Działania niepożądane
Rimal 5 mg + 5 mg

Lek Rimal, zawierający ramipryl (inhibitor ACE) oraz amlodypinę (bloker kanałów wapniowych), jest stosowany w terapii nadciśnienia tętniczego. Działania niepożądane mogą wynikać z obu substancji czynnych i obejmują szeroki zakres objawów według klasyfikacji MedDRA, z częstością występowania od bardzo rzadkich (<1/10 000) do często występujących (≥1/100 do <1/10). Do najważniejszych działań niepożądanych należą leukopenia, trombocytopenia, reakcje anafilaktyczne, hiperkaliemia, zaburzenia nastroju, zawroty głowy, tachykardia, niedociśnienie, kaszel suchy charakterystyczny dla ramiprylu, a także obrzęk naczynioruchowy. Monitorowanie parametrów biochemicznych, w tym stężenia potasu, kreatyniny, enzymów wątrobowych oraz glukozy u pacjentów z cukrzycą, jest kluczowe dla bezpieczeństwa terapii.

Pobierz ChPL PDF Rimal – Kapsułki twarde – 5 mg + 5 mg
  1. Działania niepożądane leku Rimal
    1. Częstotliwość występowania działań niepożądanych
    2. Lista działań niepożądanych według układów i narządów
    3. Szczegółowe informacje dotyczące działań niepożądanych
    4. Zaburzenia sercowo-naczyniowe
    5. Zaburzenia układu oddechowego
    6. Zaburzenia nerek
    7. Zaburzenia metaboliczne
    8. Reakcje nadwrażliwości
    9. Monitorowanie pacjentów i postępowanie w przypadku działań niepożądanych
    10. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. nadciśnienie tętnicze
Substancja czynna
  1. amlodypina
  2. ramipryl
Kategoria leku
  1. antagoniści wapnia
  2. inhibitory konwertazy angiotensyny (ACEI)
  3. leki przeciwnadciśnieniowe

Działania niepożądane leku Rimal

Lek Rimal zawiera dwie substancje czynne: ramipryl i amlodypinę, które stosowane są w leczeniu nadciśnienia tętniczego. Występowanie działań niepożądanych podczas terapii tym produktem leczniczym może wynikać z działania obu substancji czynnych. Właściwa identyfikacja i monitorowanie działań niepożądanych jest kluczowym elementem bezpiecznej farmakoterapii.1

Częstotliwość występowania działań niepożądanych

W dokumentacji medycznej określono standaryzowaną częstotliwość występowania działań niepożądanych według następującej konwencji:2

  • Często: występuje u 1 do 10 na 100 pacjentów (≥1/100 do <1/10)
  • Niezbyt często: występuje u 1 do 10 na 1000 pacjentów (≥1/1 000 do <1/100)
  • Rzadko: występuje u 1 do 10 na 10 000 pacjentów (≥1/10 000 do <1/1 000)
  • Bardzo rzadko: występuje u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów (<1/10 000)
  • Częstość nieznana: nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Lista działań niepożądanych według układów i narządów

W trakcie stosowania leku Rimal mogą wystąpić działania niepożądane związane z różnymi układami organizmu. Poniższa tabela przedstawia szczegółowy wykaz potencjalnych działań niepożądanych zgodnie z klasyfikacją MedDRA (ang. Medical Dictionary for Regulatory Activities).3

