Przeciwwskazania stosowania leku Telam

Lek Telam (80 mg telmisartanu + 5 mg amlodypiny) jest produktem złożonym z antagonisty receptora angiotensyny II oraz antagonisty kanału wapniowego z grupy pochodnych dihydropirydyny. Przed zastosowaniem leku należy dokładnie przeanalizować poniższe przeciwwskazania, aby uniknąć potencjalnego zagrożenia dla zdrowia pacjenta.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Lek Telam jest przeciwwskazany u pacjentów z rozpoznaną nadwrażliwością na którąkolwiek z substancji czynnych wchodzących w skład preparatu (telmisartan, amlodypina), a także u osób uczulonych na pochodne dihydropirydyny. Przeciwwskazanie dotyczy również pacjentów z nadwrażliwością na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w składzie preparatu.²

Stosowanie w okresie ciąży

Stosowanie leku Telam jest bezwzględnie przeciwwskazane w drugim i trzecim trymestrze ciąży. Związane jest to z udokumentowanym szkodliwym wpływem antagonistów receptora angiotensyny II na rozwijający się płód. Leki z tej grupy mogą powodować zaburzenia rozwoju nerek płodu, małowodzie, opóźnienie kostnienia czaszki, a nawet zgon płodu.³

Zaburzenia czynności wątroby

Lek Telam nie powinien być stosowany u pacjentów z niedrożnością przewodów żółciowych oraz u osób z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. Wynika to z faktu, że zarówno telmisartan, jak i amlodypina są metabolizowane w wątrobie, a ich stosowanie w przypadku znacznego upośledzenia funkcji tego narządu może prowadzić do kumulacji substancji czynnych i nasilenia działań niepożądanych.⁴

Stany zagrożenia życia o podłożu kardiologicznym

Przeciwwskazaniem do stosowania leku Telam są następujące stany kliniczne:

• Wstrząs, w tym szczególnie wstrząs kardiogenny – ze względu na działanie rozszerzające naczynia krwionośne, lek może nasilać hipotonię i pogarszać perfuzję narządów.⁵
• Zwężenie drogi odpływu z lewej komory serca o znacznym stopniu nasilenia (np. istotne hemodynamicznie zwężenie zastawki aortalnej) – lek może nasilać objawy niewydolności serca poprzez rozszerzenie naczyń obwodowych i zmniejszenie obciążenia następczego.⁶
• Hemodynamicznie niestabilna niewydolność serca po świeżo przebytym ostrym zawale mięśnia sercowego – w tym przypadku lek może pogłębiać niestabilność hemodynamiczną i prowadzić do dekompensacji układu krążenia.⁷

Przeciwwskazania związane z leczeniem skojarzonym

Jednoczesne stosowanie leku Telam z produktami leczniczymi zawierającymi aliskiren jest przeciwwskazane u pacjentów z:

• Cukrzycą – ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia hiperkaliemii, pogorszenia czynności nerek i zdarzeń sercowo-naczyniowych.
• Zaburzeniami czynności nerek, gdzie współczynnik filtracji kłębuszkowej (GFR) wynosi poniżej 60 ml/min/1,73 m² – podwójna blokada układu renina-angiotensyna-aldosteron w tej grupie pacjentów może prowadzić do pogorszenia funkcji nerek i zwiększenia ryzyka powikłań nerkowych.

⁸

Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie leku Telam?

Sytuacje ostrożności klinicznej

Poza bezwzględnymi przeciwwskazaniami, istnieją stany kliniczne wymagające szczególnej ostrożności podczas stosowania leku Telam. W takich przypadkach należy rozważyć odradzenie stosowania leku lub przeprowadzenie dokładnej oceny stosunku korzyści do ryzyka:⁹

1. Pierwszy trymestr ciąży – chociaż bezwzględne przeciwwskazanie dotyczy drugiego i trzeciego trymestru, to stosowanie leku w pierwszym trymestrze również nie jest zalecane ze względu na potencjalne ryzyko dla rozwijającego się płodu.
2. Łagodne do umiarkowanych zaburzenia czynności wątroby – mimo że bezwzględnym przeciwwskazaniem są tylko ciężkie zaburzenia czynności wątroby, to u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami funkcji tego narządu należy stosować lek ostrożnie, z możliwym dostosowaniem dawki.
3. Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek wymagający monitorowania funkcji nerek i stężenia potasu w surowicy.
4. Pacjenci z obustronnym zwężeniem tętnic nerkowych lub zwężeniem tętnicy nerkowej jedynej czynnej nerki – ze względu na ryzyko pogorszenia funkcji nerek.
5. Pacjenci po niedawno przebytym przeszczepie nerki – ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa.
6. Pacjenci z pierwotnym hiperaldosteronizmem – ze względu na potencjalnie zmniejszoną skuteczność leku.

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku należy zachować szczególną ostrożność ze względu na:

• Zwiększone ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza związanych z hipotonią
• Możliwe współistniejące zaburzenia czynności nerek, które mogą nie być odpowiednio zdiagnozowane
• Zmienioną farmakokinetykę obu substancji czynnych związaną z wiekiem

W takich przypadkach należy rozważyć rozpoczęcie leczenia od mniejszych dawek i stały monitoring parametrów życiowych oraz czynności nerek.¹⁰

Pacjenci z ryzykiem hipotonii

Odradzenie stosowania leku Telam należy rozważyć u pacjentów z:

• Ciężkim odwodnieniem lub niedoborem sodu (np. po intensywnym leczeniu diuretycznym, biegunce, wymiotach)
• Aktywacją układu renina-angiotensyna-aldosteron (np. u pacjentów z zastoinową niewydolnością serca)
• Niedociśnieniem wyjściowym lub tendencją do hipotonii ortostatycznej

W tych przypadkach, jeśli leczenie preparatem Telam zostanie uznane za konieczne, pacjent wymaga ścisłego monitorowania ciśnienia tętniczego i stanu klinicznego, zwłaszcza na początku terapii.¹¹

Interakcje lekowe wymagające unikania leku

Należy odradzić stosowanie leku Telam pacjentom przyjmującym:

• Produkty lecznicze zawierające aliskiren w przypadku współistniejącej cukrzycy lub zaburzeń czynności nerek (GFR < 60 ml/min/1,73 m²)
• Leki powodujące istotne interakcje z telmisartanem lub amlodypiną, które mogą prowadzić do zmniejszenia skuteczności leczenia lub zwiększenia ryzyka działań niepożądanych
• Kombinacje leków, które mogą nasilać efekt hipotensyjny (np. inne leki hipotensyjne, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, neuroleptyki), szczególnie u pacjentów z wyjściowo niskim ciśnieniem tętniczym

¹²