Skład i postać leku – Rimal 5 mg + 5 mg

Skład i postać leku
Rimal 5 mg + 5 mg

Produkt leczniczy Rimal to preparat w formie kapsułek twardych, zawierający połączenie dwóch substancji czynnych: ramiprylu oraz amlodypiny bezylanu. Dostępny jest w czterech wariantach dawkowania: 5 mg ramiprylu + 5 mg amlodypiny, 5 mg ramiprylu + 10 mg amlodypiny, 10 mg ramiprylu + 5 mg amlodypiny oraz 10 mg ramiprylu + 10 mg amlodypiny. Kapsułki różnią się kolorem i rozmiarem (Nr 1 lub Nr 3), co ułatwia ich identyfikację. Substancje pomocnicze w proszku kapsułek obejmują celulozę mikrokrystaliczną, hypromelozę, krospowidon (typ B) oraz glicerolu dibehenian, które wspierają stabilność, wiązanie i rozpad leku w przewodzie pokarmowym.

Pobierz ChPL PDF Rimal – Kapsułki twarde – 5 mg + 5 mg

Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Rimal
Postać farmaceutyczna i wygląd produktu
Wykaz substancji pomocniczych

Skład osłonek kapsułek w zależności od wariantu dawkowania

Opakowanie i warunki przechowywania
Postępowanie z niewykorzystanym produktem

Kolejne rozdziały

Wskazania

nadciśnienie tętnicze

Substancja czynna

Kategoria leku

Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Rimal

Produkt leczniczy Rimal występuje w formie kapsułek twardych w czterech różnych wariantach dawkowania, zawierających połączenie dwóch substancji czynnych: ramiprylu i amlodypiny. Każda kapsułka, w zależności od wariantu dawkowania, zawiera następujące ilości substancji czynnych:¹

Wariant produktu Rimal	Zawartość ramiprylu	Zawartość amlodypiny
Rimal, 5 mg + 5 mg	5 mg	5 mg (w postaci amlodypiny bezylanu)
Rimal, 5 mg + 10 mg	5 mg	10 mg (w postaci amlodypiny bezylanu)
Rimal, 10 mg + 5 mg	10 mg	5 mg (w postaci amlodypiny bezylanu)
Rimal, 10 mg + 10 mg	10 mg	10 mg (w postaci amlodypiny bezylanu)

Postać farmaceutyczna i wygląd produktu

Rimal występuje w postaci kapsułek twardych wypełnionych białym lub prawie białym proszkiem lub lekko sprasowanym aglomeratem. Poszczególne warianty dawkowania różnią się kolorem i rozmiarem kapsułek:²

Rimal, 5 mg + 5 mg: jasnoniebieskie kapsułki żelatynowe, rozmiar Nr 3³
Rimal, 5 mg + 10 mg: kapsułki żelatynowe z białym korpusem i niebieskim wieczkiem, rozmiar Nr 1⁴
Rimal, 10 mg + 5 mg: białe kapsułki żelatynowe, rozmiar Nr 1⁵
Rimal, 10 mg + 10 mg: niebieskie kapsułki żelatynowe, rozmiar Nr 1⁶

Wykaz substancji pomocniczych

Wszystkie warianty produktu Rimal zawierają następujące substancje pomocnicze wchodzące w skład proszku umieszczonego wewnątrz kapsułki:⁷

Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, poprawiająca stabilność produktu
Hypromeloza – substancja wiążąca, regulująca uwalnianie substancji czynnych
Krospowidon (typ B) – środek ułatwiający rozpad kapsułki w przewodzie pokarmowym
Glicerolu dibehenian – substancja poślizgowa, ułatwiająca produkcję

Skład osłonek kapsułek w zależności od wariantu dawkowania

Skład osłonek kapsułek różni się w zależności od wariantu dawkowania:⁸

Wariant dawkowania	Część kapsułki	Składniki osłonki
Rimal, 5 mg + 5 mg	Wieczko	Żelatyna, Tytanu dwutlenek (E171), Indygotyna (E132)
Rimal, 5 mg + 5 mg	Korpus	Żelatyna, Tytanu dwutlenek (E171), Indygotyna (E132)
Rimal, 5 mg + 10 mg	Wieczko	Żelatyna, Tytanu dwutlenek (E171), Indygotyna (E132)
Rimal, 5 mg + 10 mg	Korpus	Żelatyna, Tytanu dwutlenek (E171)
Rimal, 10 mg + 5 mg	Wieczko	Żelatyna, Tytanu dwutlenek (E171)
Rimal, 10 mg + 5 mg	Korpus	Żelatyna, Tytanu dwutlenek (E171)
Rimal, 10 mg + 10 mg	Wieczko	Żelatyna, Tytanu dwutlenek (E171), Indygotyna (E132)
Rimal, 10 mg + 10 mg	Korpus	Żelatyna, Tytanu dwutlenek (E171), Indygotyna (E132)

Opakowanie i warunki przechowywania

Produkt leczniczy Rimal jest dostępny w blistrach Aluminium/OPA/Aluminium/PVC, umieszczonych w tekturowym pudełku. Opakowanie może zawierać 30, 60 lub 90 kapsułek twardych, przy czym nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁹

Produkt należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C. Okres ważności preparatu wynosi 2 lata.¹⁰

Postępowanie z niewykorzystanym produktem

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Rimal lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.¹¹

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.