Skład i postać leku
Ramidilan HCT 10 mg + 10 mg + 25 mg

Ramidilan HCT to lek złożony dostępny w formie kapsułek twardych, zawierający trzy substancje czynne: ramipryl (5 lub 10 mg), amlodypinę (5 lub 10 mg w postaci bezylanu, gdzie 6,934 mg bezylanu odpowiada 5 mg amlodypiny) oraz hydrochlorotiazyd (12,5 lub 25 mg). Dostępne są cztery warianty dawkowania, różniące się proporcjami tych składników, co umożliwia indywidualizację terapii nadciśnienia tętniczego. Kapsułki charakteryzują się różnym zabarwieniem wieczka i korpusu, co ułatwia ich rozpoznanie. Substancje pomocnicze obejmują m.in. celulozę mikrokrystaliczną, wapnia wodorofosforan, skrobię żelowaną kukurydzianą, karboksymetyloskrobię sodową oraz sodu stearylofumaran, a osłonki kapsułek zawierają żelatynę oraz barwniki takie jak tlenki żelaza i tytanu (E171, E172).

Pobierz ChPL PDF Ramidilan HCT – Kapsułki twarde – 10 mg + 10 mg + 25 mg
  1. Skład jakościowy i ilościowy produktu Ramidilan HCT
  2. Postać farmaceutyczna i cechy zewnętrzne
  3. Substancje pomocnicze
    1. Składniki zawartości kapsułki
    2. Składniki osłonki kapsułki
    3. Wariant 5 mg + 5 mg + 12,5 mg
    4. Wariant 5 mg + 5 mg + 25 mg
    5. Wariant 10 mg + 5 mg + 25 mg
    6. Wariant 10 mg + 10 mg + 25 mg
  4. Opakowanie i przechowywanie
  5. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. nadciśnienie tętnicze
Substancja czynna
  1. amlodypina
  2. hydrochlorotiazyd
  3. ramipryl
Kategoria leku
  1. antagoniści wapnia
  2. inhibitory konwertazy angiotensyny
  3. leki przeciwnadciśnieniowe
  4. tiazydowe leki moczopędne

Skład jakościowy i ilościowy produktu Ramidilan HCT

Ramidilan HCT jest złożonym produktem leczniczym dostępnym w postaci kapsułek twardych w czterech różnych wariantach dawkowania. Każda z dostępnych dawek zawiera kombinację trzech substancji czynnych: ramiprylu, amlodypiny oraz hydrochlorotiazydu w ściśle określonych proporcjach.1

Dostępne warianty dawkowania przedstawiono poniżej:2

Wariant dawkowania Ramipryl Amlodypina Hydrochlorotiazyd Postać amlodypiny
Wariant 1 5 mg 5 mg 12,5 mg 6,934 mg amlodypiny bezylanu
Wariant 2 5 mg 5 mg 25 mg 6,934 mg amlodypiny bezylanu
Wariant 3 10 mg 5 mg 25 mg 6,934 mg amlodypiny bezylanu
Wariant 4 10 mg 10 mg 25 mg 13,868 mg amlodypiny bezylanu

Należy zwrócić uwagę, że amlodypina występuje w produkcie w postaci bezylanu, przy czym 6,934 mg amlodypiny bezylanu odpowiada 5 mg amlodypiny, natomiast 13,868 mg amlodypiny bezylanu odpowiada 10 mg amlodypiny.3

Postać farmaceutyczna i cechy zewnętrzne

Ramidilan HCT jest dostępny w postaci kapsułek twardych. Każdy wariant dawkowania charakteryzuje się specyficznym zestawieniem kolorów wieczka i korpusu kapsułki, co umożliwia ich wizualne rozróżnienie:4

  • Wariant 5 mg + 5 mg + 12,5 mg: nieprzezroczysta kapsułka z wieczkiem w kolorze różowym i korpusem w kolorze jasnoszarym
  • Wariant 5 mg + 5 mg + 25 mg: nieprzezroczysta kapsułka z wieczkiem w kolorze różowym i korpusem w kolorze kości słoniowej
  • Wariant 10 mg + 5 mg + 25 mg: nieprzezroczysta kapsułka z wieczkiem w ciemnoróżowym i korpusem w kolorze żółtym
  • Wariant 10 mg + 10 mg + 25 mg: nieprzezroczysta kapsułka z wieczkiem w kolorze brązowym i korpusem w kolorze karmelowym

Substancje pomocnicze

Poza substancjami czynnymi, produkt Ramidilan HCT zawiera szereg substancji pomocniczych, które można podzielić na dwie kategorie: substancje wchodzące w skład zawartości kapsułki oraz substancje tworzące osłonkę kapsułki.5

Składniki zawartości kapsułki

Zawartość kapsułki stanowią następujące substancje pomocnicze:6

  • Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca i wiążąca
  • Wapnia wodorofosforan – substancja wypełniająca
  • Skrobia żelowana kukurydziana – substancja wiążąca i dezintegrująca
  • Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – substancja dezintegrująca
  • Sodu stearylofumaran – substancja poślizgowa

Składniki osłonki kapsułki

Skład osłonki kapsułki różni się w zależności od wariantu dawkowania, przy czym główne składniki to żelatyna jako substancja tworząca osłonkę oraz tlenek tytanu (E171) wraz z różnymi tlenkami żelaza odpowiedzialnymi za charakterystyczne zabarwienie kapsułek.7

Szczegółowy skład osłonek kapsułek dla poszczególnych wariantów dawkowania przedstawia się następująco:

Wariant 5 mg + 5 mg + 12,5 mg

  • Korpus:
    • Żelaza tlenek czarny (E 172)
    • Tytanu dwutlenek (E 171)
    • Żelatyna
  • Wieczko:
    • Żelaza tlenek czerwony (E 172)
    • Tytanu dwutlenek (E 171)
    • Żelatyna

Wariant 5 mg + 5 mg + 25 mg

  • Korpus:
    • Żelaza tlenek żółty (E 172)
    • Tytanu dwutlenek (E 171)
    • Żelatyna
  • Wieczko:
    • Żelaza tlenek czerwony (E 172)
    • Tytanu dwutlenek (E 171)
    • Żelatyna

Wariant 10 mg + 5 mg + 25 mg

  • Korpus:
    • Żelaza tlenek żółty (E 172)
    • Tytanu dwutlenek (E 171)
    • Żelatyna
  • Wieczko:
    • Żelaza tlenek czerwony (E 172)
    • Tytanu dwutlenek (E 171)
    • Żelatyna

Wariant 10 mg + 10 mg + 25 mg

  • Korpus:
    • Żelaza tlenek czerwony (E 172)
    • Żelaza tlenek żółty (E 172)
    • Tytanu dwutlenek (E 171)
    • Żelatyna
  • Wieczko:
    • Żelaza tlenek czerwony (E 172)
    • Żelaza tlenek żółty (E 172)
    • Żelaza tlenek czarny (E 172)
    • Tytanu dwutlenek (E 171)
    • Żelatyna

Opakowanie i przechowywanie

Produkt Ramidilan HCT jest dostępny w blistrach PA/Aluminium/PVC/Aluminium, pakowanych w tekturowe pudełka. Opakowania zawierają 10, 28, 30, 60 lub 100 kapsułek twardych, przy czym nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.8

Produkt należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C. Okres ważności leku wynosi 3 lata od daty produkcji.9

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Brak specjalnych wymagań dotyczących usuwania produktu. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.10

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 14.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl