Profil bezpieczeństwa leku – Telam 80 mg + 5 mg

Profil bezpieczeństwa leku
Telam 80 mg + 5 mg

Telmisartan w skojarzeniu z amlodypiną wymaga szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących nie zaleca się stosowania telmisartanu ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa, a amlodypina przenika do mleka matki, co może niekorzystnie wpływać na niemowlęta, zwłaszcza noworodki i wcześniaki. U seniorów dawkę amlodypiny należy zwiększać ostrożnie, monitorując ryzyko hiperkaliemii i pogorszenia funkcji nerek. W przypadku pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek konieczna jest kontrola stężenia potasu i kreatyniny, natomiast u osób z ciężkimi zaburzeniami nerek lub poddawanych hemodializie doświadczenie kliniczne jest ograniczone, a lek nie jest usuwany podczas dializy. W zaburzeniach czynności wątroby lek jest przeciwwskazany w ciężkich przypadkach, a w łagodnych do umiarkowanych wymaga stosowania mniejszych dawek i monitorowania ze względu na zmniejszony klirens i zwiększoną ekspozycję na amlodypinę.

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Prowadzenie Pojazdów
Interakcje z Alkoholem
Stosowanie u Seniorów
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Tabela profilu bezpieczeństwa

Kolejne rozdziały

Wskazania

samoistne nadciśnienie tętnicze

Substancja czynna

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożność
Nie zaleca się stosowania telmisartanu łącznie z amlodypiną podczas karmienia piersią ze względu na brak danych dotyczących przyjmowania telmisartanu w tym okresie. Amlodypina przenika do mleka ludzkiego, a wpływ na niemowlęta jest nieznany. Zaleca się stosowanie alternatywnych leków o lepiej ustalonym profilu bezpieczeństwa, szczególnie u noworodków i wcześniaków.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Produkt leczniczy wywiera umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Może powodować omdlenia, senność, zawroty głowy, co może wpływać na bezpieczeństwo prowadzenia pojazdów. W przypadku wystąpienia tych działań niepożądanych nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożność
Alkohol może nasilać niedociśnienie ortostatyczne wywołane przez lek, co wynika z właściwości farmakologicznych obu składników. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas spożywania alkoholu w trakcie leczenia.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
U pacjentów w podeszłym wieku nie jest konieczne rutynowe dostosowanie dawki, jednak dawkę amlodypiny należy zwiększać z zachowaniem ostrożności. U osób starszych istnieje większe ryzyko działań niepożądanych, takich jak hiperkaliemia czy pogorszenie czynności nerek, dlatego zaleca się monitorowanie stanu pacjenta.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności dostosowania dawki, jednak należy zachować ostrożność i okresowo kontrolować stężenie potasu i kreatyniny. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub hemodializowanych doświadczenie jest ograniczone, a lek nie jest usuwany podczas dializy.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
Produkt jest przeciwwskazany w ciężkich zaburzeniach czynności wątroby. W łagodnych do umiarkowanych zaburzeniach czynności wątroby należy zachować ostrożność, stosować mniejsze dawki i monitorować pacjenta, ponieważ klirens leku może być zmniejszony, a ekspozycja na amlodypinę zwiększona.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar bezpieczeństwa	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Należy zachować ostrożność	Nie zaleca się stosowania telmisartanu łącznie z amlodypiną podczas karmienia piersią ze względu na brak danych dotyczących przyjmowania telmisartanu w tym okresie. Amlodypina przenika do mleka ludzkiego, a wpływ na niemowlęta jest nieznany. Zaleca się stosowanie alternatywnych leków o lepiej ustalonym profilu bezpieczeństwa, szczególnie u noworodków i wcześniaków.
Prowadzenie Pojazdów	Należy zachować ostrożność	Produkt leczniczy wywiera umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Może powodować omdlenia, senność, zawroty głowy, co może wpływać na bezpieczeństwo prowadzenia pojazdów. W przypadku wystąpienia tych działań niepożądanych nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Interakcje z Alkoholem	Należy zachować ostrożność	Alkohol może nasilać niedociśnienie ortostatyczne wywołane przez lek, co wynika z właściwości farmakologicznych obu składników. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas spożywania alkoholu w trakcie leczenia.
Stosowanie u Seniorów	Należy zachować ostrożność	U pacjentów w podeszłym wieku nie jest konieczne rutynowe dostosowanie dawki, jednak dawkę amlodypiny należy zwiększać z zachowaniem ostrożności. U osób starszych istnieje większe ryzyko działań niepożądanych, takich jak hiperkaliemia czy pogorszenie czynności nerek, dlatego zaleca się monitorowanie stanu pacjenta.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Należy zachować ostrożność	U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności dostosowania dawki, jednak należy zachować ostrożność i okresowo kontrolować stężenie potasu i kreatyniny. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub hemodializowanych doświadczenie jest ograniczone, a lek nie jest usuwany podczas dializy.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Należy zachować ostrożność	Produkt jest przeciwwskazany w ciężkich zaburzeniach czynności wątroby. W łagodnych do umiarkowanych zaburzeniach czynności wątroby należy zachować ostrożność, stosować mniejsze dawki i monitorować pacjenta, ponieważ klirens leku może być zmniejszony, a ekspozycja na amlodypinę zwiększona.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.