Klasyfikacja układów i narządów Działania niepożądane Częstość występowania
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Leukopenia, trombocytopenia, agranulocytoza, niedokrwistość, eozynofilia Bardzo rzadko, częstość nieznana
Zaburzenia układu immunologicznego Reakcje anafilaktyczne, reakcje alergiczne, obrzęk naczynioruchowy Bardzo rzadko, częstość nieznana
Zaburzenia endokrynologiczne Zaburzenia wydzielania hormonu antydiuretycznego, zespół nieadekwatnego wydzielania wazopresyny (SIADH) Częstość nieznana
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Hiperglikemia, hiponatremia, hiperkaliemia, utrata apetytu Bardzo rzadko, częstość nieznana
Zaburzenia psychiczne Zaburzenia nastroju, zaburzenia snu, stany splątania, niepokój, depresja Bardzo rzadko, częstość nieznana
Zaburzenia układu nerwowego Zawroty głowy, bóle głowy, senność, drżenie, parestezje, zaburzenia smaku, zaburzenia równowagi Bardzo rzadko, częstość nieznana
Zaburzenia oka Zaburzenia widzenia, podwójne widzenie Bardzo rzadko, częstość nieznana
Zaburzenia ucha i błędnika Zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, szumy uszne Bardzo rzadko, częstość nieznana
Zaburzenia serca Tachykardia, bradykardia, kołatanie serca, dławica piersiowa, zawał mięśnia sercowego, arytmie Bardzo rzadko, częstość nieznana
Zaburzenia naczyniowe Niedociśnienie, hipotonia ortostatyczna, uderzenia gorąca, zapalenie naczyń Bardzo rzadko, częstość nieznana
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Kaszel, duszność, skurcz oskrzeli, nieżyt nosa, astma Bardzo rzadko, częstość nieznana
Zaburzenia żołądka i jelit Nudności, wymioty, ból brzucha, zaburzenia smaku, niestrawność, biegunka, zaparcia, suchość błony śluzowej jamy ustnej, zapalenie trzustki Bardzo rzadko, częstość nieznana
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, żółtaczka, zapalenie wątroby Bardzo rzadko, częstość nieznana
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Wysypka, świąd, pokrzywka, łysienie, plamica, odbarwienie skóry, nadmierne pocenie się, reakcje nadwrażliwości na światło, pęcherzyca Bardzo rzadko, częstość nieznana
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej Kurcze mięśni, bóle mięśni, bóle stawów, ból pleców, obrzęk stawów Bardzo rzadko, częstość nieznana
Zaburzenia nerek i dróg moczowych Zaburzenia czynności nerek, ostra niewydolność nerek, wielomocz, nasilenie istniejącego białkomoczu Bardzo rzadko, częstość nieznana
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi Przemijająca impotencja, ginekomastia Bardzo rzadko, częstość nieznana
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Obrzęk, zmęczenie, ból w klatce piersiowej, gorączka, astenia Bardzo rzadko, częstość nieznana
Badania diagnostyczne Zwiększenie masy ciała, zmniejszenie masy ciała, zwiększenie stężenia mocznika we krwi, zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi Bardzo rzadko, częstość nieznana

Szczegółowe informacje dotyczące działań niepożądanych

Podczas stosowania leku Rimal, który jest połączeniem ramiprylu (inhibitor konwertazy angiotensyny) oraz amlodypiny (bloker kanałów wapniowych), należy zwrócić szczególną uwagę na następujące działania niepożądane:4

Zaburzenia sercowo-naczyniowe

Ze względu na mechanizm działania obu substancji czynnych, szczególną uwagę należy zwrócić na możliwość wystąpienia niedociśnienia tętniczego, zwłaszcza na początku terapii lub przy zwiększaniu dawki. Może ono objawiać się zawrotami głowy, osłabieniem, a w skrajnych przypadkach utratą przytomności. U pacjentów ze stenozą zastawki aortalnej lub mitralnej, kardiomiopatią przerostową lub ciężkim nadciśnieniem tętniczym ryzyko wystąpienia hipotensji jest zwiększone.

Zaburzenia układu oddechowego

Charakterystycznym działaniem niepożądanym związanym z ramiprylem jest suchy kaszel. Jest to objaw związany z hamowaniem aktywności konwertazy angiotensyny i może wystąpić u znacznego odsetka pacjentów. W przypadku nasilenia tego objawu należy rozważyć modyfikację leczenia.

Zaburzenia nerek

U pacjentów z upośledzoną czynnością nerek, zwłaszcza w przypadku zwężenia tętnicy nerkowej, stosowanie inhibitorów ACE może prowadzić do pogorszenia funkcji nerek. Konieczne jest monitorowanie parametrów nerkowych, szczególnie na początku terapii.

Zaburzenia metaboliczne

Stosowanie ramiprylu może prowadzić do hiperkaliemii, szczególnie u pacjentów z niewydolnością nerek lub przyjmujących jednocześnie inne leki zwiększające stężenie potasu we krwi (np. suplementy potasu, leki moczopędne oszczędzające potas).

Reakcje nadwrażliwości

U pacjentów leczonych inhibitorami ACE może wystąpić obrzęk naczynioruchowy (obrzęk Quinckego) twarzy, kończyn, warg, języka, głośni i/lub krtani. Jest to potencjalnie zagrażające życiu działanie niepożądane, wymagające natychmiastowego przerwania leczenia i wdrożenia odpowiedniego postępowania.

Monitorowanie pacjentów i postępowanie w przypadku działań niepożądanych

Przy stosowaniu leku Rimal należy regularnie kontrolować parametry biochemiczne krwi, zwłaszcza stężenie potasu, kreatyniny i enzymów wątrobowych. U pacjentów z cukrzycą wskazane jest monitorowanie stężenia glukozy we krwi. W przypadku wystąpienia poważnych działań niepożądanych należy przerwać stosowanie leku i wdrożyć odpowiednie leczenie objawowe.

Należy poinformować pacjentów o konieczności natychmiastowego zgłoszenia się do lekarza w przypadku wystąpienia objawów takich jak: trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy, warg lub języka, silne zawroty głowy, omdlenia, ból w klatce piersiowej, żółtaczka lub silne bóle brzucha.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl