Skład i postać leku Telam – szczegółowa charakterystyka

Produkt leczniczy Telam o mocy 80 mg + 5 mg występuje w postaci tabletek. Jest to preparat złożony zawierający dwie substancje czynne: telmisartan oraz amlodypinę, które w połączeniu wykazują działanie hipotensyjne o synergistycznym efekcie terapeutycznym.¹

Skład jakościowy i ilościowy

W każdej tabletce produktu Telam zawarte są następujące substancje czynne:
– telmisartan (Telmisartanum) – 80 mg
– amlodypina (Amlodipinum) – 5 mg, występująca w postaci amlodypiny bezylanu²

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnych, w skład tabletek Telam wchodzą następujące substancje pomocnicze:³

• Sodu wodorotlenek – substancja pomocnicza regulująca pH preparatu
• Meglumina – związek poprawiający rozpuszczalność telmisartanu
• Powidon K-25 – polimer zwiększający kohezję masy tabletkowej
• Żelaza tlenek czerwony (E172) – barwnik odpowiedzialny za różowe zabarwienie jednej strony tabletki
• Mannitol – substancja wypełniająca o właściwościach słodzących
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca zapewniająca odpowiednią strukturę tabletki
• Krospowidon – środek rozsadzający przyspieszający rozpad tabletki po przyjęciu
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa ułatwiająca tabletkowanie
• Skrobia żelowana, kukurydziana – środek wiążący i rozsadzający
• Skrobia kukurydziana – substancja wypełniająca
• Krzemionka koloidalna bezwodna – środek poprawiający sypkość proszku podczas tabletkowania

Postać farmaceutyczna

Telam występuje w postaci tabletek dwuwarstwowych o charakterystycznym wyglądzie. Tabletki mają kształt podłużny (wymiary 14,7-15,3 mm x 7,0-7,6 mm), są obustronnie wypukłe. Jedna strona tabletki jest barwy białej lub prawie białej, druga strona jest różowa z dopuszczalnymi nieznacznymi kropleniami. Różowe zabarwienie pochodzi od barwnika – tlenku żelaza czerwonego (E172).⁴

Opakowanie i przechowywanie produktu Telam

Rodzaj i zawartość opakowania

Produkt leczniczy Telam pakowany jest w blistry wykonane z laminatu OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, które umieszczone są w tekturowym pudełku. Dostępne są następujące wielkości opakowań:⁵

• 14 tabletek
• 28 tabletek
• 30 tabletek
• 56 tabletek
• 90 tabletek
• 98 tabletek

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wymienione wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie handlowym.⁶

Warunki przechowywania

Produkt Telam należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem. Nie ma specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania.⁷

Okres ważności

Okres ważności leku Telam wynosi 2 lata od daty produkcji, która jest nadrukowana na opakowaniu.⁸

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Dla produktu leczniczego Telam nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.⁹ Nie są również wymagane żadne specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania tego leku.¹⁰