Skład preparatu Vilpin Combi

Vilpin Combi to produkt leczniczy dostępny w czterech wariantach dawkowania, które różnią się zawartością substancji czynnych. Każdy wariant zawiera kombinację dwóch składników aktywnych: peryndoprylu tozylanu oraz amlodypiny bezylanu w ściśle określonych proporcjach. ¹

Warianty dawkowania

Produkt występuje w następujących kombinacjach dawek:²

• Vilpin Combi 5 mg + 5 mg – zawiera 5 mg peryndoprylu tozylanu (co odpowiada 3,408 mg peryndoprylu przekształcanego in situ do peryndoprylu sodu) oraz 6,935 mg amlodypiny bezylanu (co odpowiada 5 mg amlodypiny)
• Vilpin Combi 5 mg + 10 mg – zawiera 5 mg peryndoprylu tozylanu (co odpowiada 3,408 mg peryndoprylu przekształcanego in situ do peryndoprylu sodu) oraz 13,87 mg amlodypiny bezylanu (co odpowiada 10 mg amlodypiny)
• Vilpin Combi 10 mg + 5 mg – zawiera 10 mg peryndoprylu tozylanu (co odpowiada 6,815 mg peryndoprylu przekształcanego in situ do peryndoprylu sodu) oraz 6,935 mg amlodypiny bezylanu (co odpowiada 5 mg amlodypiny)
• Vilpin Combi 10 mg + 10 mg – zawiera 10 mg peryndoprylu tozylanu (co odpowiada 6,815 mg peryndoprylu przekształcanego in situ do peryndoprylu sodu) oraz 13,87 mg amlodypiny bezylanu (co odpowiada 10 mg amlodypiny)

Substancje pomocnicze

W skład produktu Vilpin Combi, oprócz substancji czynnych, wchodzą następujące substancje pomocnicze:³

• Sodu wodorowęglan – substancja buforująca wpływająca na pH preparatu
• Powidon K30 – polimerowy środek wiążący, poprawiający spójność tabletek
• Izomalt – substancja wypełniająca, nadająca tabletkom odpowiednią masę i objętość
• Celuloza mikrokrystaliczna (typ 102) – wypełniacz o właściwościach ułatwiających formowanie tabletek
• Karboksymetyloskrobia sodowa (Typ A) – substancja rozsadzająca, przyśpieszająca rozpad tabletki w środowisku przewodu pokarmowego
• Magnezu stearynian – środek smarujący, zapobiegający przywieraniu masy tabletkowej do form podczas produkcji

Należy zwrócić uwagę na zawartość izomaltu jako substancji pomocniczej o znanym działaniu:⁴

• Vilpin Combi 5 mg + 5 mg: 86,6 mg izomaltu w tabletce
• Vilpin Combi 5 mg + 10 mg: 86,6 mg izomaltu w tabletce
• Vilpin Combi 10 mg + 5 mg: 173,2 mg izomaltu w tabletce
• Vilpin Combi 10 mg + 10 mg: 173,2 mg izomaltu w tabletce

Postać farmaceutyczna i cechy fizyczne

Vilpin Combi jest dostępny w formie tabletek, które różnią się kształtem i wymiarami w zależności od zawartości substancji czynnych:⁵

Opakowanie i warunki przechowywania

Vilpin Combi pakowany jest w białe nieprzezroczyste pojemniki na tabletki wykonane z polipropylenu (PP) z białym nieprzezroczystym korkiem z polietylenu (PE), wyposażonym w środek pochłaniający wilgoć i zabezpieczenie gwarancyjne z PE oraz nakładkę redukcyjną.⁶

Dostępne wielkości opakowań

Lek jest dostępny w różnych wielkościach opakowań, zależnie od dawki:⁷

• Vilpin Combi 5 mg + 5 mg: opakowania zawierające 10 tabletek, 30 tabletek oraz opakowania zbiorcze po 90 tabletek (3 pojemniki po 30 tabletek)
• Vilpin Combi 5 mg + 10 mg, 10 mg + 5 mg oraz 10 mg + 10 mg: opakowania zawierające 30 tabletek oraz opakowania zbiorcze po 90 tabletek (3 pojemniki po 30 tabletek)

Należy zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Okres ważności i warunki przechowywania

Okres ważności produktu leczniczego Vilpin Combi wynosi 2 lata.⁸ Nie ma specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania produktu. Należy jednak przechowywać go w oryginalnym opakowaniu dla ochrony przed światłem i wilgocią, z pojemnikiem szczelnie zamkniętym.⁹

Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie

Dla preparatu Vilpin Combi nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.¹⁰ Nie określono też szczególnych zaleceń dotyczących usuwania produktu.¹¹