Skład leku Telam (40 mg + 5 mg)

Produkt leczniczy Telam występuje w formie tabletek zawierających dwie substancje czynne: 40 mg telmisartanu (Telmisartanum) i 5 mg amlodypiny (Amlodipinum), przy czym amlodypina występuje w postaci amlodypiny bezylanu. Połączenie tych dwóch składników aktywnych tworzy preparat złożony o działaniu hipotensyjnym.¹

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnych, tabletki Telam zawierają szereg substancji pomocniczych, które zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne preparatu:²

• Sodu wodorotlenek – substancja wykorzystywana jako regulator pH
• Meglumina – aminocukier stosowany jako substancja pomocnicza
• Powidon K-25 – polimer wykorzystywany jako spoiwo w tabletkach
• Żelaza tlenek czerwony (E172) – barwnik odpowiedzialny za różowe zabarwienie jednej z warstw tabletki
• Mannitol – substancja wypełniająca, nadająca odpowiednią objętość tabletce
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca poprawiająca właściwości mechaniczne tabletki
• Krospowidon – substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki po podaniu
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do matryc podczas procesu tabletkowania
• Skrobia żelowana kukurydziana – substancja wiążąca i wypełniająca
• Skrobia kukurydziana – substancja wypełniająca
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca właściwości przepływowe granulatu

Postać farmaceutyczna i cechy wizualne

Telam jest dostępny w postaci dwuwarstwowej tabletki. Charakterystyczną cechą tej tabletki jest jej dwukolorowy wygląd – jedna strona jest barwy białej lub prawie białej, druga strona ma kolor różowy, przy czym na różowej stronie dopuszczalne są nieznaczne nakropienia. Tabletki mają kształt podłużny o wymiarach 12,2-12,8 mm x 5,7-6,3 mm i są obustronnie wypukłe.³

Opakowanie i przechowywanie

Lek Telam dostępny jest w blistrach wykonanych z materiałów OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, umieszczonych w tekturowym pudełku. Produkt jest dostępny w kilku wielkościach opakowań zawierających: 14, 28, 30, 56, 90 lub 98 tabletek. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wymienione wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.⁴

Lek należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, co zapewnia ochronę przed światłem. Okres ważności produktu wynosi 2 lata od daty produkcji.⁵

Forma podania

Produkt Telam jest przeznaczony do podawania doustnego. Ze względu na postać farmaceutyczną (tabletki), lek powinien być przyjmowany drogą doustną, zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego. Nie istnieją szczególne wymagania dotyczące usuwania niewykorzystanego produktu lub odpadów powstałych z leku.⁶

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Telam nie stwierdzono żadnych istotnych niezgodności farmaceutycznych, które wymagałyby specjalnego uwzględnienia przy jego stosowaniu.⁷