Skład i postać leku
Ramlolan 5 mg + 10 mg

Produkt leczniczy Ramlolan to twarde kapsułki żelatynowe zawierające dwie substancje czynne: ramipryl oraz amlodypinę (w postaci amlodypiny bezylanu). Dostępny jest w pięciu wariantach dawkowania: 2,5 mg + 5 mg, 5 mg + 5 mg, 5 mg + 10 mg, 10 mg + 5 mg oraz 10 mg + 10 mg (ramipryl + amlodypina). Substancje pomocnicze, takie jak celuloza mikrokrystaliczna, wapnia wodorofosforan, skrobia kukurydziana żelowana, karboksymetyloskrobia sodowa i sodu stearylofumaran, wpływają na właściwości fizykochemiczne i farmakokinetyczne produktu. Kapsułki mają standardowy rozmiar nr 1 (19,1-19,7 mm) i różnią się kolorem osłonki oraz nadrukiem, co ułatwia ich identyfikację kliniczną.

Pobierz ChPL PDF Ramlolan – Kapsułki twarde – 5 mg + 10 mg
  1. Skład produktu leczniczego Ramlolan
    1. Warianty dawkowania
  2. Substancje pomocnicze
    1. Zawartość kapsułki
    2. Skład osłonki kapsułki
  3. Postać farmaceutyczna
    1. Charakterystyka wizualna poszczególnych dawek
  4. Warunki przechowywania i okres ważności
  5. Dostępne opakowania
  6. Postępowanie z pozostałościami leku
  7. Niezgodności farmaceutyczne
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. nadciśnienie tętnicze
Substancja czynna
  1. amlodypina
  2. ramipryl
Kategoria leku
  1. antagoniści wapnia
  2. inhibitory konwertazy angiotensyny
  3. leki przeciwnadciśnieniowe

Skład produktu leczniczego Ramlolan

Produkt leczniczy Ramlolan występuje w formie twardych kapsułek żelatynowych zawierających dwie substancje czynne: ramipryl oraz amlodypinę (w postaci amlodypiny bezylanu). Dostępny jest w pięciu wariantach różniących się zawartością substancji czynnych.1

Warianty dawkowania

Nazwa produktu Zawartość ramiprylu Zawartość amlodypiny
Ramlolan, 2,5 mg + 5 mg 2,5 mg 5 mg
Ramlolan, 5 mg + 5 mg 5 mg 5 mg
Ramlolan, 5 mg + 10 mg 5 mg 10 mg
Ramlolan, 10 mg + 5 mg 10 mg 5 mg
Ramlolan, 10 mg + 10 mg 10 mg 10 mg

W każdym wariancie dawkowania amlodypina występuje w postaci amlodypiny bezylanu, co jest istotne dla właściwości farmakokinetycznych produktu.2

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnych, produkt Ramlolan zawiera szereg substancji pomocniczych, które pełnią różne funkcje w formulacji farmaceutycznej.3

Zawartość kapsułki

  • Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, poprawiająca właściwości fizyczne proszku oraz nadająca odpowiednią masę kapsułce
  • Wapnia wodorofosforan – środek wypełniający oraz buforujący pH
  • Skrobia kukurydziana żelowana – substancja poprawiająca spoistość masy tabletkowej oraz wpływająca na rozpad kapsułki w środowisku przewodu pokarmowego
  • Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – substancja rozsadzająca, przyspieszająca rozpad kapsułki po podaniu
  • Sodu stearylofumaran – środek poślizgowy zapobiegający przywieraniu masy tabletkowej do matryc podczas produkcji

Zawartość wszystkich kapsułek stanowi biały lub prawie biały proszek, co jest cechą charakterystyczną dla tego produktu leczniczego.4

Skład osłonki kapsułki

Osłonki kapsułek produktu Ramlolan zawierają różne składniki w zależności od wariantu dawkowania, co pozwala na łatwą identyfikację wizualną poszczególnych dawek:5

Dla wariantów 2,5 mg + 5 mg, 5 mg + 5 mg, 10 mg + 5 mg, 5 mg + 10 mg:

  • Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik nadający charakterystyczne zabarwienie
  • Tytanu dwutlenek (E 171) – biały pigment nadający nieprzezroczystość
  • Żelatyna – główny składnik strukturalny osłonki kapsułki

Dla wariantu 10 mg + 10 mg:6

  • Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik
  • Żelaza tlenek czarny (E 172) – barwnik
  • Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik
  • Tytanu dwutlenek (E 171) – biały pigment
  • Żelatyna – główny składnik strukturalny kapsułki

Wszystkie kapsułki posiadają także czarny nadruk, zawierający:7

  • Szelak – substancja tworząca film na powierzchni kapsułki
  • Żelaza tlenek czarny (E 172) – barwnik
  • Glikol propylenowy – rozpuszczalnik
  • Amonu wodorotlenek – regulator pH tuszu

Postać farmaceutyczna

Produkt leczniczy Ramlolan występuje w postaci kapsułek twardych. Wszystkie warianty dawkowania mają standardowy rozmiar nr 1 (19,1-19,7 mm), co pozwala na łatwe podanie doustne.8

Charakterystyka wizualna poszczególnych dawek

Każdy wariant dawkowania produktu Ramlolan charakteryzuje się unikalnym wyglądem, co ułatwia jego identyfikację:9

Dawka Kolor wieczka Kolor korpusu Nadruk
2,5 mg + 5 mg Nieprzezroczysty, jasnoróżowy Nieprzezroczysty, biały „R 2,5 mg A 5 mg”
5 mg + 5 mg Nieprzezroczysty, różowy Nieprzezroczysty, biały „R 5 mg A 5 mg”
5 mg + 10 mg Nieprzezroczysty, czerwonobrązowy Nieprzezroczysty, biały „R 5 mg A 10 mg”
10 mg + 5 mg Nieprzezroczysty, ciemnoróżowy Nieprzezroczysty, biały „R 10 mg A 5 mg”
10 mg + 10 mg Nieprzezroczysty, brązowy Nieprzezroczysty, biały „R 10 mg A 10 mg”

Warunki przechowywania i okres ważności

Produkt Ramlolan wykazuje różne okresy ważności w zależności od wariantu dawkowania:10

  • Ramlolan 2,5 mg + 5 mg: 30 miesięcy
  • Pozostałe warianty (5 mg + 5 mg, 5 mg + 10 mg, 10 mg + 5 mg, 10 mg + 10 mg): 3 lata

Aby zachować właściwości farmakologiczne produktu, należy przestrzegać następujących warunków przechowywania:11

  • Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C
  • Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem

Dostępne opakowania

Produkt leczniczy Ramlolan jest dostępny w blistrach PA/Aluminium/PVC/Aluminium, które zapewniają odpowiednią ochronę przed czynnikami zewnętrznymi. Oferowany jest w różnych wielkościach opakowań:12

  • 28 kapsułek
  • 30 kapsułek
  • 32 kapsułki
  • 56 kapsułek
  • 60 kapsułek
  • 90 kapsułek
  • 91 kapsułek
  • 96 kapsułek
  • 98 kapsułek
  • 100 kapsułek

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie na danym rynku farmaceutycznym.13

Postępowanie z pozostałościami leku

W przypadku niewykorzystanych resztek produktu leczniczego Ramlolan lub jego odpadów, należy je usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów farmaceutycznych.14 Jest to istotne dla zapewnienia odpowiedniej ochrony środowiska oraz bezpieczeństwa publicznego.

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Ramlolan nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych, co potwierdza stabilność jego składu.15

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl