Skład i postać leku
Sumilar HCT 10 mg + 5 mg + 25 mg

Sumilar HCT to preparat w postaci kapsułek twardych, zawierający kombinację trzech substancji czynnych: ramipryl, amlodypinę (w formie amlodypiny bezylanu) oraz hydrochlorotiazyd, dostępny w czterech wariantach dawkowania: 5 mg + 5 mg + 12,5 mg, 5 mg + 5 mg + 25 mg, 10 mg + 5 mg + 25 mg oraz 10 mg + 10 mg + 25 mg. Różne dawki umożliwiają indywidualizację terapii nadciśnienia tętniczego, a obecność amlodypiny w formie bezylanu wpływa na biodostępność leku. Substancje pomocnicze, takie jak celuloza mikrokrystaliczna, wapnia wodorofosforan bezwodny, skrobia żelowana kukurydziana, karboksymetyloskrobia sodowa i sodu stearylofumaran, zapewniają odpowiednią stabilność, spoistość i rozpad kapsułek po podaniu.

Pobierz ChPL PDF Sumilar HCT – Kapsułki twarde – 10 mg + 5 mg + 25 mg
  1. Skład leku Sumilar HCT
    1. Warianty dawek leku Sumilar HCT
  2. Substancje pomocnicze
    1. Zawartość kapsułki
    2. Osłonka kapsułki
  3. Postać farmaceutyczna leku
    1. Charakterystyka wizualna kapsułek
  4. Opakowanie i przechowywanie
    1. Wielkości dostępnych opakowań
    2. Warunki przechowywania
    3. Utylizacja
    4. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. nadciśnienie tętnicze
Substancja czynna
  1. amlodypina
  2. hydrochlorotiazyd
  3. ramipryl
Kategoria leku
  1. antagoniści wapnia
  2. inhibitory konwertazy angiotensyny
  3. leki przeciwnadciśnieniowe
  4. tiazydowe leki moczopędne

Skład leku Sumilar HCT

Produkt leczniczy Sumilar HCT jest dostępny w czterech różnych dawkach, każda w postaci kapsułek twardych. Wszystkie warianty zawierają połączenie trzech substancji czynnych: ramipryl, amlodypinę i hydrochlorotiazyd w różnych proporcjach.1

Warianty dawek leku Sumilar HCT

Wariant dawki Ramipryl Amlodypina Hydrochlorotiazyd
Sumilar HCT, 5 mg + 5 mg + 12,5 mg 5 mg 5 mg (w postaci amlodypiny bezylanu) 12,5 mg
Sumilar HCT, 5 mg + 5 mg + 25 mg 5 mg 5 mg (w postaci amlodypiny bezylanu) 25 mg
Sumilar HCT, 10 mg + 5 mg + 25 mg 10 mg 5 mg (w postaci amlodypiny bezylanu) 25 mg
Sumilar HCT, 10 mg + 10 mg + 25 mg 10 mg 10 mg (w postaci amlodypiny bezylanu) 25 mg

Należy zwrócić uwagę, że amlodypina występuje w preparacie w postaci soli – amlodypiny bezylanu, co ma znaczenie dla biodostępności leku.2

Substancje pomocnicze

Poza substancjami czynnymi, preparat Sumilar HCT zawiera szereg substancji pomocniczych, które dzielą się na dwie kategorie: zawartość kapsułki oraz składniki osłonki kapsułki.3

Zawartość kapsułki

  • Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, poprawiająca spoistość i stabilność preparatu
  • Wapnia wodorofosforan bezwodny – substancja wiążąca i wypełniająca
  • Skrobia żelowana, kukurydziana – środek wiążący, ułatwiający formowanie postaci leku
  • Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad kapsułki po przyjęciu
  • Sodu stearylofumaran – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do maszyn tabletkujących

Osłonka kapsułki

Skład osłonki kapsułki różni się w zależności od wariantu dawkowania, co pozwala na łatwą identyfikację wizualną poszczególnych dawek:4

  • Sumilar HCT, 5 mg + 5 mg + 12,5 mg:
    • Żelaza tlenek czerwony (E 172)
    • Żelaza tlenek czarny (E 172)
    • Tytanu dwutlenek (E 171)
    • Żelatyna
  • Sumilar HCT, 5 mg + 5 mg + 25 mg:
    • Żelaza tlenek czerwony (E 172)
    • Żelaza tlenek żółty (E 172)
    • Tytanu dwutlenek (E 171)
    • Żelatyna
  • Sumilar HCT, 10 mg + 10 mg + 25 mg:
    • Żelaza tlenek czerwony (E 172)
    • Żelaza tlenek żółty (E 172)
    • Żelaza tlenek czarny (E 172)
    • Tytanu dwutlenek (E 171)
    • Żelatyna

Barwniki tlenku żelaza oraz dwutlenek tytanu stosowane są do uzyskania charakterystycznego koloru kapsułek, co ułatwia identyfikację produktu.5

Postać farmaceutyczna leku

Sumilar HCT występuje w postaci kapsułek twardych. Każdy wariant dawkowania charakteryzuje się odmiennym wyglądem, co pozwala na łatwą identyfikację wizualną:6

Charakterystyka wizualna kapsułek

  • Sumilar HCT, 5 mg + 5 mg + 12,5 mg: Kapsułka z różowym nieprzezroczystym wieczkiem i nieprzezroczystym jasnoszarym korpusem.7
  • Sumilar HCT, 5 mg + 5 mg + 25 mg: Kapsułka z różowym nieprzezroczystym wieczkiem i nieprzezroczystym korpusem w kolorze kości słoniowej.8
  • Sumilar HCT, 10 mg + 5 mg + 25 mg: Kapsułka z ciemnoróżowym nieprzezroczystym wieczkiem i nieprzezroczystym żółtym korpusem.9
  • Sumilar HCT, 10 mg + 10 mg + 25 mg: Kapsułka z brązowym nieprzezroczystym wieczkiem i nieprzezroczystym korpusem w kolorze karmelowym.10

Opakowanie i przechowywanie

Kapsułki twarde Sumilar HCT pakowane są w blistry wykonane z folii PA/Aluminium/PVC/Aluminium, które następnie umieszczane są w tekturowym pudełku. Produkt jest dostępny w różnych wielkościach opakowań.11

Wielkości dostępnych opakowań

  • 10 kapsułek twardych
  • 20 kapsułek twardych
  • 30 kapsułek twardych
  • 50 kapsułek twardych
  • 60 kapsułek twardych
  • 90 kapsułek twardych
  • 100 kapsułek twardych

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie farmaceutycznym.12

Warunki przechowywania

Produkt leczniczy Sumilar HCT należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C. Okres ważności leku wynosi 2 lata od daty produkcji.13

Utylizacja

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków.14

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 13.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl