Pełny skład leku Perindopril + Amlodipine Teva Pharmaceuticals

Produkt leczniczy Perindopril + Amlodipine Teva Pharmaceuticals jest dostępny w czterech różnych postaciach dawkowania, które różnią się zawartością substancji czynnych. Każda z postaci zawiera precyzyjnie określone ilości peryndoprylu tozylanu oraz amlodypiny bezylanu, stanowiących podstawowe składniki aktywne preparatu.¹

Skład jakościowy i ilościowy

W zależności od dawki, produkt zawiera następujące ilości substancji czynnych:

Warto zwrócić uwagę, że ilość czystego peryndoprylu stanowi odpowiednio 3,4 mg przy dawce 5 mg tozylanu oraz 6,8 mg przy dawce 10 mg tozylanu. Podobnie, rzeczywista ilość amlodypiny wynosi dokładnie 5 mg lub 10 mg, podczas gdy forma bezylanu jest obecna w większej ilości (6,935 mg lub 13,87 mg).²

Substancje pomocnicze

Lek zawiera następujące substancje pomocnicze:³

• Laktoza jednowodna – substancja pomocnicza o znanym działaniu, występująca w ilości 41,672 mg w tabletkach o dawce 5 mg + 5 mg oraz 5 mg + 10 mg, a także w ilości 83,344 mg w tabletkach o dawce 10 mg + 5 mg oraz 10 mg + 10 mg⁴
• Sodu wodorowęglan – substancja buforująca, zapewniająca odpowiednie pH preparatu
• Powidon K30 – polimer wiążący, poprawiający spójność tabletki
• Skrobia kukurydziana – substancja wypełniająca i rozsadzająca
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, zwiększająca objętość tabletki
• Karboksymetyloskrobia sodowa (Typ A) – środek rozsadzający, przyspieszający rozpad tabletki w układzie pokarmowym
• Magnezu stearynian (E572) – środek poślizgowy, ułatwiający proces tabletowania
• Wapnia wodorofosforan – substancja wypełniająca, poprawiająca właściwości fizyczne tabletki

Postać farmaceutyczna i cechy charakterystyczne

Wszystkie warianty dawkowania leku Perindopril + Amlodipine Teva Pharmaceuticals występują w postaci tabletek o charakterystycznym wyglądzie, co umożliwia ich identyfikację. Każda dawka posiada specyficzny kształt i oznaczenie:⁵

• Dawka 5 mg + 5 mg: białe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki z wytłoczeniem „5/5” po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie. Wymiary tabletki to około 4,3 mm szerokości i 8,1 mm długości.
• Dawka 5 mg + 10 mg: białe, kwadratowe, obustronnie wypukłe tabletki z wytłoczeniem „5/10” po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie. Wymiary tabletki to około 6,2 mm szerokości i 6,2 mm długości.
• Dawka 10 mg + 5 mg: białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki z wytłoczeniem „10/5” po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie. Średnica tabletki wynosi około 6,9 mm.
• Dawka 10 mg + 10 mg: białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki z wytłoczeniem „10/10” po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie. Średnica tabletki wynosi około 8 mm.

Opakowanie i warunki przechowywania

Lek Perindopril + Amlodipine Teva Pharmaceuticals dostępny jest w charakterystycznym opakowaniu, które zapewnia odpowiednie warunki przechowywania i ochronę preparatu.⁶

Rodzaj opakowania

Tabletki umieszczone są w pojemniku wykonanym z polipropylenu (PP), który zamknięty jest korkiem z polietylenu (PE) zawierającym środek pochłaniający wilgoć. Opakowanie wyposażone jest w zabezpieczenie gwarancyjne oraz nakładkę redukcyjną z polietylenu, co zapewnia ochronę przed wilgocią i światłem oraz umożliwia kontrolę pierwszego otwarcia.⁷

Dostępne wielkości opakowań

Dostępność poszczególnych wielkości opakowań jest zróżnicowana w zależności od dawki leku:⁸

• Dla dawki 5 mg + 5 mg: opakowania zawierające 10, 30, 50, 60, 90, 90 (3 x 30), 100 i 120 (2 x 60) tabletek
• Dla dawek 5 mg + 10 mg, 10 mg + 5 mg i 10 mg + 10 mg: opakowania zawierające 30, 50, 60, 90, 90 (3 x 30), 100 i 120 (2 x 60) tabletek

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁹

Warunki przechowywania

Preparat nie wymaga specjalnych warunków temperatury przechowywania, jednakże istotne jest utrzymanie pojemnika szczelnie zamkniętego w celu ochrony tabletek przed światłem i wilgocią.¹⁰

Okres ważności

Okres ważności preparatu wynosi 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania właściwych warunków przechowywania.¹¹