Skład i postać leku
Ramidilan HCT 5 mg + 5 mg + 25 mg
Ramidilan HCT to preparat złożony stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego, zawierający trzy substancje czynne: ramipryl (inhibitor ACE), amlodypinę (bloker kanałów wapniowych) oraz hydrochlorotiazyd (diuretyk tiazydowy). Lek dostępny jest w czterech wariantach dawkowania, umożliwiających indywidualizację terapii: 5 mg ramiprylu + 5 mg amlodypiny (jako 6,934 mg amlodypiny bezylanu) + 12,5 mg hydrochlorotiazydu; 5 mg ramiprylu + 5 mg amlodypiny + 25 mg hydrochlorotiazydu; 10 mg ramiprylu + 5 mg amlodypiny + 25 mg hydrochlorotiazydu; oraz 10 mg ramiprylu + 10 mg amlodypiny (jako 13,868 mg amlodypiny bezylanu) + 25 mg hydrochlorotiazydu. Kapsułki twarde różnią się kolorystyką w zależności od dawki, co ułatwia ich identyfikację kliniczną.
Pełen skład leku Ramidilan HCT, jego postać oraz forma podania
Ramidilan HCT to złożony produkt leczniczy dostępny w postaci kapsułek twardych, przeznaczony do leczenia nadciśnienia tętniczego. Preparat zawiera trzy substancje czynne: ramipryl (inhibitor konwertazy angiotensyny), amlodypinę (bloker kanałów wapniowych) oraz hydrochlorotiazyd (diuretyk tiazydowy), które występują w różnych dawkach, tworząc cztery warianty leku.1
Dostępne warianty dawkowania
Produkt leczniczy Ramidilan HCT jest dostępny w czterech różnych kombinacjach dawek, co umożliwia indywidualizację terapii hipotensyjnej:2
| Wariant dawkowania | Ramipryl | Amlodypina | Hydrochlorotiazyd |
|---|---|---|---|
| Ramidilan HCT, 5 mg + 5 mg + 12,5 mg | 5 mg | 5 mg (jako 6,934 mg amlodypiny bezylanu) | 12,5 mg |
| Ramidilan HCT, 5 mg + 5 mg + 25 mg | 5 mg | 5 mg (jako 6,934 mg amlodypiny bezylanu) | 25 mg |
| Ramidilan HCT, 10 mg + 5 mg + 25 mg | 10 mg | 5 mg (jako 6,934 mg amlodypiny bezylanu) | 25 mg |
| Ramidilan HCT, 10 mg + 10 mg + 25 mg | 10 mg | 10 mg (jako 13,868 mg amlodypiny bezylanu) | 25 mg |
Należy zwrócić uwagę, że amlodypina występuje w postaci soli – amlodypiny bezylanu, przy czym 6,934 mg soli odpowiada 5 mg czystej amlodypiny, a 13,868 mg soli odpowiada 10 mg amlodypiny.3
Postać farmaceutyczna i wygląd
Wszystkie warianty leku Ramidilan HCT występują w postaci kapsułek twardych, które różnią się kolorystyką w zależności od zawartości substancji czynnych:4
- Ramidilan HCT, 5 mg + 5 mg + 12,5 mg: nieprzezroczysta kapsułka z różowym wieczkiem i jasnoszarym korpusem
- Ramidilan HCT, 5 mg + 5 mg + 25 mg: nieprzezroczysta kapsułka z różowym wieczkiem i korpusem w kolorze kości słoniowej
- Ramidilan HCT, 10 mg + 5 mg + 25 mg: nieprzezroczysta kapsułka z ciemnoróżowym wieczkiem i żółtym korpusem
- Ramidilan HCT, 10 mg + 10 mg + 25 mg: nieprzezroczysta kapsułka z brązowym wieczkiem i karmelowym korpusem
Substancje pomocnicze
Oprócz substancji czynnych, Ramidilan HCT zawiera szereg substancji pomocniczych, które pełnią funkcje wypełniaczy, środków zwiększających rozpadlność, środków wiążących oraz tworzących osłonkę kapsułki.5
Zawartość kapsułki stanowią następujące substancje pomocnicze:
- Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz zapewniający odpowiednią masę i spójność zawartości kapsułki
- Wapnia wodorofosforan – substancja wypełniająca i rozsadzająca
- Skrobia żelowana, kukurydziana – środek wiążący i rozsadzający
- Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – substancja rozsadzająca ułatwiająca rozpad kapsułki w środowisku przewodu pokarmowego
- Sodu stearylofumaran – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyn podczas produkcji
Osłonki kapsułek posiadają zróżnicowany skład w zależności od dawki, co pozwala na ich rozróżnienie wizualne:6
Ramidilan HCT, 5 mg + 5 mg + 12,5 mg
Korpus zawiera żelatynę, tlenek żelaza czarny (E 172) i dwutlenek tytanu (E 171).
Wieczko zawiera żelatynę, tlenek żelaza czerwony (E 172) i dwutlenek tytanu (E 171).7
Ramidilan HCT, 5 mg + 5 mg + 25 mg
Korpus zawiera żelatynę, tlenek żelaza żółty (E 172) i dwutlenek tytanu (E 171).
Wieczko zawiera żelatynę, tlenek żelaza czerwony (E 172) i dwutlenek tytanu (E 171).8
Ramidilan HCT, 10 mg + 5 mg + 25 mg
Korpus zawiera żelatynę, tlenek żelaza żółty (E 172) i dwutlenek tytanu (E 171).
Wieczko zawiera żelatynę, tlenek żelaza czerwony (E 172) i dwutlenek tytanu (E 171).9
Ramidilan HCT, 10 mg + 10 mg + 25 mg
Korpus zawiera żelatynę, tlenek żelaza czerwony (E 172), tlenek żelaza żółty (E 172) i dwutlenek tytanu (E 171).
Wieczko zawiera żelatynę, tlenek żelaza czerwony (E 172), tlenek żelaza żółty (E 172), tlenek żelaza czarny (E 172) i dwutlenek tytanu (E 171).10
Informacje o przechowywaniu i dostępności
Ramidilan HCT należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C. Okres ważności produktu wynosi 3 lata od daty produkcji.11
Lek dostępny jest w opakowaniach zawierających 10, 28, 30, 60 lub 100 kapsułek twardych, pakowanych w blistry PA/Aluminium/PVC/Aluminium, umieszczonych w tekturowym pudełku. Warto zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.12
Ze względu na brak specjalnych wymagań dotyczących usuwania, niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.13
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania