Przeciwwskazania stosowania leku Ramlolan

Leczenie preparatem Ramlolan (ramipryl + amlodypina) podlega szeregowi istotnych przeciwwskazań, które należy bezwzględnie uwzględnić przed rozpoczęciem terapii. Ze względu na złożony skład leku, przeciwwskazania obejmują zarówno te związane z ramiprylem, jak i amlodypiną, a także dotyczą produktu jako całości.¹

Ogólne przeciwwskazania

Nadwrażliwość na którykolwiek składnik leku stanowi absolutne przeciwwskazanie do stosowania preparatu Ramlolan. Dotyczy to zarówno ramiprylu, amlodypiny, jak i innych inhibitorów konwertazy angiotensyny (ACE) oraz pochodnych dihydropirydyny. Przeciwwskazaniem jest również nadwrażliwość na którąkolwiek z substancji pomocniczych preparatu.²

Przeciwwskazania związane z ramiprylem

W przypadku składnika ramiprylu, należy uwzględnić następujące przeciwwskazania:

• Jednoczesne stosowanie z aliskirenem u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniami czynności nerek (GFR < 60 ml/min/1,73 m²). Kombinacja tych leków może prowadzić do zwiększonego ryzyka hiperkaliemii, pogorszenia funkcji nerek oraz incydentów sercowo-naczyniowych.³
• Jednoczesne stosowanie z sakubitrylem z walsartanem. Terapia preparatem Ramlolan nie powinna być rozpoczynana wcześniej niż po upływie 36 godzin od przyjęcia ostatniej dawki sakubitrylu z walsartanem. Jest to konieczne ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia obrzęku naczynioruchowego podczas jednoczesnego stosowania tych leków.⁴
• Obrzęk naczynioruchowy w wywiadzie – dotyczy to obrzęku naczynioruchowego dziedzicznego, idiopatycznego lub związanego z wcześniejszym stosowaniem inhibitorów ACE czy antagonistów receptora angiotensyny II. Ponowne podanie inhibitora ACE może spowodować nawrót potencjalnie zagrażającego życiu obrzęku naczynioruchowego.⁵
• Zabiegi pozaustrojowe prowadzące do kontaktu krwi z powierzchniami o ładunku ujemnym. Podanie inhibitorów ACE w takich przypadkach może wywołać reakcje anafilaktoidalne.⁶
• Zwężenie tętnic nerkowych – szczególnie znaczne obustronne zwężenie tętnic nerkowych lub zwężenie tętnicy nerkowej jedynej czynnej nerki. W takich przypadkach podanie inhibitora ACE może prowadzić do ostrej niewydolności nerek.⁷
• Drugi i trzeci trymestr ciąży. Stosowanie inhibitorów ACE w tym okresie wiąże się z ryzykiem uszkodzenia i śmierci rozwijającego się płodu.⁸
• Niedociśnienie lub niestabilność hemodynamiczna. Podanie inhibitora ACE może nasilić istniejącą hipotonię i pogorszyć stan pacjenta.⁹

Przeciwwskazania związane z amlodypiną

Składnik amlodypiny wiąże się z następującymi przeciwwskazaniami:

• Ciężkie niedociśnienie tętnicze. Amlodypina jako bloker kanału wapniowego wykazuje działanie wazodylatacyjne, które może pogłębić istniejącą hipotonię.¹⁰
• Wstrząs, w tym wstrząs kardiogenny. Stosowanie amlodypiny w tej sytuacji może pogorszyć perfuzję narządową i stan kliniczny pacjenta.¹¹
• Zwężenie drogi odpływu z lewej komory serca, na przykład zwężenie zastawki aorty dużego stopnia. Amlodypina może nasilać objawy zwężenia, pogarszając hemodynamikę przepływu krwi.¹²
• Hemodynamicznie niestabilna niewydolność serca po ostrym zawale mięśnia sercowego. W tej fazie choroby podanie amlodypiny może pogorszyć stan hemodynamiczny pacjenta i zwiększyć ryzyko powikłań.¹³

Szczególne grupy pacjentów, u których należy odradzić stosowanie leku Ramlolan

Pacjenci z chorobą nerek

U pacjentów z zaburzeniami funkcji nerek, a szczególnie tych ze znacznym obustronnym zwężeniem tętnic nerkowych lub zwężeniem tętnicy nerkowej jedynej czynnej nerki, stosowanie leku Ramlolan jest przeciwwskazane. Dotyczy to także osób z GFR poniżej 60 ml/min/1,73 m², u których jednoczesne stosowanie aliskirenu jest zabronione.¹⁴

Pacjenci z cukrzycą

Pacjenci z cukrzycą nie powinni otrzymywać leku Ramlolan jednocześnie z lekami zawierającymi aliskiren. Takie połączenie zwiększa ryzyko hiperkaliemii, zaburzeń czynności nerek oraz powikłań sercowo-naczyniowych.¹⁵

Kobiety w ciąży

Stosowanie leku Ramlolan jest bezwzględnie przeciwwskazane w drugim i trzecim trymestrze ciąży. Inhibitory ACE mogą powodować poważne uszkodzenia płodu, prowadzące w niektórych przypadkach do śmierci wewnątrzmacicznej.¹⁶

Pacjenci po ostrym zawale serca

W przypadku pacjentów z niestabilną hemodynamicznie niewydolnością serca po przebytym ostrym zawale mięśnia sercowego, stosowanie leku Ramlolan jest przeciwwskazane ze względu na zawartość amlodypiny, która może pogorszyć stan kliniczny.¹⁷

Pacjenci ze stenozą aortalną

U pacjentów ze zwężeniem drogi odpływu z lewej komory serca, szczególnie przy zwężeniu zastawki aorty dużego stopnia, stosowanie leku Ramlolan jest przeciwwskazane. Amlodypina może nasilić objawy zwężenia i pogorszyć hemodynamikę.¹⁸

Pacjenci wymagający zabiegów pozaustrojowych

Przeciwwskazaniem do stosowania leku Ramlolan są zabiegi pozaustrojowe prowadzące do kontaktu krwi z powierzchniami o ładunku ujemnym, takie jak dializa czy hemofiltracja z zastosowaniem błon o wysokiej przepuszczalności. W takich przypadkach inhibitory ACE mogą wywołać ciężkie reakcje anafilaktoidalne.¹⁹

Pacjenci z obrzękiem naczynioruchowym w wywiadzie

Pacjenci z obrzękiem naczynioruchowym w wywiadzie (dziedzicznym, idiopatycznym lub związanym z wcześniejszym stosowaniem inhibitorów ACE czy antagonistów receptora angiotensyny II) nie powinni otrzymywać leku Ramlolan. Ryzyko nawrotu potencjalnie zagrażającego życiu obrzęku naczynioruchowego jest w tej grupie znacząco podwyższone.²⁰

Interakcje lekowe stanowiące przeciwwskazanie

Istotne przeciwwskazania obejmują jednoczesne stosowanie leku Ramlolan z następującymi preparatami:

• Aliskiren u pacjentów z cukrzycą lub upośledzeniem czynności nerek (GFR < 60 ml/min/1,73 m²)²¹
• Sakubitryl z walsartanem – terapii lekiem Ramlolan nie należy rozpoczynać wcześniej niż po upływie 36 godzin od przyjęcia ostatniej dawki sakubitrylu z walsartanem²²

Należy pamiętać, że powyższe przeciwwskazania mają charakter bezwzględny i przed rozpoczęciem terapii lekiem Ramlolan konieczna jest dokładna ocena stanu klinicznego pacjenta, z uwzględnieniem wszystkich wymienionych czynników ryzyka.