy, przenikanie do mleka kobiecego, stosunek korzyści do ryzyka, wiek rozrodczy, zaburzenia płodności, zaburzenia reprodukcji, zmiany biochemiczne plemników - Leksykon leków
Skład i postać leku – Ramlolan 10 mg + 5 mg
Ramlolan to lek w postaci kapsułek twardych, zawierający kombinację ramiprylu i amlodypiny bezylanu, dostępny w pięciu wariantach dawkowania: 2,5 mg + 5 mg, 5 mg + 5 mg, 5 mg + 10 mg, 10 mg + 5 mg oraz 10 mg + 10 mg. Każda kapsułka zawiera odpowiednie dawki substancji czynnych, co umożliwia precyzyjne dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta. Kapsułki mają jednolity rozmiar nr 1 (długość 19,1-19,7 mm) i różnią się kolorystyką wieczka oraz nadrukiem informującym o dawce. Substancje pomocnicze obejmują m.in. celulozę mikrokrystaliczną, wapnia wodorofosforan, skrobię kukurydzianą żelowaną, karboksymetyloskrobię sodową oraz sodu stearylofumaran, co zapewnia odpowiednią stabilność i rozpad leku w przewodzie pokarmowym.
amlodypina, amlodypiny bezylan, amonu wodorotlenek, celuloza mikrokrystaliczna, dezintegrant, glikol propylenowy, kapsułka twarda, karboksymetyloskrobia sodowa, niezgodność farmaceutyczna, produkt leczniczy, ramipryl, skrobia kukurydziana żelowana, sodu stearylofumaran, substancja poślizgowa, szelak, tytanu dwutlenek, wapnia wodorofosforan, żelaza tlenek czarny, żelaza tlenek czerwony, żelaza tlenek żółty - Leksykon leków
Skład i postać leku – Rimal 5 mg + 5 mg
Produkt leczniczy Rimal to preparat w formie kapsułek twardych, zawierający połączenie dwóch substancji czynnych: ramiprylu oraz amlodypiny bezylanu. Dostępny jest w czterech wariantach dawkowania: 5 mg ramiprylu + 5 mg amlodypiny, 5 mg ramiprylu + 10 mg amlodypiny, 10 mg ramiprylu + 5 mg amlodypiny oraz 10 mg ramiprylu + 10 mg amlodypiny. Kapsułki różnią się kolorem i rozmiarem (Nr 1 lub Nr 3), co ułatwia ich identyfikację. Substancje pomocnicze w proszku kapsułek obejmują celulozę mikrokrystaliczną, hypromelozę, krospowidon (typ B) oraz glicerolu dibehenian, które wspierają stabilność, wiązanie i rozpad leku w przewodzie pokarmowym.