Skład preparatu Olmita – kombinacja olmesartanu medoksomilu z amlodypiną

Olmita to produkt leczniczy dostępny w postaci tabletek powlekanych, zawierający kombinację dwóch substancji czynnych: olmesartanu medoksomilu oraz amlodypiny. Produkt występuje w trzech różnych wariantach dawkowania, co umożliwia indywidualne dostosowanie terapii do potrzeb pacjenta z nadciśnieniem tętniczym.¹

Zawartość substancji czynnych w poszczególnych wariantach dawkowania

Dostępne są trzy warianty dawkowania produktu leczniczego Olmita:

• Olmita 20 mg + 5 mg – każda tabletka powlekana zawiera 20 mg olmesartanu medoksomilu i 5 mg amlodypiny (w postaci amlodypiny bezylanu)
• Olmita 40 mg + 5 mg – każda tabletka powlekana zawiera 40 mg olmesartanu medoksomilu i 5 mg amlodypiny (w postaci amlodypiny bezylanu)
• Olmita 40 mg + 10 mg – każda tabletka powlekana zawiera 40 mg olmesartanu medoksomilu i 10 mg amlodypiny (w postaci amlodypiny bezylanu)

²

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Należy zwrócić uwagę, że produkt zawiera laktozę jednowodną w następujących ilościach, zależnie od dawki:

• Olmita 20 mg + 5 mg – 4,20 mg laktozy jednowodnej w każdej tabletce
• Olmita 40 mg + 5 mg – 8,40 mg laktozy jednowodnej w każdej tabletce
• Olmita 40 mg + 10 mg – 8,40 mg laktozy jednowodnej w każdej tabletce

³

Postać farmaceutyczna i wygląd preparatu Olmita

Preparat Olmita jest dostępny wyłącznie w postaci tabletek powlekanych. Poszczególne warianty dawkowania różnią się wyglądem, co ułatwia ich identyfikację:⁴

• Olmita 20 mg + 5 mg: białe lub prawie białe, okrągłe, dwustronnie wypukłe tabletki powlekane o ściętych krawędziach. Wymiary: średnica 7 mm, grubość 2,5-4,2 mm.
• Olmita 40 mg + 5 mg: bladobrązowo-żółte, okrągłe, dwustronnie wypukłe tabletki powlekane ze ściętymi krawędziami, oznaczone znakiem 5 na jednej stronie. Wymiary: średnica 9 mm, grubość 3,6-5,3 mm.
• Olmita 40 mg + 10 mg: brązowo-czerwone, okrągłe, dwuwypukłe tabletki powlekane ze ściętymi krawędziami, z rowkiem po jednej stronie. Wymiary: średnica 9 mm, grubość 3,6-5,3 mm. Tabletkę można podzielić na równe dawki.

⁵

Pełny skład preparatu Olmita

Rdzeń tabletki

Wszystkie warianty dawkowania preparatu Olmita zawierają identyczne substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki:

• Celuloza mikrokrystaliczna krzemowana – substancja wypełniająca, zapewniająca odpowiednią konsystencję tabletki
• Skrobia kukurydziana żelowana – substancja wiążąca, poprawiająca kohezję składników tabletki
• Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca pochodzenia naturalnego
• Kroskarmeloza sodowa – substancja rozsadzająca, przyspieszająca rozpad tabletki po przyjęciu
• Magnezu stearynian – substancja smarująca, zapobiegająca przyklejaniu się masy tabletkowej do elementów tabletkarki

⁶

Otoczka tabletki

Skład otoczki różni się w zależności od dawki, co jest związane z różnicami w kolorze tabletek dla poszczególnych wariantów dawkowania:

⁷

Informacje dotyczące opakowania i przechowywania

Rodzaj i zawartość opakowania

Produkt Olmita jest pakowany w blistry OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku. Dostępne wielkości opakowań to:⁸

• 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 lub 100 tabletek powlekanych
• 14, 28, 56, 98 tabletek powlekanych w opakowaniu kalendarzowym

Należy zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁹

Warunki przechowywania

Preparat Olmita należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, co zapewnia ochronę przed światłem i wilgocią. Dla tego produktu leczniczego nie ma specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania.¹⁰

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Olmita wynosi 3 lata od daty produkcji.¹¹

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

W przypadku utylizacji produktu Olmita nie są wymagane żadne szczególne środki ostrożności.¹²

Niezgodności farmaceutyczne

Dla preparatu Olmita nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych.¹³