Przeciwwskazania
Perindopril + Amlodipine Teva Pharmaceuticals 10 mg + 5 mg

Przeciwwskazania stosowania leku Perindopril + Amlodipine Teva Pharmaceuticals

Lek Perindopril + Amlodipine Teva Pharmaceuticals, jako złożony produkt leczniczy zawierający peryndopryl (inhibitor konwertazy angiotensyny) oraz amlodypinę (pochodna dihydropirydyny), posiada szereg istotnych przeciwwskazań, które muszą być bezwzględnie przestrzegane przez lekarzy przepisujących ten preparat. Znajomość tych ograniczeń jest kluczowa dla bezpieczeństwa pacjentów i skuteczności terapii nadciśnienia tętniczego.¹

Nadwrażliwość i reakcje uczuleniowe

Stosowanie leku jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na którykolwiek ze składników preparatu. Dotyczy to zarówno substancji czynnych – peryndoprylu i amlodypiny, jak również innych inhibitorów ACE, pochodnych dihydropirydyny oraz którejkolwiek substancji pomocniczej zawartej w produkcie.² Należy zwrócić szczególną uwagę na laktoza jednowodną, której produkt zawiera od 41,672 mg do 83,344 mg w zależności od dawki.³

Obrzęk naczynioruchowy

Lek jest bezwzględnie przeciwwskazany u pacjentów z następującymi stanami związanymi z obrzękiem naczynioruchowym:

• Obrzęk naczynioruchowy w wywiadzie związany z wcześniejszym stosowaniem inhibitorów ACE⁴
• Dziedziczny obrzęk naczynioruchowy⁵
• Idiopatyczny obrzęk naczynioruchowy⁶

Stosowanie w ciąży

Perindopril + Amlodipine Teva Pharmaceuticals jest przeciwwskazany w drugim i trzecim trymestrze ciąży.⁷ Ekspozycja płodu na inhibitory ACE w drugim i trzecim trymestrze prowadzi do toksycznego wpływu na płód (zmniejszona czynność nerek, małowodzie, opóźnienie kostnienia czaszki) oraz toksycznego wpływu na noworodka (niewydolność nerek, niedociśnienie, hiperkaliemia).

Zaburzenia układu krążenia

Lek nie może być stosowany w przypadku następujących zaburzeń hemodynamicznych:

• Ciężkie niedociśnienie tętnicze⁸
• Wstrząs, w tym wstrząs kardiogenny⁹
• Zwężenie drogi odpływu z lewej komory (np. zwężenie zastawki aorty dużego stopnia)¹⁰
• Hemodynamicznie niestabilna niewydolność serca po przebyciu ostrego zawału serca¹¹

Interakcje lekowe wymagające unikania

Perindopril + Amlodipine Teva Pharmaceuticals jest przeciwwskazany w przypadku jednoczesnego stosowania z:

• Produktami zawierającymi aliskiren u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniem czynności nerek (GFR < 60 ml/min/1,73 m²)¹²
• Sakubitrylem z walsartanem – leczenia peryndoprylem nie należy rozpoczynać wcześniej niż po upływie 36 godzin od przyjęcia ostatniej dawki sakubitrylu z walsartanem¹³

Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie leku?

Niewydolność nerek i cukrzyca

Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniami czynności nerek (GFR < 60 ml/min/1,73 m²), którzy jednocześnie przyjmują produkty zawierające aliskiren. W takich przypadkach stosowanie Perindopril + Amlodipine Teva Pharmaceuticals jest przeciwwskazane.¹⁴

Planowanie ciąży i okres karmienia piersią

Należy odradzić stosowanie leku pacjentkom planującym ciążę ze względu na przeciwwskazanie do stosowania w drugim i trzecim trymestrze ciąży.¹⁵ Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas terapii tym lekiem.

Pacjenci z chorobami układu sercowo-naczyniowego

Leku nie należy zalecać w następujących stanach klinicznych związanych z układem krążenia:

• Niestabilność hemodynamiczna¹⁶
• Ostry zawał serca z następczą niewydolnością serca¹⁷
• Tendencja do hipotensji lub już istniejące ciężkie niedociśnienie¹⁸
• Rozpoznane zwężenie zastawki aortalnej dużego stopnia lub inne istotne zwężenia drogi odpływu z lewej komory¹⁹

Pacjenci po przebytym obrzękiem naczynioruchowym

Pacjentom, którzy doświadczyli w przeszłości obrzęku naczynioruchowego po zastosowaniu inhibitorów ACE, należy bezwzględnie odradzić stosowanie leku Perindopril + Amlodipine Teva Pharmaceuticals.²⁰ Podobnie, lek jest przeciwwskazany u pacjentów z dziedzicznym lub idiopatycznym obrzękiem naczynioruchowym.²¹

Interakcje lekowe wymagające szczególnej ostrożności

Należy odradzić stosowanie leku pacjentom, którzy:

• Przyjmują sakubitryl z walsartanem, lub przerwali jego przyjmowanie w ciągu ostatnich 36 godzin²²
• Stosują aliskiren, a jednocześnie mają cukrzycę lub zaburzenia czynności nerek (GFR < 60 ml/min/1,73 m²)²³

Nietolerancja laktozy

Ze względu na zawartość laktozy jednowodnej (od 41,672 mg do 83,344 mg w zależności od dawki preparatu), lek Perindopril + Amlodipine Teva Pharmaceuticals nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, całkowitym niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.²⁴