Profil bezpieczeństwa leku
Telam 40 mg + 5 mg
Telmisartan w połączeniu z amlodypiną wymaga szczególnej ostrożności w określonych grupach pacjentów. U kobiet karmiących piersią nie zaleca się stosowania tego leku ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa telmisartanu oraz przenikanie amlodypiny do mleka, co może niekorzystnie wpływać na niemowlęta, zwłaszcza noworodki i wcześniaki. U seniorów oraz pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek konieczne jest monitorowanie parametrów takich jak stężenie potasu i kreatyniny, a dawkowanie amlodypiny powinno być zwiększane ostrożnie. W przypadku ciężkich zaburzeń czynności wątroby lek jest przeciwwskazany, natomiast w łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach zaleca się stosowanie mniejszych dawek i ścisłe monitorowanie pacjenta ze względu na zmniejszony klirens i zwiększoną ekspozycję na amlodypinę.
Wskazania
Substancja czynna
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćNie zaleca się stosowania telmisartanu łącznie z amlodypiną podczas karmienia piersią ze względu na brak danych dotyczących przyjmowania telmisartanu w tym okresie. Amlodypina przenika do mleka ludzkiego, a wpływ na niemowlęta jest nieznany. Zaleca się stosowanie alternatywnych leków o lepiej ustalonym profilu bezpieczeństwa, szczególnie u noworodków i wcześniaków.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćProdukt leczniczy wywiera umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Może powodować omdlenia, senność, zawroty głowy, co może wpływać na bezpieczeństwo prowadzenia pojazdów. W przypadku wystąpienia tych objawów nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćAlkohol może nasilać hipotensyjne działanie leku oraz zwiększać ryzyko niedociśnienia ortostatycznego. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas jednoczesnego stosowania leku i spożywania alkoholu.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów w podeszłym wieku nie jest konieczne rutynowe dostosowanie dawki, jednak dawkę amlodypiny należy zwiększać z zachowaniem ostrożności. U osób starszych istnieje większe ryzyko działań niepożądanych, takich jak zaburzenia czynności nerek czy hiperkaliemia, dlatego zaleca się monitorowanie parametrów laboratoryjnych.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności dostosowania dawki, jednak należy zachować ostrożność i monitorować stężenie potasu i kreatyniny. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub hemodializowanych doświadczenie jest ograniczone, a lek nie jest usuwany podczas dializy.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćProdukt jest przeciwwskazany w ciężkich zaburzeniach czynności wątroby. W łagodnych do umiarkowanych zaburzeniach czynności wątroby należy zachować ostrożność, stosować mniejsze dawki i monitorować pacjenta, ponieważ klirens leku może być zmniejszony, a ekspozycja na amlodypinę zwiększona.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Nie zaleca się stosowania telmisartanu łącznie z amlodypiną podczas karmienia piersią ze względu na brak danych dotyczących przyjmowania telmisartanu w tym okresie. Amlodypina przenika do mleka ludzkiego, a wpływ na niemowlęta jest nieznany. Zaleca się stosowanie alternatywnych leków o lepiej ustalonym profilu bezpieczeństwa, szczególnie u noworodków i wcześniaków. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Produkt leczniczy wywiera umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Może powodować omdlenia, senność, zawroty głowy, co może wpływać na bezpieczeństwo prowadzenia pojazdów. W przypadku wystąpienia tych objawów nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność | Alkohol może nasilać hipotensyjne działanie leku oraz zwiększać ryzyko niedociśnienia ortostatycznego. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas jednoczesnego stosowania leku i spożywania alkoholu. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | U pacjentów w podeszłym wieku nie jest konieczne rutynowe dostosowanie dawki, jednak dawkę amlodypiny należy zwiększać z zachowaniem ostrożności. U osób starszych istnieje większe ryzyko działań niepożądanych, takich jak zaburzenia czynności nerek czy hiperkaliemia, dlatego zaleca się monitorowanie parametrów laboratoryjnych. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności dostosowania dawki, jednak należy zachować ostrożność i monitorować stężenie potasu i kreatyniny. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub hemodializowanych doświadczenie jest ograniczone, a lek nie jest usuwany podczas dializy. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Produkt jest przeciwwskazany w ciężkich zaburzeniach czynności wątroby. W łagodnych do umiarkowanych zaburzeniach czynności wątroby należy zachować ostrożność, stosować mniejsze dawki i monitorować pacjenta, ponieważ klirens leku może być zmniejszony, a ekspozycja na amlodypinę zwiększona. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania